ALIMIX ® מונוהידראט Cisapride

ALIMIX ® היא תרופה המבוססת על מונוהידראט cisapride.

קבוצה טיפולית: עוויתות, פרוקינטיקה.

אינדיקציות ALIMIX ® מונוהידראט סיסאפריד

ALIMIX ® מיועדת לטיפול בהפרעות דיספטיות בהעדר נגעים אורגניים של מערכת העיכול, בריפלוקס גסטרו -וושט ובטיפול סימפטומטי בגסטרופרזיס ממקורות שונים.

מנגנון הפעולה ALIMIX ® מונוהידראט Cisapride

ALIMIX ® באמצעות המרכיב הפעיל שלה cisapride, מסוגל לשפר את השחרור הרגיל של אצטילכולין ברמה של מקלעת מינטרלית, ולעורר התכווצות של שרירים חלקים. ליתר דיוק, הפעולה המולקולרית שלה מתורגמת - ברמה התפקודית - לעלייה:

של פעילות הוושט הפריסטלטית והטון של הסוגר הוושט התחתון, עם מניעה כתוצאה מכך של ריפלוקס גסטרו -וושט.
של התכווצות הקיבה, עם שיפור של ריקון הקיבה ותיאום אנתרו-תריסריון
של פעילות הנעה במעי, עם מעבר מעיים מהיר יותר.

ה cisapride הכלול ב- ALIMIX ® נספג במהירות ובשלמות לאחר מתן אוראלי, ומגיע לשיאי פלזמה מקסימליים בסביבות 120 דקות לאחר בליעה.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. CISAPRIDE אינו יעיל בטיפול ב- REFLUX GASTROESOPHAGUS של תינוקות

מסד הנתונים של Cochrane Syst Rev. 2010 14 באפריל; 4: CD002300.
טיפול Cisapride עבור ריפלוקס גסטרו-ושט בילדים. מקלנן S, אוגוד C, קאש-גיבסון L, לוגן S, גילברט RE.

מחקר זה מתמקד ביעילות האמיתית של cisapride בטיפול ברפלוקס גסטרו -ושט אצל תינוקות. בפרט, מהמחקרים שנערכו עם יותר מ -260 נבדקים שגויסו, לא מופיעות עדויות מובהקות סטטיסטית על יעילותו של מרכיב פעיל זה בהחלשת סימפטומטולוגיה. , תוך הדגשת נוכחותן של תופעות לוואי חשובות, כגון שלשולים והפרעות קצב לאור הנתונים הללו, החוקרים מציעים את הצורך בפיקוח מומחה צמוד במהלך תקופת הטיפול.

2. CISAPRIDE ו- GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

חקירת סמים קלינית. 1998; 16: 9-18.
מטה-אנליזות של Cisapride, Omeprazole ו- Ranitidine בטיפול ב- GORD: השלכות לטיפול בתת-קבוצות של מטופלים. .
Iskedjian M, Einarson TR.

מחקר מטא -אנליזה זה - אשר העריך יותר מעשר שנים של ספרות - מראה כיצד ציסאפריד הוא השני רק לאומפרזול בטיפול התרופתי במחלת ריפלוקס גסטרו -ושט. למרות יעילותו של סיסאפריד בהפחתת התסמינים, אחוז ההישנות (33%) גבוה בהרבה מזה שנצפה באומפרזול (17%), שנשאר כיום הטיפול בבחירה ראשונה.

3. CISAPRIDE ודיספפסיה

J Gastroenterol Hepatol. 2007 מרץ; 22: 304-10.
מטה-אנליזה של ההשפעות של סוכנים פרוקינטיים בחולים עם הפרעות בעיכול תפקודיות.

Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.

מחקר מטא-אנליזה חשוב ביותר, המתאושש יותר מ -50 שנות מחקר עבור 1844 חולים עם הפרעות בעיכול פונקציונאלי, מראה כיצד השימוש בפרוקינטיקה לטיפול בהפרעות תפקודיות יכול להבטיח שיפור משמעותי בבריאות, למרות העובדה כי הוא במצב כרוני.

שיטת השימוש והמינון

טבליות ALIMIX ® 10 מ"ג: אנו ממליצים ליטול טבליה אחת שלוש פעמים ביום, רצוי 15 דקות לפני הארוחה
ALIMIX ® השעיה אוראלית 10 מ"ג / גרם: בילדים מתחת לגיל 25 ק"ג לעולם אין לחרוג מהמינון של 0.2 מ"ג / ק"ג 3-4 פעמים ביום
יש להפחית את המינון היומי בחצי במקרה של אי ספיקת כליות וכליות.

אזהרות ALIMIX ® Cisapride מונוהידראט

השימוש ב- ALIMIX ® אינו מומלץ במקרה של פגיעה אורגנית במערכת העיכול, שבגינה העלייה בתנועתיות עלולה לגרום להחמרה בסימפטומים.
יתר על כן, עבור מטופלים עם גורמי סיכון פוטנציאליים להפרעות קצב לב, אי ספיקת כליות, אי ספיקה נשימתית ושינויים במאזן האלקטרוליטים הרגיל, יצויין בדיקת אלקטרוקרדיוגרמה והערכה של רמות הסרום של כמה מינרלים ותפקוד הכליות, לפני שתמשיך עם הניהול של ALIMIX ®
למרות שעדיין אין מספיק נתונים ניסיוניים, לא מומלץ ליטול ALIMIX ® בחולים עם פאוכרומוציטומה (צורה נדירה של גידול המאופיינת ב"הפרשה מוגברת של קטכולמינים) עקב תחילת משבר יתר לחץ דם.
לבד, ALIMIX ® אינו משפיע על כישורי הקשב והתפיסה ואינו מעורר נמנום; אולם אם נלקח במקביל לברביטורטים או אלכוהול, הוא עלול להאיץ את זמני הספיגה ולהפריע לתפקוד תקין של מערכת העצבים.

הריון וחזה

מחקרים ניסיוניים שנערכו בבעלי חיים ומחקרים קליניים שנערכו על בני אדם לא הראו השפעות עובריות או טרטוגניות של ALIMIX ® עם זאת, יש להימנע מכך במהלך השליש הראשון להריון.
מחקרים על הפרמקוקינטיקה של התרופה הראו קיומה של כמות קטנה של סיסאפריד בחלב אם; לכן מומלץ להפסיק את ההנקה במהלך תוכנית הטיפול עם ALIMIX ®

אינטראקציות ALIMIX ® Cisapride מונוהידראט

בהתחשב ביכולות הפרוקינטיות של ALIMIX ®, ניתן לשנות את פרופיל הספיגה התקין של תרופות שונות; ליתר דיוק ניתן להפחית את ספיגת הקיבה (בעקבות תנועתיות מוגברת) ולהאיץ את ספיגת המעיים. כתוצאה מכך. ALIMIX ® יכול לקיים אינטראקציה עם:

בנזודיאזפינים, אלכוהול וחרדה, המאיצים את השפעתם;
תרופות אנטי -פטרייתיות לאזול, אנטיביוטיקה מקרולידית (אריתרומיצין, קלריטרומיצין וטרולאנדומיצין), מעכבי פרוטאז HIV ו- nefazodone, יכולות לעכב את האנזים CYP3A4, האחראי על חילוף החומרים של cisapride, ולגרום לעלייה ברמות הפלזמה של התרופה עם סיכון מוגבר להפרעות קצב לב.
תרופות אנטי -קצביות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, תרופות נוגדות דיכאון טטרציקליות, תרופות אנטי פסיכוטיות, אנטי -היסטמינים, bepidril, halofantrine ו- sparfloxacine, אשר - על ידי הארכת מרווח QT - עלולות לסכן את החולה באירועים קרדיווסקולריים.
מיץ אשכוליות וסימטטין, המגבירים את הזמינות הביולוגית שלו.

התוויות נגד ALIMIX ® Cisapride מונוהידראט

ALIMIX ® היא התווית במקרה של רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו, בחולים עם הארכה של מרווח QT או העוברים טיפול בתרופות המסוגלות להאריך את המרווח הזה, במצבים של היפוקלמיה או היפומגנמיה, אצל פגים מוקדמים שלושת חודשי החיים הראשונים, בחולים עם אי ספיקת כליות וכליות, שאפשר להקטין את המינון עבורם רק בפיקוח רפואי קפדני.
ALIMIX ® מכיל אספרטיים; לכן נגד מצוין בחולים עם פנילקטונוריה.

תופעות לוואי ALIMIX ® מונוהידראט Cisapride

בהתחשב בהשפעה הביולוגית של ALIMIX ® ניתן למצוא בתדירות מסוימת:

שִׁלשׁוּל
התכווצויות בטן
בורבוריגמי.

פחות פעמים הם פרקים של רגישות יתר לציסאפריד או לאחד ממטבוליטים שלו, המאופיינים בפריחות בעור, גירוד, כוורות, כאבי ראש וברונכוספאסמים.
דיווחים שנעשו לגבי תופעות לוואי של מערכת העצבים המרכזית, כגון ביטויים כפייתיים, שינויים בתמונה ההמטולוגית לא היו קשורים ישירות לצריכת ALIMIX ®
מצד שני, ניתן היה לזהות אירועי טכיקרדיה והפרעות קצב בחולים שעברו טיפול תרופתי עם מעכבי מערכת האנזים CYP3A4 או הסובלים ממחלות לב או מגורמי סיכון להפרעות קצב קיימות.
מינונים מוגזמים של ALIMIX ® יכולים לגרום להאריך את מרווח ה- QT, לשלשולים ולהתכווצויות בטן, בעוד שילדים יכולים לגרום לתופעות הרגעה, אדישות וכעס.