מהי דולוקסטין לילי ולמה היא משמשת?
דולוקסטין לילי היא תרופה המיועדת לטיפול במבוגרים עם:
- דיכאון גדול;
- כאב עקב נוירופתיה היקפית סוכרתית (חיבה של קצות העצבים בגפיים, שיכולה להשפיע על אנשים הסובלים מסוכרת);
- הפרעת חרדה כללית (חרדה כרונית או עצבנות בנושאים הקשורים לפעילות יומיומית).
תרופה זו מכילה את החומר הפעיל duloxetine והיא זהה ל- Cymbalta, שכבר מורשה באיחוד האירופי.
כיצד משתמשים ב- Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Duloxetine Lilly זמין בצורה של כמוסות עמידות לקיבה (30 מ"ג ו -60 מ"ג). "Gastroresistant" פירושו שתכולת הכמוסות עוברת דרך הקיבה מבלי להתפרק עד שהגיעה למעי. תכונה זו מונעת את הרס החומר הפעיל על ידי חומצות קיבה. ניתן להשיג את התרופה רק במרשם רופא.
בטיפול בדיכאון חמור, המינון המומלץ של דולוקסטין לילי הוא 60 מ"ג פעם ביום. התגובה הטיפולית נראית בדרך כלל לאחר 2-4 שבועות. בחולים המגיבים לטיפול ב- Duloxetine Lilly, מומלץ להמשיך את הטיפול למשך מספר חודשים, על מנת להימנע מהישנות, או לפרק זמן ארוך יותר במקרה של חולים עם היסטוריה של התקפי דיכאון חוזרים. בטיפול בכאב נוירופתי סוכרתי, המינון המומלץ הוא 60 מ"ג ליום, אך ייתכן שחלק מהחולים יצטרכו לקבל מינון גבוה יותר של 120 מ"ג ליום. יש להעריך את התגובה לטיפול באופן קבוע. בטיפול בהפרעת חרדה כללית, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 30 מ"ג פעם ביום, אך ניתן להגדיל אותו ל -60, 90 או 120 מ"ג, בהתאם לתגובת המטופל. רוב החולים צריכים ליטול 60 מ"ג ליום. חולים גם חווים דיכאון חמור צריך להתחיל עם 60 מ"ג פעם ביום. בחולים המגיבים לטיפול ב- Duloxetine Lilly, מומלץ להמשיך את הטיפול במשך מספר חודשים כדי למנוע מההפרעה לחזור. הטיפול, יש להפחית את המינון של Duloxetine Lilly בהדרגה.
כיצד פועלת דולוקסטין לילי - דולוקסטין?
החומר הפעיל בתרופה, דולוקסטין, הוא מעכב ספיגה מחדש של סרוטונין ונוראדרנלין. הוא פועל על ידי מניעת נוירוטרנסמיטורים 5-הידרוקסיטריפטמין (הנקראים גם סרוטונין) ונוראפינפרין להיספג מחדש על ידי תאי עצב במוח ובחוט השדרה. מוליכים עצביים הם כימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. על ידי חסימת הספיגה החוזרת שלהם, דולוקסטין מגדיל את מספר המוליכים העצביים במרחב שבין תאי העצב, ומגדיל את רמת התקשורת בין תאים אלה. מאחר שנוירוטרנסמיטורים מעורבים בשמירה על מצב רוח מוגבר ובהפחתת תחושת הכאב, הפעולה המעכבת של דולוקסטין עשויה לסייע בהקלה על תסמיני הדיכאון, החרדה והכאב הנוירופתי.
איזו תועלת הראתה Duloxetine Lilly - Duloxetine במהלך המחקרים?
לדיכאון חמור, דולוקסטין לילי הושוותה עם פלסבו (טיפול דמה) בשמונה מחקרים עיקריים שכללו 2 544 חולים. מתוכם שישה בחנו את הטיפול בדיכאון ומדדו את השינוי בסימפטומים. על פני תקופה של עד שישה חודשים. שני המחקרים האחרים העריכו את זמן החזרה של התסמינים בחולים שהגיבו בתחילה לטיפול של דולוקסטין לילי; המחקרים כללו 288 מטופלים עם היסטוריה של פרקים חוזרים של דיכאון בתקופה של עד חמש שנים. לא היו אחידים, דולוקסטין לילי הייתה יעילה יותר מאשר פלסבו בארבעה מהם. בשני המחקרים בהם הושוו המינון המאושר של דולוקסטין לילי עם פלסבו, דולוקסטין לילי הייתה יעילה יותר, והזמן שנדרש עד שחזרה התסמינים היה מעולה iore בחולים שטופלו ב- Duloxetine Lilly, בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו. לטיפול בכאב נוירופתי, דולוקסטין לילי הושוותה עם פלסבו בשני מחקרים בני 12 שבועות בקרב 809 מבוגרים סוכרתיים. המדד העיקרי ליעילות היה השינוי השבועי בחומרת הכאב. מחקרים אלה הראו כי דולוקסטין לילי יעילה יותר מאשר פלסבו בהפחתת כאבים. בשני המחקרים דווח על הקלה בכאבים כבר בשבוע הראשון של הטיפול ועד 12 שבועות.
לטיפול בהפרעת חרדה כללית, דולוקסטין לילי הושוותה עם פלסבו בחמישה מחקרים שכללו 2,337 מטופלים. ארבעה מהמחקרים בדקו את הטיפול בהפרעה, מדידת הפחתת סימפטומים לאחר 9- 10 שבועות. המחקר החמישי העריך את זמן לפני שהסימפטומים חזרו אצל 429 חולים שהגיבו תחילה לדולוקסטין לילי.
מהו הסיכון הכרוך בדולוקסטין לילי - דולוקסטין?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של דולוקסטין לילי (שעשויות להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים) הן בחילות, כאבי ראש, יובש בפה, ישנוניות וסחרחורת. רוב ההשפעות הבלתי רצויות הללו היו בעלות או מתון באופיין, התעוררו מוקדם במהלך הטיפול ונטו להפחית עם המשך הטיפול. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Duloxetine Lilly, עיינו בעלון. אין להשתמש ב- Duloxetine Lilly עם מעכבי מונואמין אוקסידאז (קבוצה נוספת של תרופות נוגדות דיכאון), פלובוקסמין (תרופה נוספת נגד דיכאון) או ציפרלקס או אנוקסין (סוגי אנטיביוטיקה) .אסור לתת Duloxetine Lilly לחולים עם אי ספיקת כבד או לנבדקים עם אי ספיקת כליות חמורה. הטיפול אינו מותאם לחולים עם יתר לחץ דם בלתי מבוקר (לחץ דם גבוה), בשל הסיכון למשבר יתר לחץ דם (עלייה פתאומית ומסוכנת בלחץ הדם. ) לרשימת ההגבלות המלאה, עיינו בעלון החבילה.
מדוע אושרה Duloxetine Lilly - Duloxetine?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של דולוקסטין לילי גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Duloxetine Lilly - Duloxetine?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Duloxetine Lilly בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של דולוקסטין לילי, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע ומטופלים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.
מידע נוסף אודות דולוקסטין לילי - דולוקסטין
ב- 8 בדצמבר 2014, הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" לדולוקסטין לילי, תקפה ברחבי האיחוד האירופי. למידע נוסף על הטיפול בדולוקסטין לילי, אנא קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או התייעץ עם הרופא או הרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 12-2014
המידע על דולוקסטין לילי - דולוקסטין המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
