מהו Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi היא תרופה המכילה שני חומרים פעילים, irbesartan ו- hydrochlorothiazide, הזמינים כטבליות סגלגלות (ורוד: 150 מ"ג של irbesartan ו -12.5 מ"ג של hydrochlorothiazide; ורוד: 300 מ"ג של irbesartan ו- 25 מ"ג של hydrochlorothiazide; לבן: 300 מ"ג של irbesartan ו -12.5 מ"ג של hydrochlorothiazide).
איפירמקומבי היא 'תרופה גנרית'. זה מרמז שהוא דומה ל"תרופה ייחוס "שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי), הנקראת CoAprovel.
למה משמש Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi משמש לטיפול "יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה) אצל מבוגרים שלחץ הדם שלהם אינו נשלט כראוי על ידי irbesartan או hydrochlorothiazide בלבד. המונח" חיוני "פירושו כי אין שום סיבה ישירה ל"יתר לחץ דם".
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi יש ליטול דרך הפה, ללא קשר לצריכת המזון. המינון תלוי במינון של irbesartan או hydrochlorothiazide שהמטופל לקח בעבר. אין להשתמש במינונים גבוהים מ- 300 מ"ג irbesartan / 25 מ"ג. Hydrochlorothiazide פעם ביום. ניתן לתת Ifirmacombi עם תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם.
כיצד פועלת Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi מכיל שני חומרים פעילים, irbesartan ו hydrochlorothiazide.
Irbesartan הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II' הפועל על ידי חסימת הפעולה של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. האחרון הוא כלי הדם עוצמתי של כלי הדם (חומר המכווץ את כלי הדם). על ידי חסימת הקולטנים שאליהם מתחבר אנגיוטנסין II בדרך כלל, irbesartan חוסם את יעילותו בכך שהוא מאפשר להרחבת כלי הדם.
Hydrochlorothiazide הוא חומר משתן, שהוא סוג אחר של טיפול ביתר לחץ דם.מנגנון הפעולה שלו כרוך בעלייה בהפרשת השתן אשר מפחיתה את כמות הנוזלים בדם ומורידה את לחץ הדם.
השילוב של שני המרכיבים הפעילים גורם לירידה תוספת בלחץ הדם גדולה מזו המתקבלת במתן שתי התרופות בנפרד. עם הפחתת לחץ הדם, הסיכונים הנלווים, כולל שבץ, יורדים.
כיצד נחקרו Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
כתרופה גנרית, המחקרים בחולים הוגבלו רק להדגמת הביו -שקילות של איפירמקומבי לתרופת הייחוס, CoAprovel. שתי תרופות נחשבות ביולוגיות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם הסיכונים והיתרונות הכרוכים ב- Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
מאחר שאפירמקומבי היא תרופה גנרית המקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים נחשבים זהים לשתי התרופות.
מדוע אושרה Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Ifirmacombi הוא בעל איכות דומה וכי הוא ביו -שווה ערך לתרופת ההתייחסות. עולים על הסיכונים שזוהו והמליצו על מתן אישור שיווק ל- Ifirmacombi.
מידע נוסף על Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
ב- 4 במרץ 2011 העניקה הנציבות האירופית ל- KRKA, dd, Novo mesto "אישור שיווק" לאיפירמקומבי, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
עדכון אחרון של סיכום זה: 01-2011.
המידע על Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
