מהו Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun היא תרופה המכילה את החומר הפעיל levetiracetam. הוא זמין כתרכיז להרכבת תמיסת עירוי (טפטוף לווריד, 100 מ"ג / מ"ל).
Levetiracetam Sun היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Levetiracetam Sun דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Keppra. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות כאן.
למה משמש Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun מצוין כטיפול יחיד בטיפול בהתקפים התחלתיים עם או בלי הכללה משנית בחולים מגיל 16 עם אפילפסיה שאובחנה לאחרונה. סוג זה של אפילפסיה מעיד על "פעילות חשמלית מופרזת בחלק אחד במוח, עם תסמינים כגון תנועות עוויתות פתאומיות של חלק אחד בגוף, שמיעה לקויה, ריח או ראייה, קהות או תחושת פחד פתאומית. הכללה משנית מתרחשת כאשר ההיפראקטיביות מתרחבת לאחר מכן לכל המוח.
Levetiracetam Sun ניתן להצביע גם כטיפול תוסף לתרופות אנטי אפילפטיות אחרות בטיפול ב:
- התקפים התחלתיים עם או בלי הכללה משנית בחולים מגיל ארבע שנים;
- התקפים מיוקלוניים (התכווצויות קצרות וקשות של שריר או קבוצת שרירים) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה מיוקלונית צעירה;
- התקפים כלליים טוניים-קלוניים (התקפים חמורים יותר, בהם יש אובדן הכרה) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה כללית אידיופטית (סוג האפילפסיה הנחשב ממוצא גנטי).
Levetiracetam Sun מיועדת למטופלים בהם מתן אוראלי אינו אפשרי באופן זמני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Levetiracetam Sun?
כטיפול יחיד, המינון ההתחלתי המומלץ של Levetiracetam Sun הוא 250 מ"ג פעמיים ביום, אותו יש להגדיל למינון של 500 מ"ג פעמיים ביום לאחר שבועיים. ניתן להגדיל את המינון מדי שבועיים בהתבסס על תגובה קלינית, עד למינון מקסימלי של 1,500 מ"ג פעמיים ביום.
כאשר נוספים Levetiracetam Sun לטיפול אנטי אפילפטי נוסף, המינון ההתחלתי הוא 500 מ"ג פעמיים ביום בחולים מעל גיל 12, במשקל 50 ק"ג ומעלה. ניתן להגדיל את המינון היומי עד 1 500 מ"ג לכל היותר פעמיים ביום. בחולים בין גיל ארבע ל -17 ששוקלים פחות מ -50 ק"ג, המינון ההתחלתי הוא 10 מ"ג לק"ג משקל גוף פעמיים ביום וניתן להגדיל אותו עד 30 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום.
מינונים נמוכים יותר משמשים בנבדקים עם בעיות בתפקוד הכליות (כגון חולים מבוגרים).
השימוש בחליטת Levetiracetam Sun צריך להיות זמני.
כיצד פועל Levetiracetam Sun?
החומר הפעיל ב- Levetiracetam Sun, levetiracetam, הוא תרופה אנטי אפילפטית. אפילפסיה נגרמת כתוצאה מפעילות חשמלית מופרזת במוח. אופן הפעולה המדויק של levetiracetam עדיין לא ידוע במלואו, אולם נראה שהתרופה מפריעה לחלבון הנקרא חלבון סינפטי שלפוחית 2A במרחב שבין העצבים המעורב בשחרור משדרים כימיים מתאי עצב. מאפשר ל- Levetiracetam Sun להתייצב. פעילות חשמלית במוח ומניעת התקפים.
כיצד נחקרה Levetiracetam Sun?
החברה הציגה נתונים על levetiracetam מהספרות המדעית. לא היה צורך במחקרים נוספים שכן Levetiracetam Sun היא תרופה גנרית הניתנת בעירוי ומכילה את אותו חומר פעיל כמו תרופת הייחוס, קפרה.
מהם היתרונות והסיכונים של Levetiracetam Sun?
מאחר ש- Levetiracetam Sun היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נלקחים כנ"ל לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Levetiracetam Sun?
CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, Levetiracetam Sun הוכח כאיכות דומה והיותו ביו -שווה ערך לקפרה. לכן CHMP סבר כי כמו במקרה של Keppra, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליצו על מתן אישור שיווק ל- Levetiracetam Sun.
מידע נוסף על Levetiracetam Sun
ב- 14 בדצמבר 2011 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" עבור Levetiracetam Sun, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות טיפול ב- Levetiracetam Sun, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 11-2011.
המידע על Levetiracetam Sun שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
