מהו Matever - Levetiracetam?
מה שהיא תרופה המכילה את החומר הפעיל levetiracetam. הוא זמין כטבליות (250 מ"ג, 500 מ"ג, 750 מ"ג ו -1000 מ"ג) וכתרכיז המורכב לתמיסת עירוי (טפטוף לווריד, 100 מ"ג / מ"ל).
מה שהוא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שמאולט דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם קפרה.
למה משמש מהו?
ניתן להשתמש ב- Matever בכוחות עצמו (לבד) בחולים מגיל 16 עם אפילפסיה שאובחנה לאחרונה, בטיפול בהתקפים חלקיים עם הכללה משנית או בלי. זהו סוג של אפילפסיה שבה "פעילות חשמלית מופרזת בחלק אחד של המוח גורמת לתסמינים כגון תנועות עוויתות פתאומיות של חלק אחד בגוף, שמיעה לקויה, ריח או ראייה, קהות או פחד פתאומי. מתרחשת הכללה משנית." כאשר היפראקטיביות מתפשטת לאחר מכן לכל המוח.
ניתן להצביע על Matever גם כטיפול תוסף לתרופות אנטי אפילפטיות אחרות בטיפול ב:
- התקפים חלקיים עם או בלי הכללה בחולים מגיל חודש;
- התקפים מיוקלוניים (התכווצויות קצרות וקשות של שריר או קבוצת שרירים) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה מיוקלונית צעירה;
- התקפים כלליים טוניים-קלוניים (התקפים חמורים יותר, בהם יש אובדן הכרה) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה כללית אידיופטית (סוג האפילפסיה הנחשב ממוצא גנטי).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Matever - Levetiracetam?
כטיפול חד פעמי יש לתת את Matever במינון התחלתי של 250 מ"ג פעמיים ביום, שצריך להגדיל אותו ל -500 מ"ג פעמיים ביום לאחר שבועיים. ניתן להגדיל את המינון מדי שבועיים בהתבסס על תגובת המטופל עד למינון מקסימלי של 1,500 מ"ג פעמיים ביום.
כאשר מווטר מוסיף לטיפול אנטי אפילפטי נוסף, המינון ההתחלתי בחולים מעל גיל 12 ששוקלים יותר מ -50 ק"ג הוא 500 מ"ג פעמיים ביום. ניתן להגדיל את המינון היומי עד 1,500 מ"ג פעמיים ביום. המינון ההתחלתי, בחולים בגילאי שישה חודשים עד גיל 17 ששוקלים פחות מ -50 ק"ג, הוא 10 מ"ג לק"ג משקל גוף פעמיים ביום וניתן להגדיל אותו עד 30 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום.
משתמשים במינונים נמוכים יותר בחולים הסובלים מבעיות בתפקוד הכליות (כגון חולים מבוגרים). יש לבלוע את כל הטבליות בנוזל. מה שניתן לתת בעירוי, באותן מינונים ותדירות, כאשר לא ניתן להשתמש בתמיסת הפה או בטבליות. ניהול על ידי עירוי צריך להיות זמני.
כיצד פועל Matever - Levetiracetam?
החומר הפעיל ב- Matever, levetiracetam, הוא תרופה אנטי אפילפטית. אפילפסיה נגרמת כתוצאה מפעילות חשמלית מופרזת במוח. דרכי הפעולה המדויקות של levetiracetam עדיין אינן ברורות; עם זאת נראה כי levetiracetam מפריע לחלבון (חלבון שלפוחית סינפטית 2A) המצוי במרחב שבין עצבים ומתערב בשחרור משדרים כימיים מתאי עצב. ל- Matever לייצב חשמלי. פעילות במוח והימנע מהתקפים.
כיצד נבדק Matever - Levetiracetam?
מאחר שמטפלת היא תרופה גנרית, מחקרי מטופלים הוגבלו לבדיקות כדי לקבוע את השוויון הביולוגי שלה לתרופת הייחוס, קפרה. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים הכרוכים ב- Matever - Levetiracetam?
מאחר ומטרה היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נלקחים כנ"ל לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושר Matever - Levetiracetam?
CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי ל- Matever יש איכות דומה וכביו -שווה ערך לקפרה. לפיכך, CHMP סבר כי, כמו במקרה של קפרה, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליצה על הענקת הענקת התמורה. של אישור השיווק של Matever.
מידע נוסף על Matever - Levetiracetam
ב- 03 באוקטובר 2011 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" עבור Matever, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Matever, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 08-2011
המידע על Matever - Levetiracetam שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
