מהו Mirvaso - טרטרט ברימונידין ולמה הוא משמש?
Mirvaso היא תרופה המכילה את החומר הפעיל ברימונידין טרטרט. הוא מיועד לטיפול באריתמה בפנים (אדמומיות עור הפנים) אצל מבוגרים עם רוזצאה, שינוי פתולוגי לטווח ארוך של העור הגורם לעיתים קרובות לשטיפות ואדמומיות.
כיצד משתמשים ב- Mirvaso - טרטרט ברימונידין?
Mirvaso זמין כג'ל (3 מ"ג / גרם) וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. Mirvaso צריך להיות מיושם רק על עור הפנים. כמות קטנה של ג'ל, בערך בגודל אפונה קטנה, צריכה להיות מיושמת בשכבה דקה על עור המצח, הסנטר, האף והלחיים. לפני מריחת קרמים או קוסמטיקה אחרים, יש לאפשר לאזורים הנגועים להתייבש. למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.
כיצד פועל Mirvaso - ברימונידין טרטרט?
רוזצאה היא שינוי המשפיע בעיקר על עור הפנים. תסמיניו כוללים אפיזודות של אדמומיות שקשורות להתרחבות כלי הדם הקטנים המספקים את עור הפנים, וכתוצאה מכך עלייה בזרימת הדם. האזור הפגוע.
החומר הפעיל במירוואסו, ברימונידין טרטרט, פועל על ידי חיבור והפעלה של קולטנים מסוימים, הנקראים קולטנים אלפא 2-אדרנרגים, הנמצאים על תאי כלי הדם של העור. פעולה זו גורמת לצמצום כלי הדם, מה שמפחית את זרימת הדם לפנים, ובכך מפחית את האדמומיות.
איזה תועלת הראה Mirvaso - טרטרט ברימונידין במהלך המחקרים?
Mirvaso נחקר בשני מחקרים עיקריים שכללו 553 חולים עם אדמומיות בינונית עד חמורה שנגרמת על ידי רוזצאה. שני המחקרים השוו את Mirvaso עם פלסבו (ג'ל דמה) במשך ארבעה שבועות של טיפול. המדד העיקרי ליעילות היה אחוז החולים בהם נצפתה הפחתה ניכרת באדמומיות הפנים 3, 6, 9 ו -12 שעות לאחר היישום בימים 1, 15 ו -29 מתחילת הטיפול. בשני המחקרים, Mirvaso, שהוחל פעם ביום, היה יעיל יותר מאשר פלסבו בהפחתת אדמומיות הפנים בחולים אלה.
- בהקשר של המחקר הראשון, נצפתה ירידה באדמומיות הפנים 3 שעות לאחר היישום הראשון (יום 1) בקרב 16.3% (21 מתוך 129) מהחולים שטופלו ב- Mirvaso לעומת 3.1% (4 מתוך 131) שטופלו. עם פלצבו. ההשפעה נמשכה 12 שעות לאחר היישום, למרות שהחלה להתפוגג לאחר 6 שעות. ביום 29, 31.5% (40 מתוך 127) מהחולים הראו ירידה באדמומיות הפנים 3 שעות לאחר היישום עם Mirvaso לעומת תגובה של 10.9% (14 מתוך 128) שנרשמה עם הפלסבו.
- במחקר השני, נצפתה ירידה באדמומיות הפנים 3 שעות לאחר היישום הראשון (יום 1) ב -19.6% (29 מתוך 148 חולים) מהחולים שטופלו ב- Mirvaso לעומת 0% (אף אחד מתוך 145 חולים) שטופלו בפלסבו. . גם במקרה זה, ההשפעה החיובית נמשכה 12 שעות לאחר היישום, למרות שהחלה לדעוך לאחר 6 שעות. ביום 29, 25.4% (36 מתוך 142) מהחולים הראו ירידה באדמומיות הפנים 3 שעות לאחר היישום עם Mirvaso לעומת תגובה של 9.2% (13 מתוך 142) שנרשמה עם הפלסבו.
מהו הסיכון הקשור ל- Mirvaso - ברימונידין טרטרט?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Mirvaso (שעשויות להשפיע על יותר מ -1 100 אנשים), בדרך כלל קלות עד בינוניות, הן אריתמה (אדמומיות), גירוד, שטיפה ותחושת צריבה של העור. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Mirvaso, עיינו בעלון. אין להשתמש ב- Mirvaso בילדים מתחת לגיל שנתיים או בחולים המטופלים בתרופות אחרות, כולל מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO) או תרופות נוגדות דיכאון מסוימות. טיפול ב- Mirvaso הוא לא מצוין אצל ילדים או מתבגרים בגילאי 2 עד 18. עיינו בעלון האריזה לרשימת ההגבלות המלאה.
מדוע אושר Mirvaso - ברימונידין טרטרט?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Mirvaso גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי. CHMP הסיק כי Mirvaso משפר את אדמומיות העור. הפנים בחולי רוזצאה. באשר לבטיחות, ה- CHMP הודה כי פרופיל הבטיחות מקובל שכן תופעות הלוואי המדווחות הן הפרעות מקומיות, כלומר משפיעות על העור, ודומות לאלו הנראות בדרך כלל עם תרופות אקטואליות אחרות המשמשות לטיפול ברוזצאה.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Mirvaso - ברימונידין טרטרט?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Mirvaso בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Mirvaso, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיש לנקוט על ידי אנשי מקצוע וחולים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.
מידע נוסף על Mirvaso - טרטרט ברימונידין
ב- 21 בפברואר 2014 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" למירווסו, תקף ברחבי האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול במירווסו, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או התייעץ עם הרופא שלך או עם הרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 2014-2014.
המידע על Mirvaso - טרטרט ברימונידין שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
