אולנזפין מיילן

מהו Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan היא תרופה המכילה את החומר הפעיל olanzapine. הוא זמין כטבליות לבנות (עגולות: 2.5, 5, 7.5 ו -10 מ"ג; סגלגל: 15 ו -20 מ"ג).
Olanzapine Mylan היא 'תרופה גנרית', כלומר היא דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Zyprexa. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש אולנזפין מיילן?

Olanzapine Mylan מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא הפרעה נפשית המתאפיינת במספר תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות, חשדנות והזיות. Olanzapine Mylan יעיל גם בשמירה על שיפור קליני בחולים שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
Olanzapine Mylan משמש גם לטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. ניתן להשתמש בו גם כדי למנוע חזרה של אפיזודות מאניות (הישנות) אצל מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית (הפרעה נפשית המתאפיינת בשלבים אופוריים ודיכאוניים מתחלפים) שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים באולנזפין מיילן?

המינון ההתחלתי המומלץ של טבליות Olanzapine Mylan תלוי במחלה המטופלת: עבור סכיזופרניה ומניעת אפיזודות מאניות הוא 10 מ"ג ליום, לטיפול באפיזודות מאניות הוא 15 מ"ג ליום, אלא אם כן הוא משמש בשילוב עם תרופות אחרות, ובמקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. ניתן להתאים את המינון לתגובת המטופל ולסובלנות הטיפול. המינון הרגיל נע בין 5 ל -20 מ"ג ליום. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון ההתחלתי ל -5 מ"ג ליום בחולים מעל גיל 65 ובחולים עם בעיות בכבד או בכליות. Olanzapine Mylan אינה מומלצת לשימוש בחולים מתחת לגיל 18 בשל חוסר נתונים על בטיחות ויעילות המוצר עבור קבוצת גיל זו.

איך Olanzapine Mylan עובד?

החומר הפעיל באולנזפין מיילן, אולנזפין, הוא חומר אנטי פסיכוטי. הוא ידוע בתור אנטי פסיכוטי "לא טיפוסי", שכן הוא שונה מהתרופות האנטי פסיכוטיות הישנות הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק שלו אינו ידוע, הוא בכל זאת מקושר לכמה קולטנים על פני תאי העצב של המוח. ... הדבר משבש את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות נוירוטרנסמיטורים, הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה.ההשפעה המיטיבה של אולנזפין נובעת מיכולתו לחסום קולטנים. ) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של פעילות המוח, ומפחית את הסימפטומים של מחלות אלה.

כיצד נחקר Olanzapine Mylan?

מאחר שאולנזאפין מיילן היא תרופה גנרית, מחקרים הוגבלו לבדיקות להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס (כלומר ששתי התרופות מייצרות אותן רמות של החומר הפעיל בגוף).

מהו הסיכון הכרוך באולנזפין מיילן?

מכיוון שאולנזפין מיילן היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים.

מדוע אושרה Olanzapine Mylan?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי אולנזפין מיילן היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית לזפרקסה. לפיכך, דעתו של ה- CHMP היא כי כמו במקרה של Zyprexa, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו.

מידע נוסף אודות Olanzapine Mylan

ב- 7 באוקטובר 2008, הנציבות האירופית העניקה לגנריקס [בריטניה] בע"מ "אישור שיווק" לאולנזפין מיילן, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של Olanzapine Mylan EPAR לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר EMEA.

עדכון אחרון של סיכום זה: 08-2008

המידע על Olanzapine Mylan שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.