מהו אולנזפין טבע?
אולנזפין טבע היא תרופה המכילה את החומר הפעיל אולנזפין, והיא זמינה בטבליות (לבנות ועגולות: 2.5, 5, 7.5 ו -10 מ"ג; כחול ואליפסי: 15 מ"ג; ורוד ואליפסי: 20 מ"ג וכטבליות שאפשר לפזר עגול (צהוב : 5 ו -10; כתום: 15; ירוק 20 מ"ג) טבליות לא מפוזרות הן טבליות המתמוססות בפה.
אולנזפין טבע היא 'תרופה גנרית'. או תרופה הדומה ל"תרופות ייחוס ", המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Zyprexa ו- Zyprexa Velotab. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
למה משמש אולנזפין טבע?
Olanzapine Teva מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא מחלת נפש המתאפיינת במספר תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות (ראייה או שמיעה של דברים שאינם קיימים), חשדנות והזיות. Olanzapine טבע יעילה גם בשמירה על שיפור קליני בחולים שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
התרופה משמשת גם לטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. ניתן להשתמש בו גם למניעת הישנות של אפיזודות מאניות (החזרת סימפטומים) בקרב מבוגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית (מחלה
מאופיין בחילופי שלבים מאניים ודיכאוניים) בחולים שהגיבו לטיפול הראשוני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים באולנזפין טבע?
המינון ההתחלתי המומלץ של אולנזפין טבע תלוי במחלה המטופלת: עבור סכיזופרניה ומניעת אפיזודות מאניות היא 10 מ"ג ליום, לטיפול באפיזודות מאניות היא 15 מ"ג ליום, אלא אם כן נעשה שימוש בשילוב עם תרופות אחרות, במקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. ניתן להתאים את המינון לתגובת המטופל ולסובלנות הטיפול. המינון הרגיל נע בין 5 ל -20 מ"ג ליום. יש להניח את הלוחות המתפזרים כאלטרנטיבה לטבליות מסורתיות על הלשון, שם הם מתפזרים במהירות ברוק, או שניתן להמיס אותם במים לפני הלקיחה. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון ההתחלתי על ידי 5 מ"ג ליום. בחולים מעל גיל 65 ובאנשים עם בעיות בכבד או בכליות.
כיצד פועלת אולנזפין טבע?
החומר הפעיל באולנזפין טבע, אולנזפין, הוא תרופה אנטי פסיכוטית, הידועה בתור אנטי פסיכוטית "לא טיפוסית", שכן היא שונה מתרופות אנטי פסיכוטיות ישנות יותר הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק שלה אינו ידוע, היא בכל זאת לא ידועה. מחובר לכמה קולטנים על פני תאי העצב במוח. הדבר משבש את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות נוירוטרנסמיטורים, הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. היתרון של אולנזפין נובע מיכולתו לחסום את הקולטנים עבור המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (נקרא גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של פעילות המוח, ומפחית את הסימפטומים של מחלות אלו.
כיצד נחקרה אולנזפין טבע?
מאחר שאולנזפין טבע היא תרופה גנרית, המחקרים הגבילו את עצמם להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס (כלומר, התרופות מייצרות אותן רמות של החומר הפעיל בגוף).
מהם היתרונות והסיכונים של אולנזפין טבע?
מכיוון שאולנזפין טבע היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופות הייחוס, כן
מניח שהיתרונות והסיכונים של התרופה זהים.
מדוע אושרה אולנזפין טבע?
הוועדה לתרופות לשימוש אנוש (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי אולנזפין טבע היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל- Zyprexa ו- Zyprexa Velotab. לפיכך, לדעתו של CHMP היא כמו במקרה של Zyprexa ו- Zyprexa Velotab היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו.
מידע נוסף אודות אולנזפין טבע
ב -12 בדצמבר 2007 העניקה הנציבות האירופית לטבע פארמה BV "אישור שיווק" לאולנזפין טבע תקף ברחבי האיחוד האירופי.
ניתן למצוא כאן את הגרסה המלאה של EPAR עבור Olanzapine Teva.
ניתן למצוא גרסאות מלאות של EPAR לתרופות הפניה באתר EMEA.
עדכון אחרון של סיכום זה: 09-2008
המידע על אולנזפין טבע המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
