Olazax - אולנזפין

מהו Olazax?

Olazax היא תרופה המכילה את החומר הפעיל אולנזפין. הוא זמין בטבליות עגולות וצהובות (5, 7.5, 10, 15 ו -20 מ"ג).
Olazax היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שהיא דומה ל"תרופה הפניה ", שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי), הנקראת Zyprexa.

למה משמש Olazax?

Olazax מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא הפרעה נפשית המתאפיינת במספר תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות (שמיעה או ראייה של דברים שאין), חשדנות והזיות (אמונות שווא). Olazax יעילה גם בשמירה על שיפור קליני בחולים שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
Olazax משמשת גם לטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. התרופה יכולה לשמש גם למניעת פרקים אלה לחזור (הישנות) אצל מבוגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית (הפרעה נפשית המתאפיינת בשלבים אופוריים ודיכאוניים מתחלפים) שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים באולזקס?

המינון ההתחלתי המומלץ של Olazax משתנה בהתאם לסוג ההפרעה המטופלת: 10 מ"ג ליום לסכיזופרניה ומניעת התקפי מאניה, 15 מ"ג ליום לטיפול באפיזודות מאניות, אלא אם כן נעשה שימוש בשילוב עם אחרים. תרופות, בהן במקרה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. יש להתאים את המינון בהתאם לתגובת המטופל ולמידת הסובלנות שלו לטיפול. המינון הרגיל יכול לנוע בין 5 ל -20 מ"ג ליום. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון ההתחלתי ל -5 מ"ג ליום בחולים מעל גיל 65 ובחולים עם בעיות בכבד או בכליות.

כיצד עובדת Olazax?

החומר הפעיל באולאזאקס, אולנזפין, הוא תרופה אנטי פסיכוטית, הידועה בתור אנטי פסיכוטית "לא טיפוסית", שכן היא שונה מתרופות אנטי פסיכוטיות מסורתיות הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק של האולנזפין אינו ידוע. הוא נקשר למספר. סוגים שונים של קולטנים המצויים על פני תאי העצב במוח. הדבר משבש את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות "נוירוטרנסמיטורים", כלומר הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. ההערכה היא כי ההשפעה המיטיבה של אולנזפין נובעת מיכולתו לחסום את הקולטנים של המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (הנקראים גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של "פעילות המוח. , הפחתת הסימפטומים של מחלות אלה.

כיצד נחקר Olazax?

מכיוון שאולאקסקס היא תרופה גנרית, המחקרים הגבילו את עצמם למתן עדויות המראות כי התרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, Zyprexa. אומרים ששתי תרופות הן ביו -שוויוניות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של Olazax?

מכיוון שאולזקס היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה Olazax?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי Olazax היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל- Zyprexa. לפיכך, דעתו של CHMP היא שכמו במקרה של Zyprexa, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. לפיכך המליצה הוועדה לאשר לאולקסקס אישור שיווק.

מידע נוסף אודות Olazax

ב- 11 בדצמבר 2009 פרסמה הנציבות האירופית את גלנמרק פרמצבטיקה s.r.o. "אישור שיווק" עבור Olazax, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים וניתן לחדש אותו לאחר תקופה זו.
לגרסה המלאה של Olazax EPAR לחצו כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009

המידע על Olazax המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.