RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® היא תרופה המבוססת על ריפקסימין

קבוצה טיפולית: אנטיביוטיקה - אנטי מיקרוביאלית במעי

אינדיקציות RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® הוא אנטיביוטיקה המשמשת לטיפול בזיהומים חיידקיים במערכת העיכול הנגרמים על ידי Gram + ו- Gram - חיידקים, האחראים לשלשולים חריפים כגון קיץ או מטייל.
הפעולה האנטיביוטית יעילה גם במניעה של פתולוגיות זיהומיות לפני ואחרי הניתוח ובאיזון מחדש של פלורת המעי במהלך תסמונת המעי הרגיז ומחלות דומות.
Rifaximin גם מוצאת יישום כתוסף נלווה לטיפול בהיפר -אמונמיה.

מנגנון הפעולה RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® היא תרופה המבוססת על ריפקסימין, אנטיביוטיקה שמקורה ברפמיצין, ושעמה היא חולקת את אותו מנגנון פעולה למרות התכונות הפרמקוקינטיות השונות.
ליתר דיוק, הפעולה החיידקית הנגרמת על ידי אנטיביוטיקה זו באה לידי ביטוי באמצעות עיכוב פולימראז RNA חיידקי, אנזים המעורב בתעתיק ה- DNA, ולכן בהישרדותו והעתקתו, בעוד שהמאפיינים הפרמקוקינטיים הופכים אותו מתאים במיוחד לטיפול בהפרעות מעיים. .
למעשה, כשהוא נספג באופן מינימלי בלבד ממערכת העיכול, כמות מוערכת של כ -1% מהמינון הכולל שנלקח ומופרש דרך הכליה, הוא מגיע לומן המעיים בריכוזים כאלה כדי לבצע פעולה אנטיבקטריאלית מרשימה.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. תסמונת קולון בלתי מזיקת

N Engl J Med. 2011 6 בינואר; 364: 22-32.

טיפול בריפקסימין לחולים עם תסמונת המעי הרגיז ללא עצירות.

Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Y J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP; קבוצת מחקר TARGET.

הצמיחה החריגה של צמחיית חיידקי המעי קשורה לעיתים קרובות לנוכחות תסמונת המעי הרגיז. בחולים אלו הוכח שטיפול ברפקסימין במשך שבועיים מפחית משמעותית את הנפיחות ואת כאבי הבטן, ומשפר גם את עקביות הצואה באופן משמעותי.

2. RIFAXIMINA ואנצפלופתיה הפטית

ג'הפטול. 2010 נובמבר; 53: 849-55. Epub 2010 17 ביולי.

תפקיד גידול חיידקי המעי הדק ועיכוב זמן מעבר במערכת העיכול בחולים שחמתיים עם אנצפלופתיה בכבד מינימלית.

גופטה A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.

אנצפלופתיה בכבד הינה פתולוגיה מורכבת המתאפיינת, בין היתר, בנוכחות היפר -אמונמיה, המפריעה באופן משמעותי לתפקוד המוח התקין. בפרספקטיבה של מניעה וטיפול במצב פתולוגי זה, הפחתת ייצור מטבוליטים של אמוניום על ידי המעי מייצגת גישה אפשרית. ליתר דיוק, פעולתו של ריפקסימין בעיכוב צמיחת חיידקי המעיים עשויה להיות חשובה בהפחתת ייצור מטבוליטים אלה התורמים להחמרת הסימפטומים הקליניים.

3. RIFAXIMINA ו- DIARREA של המטייל

J Travel Med. 2010 מרץ-אפריל; 17: 111-7.

מניעת מטיילים "שלשולים עם ריפקסימין במטיילים בארה"ב למקסיקו.

Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.

שלשול של מטייל הוא סוג של שלשול חריף, הקשור ברוב המקרים לזיהומים חיידקיים חמורים. במחקר זה הוכח כי טיפול מונע עם 600 מ"ג ריפקסימין ליום למשך 14 ימים יעיל בהפחתת הסיכון לשלשולים ב -48% ללא תופעות לוואי משמעותיות במיוחד.

שיטת השימוש והמינון

RIFACOL ® 200 מ"ג טבליות מצופות של רפקסימין או גרגירים להשעיה דרך הפה 2 גר 'ריפקסימין לכל 100 מ"ל:
בטיפול בשלשול חריף הנגרם על ידי מיקרואורגניזמים, המינון הנפוץ ביותר הוא טבלית של ריפקסימין 200 מ"ג כל 6 שעות, בטיפול טרום ואחרי הניתוח עדיף בדרך כלל ליטול 2 טבליות של 200 מ"ג כל 12 שעות בעוד בהיפר -אמונמיה, 400 מ"ג אנטיביוטיקה ניתנת גם כל 8 שעות.
המינון האמור עשוי להיות כפוף לשינויים משמעותיים אפילו, במיוחד בילדים, שהוחלט על ידי הרופא לאחר "הערכה פיזי-פתולוגית מדוקדקת של המטופל.
בכל מקרה, הטיפול צריך להימשך לפחות 7 ימים.

אזהרות RIFACOL ® Rifaximin

מתן RIFACOL ® בחולים עם נגעי מעיים עשוי להיות קשור להופעת שתן אדמדם, בשל נוכחותם של מטבוליטים ריפקסימין. למעשה, בתנאים אלה הספיגה המערכתית עלולה לעלות באופן משמעותי ובהכרח מלווה בהפרשה כלייתית מוגברת של העיקרון הפעיל.
שימוש ממושך בריפקסימין, במיוחד כאשר הוא אינו נתמך על ידי אינדיקציה טיפולית נאותה, יכול לקבוע את המראה של זנים חיידקיים עמידים, אשר יהיה צורך להחליף את הטיפול ב- RIFACOL ® באחד המתאים יותר.
הימצאות סוכרוז בנוסח בגרגירים להשעיה דרך הפה עלולה לגרום להופעת תופעות לוואי בחולים עם אי סבילות לפרוקטוז וחוסר ספיגה של גלוקוז / גלקטוז.
טיפול ב- Rifaximin נקשר לעתים קרובות עם הופעת סחרחורת וסחרחורת, ולכן יהיה חשוב לבדוק את מצבך התפיסתי לפני נהיגה ברכב או שימוש במכונות מסוכנות.

הריון וחזה

המחקרים בספרות אינם מאפשרים כרגע לקבוע במדויק את פרופיל הבטיחות של RIFACOL ® כאשר הוא נלקח במהלך ההריון, למען בריאותו של הילד שטרם נולד.
כתוצאה מכך, צריכת rifaximin במהלך ההריון ותקופת ההנקה צריכה להיות מובטחת רק במקרה של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי קפדני.

אינטראקציות

בהתחשב בפרופיל הספיגה המערכתי הנמוך של ריפקסימין, אינטראקציות עם חומרים פעילים אחרים הם נדירים מאוד וחסרי משמעות.

התוויות נגד RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® אסורה בחולים עם רגישות יתר ידועה למרכיב הפעיל או לתרכובות דומות, או בחולים עם חסימות מעיים ונגעים.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

נמצא כי טיפול בריפקסימין נסבל היטב וללא תופעות לוואי משמעותיות מבחינה קלינית.
תגובות הלוואי השכיחות ביותר תיעדו סחרחורת, כאבי ראש, שלשולים, עצירות, בחילות, הקאות, כאבי בטן ותגובות עור דמוי אורטיקואיד.