מהו Oprymea?
Oprymea היא תרופה המכילה את בסיס החומר הפעיל pramipexole. הוא זמין כטבליות לבנות (עגולות: 0.088 מ"ג, 0.7 מ"ג ו -1.1 מ"ג; סגלגל: 0.18 מ"ג ו -0.35 מ"ג).
אופרמיה היא תרופה גנרית. זה מרמז שדומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Sifrol (הידועה גם בשם Mirapexin). למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
למה משמש Oprymea?
Oprymea משמשת לטיפול במחלת פרקינסון, הפרעה נפשית מתקדמת הגורמת לרעידות, תנועה איטית וקשיחות שרירים. ניתן להשתמש באופריימה לבד או בשילוב עם לבודופה (תרופה נוספת למחלת פרקינסון), בכל שלב של המחלה כולל השלבים המאוחרים יותר כאשר השפעת הלבודופה הופכת פחות יעילה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Oprymea?
טבליות Oprymea נלקחות עם מים, עם או בלי אוכל. המינון ההתחלתי הוא 0.088 מ"ג שלוש פעמים ביום. כל חמישה עד שבעה ימים יש להגדיל את המינון עד לשלוטת הסימפטומים מבלי לגרום לתופעות לוואי שלא ניתן לסבול אותן. המינון היומי המרבי הוא 1.1 מ"ג שלוש פעמים ביום. יש לתת Oprymea בתדירות נמוכה יותר בחולים עם בעיות בכליות. אם מסיבה כלשהי הטיפול מופסק, יש להוריד את המינון בהדרגה.
למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.
כיצד פועלת Oprymea?
החומר הפעיל באופריימה, פרמיפקסול, הוא אגוניסט לדופמין המחקה את פעולתו של דופמין. ירידה בכמות הדופמין במוח. לכן המטופלים מאבדים את היכולת לשלוט באופן אמין בתנועותיהם. פרמיפקסול מגרה את המוח בדיוק כפי שהדופמין היה מאפשר, ומאפשר לחולים לשלוט בתנועותיהם ולהפחית את הסימנים והתסמינים של מחלת פרקינסון, כולל רעידות, נוקשות ותנועה מואטת.
כיצד נחקרה אופרמיה?
מאחר ש Oprymea היא תרופה גנרית, המחקרים הגבילו את עצמם להראות שהתרופה שווה ערך ביולוגי לתרופות הייחוס (המייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף).
מהו הסיכון הכרוך ב- Oprymea?
מכיוון ש- Oprymea היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים.
מדוע אושרה Oprymea?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי Oprymea היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל- Sifrol. במקרה של Siprol, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת לאופרימה אישור שיווק.
מידע נוסף על Oprymea
ב- 12 בספטמבר 2008 העניקה הנציבות האירופית ל- KRKA, d.d., Novo mesto "אישור שיווק" לאופרימה, תקף בכל האיחוד האירופי.
לגרסת ההערכה המלאה (EPAR) של Oprymea, לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר EMEA.
עדכון אחרון של סיכום זה: 07-2008.
המידע על בסיס Oprymea - pramipexolo המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.