פרוטפאן - אינסולין אנושי

מהו פרוטפאן?

פרוטפאן כוללת סדרה של מתלי אינסולין הניתנים להזרקה. Protaphane זמין בבקבוקונים, במחסניות (Penfill) או בעטים מלאים מראש (InnoLet, NovoLet ו- FlexPen). החומר הפעיל בפרוטופאן הוא אינסולין אנושי (rDNA).

למה משמש פרוטפאן?

פרוטפאן מסומן בחולי סוכרת.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים בפרוטפאן?

פרוטפאן ניתנת כזריקות מתחת לעור, בדרך כלל בירך. במידת הצורך, ניתן לתת הזרקה לדופן הבטן (הבטן), אזור הגלוטאלי (הישבן) או אזור הדלתא (כתף). יש לבדוק את רמת הגלוקוז בדם של המטופל באופן קבוע כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר. פרוטפאן הוא "ארוך טווח. אִינסוּלִין. ניתן לתת את זה פעם או פעמיים ביום, לבד או בשילוב עם אינסולין מהיר (עם הארוחות), בהתאם להוראות הרופא שלך.

כיצד פועל פרוטפאן?

סוכרת היא מחלה שבה הגוף אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם. פרוטפאן הוא אינסולין אנלוגי זהה לאינסולין המיוצר על ידי הלבלב. החומר הפעיל בפרוטפאן, אינסולין אנושי (rDNA), מיוצר בשיטה המכונה 'טכניקת DNA רקומביננטי': האינסולין מיוצר על ידי שמרים שקיבלה גן (DNA), מה שמאפשר את הדור. פרוטפאן מכיל אינסולין מעורבב עם חומר אחר, פרוטמין, בצורה "איזופנית" הנספגת הרבה יותר לאט לאורך כל היום. זה נותן לפרוטפאן השפעה ארוכת טווח יותר. האינסולין החלופי פועל כמו אינסולין המיוצר באופן טבעי. ועוזר לגלוקוז להיכנס לתאים על ידי שליטה על רמת הגלוקוז בדם, הסימפטומים והסיבוכים של סוכרת מופחתים.

כיצד נחקר פרוטפאן?

פרוטפאן נחקרה בארבעה ניסויים קליניים גדולים שכללו 557 אנשים עם סוכרת מסוג 1 (כאשר הלבלב אינו מסוגל לייצר אינסולין [שני מחקרים שכללו 81 חולים]) או סוג 2 (כאשר הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. [שני מחקרים שכללו 476 חולים]). ברוב החולים, פרוטפאן הושווה לסוגים אחרים של אינסולין אנושי או אנלוגים של האינסולין. מחקרים אלה מדדו את ריכוז הגלוקוז בצום בדם או חומר בדם הנקרא המוגלובין גליקוזילילי (HbA1c) אשר נותן "אינדיקציה לאיזו מידת שליטה ברמת הגלוקוז בדם". מחקרים אחרים כללו 225 חולים, בהם ניתנה התרופה באמצעות מזרק או עט מלא (InnoLet, NovoPen או FlexPen).

איזו תועלת הראתה פרוטפאן במהלך המחקרים?

פרוטפאן גרם לירידה ברמת HbA1c, דבר המצביע על כך שרמות הסוכר בדם נשלטו לרמה הדומה לרמה שנמצאה עם אינסולינים אנושיים אחרים. הוכח כי פרוטפאן יעיל בשתי צורות הסוכרת (סוכרת מסוג 1 וסוג 2), ללא קשר לאופן הטיפול (הזרקה או עטים).

מהו הסיכון הכרוך בפרוטפאן?

כמו כל האינסולין, פרוטפאן יכול לגרום להיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם).
לרשימה המלאה של כל תופעות הלוואי שדווחו על פרוטפאן, עיינו בעלון האריזה.
אסור להשתמש בפרוטפאן לאנשים שעשויים להיות רגישים (אלרגיים) לאינסולין אנושי (rDNA) או למרכיבים אחרים של התרופה. יש להתאים את המינון של פרוטפאן כאשר הוא ניתן עם מספר תרופות אחרות שעשויות להשפיע על רמת הגלוקוז בדם. הרשימה המלאה זמינה בעלון.