SUGUAN ® - פנפורמין + גליבנקלאמיד

SUGUAN ® תרופה המבוססת על פנפורמין הידרוכלוריד וגליבנקלאמיד

קבוצה טיפולית: סוכני היפוגליקמיה דרך הפה - טיפול משולב

אינדיקציות SUGUAN ® - פנפורמין + גליבנקלאמיד

SUGUAN ® משמש לחולי סוכרת מסוג 2 לשיפור השליטה הגליקמית במקרה של עמידות ראשונית או משנית לסולפונילוריאה.

מנגנון הפעולה SUGUAN ® - פנפורמין + גליבנקלאמיד

SUGUAN ® חייבת את יעילותה הטיפולית בנוכחותם של מרכיבים פעילים משלימים כגון פנפורמין וגליבנקלאמיד.
הפעולה הסינרגיסטית של שתי תרכובות אלה מאפשרת מצד אחד לשפר את הפרשת האינסולין על ידי תאי בטא בלבלב, להקל על דהפולריזציה של קרום הפלזמה וכניסת יוני סידן מועילים לשחרור ההורמון למחזור הדם (השפעת sulfonylureas-glibenclamide) ו מצד שני כדי לשפר את ספיגת הגלוקוז על ידי רקמות היקפיות על ידי הגדלת החשיפה של GLUT4, ובמקביל הפחתת ההפעלה של אותם תהליכים ביוכימיים, כגון גלוקונאוגנזה וגליקוגנוליזה, המסוגלים להגדיל את ריכוז הדם בדם (השפעת ביגואנידים - פנפורמין).
יעילות הטיפול נתמכת גם בנוחות נטילת התרופה, מה שמניע את המטופל לעקוב אחר המלצות רפואיות.
למעשה, שני המרכיבים הפעילים ניתנים בקלות דרך הפה.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. כישלון שני בטיפול עם היפוגלימיה אוראלית.

J Assoc Physicians India. מאי 2002; 50: 641-6.

תגובה של משטרי טיפול באינסולין בחולי סוכרת מסוג 2 עם כישלון משני.

Zargar AH, Masoodi SR, Laway BA, Wani AI, Bashir MI.

גם כאשר הטיפול המשולב בין גליבנקלאמיד לפנפורמין אינו מניב את התוצאות הצפויות, השליטה הגליקמית בחולה הסוכרתי מהסוג השני מופקדת על מתן אינסולין בלבד, שנראה כי הוא מסוגל להבטיח שליטה גליקמית טובה גם לטווח הארוך.

2. אפקטיביות של טיפול משולב

Acta Diabetol Lat. 1990 ינואר-מר; 27: 11-22.

מחקר השוואתי של ההשפעות הטיפוליות של glibenclamide או השילוב הקבוע של glibenclamide-phenformin עם אלה של gliclazide או chlorpropamide.

Raptis AE, Tountas N, Yalouris AG, Hadjidakis D, Zaharis A, Miras K, Raptis SA.

הטיפול המשולב בין סולפונילוריאה לבין ביגואנידים, כלומר גליבנקלאמיד ופנפורמין, הוכח כיעיל במיוחד, במחקר זה שנערך על כ -500 חולים עם סוכרת מסוג II, להבטחת שליטה גליקמית טובה, ללא הופעת תופעות לוואי חמורות.

3. מנת יתר

וטריקום הוטרינר. 1991 יוני; 33: 256-8.

בליעה היפוגליקמית אוראלית חריפה.

אריקסון ט ', ארורה א', לבבי טי, ליפסקום ג'וו, לייקין ג'יי.בי.

מנת יתר של חומרים היפוגליקמיים דרך הפה הוכיחה את עצמה כ תכופה מאוד, במיוחד בתקופת המתבגרים, עם היפוגליקמיה כתוצאה מכך, לפעמים עם מהלך מסוכן. למרבה המזל, למרות הסימפטומים החמורים, מספר מקרי המוות כתוצאה ממנת יתר היפוגליקמית נותר חסר משמעות.

שיטת השימוש והמינון

SUGUAN ® 25 מ"ג טבליות של פנופורם ו -2.5 מ"ג של גליבנקלאמיד:
הטיפול ב- SUGUAN ® צריך להתחיל עם ½ טבליה ליום, כדי לעלות לאחר מכן בשל שליטה גליקמית ירודה.
לכן חשוב שהרופא יעריך היטב את הפרופיל הגליקמי של המטופל וגם על סמך זה, יקבע את המינון הטוב ביותר בתוך 3 הטבליות היומיות.

SUGUAN ® אזהרות - פנפורמין + גליבנקלאמיד

כל תקופת הטיפול ב- SUGUAN ® חייבת להיות מלווה בתזונה מאוזנת ואורח חיים בריא המסומן במעקב תקופתי אחר הכבד, הכליות, הלב והתפקוד המטבולי, כדי להימנע מהופעת תופעות לוואי חמורות ובמקביל להבטיח יעילות טיפולית מירבית.
הצלחת הטיפול נובעת גם מהניהול הנכון של יחסי הרופא-המטופל אשר חייב להבהיר את המחלה, את ניהול המחלה ואת אותם סימני אזהרה, שעשויים להקדים הופעת תופעות לוואי חמורות כגון משברים היפוגליקמיים וחמצת לקטית.
לפני הניתוח, במהלך מחלות זיהומיות ומצבי חום, טראומות או פתולוגיות חמורות, מומלץ להעביר את הטיפול ההיפוגליקמי לכיוון אינסולין, על מנת לשמור על שליטה גליקמית טובה.
SUGUAN ® מכיל לקטוז, ולכן זה יכול להיות קשור להופעת תופעות לוואי לא נעימות בחולים עם מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז או ספיגה של גלקטוז / גלוקוז.

הריון וחזה

סוכרת הריונית היא מצב שכיח למדי בהריון, שעלול להיות בעל השלכות חמורות על בריאות העובר, ולכן יש לטפל בו בצורה הטובה ביותר.
בהקשר זה, על כן, עדיף במקרים אלה להתערב עם תרופות המאופיינות היטב כגון אינסולין, ועם פרופיל הבטיחות הטוב ביותר, מבלי לפגוע בהתפתחות העובר.

אינטראקציות

האינטראקציות המתוארות ל- SUGUAN ® קשורות, ככל הנראה, לנוכחות גליבנקלאמיד ופנפורמין.
כתוצאה מכך, צריכת דיקומארול ונגזרות, מעכבי MAO, פנילבוטזון ונגזרות, כלוראמפניקול, פרובנציד, ציקלופוספמיד, סליצילטים, אדרנלים, קורטיקוסטרואידים, אמצעי מניעה אוראליים ומשתני תיאזיד יכולים לשנות את התכונות הפרמקוקינטיות של glibenclamide, ואילו אלכוהול, מעכבים יכולים לשנות את היכולות הטיפוליות של פנפורמין.
כמו כן, חשוב לזכור כי מתן חומרים מנוגדים מיודרים עשוי להפחית את תפקוד הכליות, וכתוצאה מכך הצטברות פנפורמין העלולה להיות רעילה לבריאות החולה.

התוויות נגד SUGUAN ® - פנפורמין + גליבנקלאמיד

SUGUAN ® התווית במקרה של הפרעה בתפקוד הכבד והכליות, צום, חמצת קטו סוכרתית, טרום תרדמת סוכרתית, אלכוהוליזם, מחלות לב וכלי דם, מחלות דיסטרופיות, דימום חריף וגנגרן.
SUGUAN ® הוא התווית במקרה של רגישות יתר לחומרים הפעילים או לחומרים הנוספים, ובתקופת ההריון וההנקה.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

נראה כי מספר ניסויים קליניים ומעקב קפדני לאחר השיווק מסכימים לגבי הסבילות הטובה של טיפול ® SUGUAN.
למעשה, תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות תגובות במערכת העיכול כגון בחילות, הקאות, שלשולים, תגובות דרמטולוגיות עקב רגישות יתר למרכיב הפעיל וכאבי ראש.
תגובות שליליות רלוונטיות מבחינה קלינית, כגון היפוגליקמיה או חומצה לקטית, נצפו רק במקרים מעטים, בחולים מועדים או בעקבות מינונים מוגזמים של התרופה או דיאטה לא מספקת.