שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
ULTRATARD ® תרופה המבוססת על השעיית אבץ אינסולין אנושית
קבוצה טיפולית: השעיה אנושית של אבץ אינסולין לשימוש להזרקה - אינסולינים ואנלוגים
אינדיקציות ULTRATARD ® - השעיית אבץ לאינסולין אנושי
ULTRATARD ® תרופה המשמשת לטיפול בסוכרת מסוג 1 וסוג 2 במקרה הצורך בטיפול באינסולין.
מנגנון הפעולה ULTRATARD ® - השעיית אבץ לאינסולין אנושי
ULTRATARD ® היא תרופה המבוססת על אינסולין אנושי המתקבל באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי ב- Saccharomyces cerevisiae ומועברת לגבישי סוכר מעובדים של 10 - 40 מיקרון.
צורה מסוימת זו של אינסולין, המתאפיינת במבנה הגביש שלה, מאפשרת להורמון, לאחר שהוזרק תת עורי, להיספג בהדרגה ולבצע את פעולתו הטיפולית תוך 4 שעות ממועד ההגעה, להגיע ליעילות מקסימלית בסביבות השעה השמינית ולשמור על ההיפוגליקמיה שלו. השפעה מעל 24 שעות.
לאחר הגעתו לזרם הדם, לאינסולין יש מחצית חיים מהירה מאוד, המזהה ומחייבת קולטני ממברנה המתבטאים בתאים של רקמות רגישות לאינסולין כגון שומן ורקמת שריר, ובכך מקל על כניסה ושימוש בגלוקוז.
יחד עם זאת הורמון זה מסוגל לפעול על הכבד על ידי שליטה על כמה היבטים מטבוליים שימושיים ומווסת את שחרור הגלוקוז למחזור הדם באמצעות עיכוב הן של גלוקונאוגנזה והן של גליקוגנוליזה.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. תרפיה באינסולין, רמות לפטן ועלייה במשקל
Horm Metab Res.2003 יוני; 35: 372-6.
השפעת הטיפול באינסולין על לפטין פלזמה ומשקל הגוף בחולים עם סוכרת מסוג 2.
קארי PE, סטיוארט MW, Ashworth L, טיילור ר.
ההשפעות של מתן יומיומי של אינסולין LUTRATARD על ריכוז הלפטין בדם ומשקל הגוף הוערכו במחקר זה. למרות שהטיפול באינסולין הבטיח עלייה משמעותית בריכוזי הלפטין, למרות זאת נצפתה עלייה משמעותית במשקל. זה גם מצביע על נוכחות של עמידות מרכזית ללפטין.
2. ההשפעות של "אולטרלנטה אינסולין על התפקודיות" של תא בטא
חילוף חומרים. 2000 באוקטובר; 49: 1243-6.
השפעות של מתן ממושך של אינסולין אולטרלנטי על צום ותפקוד ביתא של תא בטא במבוגרים רגילים.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
הניהול התת עורי של אינסולין אולטרלנטי הוגדר על ידי כמה מחברים כאסטרטגיה אפשרית למניעת הידרדרות תפקודו של תא הבטא בלבלב. במחקר זה ניסינו להבין כיצד טיפול זה פועל על הפונקציונליות של תאים אלה, תוך התבוננות במגמה מסוימת עם הפחתת ייצור הצום האנדוגני ועלייה משמעותית לאחר הארוחה. וריאציה מסוימת זו אינה מאפשרת להבין את השפעות ההגנה האמיתיות של אינסולין אקסוגני על תפקוד תאי בטא.
3. פרמקולוגית ולא שליטה על מחלות גסטציה
גינקול פול .2005 מאי; 76: 403-8.
תוצאה של טיפול לא תרופתי באישה סוכרתית בהריון עם אינדקס HOMA-IR עמידות לאינסולין ואלרגיה לאינסולין אנושי. דיווח מקרה
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
דו"ח מעניין מאוד, המדגים כיצד תזונה ופעילות גופנית יכולים להוביל במקרים מסוימים לשליטה גליקמית טובה, ולמזער את הצורך בטיפול תרופתי. עבודה זו מתארת למעשה את התוצאות המתקבלות עם פעילות גופנית ותזונה מאוזנת אצל אישה הסובלת מסוכרת הריון ויחד עם זאת מרגישות יתר לאינסולין. הן השליטה הגליקמית והן העמידות לאינסולין משתפרים באופן משמעותי עם יישום טיפולים לא תרופתיים. .
שיטת השימוש והמינון
ULTRATARD ® 40 IU / מ"ל השעיית אבץ אינסולין אנושי, בקבוקונים של 10 מ"ל:
למרות שבאופן עקרוני מינון האינסולין צריך להשתנות לחולי סוכרת מסוג 1 בין 0.5 - 1 IU / ק"ג ביום ובחולים מסוג 2 בין 0.3 - 0.6 IU / kg day, לא ניתן לפריורי לנסח מינון ספציפי, בהתחשב במובהק וריאציות בין אינדיבידואליות.
כתוצאה מכך, על הרופא לגבש את המינון היעיל הכולל, אופן ותזמון הניהול, לאחר "הערכה מדוקדקת של התנאים הפיזי-פתולוגיים של המטופל והאיזון הגליקמי שלו.
תקופת הקליטה הארוכה מאפשרת לחולה הסוכרת לבצע מתן תת-עורי יומי יחיד של ULTRATARD ® גם אם במקרים רבים הדבר משולב בדרך כלל עם אנלוגי אינסולין המהירים.
אזהרות ULTRATARD ® - השעיית אבץ לאינסולין אנושי
לא ניתן להפריד בין ניהול נכון של טיפול אנטי -סוכרתי באינסולין לבין השתתפות פעילה של המטופל בשימור וביצוע הזריקות התת -עוריות היומיות, בהתחשב בכך שאופן ההנחה יכול להשתנות ממאפיינים פרמקוקינטיים מסוימים, ולכן גם יעילות הטיפול.
אותו מטופל אמור להיות מסוגל לזהות את הסימנים הראשונים להיפוגליקמיה, על מנת ליישם תרופות שימושיות למניעת הופעת תגובות לוואי חמורות יותר.
הפסקת הטיפול, וריאציה של התרופה בשימוש, התערבויות כירורגיות, מחלות זיהומיות והריון, עשויות לדרוש התאמה נוספת של מינון האינסולין, אותו צריך לבצע הרופא על סמך הפרופיל הגליקמי של המטופל.
ULTRATARD ® מכיל בין מרכיביו מתיל פאראהידרוקסיבנזואט, האחראי כנראה לעלייה בפרקי רגישות יתר הקשורים במתן ההשעיה של אבץ אינסולין אנושי.
פרקים של היפוגליקמיה מלווים לרוב בהפחתה ביכולות התגובה והתפיסה של המטופל, מה שהופך את השימוש במכונות והנהיגה בכלי רכב למסוכן.
הריון וחזה
נכון לעכשיו, אינסולין היא תרופת הבחירה הראשונה לטיפול בסוכרת הריונית, שאם ניתן לפצות אותה בצורה לא טובה עלולה להיות לה השלכות חשובות על התפתחות העובר הנכונה.
על מנת שהטיפול הטיפולי יציג את היעילות המתאימה, יש צורך שהמינון המשמש יתחשב בהתאמות שהטילה תקופת ההריון.
אינטראקציות
כמו כל אנלוגי האינסולין השונים הקיימים בשוק, ההשעיה של אבץ אינסולין אנושי יכולה לקיים אינטראקציה עם חומרים היפוגליקמיים דרך הפה, אוקטרואוטיד, אנטי MAO, סוכני חסימת בטא, מעכבי ACE, סליצילטים, אלכוהול וסטרואידים אנבוליים המגבירים את ההשפעה הטיפולית והסיכון היחסי ל היפוגליקמיה.
להיפך, נטילת אמצעי מניעה דרך הפה, תיאזידים, גלוקורטיקואידים, הורמוני בלוטת התריס וסימפתומימטיקה יכולה להפחית את ההשפעה הטיפולית של ULTRATARD ® על ידי מניעת שמירה על הומאוסטזיס גלוקוז טוב.
כמו כן, כדאי לזכור כיצד סימפטוליטיקה יכולה להסוות כמה סימנים חשובים להיפוגליקמיה, ולהגדיל את הסיכון לתגובות חמורות.
התוויות נגד ULTRATARD ® - השעיית אבץ לאינסולין אנושי
ULTRATARD ® אסור במקרה של היפוגליקמיה ורגישות יתר לאינסולין האנושי או לתוספיו.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
טיפול באינסולין יכול להיות מלווה בתגובות לוואי בעלות משמעות קלינית משתנה.
בין הנפוצים ביותר ניתן לראות נוכחות של תגובות היפוגליקמיות מלווה בחיוורון, זיעה קרה, נמנום, רעידות ובמקרים החמורים ביותר אובדן הכרה ותרדמת, הניתנים לשיקום בקלות על ידי צריכת סוכרים מהירה.
אבץ אינסולין נקשר גם למספר גדול יותר של מקרים של רגישות יתר לשריפה, אדמומיות וגרד באתר ההזרקה והשפעות מערכתיות במקרים חמורים יותר.
תגובות במערכת העיכול, הפרעות בראייה ושינויים בתמונה ההמטולוגית והחיסונית נצפו רק במקרים נדירים ביותר.
הערה
ULTRATARD ® נמכר רק במרשם רופא.
ULTRATARD ® נכלל במעמד הסמים: הורמונים וחומרים קשורים (אסורים בתחרות ומחוצה לה)
המידע על ULTRATARD ® - השעיית אבץ לאינסולין אנושי המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
