ינטרב - דולוקסטין

מה זה ינטרב?

Yentreve היא תרופה המכילה duloxetine כחומר הפעיל. ניתן להשיג כמוסות כחולות (20 מ"ג) או כתומות (40 מ"ג).

למה משמש ינטרבה?

Yentreve משמשת לטיפול בבריחת שתן במתן שתן ומתון בנשים (SUI) אצל נשים. הפרעה זו גורמת לאובדן שתן לא רצוני במהלך מאמץ גופני או כתוצאה משיעול, צחוק, התעטשות, הרמה או פעילות גופנית). ניתן להשיג זאת רק באמצעות מִרשָׁם.

כיצד משתמשים ב- Yentreve?

המינון המומלץ של Yentreve הוא 40 מ"ג פעמיים ביום. לחלק מהחולים זה עשוי להיות מועיל להתחיל בטיפול של 20 מ"ג פעמיים ביום למשך שבועיים לפני המעבר ל -40 מ"ג פעמיים ביום כדי להפחית בחילות וסחרחורות. יש להעריך מחדש את תועלת הטיפול באופן קבוע.
הקשר של ינטרב לתוכנית אימון שרירי רצפת האגן עשוי להועיל עוד יותר.

כיצד פועלת Yentreve?

החומר הפעיל בינטרב הוא דולוקסטין, מעכב ספיגה חוזרת של סרוטונין ונוראדרנלין (SNRI). דולוקסטין פועל על ידי מניעת נוירוטרנסמיטורים 5-הידרוקסיטריפטמין (הנקראים גם סרוטונין) ונורדרנרלין להיספג מחדש על ידי תאי עצב במוח ובחוט השדרה. נוירוטרנסמיטורים הם כימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. על ידי חסימת הספיגה החוזרת שלהם, דולוקסטין מגדיל את מספר המוליכים העצביים במרחב שבין תאי העצב, ומגדיל את רמת התקשורת בין תאים אלה. אופן הפעולה שלו ב- SUI אינו ברור, אך הוא סבור כי על ידי הגדלת ריכוזי 5-הידרוקסיטריפטמין ונוראפינפרין בעצבים השולטים בשרירי השופכה (הערוץ המחבר את השלפוחית ​​כלפי חוץ), הדולוקסטין גורם ל סגירת שופכה חזקה יותר בעת מילוי שתן. באמצעות מנגנון זה, Yentreve מונע אובדן שתן בלתי רצוני במהלך מאמץ גופני כגון שיעול או צחוק.

כיצד נחקרה ינטרב?

Yentreve נחקרה בסך הכל 2,850 נשים עם SUI. ארבעת המחקרים העיקריים בהם השתתפו 1,913 מטופלים השתרעו על פני 12 שבועות והשוו את ינטרבה (ניתנת לרוב במינון של 40 מ"ג פעמיים ביום) עם פלסבו (טיפול דמה). מדדי האפקטיביות העיקריים היו תדירות פרקי בריחת השתן (IEF, כלומר מספר פרקי בריחת השתן בשבוע) שדווחו ביומן על ידי מטופלים והציונים בשאלון איכות חיים הספציפי לבריחת שתן (I -QOL).

איזו תועלת הראתה ינטרב במהלך המחקרים?

בכל ארבעת המחקרים, לחולים שטופלו ב- Yentreve היו פחות פרקי בריחת שתן לאחר 12 שבועות, כארבעה או חמישה פרקים פחות בשבוע מהתדירות שלפני תחילת המחקר.IEF ירד ב -52% בקבוצת Yentreve בהשוואה לירידה של 33% שנראתה בקבוצת הפלסבו. שאלון הניקוד השתפר בקבוצת Yentreve בהשוואה לקבוצת הפלסבו. Yentreve הייתה יעילה יותר מהפלסבו רק בחולים עם "בריחת שתן ממתח גדולה מ -14 פרקים של בריחת שתן בשבוע (בינוני עד חמור) בתחילת המחקר".

מהו הסיכון הכרוך ב- Yentreve?

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Yentreve (הנראות ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן בחילות, יובש בפה, עצירות ועייפות. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו עם Yentreve, עיינו בעלון החבילה. אסור להשתמש ב- Yentreve לאנשים הסובלים מרגישות (אלרגית) לדולוקסטין או לאחד המרכיבים האחרים. בנוסף, אסור להשתמש בתרופה על ידי חולים עם סוגים מסוימים. מחלת כבד או מחלת כליות חמורה. אין ליטרייב ליטול יחד עם תרופות מעכבות מונואמין אוקסידאז (סוג של תרופות נוגדות דיכאון), פלובוקסמין (נוגד דיכאון אחר) וציפרלקס או אנוקסיצין (אנטיביוטיקה). אסור להתחיל בטיפול ב- Yentreve בחולים. עם יתר לחץ דם בלתי נשלט עקב הסיכון למשבר יתר לחץ דם (עלייה פתאומית ולעתים מסוכנת בלחץ הדם).

מדוע אושרה Yentreve?

הוועדה לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי היתרונות של Yentreve גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בדליפת שתן מתונה עד חמורה. לפיכך המליץ ​​CHMP כי תינתן "אישור שיווק" למסחר בתרופה זו.

מידע נוסף על ינטרבה:

ב -11 באוגוסט 2004, הנציבות האירופית העניקה לאלי לילי נדרלנד B.V. "אישור שיווק" עבור Yentreve, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR של Yentreve לחצו כאן.

עדכון אחרון של סיכום זה: 05-2008.

המידע על Yentreve - duloxetine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.