מהו זביניקס?
Zebinix היא תרופה המכילה את החומר הפעיל אסליקרבזפין אצטט. הוא מגיע בצורה של טבליות לבנות (עגולות: 400 מ"ג; מלבניות: 600 מ"ג ו -800 מ"ג).
למה משמש זביניקס?
Zebinix משמש לטיפול במבוגרים הסובלים מהתקפים (התקפים) עם או בלי הכללה משנית.זהו סוג של אפילפסיה שבה יש "פעילות חשמלית מוגזמת בחלק אחד של המוח, הגורמת לתסמינים כגון תנועות עוויתות פתאומיות של חלק בגוף, שינויים בשמיעה, ריח או ראייה, קהות או תחושת פחד פתאומית. "הכללה משנית מתרחשת כאשר פעילות יתר מתפשטת לאחר מכן לכל קליפת המוח. יש להשתמש בזביניקס בנוסף לתרופות אנטי אפילפטיות אחרות.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים בזביניקס?
הטיפול ב- Zebinix מתחיל במינון של 400 מ"ג פעם ביום, ויש להגדיל אותו ל -800 מ"ג פעם ביום לאחר שבוע או שבועיים. בהתבסס על תגובה אינדיבידואלית ניתן להגדיל את המינון עד 1200 מ"ג פעם ביום. ניתן ליטול את זביניקס עם או בלי אוכל.
יש להשתמש ב- Zebinix בזהירות בחולים מעל גיל 65 מכיוון שאין מספיק מידע על בטיחות התרופה בחולים אלה. יש להשתמש ב- Zebinix בזהירות גם בחולים עם בעיות בכליות, תוך התאמת המינון על סמך פעילות הכליות.
התרופה אינה מומלצת לחולים הסובלים מבעיות כליות או כבד קשות. Zebinix גם לא מומלץ לילדים מתחת לגיל 18.
כיצד עובד זביניקס?
החומר הפעיל בזביניקס, אסליקרבזפין אצטט, הופך לרפואה האנטי אפילפטית אסליקרבזפין בגוף. אפילפסיה נגרמת כתוצאה מפעילות חשמלית מופרזת במוח.
על מנת שהדחפים החשמליים ינועו לאורך העצבים, חייבת להיות תנועה מהירה של נתרן בתאי העצב. חשבו כי Eslicarbazepine פועל על ידי ביטול "תעלות נתרן מגודרות מתח", ובכך מונע כניסה של נתרן לתאי עצב. הדבר מפחית את פעילות תאי העצב במוח, וכתוצאה מכך ירידה בעוצמתם ותדירותם של תאי עצב. משבר.
כיצד נחקרה זביניקס?
ההשפעות של זביניקס נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
בוצעו שלושה מחקרים עיקריים בהם השתתפו בסך הכל 1,050 מבוגרים עם התקפים בהתחלה חלקית, עקב טיפול בתרופות אחרות. כל שלושת המחקרים השוו את זביניקס שניתן במינונים שונים (400 מ"ג, 800 מ"ג או 1200 מ"ג פעם ביום) לבין פלסבו (טיפול דמה). כל החולים קיבלו גם תרופות אנטי אפילפטיות אחרות. המדד העיקרי ליעילות בשלושת המחקרים היה הפחתה במספר ההתקפים לאורך 12 שבועות.
איזו תועלת הראתה זביניקס במהלך המחקרים?
משלושת המחקרים יחד, נראה כי Zebinix 800 מ"ג ו 1200 מ"ג היו יעילים יותר מאשר פלצבו בהפחתת מספר ההתקפים בעת שימוש בנוסף לתרופות אנטי -אפילפטיות אחרות. לחולים היו בתחילת המחקר כ -13 התקפים בחודש. במהלך 12 שבועות של טיפול, מטופלים שלקחו Zebinix 800 מ"ג ו- Zebinix 1200 מ"ג ירדו ל -9.8 ו -9 התקפים בחודש, בהתאמה, לעומת 11 בהתאמה. 7 התקפים בחודש מאלו שטופלו בפלסבו.
מהו הסיכון הכרוך בזביניקס?
לפחות מחצית מהחולים שטופלו בזביניקס דיווחו על תופעות לוואי. הנפוצים ביותר (מופיעים ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הם סחרחורת וישנוניות. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על Zebinix, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Zebinix באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאסליקרבזפין אצטט, לאחד המרכיבים האחרים או לנגזרות קרבוקסמיד אחרות (תרופות בעלות מבנה דומה לאסליקרבזפין אצטט, כגון קרבמזפין, אוקסקרבזפין). אסור לתת את זה לאנשים עם בלוק אטריובנטריקולרי מדרגה שנייה או שלישית (בעיית שידור חשמלי בלב).
מדוע אושר Zebinix?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של זאביניקס גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בהתקפים התחלתיים עם או בלי הכללה משנית בקרב מבוגרים הנוטלים גם תרופות אנטי אפילפטיות אחרות. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור זביניקס.
מידע נוסף על Zebinix
ב- 21 באפריל 2009 העניקה הנציבות האירופית ל- Bial - Portela & Ca, SA "אישור שיווק" עבור Zebinix, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של ה- Zebinix EPAR לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 02-2009.
המידע על Zebinix - אסליקרבזפין אצטט שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
