מה זה Zyprexa?
Zyprexa היא תרופה המכילה את החומר הפעיל olanzapine. התרופה זמינה בטבליות (לבנות ועגולות: 2.5, 5, 7.5 ו -10 מ"ג; כחולות וסגלגלות: 15 מ"ג; ורודות ואליפניות: 20 מ"ג) וכאבקה לתמיסה להזרקה.
למה משמש זיפרקסה?
Zyprexa מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא מחלת נפש המתאפיינת במגוון תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות, חשדנות והזיות. Zyprexa יעילה גם בשמירה על שיפור קליני בחולים שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
התרופה משמשת גם לטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. ניתן להשתמש בו גם כדי למנוע חזרה של אפיזודות מאניות (חזרה של התסמינים) בחולים עם הפרעה דו קוטבית (מחלת נפש המאופיינת בשלבים מאניים ודיכאוניים מתחלפים) בחולים שהגיבו לטיפול ראשוני.
Zyprexa נלקח בדרך כלל דרך הפה; הפתרון להזרקה מסומן לבקרה מהירה של תסיסה או הפרעות התנהגות בחולים עם סכיזופרניה או מאניה, כאשר טיפול אוראלי אינו מתאים.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- ZYPREXA?
המינון ההתחלתי המומלץ לטבליות Zyprexa תלוי במחלה המטופלת: עבור סכיזופרניה ומניעת פרקים מאניים היא 10 מ"ג ליום; לטיפול באפיזודות מאניות הוא 15 מ"ג ליום, אלא אם כן משתמשים בו בשילוב עם תרופות אחרות, ובמקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. יש להתאים את המינון בהתאם לתגובת המטופל ולמידת הסובלנות של הטיפול בטווח של 5 עד 20 מ"ג ליום.
המינון הרגיל של הפתרון להזרקה הוא 10 מ"ג הניתן בזריקה אחת
שְׁרִיר. ניתן לתת זריקה שנייה של 5 או 10 מ"ג כעבור שעתיים. יש להפחית את המינון בחולים מעל גיל 65 (5 מ"ג ליום לטבליות ו 2.5-5 מ"ג לפתרון להזרקה) ובנבדקים עם כבד או בעיות בכליות (5 מ"ג ליום הן לטבליות והן לפתרון להזרקה).
בכל מקרה, המינון היומי המרבי של Zyprexa, באמצעות הטבליות או תמיסת ההזרקה, הוא 20 מ"ג.
כיצד פועלת זיפרקסה?
החומר הפעיל בזיפרקסה, אולנזאפין, הוא תרופה אנטי פסיכוטית הידועה בתור אנטי פסיכוטית "לא טיפוסית", שכן היא שונה מהתרופות האנטי פסיכוטיות הוותיקות יותר הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק שלה אינו ידוע, הוא קשור בכל זאת לרצפטורים שונים. קיים על פני תאי העצב במוח. הדבר משבש את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות "נוירוטרנסמיטורים" - הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. ההשפעה המועילה של אולנזפין נובעת מיכולתו לחסום את הקולטנים. עבור המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (נקרא גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של פעילות המוח, ומפחית את הסימפטומים של מחלות אלו.
כיצד נחקרה זיפרקסה?
טבליות Zyprexa נחקרו בכ -3,000 מבוגרים הסובלים מסכיזופרניה, שם הושוו יעילות התרופה לאלו של פלסבו (חומר שאין לו השפעה על הגוף) או הלופרידול (תרופה אנטי פסיכוטית נוספת). נערכו ארבעה מחקרים, כולם נמשכו שישה שבועות; אולם המטופלים המעורבים המשיכו ליטול את התרופה במשך שנה או יותר.
לטיפול באפיזודות מאניה חריפות בקרב מבוגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית, טבליות זיפרקסה הושוו עם פלסבו, הלופרידול או ואלפרואט (תרופה נוספת המשמשת במאניה) בחמישה מחקרים, כולל אחד בחולים שעוברים גם לטיפול בתרופות אחרות. של אפיזודות מאניות, טבליות Zyprexa נחקרו בקרב 1,162 מבוגרים. יעילותן הושוותה לאלו של פלסבו או ליתיום (תרופה נוספת המשמשת לטיפול בהפרעה דו קוטבית).
הפתרון להזרקה נבדק אצל 581 מבוגרים הסובלים מסכיזופרניה (בהשוואה לפלצבו או תמיסת הזרקת חלופרידול) ו -228 מבוגרים הסובלים מאניה (בהשוואה לפלסבו או תמיסה הניתנת להזרקה של לוראזפאם, תרופה נוספת המשמשת לטיפול באפיזודות מאניות).
בכל המחקרים, היעילות של Zyprexa הוערכה באמצעות סדרה של סולמות דירוג סימפטומים.
איזו תועלת הראתה Zyprexa במהלך המחקרים?
בכל המחקרים, טבליות Zyprexa ופתרון להזרקה היו יעילות יותר מאשר פלסבו בשיפור התסמינים. טבליות Zyprexa היו יעילות כמו תרופות ההשוואה בטיפול בסכיזופרניה (הלופרידול), בטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (הלופרידול ו -ואלפרואט) ומניעת הישנות של חולים עם הפרעה דו קוטבית (ליתיום).הפתרון להזרקה נמצא גם יעיל יותר מלוראזפאם (במינון נמוך יחסית) אצל אנשים עם מאניה ויעיל כמו הלופרידול בטיפול בסכיזופרניה.
מהו הסיכון הקשור ל- Zyprexa?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Zyprexa (המופיעות אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן ישנוניות, עלייה במשקל ורמות מוגברות של פרולקטין (הורמון). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על Zyprexa, עיינו בעלון החבילה.
אסור להשתמש ב- Zyprexa באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאולנזפין או לאחד החומרים האחרים. אין להשתמש ב- Zyprexa בחולים הנמצאים בסיכון לגלאוקומה של זווית צרה (לחץ מוגבר בעין).
מדוע אושרה Zyprexa?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Zyprexa גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בסכיזופרניה אצל מבוגרים, כדי לשמור על שיפור קליני בטיפול המשך בחולים שהראו תגובה חיובית לטיפול הראשוני., לטיפול באפיזודה מאנית בינונית עד חמורה, למניעת אפיזודות מחלה חדשות בחולים עם הפרעה דו קוטבית, ופתרון להזרקה לבקרה מהירה של תסיסה או הפרעות התנהגות בחולים עם סכיזופרניה או אפיזודה של מאניה, כאשר טיפול אוראלי. אינו מתאים. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק ל- Zyprexa.
מידע נוסף על Zyprexa
ב -27 בספטמבר 1996 העניקה הנציבות האירופית לאלי לילי נ.ב.ד. BV "אישור שיווק" עבור Zyprexa, תקף בכל האיחוד האירופי.
הרשאת השיווק חודשה ב -27 בספטמבר 2001 וב -27 בספטמבר 2006.
לגרסה המלאה של Zyprexa EPAR לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 09-2008.
המידע על Zyprexa - olanzapine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
