מודורטיק - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

מודורטיק - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

מרכיבים פעילים: אמילוריד (אמילוריד הידרוכלוריד דיהידראט), הידרוכלורוטיאזיד

MODURETIC 5 מ"ג + 50 מ"ג טבליות

אינדיקציות מדוע משתמשים במודורטיק? לשם מה זה?

Moduretic מכיל שני מרכיבים פעילים: hydrochlorothiazide ו- amiloride.

Hydrochlorothiazide הוא חומר משתן המשתייך לקבוצת תרופות הנקראות thiazides. הוא פועל על ידי גירוי הכליות לייצר יותר שתן (פעולה משתן) ובכך מוריד את לחץ הדם (פעולה נגד יתר לחץ דם).

אמילוריד מונע את אובדן האשלגן המוגזם שיכול להתרחש בחולים הנוטלים משתן של תיאזיד, ולכן נקרא סוכן חוסך אשלגן.

מודורטיק משלבת את הפעולה המשתנת והיתר-לחץנית של hydrochlorothiazide עם האפקט החוסך באשלגן של amiloride.

Moduretic מסומן בטיפול של:

חולים עם הצטברות מוגזמת של נוזלים ברקמות הגוף עקב מחלות לב וכלי דם (בצקת ממקור לב);
חולים עם מחלת כבד ניוונית כרונית עם הצטברות נוזלים בבטן (שחמת כבד אסיטוגנית);
חולים עם לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Moduretic

אין ליטול מודורטיק אם:

אתה אלרגי לחומרים הפעילים (הידרוכלורוטיאזיד ואמילוריד) או לתרופות אחרות שמקורן בסולפונמיד (חומר הקשור כימית להידרוכלורוטיאזיד), או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
בעלי רמות גבוהות של אשלגן בדם (היפרקלמיה), נוטלים תרופות אחרות החוסכות אשלגן או נוטלים תוספי אשלגן;
יש לך מחלת כליות;
יש מחלת כליות עקב סוכרת (נפרופתיה סוכרתית) עם או בלי תפקוד כליות לקוי (אי ספיקת כליות).

אין להשתמש במודורטיק לילדים (ראה סעיף "ילדים ומתבגרים").

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Moduretic

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Moduretic אם:

היו לך תגובות רגישות -יתר (תגובות אלרגיות) או אסטמה. סימנים לתגובה אלרגית עשויים להיות פריחות בעור, קשיי בליעה או נשימה, נפיחות בשפתיים, בפנים, בגרון או בלשון;
בדרך כלל יש לך רמות גבוהות של אשלגן בדם, במיוחד אם אלה קשורות למחלות לב, מחלות ריאה, בעיות בכבד או בכליות, או אם אתה מטופל עם תרופות משתנות אחרות. במקרים אלה הרופא עשוי למצוא צורך לבדוק את מאזן ההידרו מלוחים של הגוף בתדירות גבוהה יותר (איזון הידרואלקטרוליטי) ו / או לדאוג להתאמת המינון של התרופות שנלקחו;
אתה חולה סוכרת, שכן מעקב תכוף אחר אלקטרוליטים בדם ותפקוד הכליות והתאמת מינון אפשרית של תרופות לסוכרת, כולל אינסולין, נדרשים במהלך הטיפול ב- Moduretic; הרופא יפסיק את הטיפול שלך לפחות שלושה ימים לפני בדיקת סבילות לגלוקוז.
יש הפרעה מטבולית מסוימת הגורמת לדלקת, אדמומיות וכאבים במפרקים (צנית);
יש מחלה דלקתית של המערכת החיסונית הפוגעת באיברים וברקמות שונות של הגוף (זאבת אריתמטוס);
אתה עומד לעבור הרדמה לניתוח או לניתוח שיניים, מכיוון שאתה עלול לחוות ירידה פתאומית בלחץ הדם;
עליך לבצע בדיקות כדי לבדוק את התפקוד של הבלוטות המסדירות את רמות הסידן בדם (בלוטות התריס). התייעץ עם הרופא שלך שיגיד לך להפסיק לקחת מודורטיק לפני ביצוע בדיקה זו.

חוסר איזון בנוזלים ואלקטרוליטים עלול להתרחש במהלך הטיפול ב- Moduretic, המתבטא בסימנים ותסמינים העשויים לכלול: יובש בפה, צמא, חולשה, שינה עמוקה (עייפות), נמנום, תסיסה, עוויתות שרירים לא רצוניות (התקפים), בלבול, התכווצויות שרירים וכאבים , עייפות שרירים, לחץ דם נמוך, ירידה בייצור השתן, עלייה בקצב הלב והפרעות במערכת העיכול, כגון בחילות והקאות. במקרים אלה, הודע על כך לרופא מיד.

אם אתה נתקל בהקאות מוגזמות בעת הטיפול ב- Moduretic, פנה לרופא מיד, מכיוון שהדבר עלול לגרום לחוסר איזון במים ואלקטרוליטים.

ילדים ומתבגרים

מודורטיק אינו מומלץ לשימוש בילדים בשל חוסר נתונים על בטיחות ויעילות.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Moduretic

תרופות אחרות ו- Moduretic

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

בפרט, שאל את הרופא או הרוקח אם אתה נוטל:

תרופות המשמשות לטיפול בלחץ דם גבוה השייכות לקטגוריות מעכבי ACE (מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין) ואנטיגוניסטים לקולטני אנגיוטנסין II;
תרופות המשמשות לדיכוי תגובת המערכת החיסונית (דימויי חיסון), כגון ציקלוספורין וטקרולימוס;
תרופות חוסכות אשלגן או תוספי אשלגן;
תרופות המקלות על חיסול השתן (משתנים);
אינסולין או תרופות נוגדות סוכרת אחרות הנלקחות בפה;
תרופות המשמשות להרפיית שרירים, כגון טובוקורארין;
אדרנלין או נוראדרנלין, המכונים אמין פרסור;
קורטיקוסטרואידים (המווסתים תגובות אנטי-דלקתיות) והורמון אדרנו-קורטיקוטרופי ACTH (המשמש לבדיקה אם בלוטות יותרת הכליה שלך פועלות כראוי);
תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), המשמשות לטיפול בדלקת מפרקים (דלקת פרקים) או כאבי שרירים;
ליתיום, המשמש לטיפול בהפרעות דיכאון מסוימות;
תרופות המשמשות להפחתת כמות השומן בדם, כגון שרפי כולסטיראמין ושרף קולסטיפול;
ברביטורטים בעלי השפעה מרגיעה על מערכת העצבים המרכזית, המשמשים למשל לטיפול באפילפסיה;
תרופות בעלות השפעה הרדמה ומעוררות שינה (סמים);
תרופות המסייעות בשיכוך כאבים (משככי כאבים).

מודורטי עם אוכל, שתייה ואלכוהול

אין ליטול מודורטיק יחד עם אלכוהול, מכיוון שעלולה להתרחש הורדה מוגזמת של לחץ הדם.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

הֵרָיוֹן

Moduretic אינו מומלץ לנשים בהריון; אם אתה זקוק לטיפול יתר לחץ דם, הרופא שלך יעריך את ההזדמנות לטיפול אלטרנטיבי. אם אתה נוטל Moduretic אם הינך בהריון או חשוד בהריון, דווח לרופא אשר יעריך האם היתרונות האפשריים של הטיפול עבורך עולים על הסיכונים האפשריים התינוק.

זמן האכלה

Moduretic אינו מומלץ לנשים מיניקות. ה- hydrochlorothiazide הכלול בחברת Moduretic מצוי בחלב אם; אם Moduretic נחשב חיוני, הרופא שלך יגיד לך להפסיק להניק.

נהיגה ושימוש במכונות

אין נתונים המצביעים על השפעות Moduretic על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.

אם כי לעיתים רחוקות, מודורטיק עלולה לגרום לתופעות לוואי שעשויות להשפיע על כושר הנהיגה והשימוש במכונות, כגון ישנוניות, סחרחורת והפרעות זמניות בראייה (ראה סעיף 4 "תופעות לוואי אפשריות"). לכן, נהג בזהירות בעת נהיגה ושימוש במכונות.

מודורטיק מכיל לקטוז

אם הרופא שלך אמר לך שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

למי שעוסק בספורט

השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש במודורטיק: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם אינך בטוח, התייעץ עם הרופא או הרוקח שלך. המינון האופטימלי ומשך הטיפול ב- Moduretic ייקבע על ידי הרופא שלך על סמך מצבך הקליני ובהתחשב בתרופות שאתה כבר נוטל.

בצקת ממקור לב

המינון ההתחלתי המומלץ הוא טבליה אחת ליום. במידת הצורך, הרופא שלך עשוי להגדיל את המינון למקסימום של 2 טבליות ביום. לאחר השגת דיורזיס, הרופא עשוי להפחית את המינון לטיפול תחזוקה. ניתן לבצע טיפול תחזוקה באופן לא רציף.

שחמת כבד אסיטוגנית

המינון ההתחלתי המינימלי המומלץ הוא טבליה אחת ליום. במידת הצורך, הרופא שלך עשוי להגדיל בהדרגה את המינון עד לקבלת דיורזיס יעיל, עד לכל היותר 2 טבליות ביום.

טיפול תחזוקה עשוי להתבצע במינון נמוך מזה הנדרש ליזום דיורזיס.

לַחַץ יֶתֶר

המינון המומלץ הוא טבליה אחת ליום, הניתנת כמנה אחת או במינונים מחולקים (חצי טבליה פעמיים ביום). זה יכול להיות מספיק לקחת רק חצי טבלית של Moduretic ביום.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי מודורטיק

אם אתה לוקח יותר מודורטיק ממה שאתה צריך

אם נטלת בטעות מנת יתר של מודורטיק, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

תסמינים של מנת יתר יכולים להיות: סחרחורת או סחרחורת עקב לחץ דם נמוך מדי, צמא מוגזם, בלבול נפשי, ירידה בייצור השתן, עלייה בקצב הלב.

שיטת הטיפול במקרה של נטילת מנת יתר של מודורטיק

אין הוראות מיוחדות לטיפול במקרה של מנת יתר של Moduretic ואין חומר ספציפי שיכול לנטרל את ההשפעה של מנת יתר של Moduretic.

לא ידוע אם מודורטיק הוא חד פעמי באמצעות דיאליזה.

אם נלקחת מינון מוגזם של Moduretic, יש להפסיק את הטיפול, לטפל בסימפטומים כראוי ולפקח על המטופל באופן הדוק. האמצעים המומלצים במקרה של מנת יתר כוללים אינדוקציה של הקאות ו / או שטיפת קיבה וטיפול תומך מתאים.

אם שכחת להשתמש ב- Moduretic

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על טבליה שנשכחה. אם יש לך ספק, פנה לרופא שלך.

אם תפסיק להשתמש ב- Moduretic

כדי שזה יהיה יעיל, יש ליטול את Moduretic באופן קבוע כל יום ולמשך הטיפול, כפי שנקבע על ידי הרופא שלך.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Moduretic

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

ההשפעות הבלתי רצויות הנראות עם Moduretic הן בדרך כלל אלה שידועות כקשורות לטיפול בתיאזיד, או קשורות למחלה הבסיסית המטופלת או לשתן. מחקרים קליניים הראו כי השילוב של amiloride-hydrochlorothiazide אינו מעלה את הסיכון לתופעות לא רצויות בהשוואה למתן נפרד של שני המרכיבים הפעילים.

הפסק לקחת את Moduretic ופנה לרופא מיד אם אתה מבחין בתופעות לוואי חמורות, כגון:

תגובה אלרגית חמורה (תגובה אנפילקטית);
תגובות עור חמורות הכוללות פחות או יותר פריחה מגרדת (אורטיקריה), מחלת עור המובילה לקילוף העור (נקרוליזה אפידרמיס רעילה).

ההשפעות הנפוצות ביותר של Moduretic בניסויים קליניים היו:

ירידה או חוסר תיאבון (אנורקסיה);
סחרחורת, כאב ראש (כאב ראש);
בחילה;
הופעת כתמים או בליטות על העור (פריחה);
אסתניה.

תופעות לוואי אחרות כוללות:

שינוי בתיאבון, התייבשות, חוסר איזון באלקטרוליטים, צנית, ירידה ברמות הנתרן בדם (היפונתרמיה - ראה סעיף "אזהרות ואמצעי זהירות"); היפונתרמיה עם הדגשת התסמינים;
דיכאון, נדודי שינה, בלבול נפשי, עצבנות, ישנוניות;
טעם שונה, סיכות ומחטים (פאראסטזיה), ירידה בקשב, התמצאות ושינוי בהבנה (ערפול), אובדן הכרה זמני (סינקופה);
הפרעות בראייה;
סְחַרחוֹרֶת;
כאבים בחזה הנגרמים כתוצאה מפחתת חמצן ואספקת דם ללב (אנגינה פקטוריס), שינויים בפעימות הלב (הפרעות קצב), קצב לב מוגבר (טכיקרדיה);
שטיפה, ירידה בלחץ הדם בעקבות מעבר פתאומי מישיבה או שכיבה לעמידה (לחץ דם אורתוסטטי);
שיעול וקשיי נשימה (קוצר נשימה), אף סתום (גודש באף);
תחושת מלאות בבטן, כאבי בטן, קושי לעבור צואה (עצירות), שלשולים, ייצור מוגבר של גזים במעיים (גזים), דימום במערכת העיכול, שיהוקים, הקאות;
הזעה מוגברת (דיאפורזה), גירוד;
כאבי גב (כאבי גב תחתון), כאבי פרקים, כאבי רגליים, התכווצות שרירים לא רצונית (התכווצויות שרירים);
קושי במתן שתן (דיסוריה), בריחת שתן, צריך לקום יותר פעמים במהלך הלילה להטיל שתן (נוקטוריה), תפקוד לקוי של הכליות כולל אי ספיקת כליות;
קושי בגברים להשיג או לשמור על זקפה (אימפוטנציה);
כאבים בחזה, ירידה בהתנגדות ללחץ השרירים (עייפות), חולשה, צמא;
רמות גבוהות של אשלגן בדם (> 5.5 mEq לליטר);
רעילות עקב תרופות המשמשות לטיפול באי ספיקת לב (תרופות דיגיטאליס).

תופעות לא רצויות הקשורות לאמילוריד

ייצור לא מספיק של תאי דם על ידי מח העצם (אנמיה אפלסטית), ירידה במספר תאי הדם הספציפיים הנקראים נויטרופילים (נויטרופניה);
ירידה בחשק המיני (ירידה בחשק המיני);
תפקוד לקוי של המוח (אנצפלופתיה), ישנוניות, רעידות;
תחושה מטרידה של צלצול או צלצול באוזניים (טינטון);
דום לב חלקי שהפך לדום לב מוחלט (בחולה אחד), דופק לא סדיר או מחוזק (דפיקות לב);
לְהִשְׁתַעֵל;
הפעלה של נגעים בקרום הרירי של מערכת העיכול (כיב פפטי) כנראה קיים, יובש בפה, כאבים בחצי העליון של הבטן (הפרעות בעיכול);
הצהבה של העור ולובן העיניים (צהבת), שינויים בתפקוד הכבד;
נשירת שיער (התקרחות);
כאבי צוואר / כתף, כאבים בגפיים;
התכווצויות לא רצוניות של שלפוחית השתן (עווית בשלפוחית השתן), כמות מוגברת של שתן שעובר (פוליאוריה), תדירות מוגברת של העברת כמויות קטנות של שתן (פולקיוריה);
שינויים בתפקוד הכליות, לחץ מוגבר בעין (לחץ תוך עיני).

תופעות לא רצויות הקשורות בהידרוכלורוטיאזיד

דלקת בבלוטות הרוק (סיאלואדניטיס);
הפחתה חמורה במספר הגרנולוציטים (סוג של כדוריות דם לבנות) בדם (אגרנולוציטוזיס), ייצור לא מספיק של תאי דם על ידי מוח העצם (אנמיה אפלסטית), הרס מוגזם של כדוריות דם אדומות (אנמיה המוליטית), הפחתה לא תקינה תאי דם לבנים (לוקופניה), קרע של נימים מתחת לפני העור (purpura), הפחתה במספר הטסיות בדם (טרומבוציטופניה);
עלייה ברמת הסוכר בדם (היפרגליקמיה), ריכוז גבוה של חומצת שתן בדם (היפרוריצמיה), מחסור באשלגן בדם (היפוקלמיה);
אי שקט;
טשטוש זמני של הראייה, הפרעה בראיית הצבעים (קסנתופסיה);
דלקת נמק של דופן כלי העור (אנגיוט נמק, דלקת כלי הדם);
קשיי נשימה גם עקב דלקת הריאות (דלקת ריאות) או עקב הימצאות נוזלים בריאות (בצקת ריאות);
התכווצות שרירים לא רצונית (התכווצויות), גירוי בקיבה, דלקת בלבלב (דלקת הלבלב);
הצהבה של העור ולובן העיניים (צהבת), בעיקר עקב מחלת כבד (צהבת קולוסטטית תוך -כבדית);
רגישות העור למקור אור (רגישות);
נוכחות של סוכר בשתן (גליקוזוריה), מחלה דלקתית של אחת מרקמות הכליה (דלקת אינטרסטיציאלית); - חום.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים. יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני אור.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון והשלפוחית לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל מודורטיק

החומרים הפעילים הם amiloride hydrochloride dihydrate ו- hydrochlorothiazide. כל טבליה מכילה 5.7 מ"ג של amiloride hydrochloride dihydrate (שווה ערך ל -5.0 מ"ג של amiloride hydrochloride נטול מים) ו- 50 מ"ג של hydrochlorothiazide.
המרכיבים הנוספים הם דיהידראט סידן פוספט דו -בסיסי, מונוהידראט לקטוז, עמילן תירס, עמילן pregelatinized, מסטיק גואר, סטרט מגנזיום.

תיאור איך נראית מודורטיק ותכולת האריזה

מודורטיק מגיע בצורת טבליות הכלולות בשלפוחית PVC ואלומיניום.

כל חבילה מכילה 20 טבליות.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על מודורטיק ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

MODURETIC 5 MG + 50 MG טבליות

02.0 הרכב איכותי וכמותי

כל טבליה מכילה: amiloride hydrochloride dihydrate 5.7 מ"ג (שווה ערך ל- amiloride hydrochloride 5.0 מ"ג) ו- hydrochlorothiazide 50 מ"ג.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

MODURETIC מיועדת לטיפול בחולים עם בצקת ממוצא לבבי, עם שחמת כבד אסיטוגנית ובחולים עם יתר לחץ דם.

04.2 מינון ושיטת הניהול

הרופא יגדיר את המינון המתאים.אלא אם צוין אחרת, ההנחיות למינון הבאות חלות.

מודורטיק בדרך כלל מתחיל לפעול תוך 2-4 שעות מהנטילה.

בצקת ממקור לב

ניתן להתחיל בטיפול MODURETIC עם טבליה אחת ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון, אך המינון המקסימלי לא יעלה על 2 טבליות MODURETIC ליום. לאחר השגת דיאורזיס, יש לנסות להפחית את המינון לטיפול תחזוקה. ניתן לבצע טיפול תחזוקה באופן לא רציף.

לַחַץ יֶתֶר

המינון הרגיל הוא טבליה אחת ביום, פעם אחת או במינונים מחולקים. חלק מהחולים עשויים להזדקק רק למחצית טבלית MODURETIC ליום.

שחמת כבד אסיטוגנית

הטיפול צריך להתחיל במינון מינימלי של MODURETIC (טבליה אחת ביום). במידת הצורך ניתן להגדיל את המינון בהדרגה עד לקבלת דיורזה יעיל. המינון לא יעלה על שתי טבליות ביום. מינון התחזוקה עשוי להיות נמוך מזה הנדרש כדי לגרום לשתן; כתוצאה מכך, יש לנסות להפחית את המינון היומי כאשר משקל המטופל התייצב. הפחתה הדרגתית במשקל של חולים שחמתיים רצויה במיוחד כדי להפחית את הסבירות לתגובות שליליות הקשורות לטיפול משתן.

ניהול ומשך הטיפול

משך הטיפול נקבע על ידי הרופא.

04.3 התוויות נגד

- רגישות יתר לחומרים הפעילים, לתרופות אחרות שמקורן בסולפונמיד או לכל אחד מהחומרים המרכזים.

- היפרקלמיה (יותר מ 5.5 mEq / l).

- מתן תרופות בו זמנית של תרופות חוסכות אשלגן או מלחי אשלגן (ראה סעיף 4.4).

- הפרעות בתפקודי הכליות: אנוריה, אי ספיקת כליות חריפה, נפרופתיה חמורה והתקדמות נפרופתיה סוכרתית הם התוויות נגד לשימוש ב- MODURETIC. חולים בהם BUN עולה על 60 מ"ג / 100 מ"ל, קריאטינין בסרום עולה על 1.5 מ"ג / 100 מ"ל, או חנקן אוריאה עולה על 30 אין לטפל ב- mg / 100 מ"ל או בחולי סוכרת עם MODURETIC ללא מעקב קפדני ותכוף אחר רמות האלקטרוליטים בסרום, קריאטינין בסרום וחנקן אוריאה בדם. החזקת אשלגן הקשורה לשימוש בחומר אנטיקליורטי מודגשת בנוכחות פגיעה בכליות ועלולה לגרום להתפתחות מהירה של היפרקלמיה.

- בילדים.

- נפרופתיה סוכרתית, עם או בלי אי ספיקת כליות.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

סוכרת

בחולי סוכרת דווח על היפרקלמיה עם השימוש בכל משתני החוסך באשלגן, כולל אמילוריד הידרוכלוריד, גם בחולים ללא עדות לנפרופתיה סוכרתית. לכן יש להימנע מ MODURETIC, במידת האפשר, בחולי סוכרת, ואם משתמשים בהם. יש לעקוב אחר אלקטרוליטים בסרום ותפקוד הכליות באופן תדיר.

MODURETIC יהיה צורך להפסיק לפחות שלושה ימים לפני בדיקת סבילות לגלוקוז.

חמצת מטבולית או נשימתית

יש להתחיל בזהירות בטיפול אנטיקליורטי בחולים קשים שבהם עלולה להתרחש חומצה נשימתית או מטבולית, כגון חולים עם מחלת לב ריאה או חולים עם סוכרת מפוצלת. וריאציות במאזן החומצה-בסיס משנות את האיזון בין אשלגן חוץ-תאי לאשלגן תוך-תאי, ועלייה מהירה בערכי האשלגן יכולה להיות בעקבות חמצת.

היפרקלמיה

היפרקלמיה (רמות אשלגן בסרום> 5.5 mEq / l) נצפתה בחולים שטופלו באמילוריד הידרוכלוריד, לבד או בשילוב עם משתנים אחרים. בית חולים עם שחמת כבד או בצקת ממקור לב, אשר ידעו ליקוי בכליות או היו חולים קשים או שקיבלו טיפול משתן נמרץ. יש לפקח על חולים אלה בקפידה על סימנים קליניים, אלקטרוקרדיוגרפיים או ביוכימיים של היפרקלמיה. כמה מקרי מוות התרחשו בקבוצת חולים זו. .

אין להשתמש בתוספי אשלגן משלימים בצורת תרופות או תזונה עשירה באשלגן עם MODURETIC למעט במקרים של היפוקלמיה חמורה ו / או עקשן. אם ניתנים תוספי אשלגן, מומלץ לבצע מעקב קפדני אחר אשלגן הדם. סימנים להיפרקלמיה הם: paresthesia, חולשת שרירים, עייפות, שיתוק רפוי בגפיים, ברדיקרדיה, הלם, אשלגן בדם לא תקין וא.ק.ג. חשוב לעקוב מקרוב אחר רמת האשלגן בסרום, שכן לא תמיד ההיפרקלמיה מלווה בשינויים אלקטרוקרדיוגרפיים.

טיפול בהיפרקלמיה

בכל פעם שמתרחשת היפרקלמיה במהלך הטיפול ב- MODURETIC, יש להפסיק את התרופה באופן מיידי, ואם יש צורך, יש לנקוט באמצעים נמרצים להפחתת רמת האשלגן בסרום. יש להפסיק את הטיפול האנטי-קלוריאורי במתן תוך ורידי של נתרן לקטט טוחן, או גלוקוז אוראלי או פרנטרלי הקשור לאינסולין הפועל במהירות. במידת הצורך, ניתן לתת שרף להחלפת קטיונים דרך הפה או על ידי אנטרוקליזה, למשל. נתרן פוליסטירנסולפונאט. בחולים שההיפרקלמיה שלהם ממשיכה, ייתכן שיהיה צורך בהמודיאליזה.

חוסר איזון באלקטרוליטים והעלאת אזוטמיה

למרות שהסיכוי לחוסר איזון באלקטרוליטים יורד עם MODURETIC, יש לעקוב בקפידה אחר סימנים של חוסר איזון באלקטרוליטים כגון היפונתרמיה, אלקלוזיס תת -כלורי, היפוקלמיה והיפומגנזימיה. חשוב במיוחד לבצע בדיקות אלקטרוליט וסרום כמותיות בסרום כאשר המטופל מקיא יתר על המידה או מזריק נוזלים. סימני האזהרה והתסמינים של חוסר איזון בנוזלים ואלקטרוליטים כוללים: יובש בפה, צמא, חולשה, עייפות, נמנום, תסיסה, עוויתות, בלבול, התכווצויות או כאבי שרירים, עייפות שרירים, לחץ דם, אוליגוריה, טכיקרדיה והפרעות במערכת העיכול כגון בחילות והקאות. .

היפוקלמיה יכולה להתפתח עם הידרוכלורוטיאזיד, כמו גם עם כל משתן חזק אחר, במיוחד עם דיורזה אינטנסיבית, לאחר טיפול ממושך או בנוכחות שחמת חמורה. ).

היפונתרמיה המושרה על ידי משתן היא בדרך כלל קלה וחסר סימפטומים. אצל חלק מהחולים היא עלולה להיות חמורה או סימפטומטית; חולים כאלה דורשים טיפול מיידי וטיפול מתאים.

נצפו עליות של רמות החנקן של אוריאה עם amiloride hydrochloride ו- hydrochlorothiazide. הגבהות אלו קשורות בדרך כלל לחיסול נוזלים אינטנסיבי, במיוחד כאשר נעשה שימוש בטיפול משתן לחולים חולים קשים, כגון אלו הסובלים משחמת כבד אסיטוגנית ואלקלוזיס מטבולית, או לסובלים מבצקת עקשן. כתוצאה מכך, כאשר MODURETIC ניתנת לחולים כאלה, מעקב קפדני אחר רמות האלקטרוליט בסרום וחנקן אוריאה חשוב.

רמות BUN עשויות להיות מוגברות על ידי hydrochlorothiazide. ההשפעות המצטברות של התרופה עלולות להתפתח בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי. אם מופיעים BUN גבוה ואוליגוריה במהלך טיפול במחלת כליות מתקדמת חמורה, יש להפסיק את הטיפול.

יש להשתמש בתזיאדים בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי או מחלת כבד מתקדמת, שכן שינויים קלים במאזן הנוזלים והאלקטרוליטים עלולים להוביל לתרדמת הכבד.

השפעות מטבוליות ואנדוקריניות

תיאזידים יכולים להפחית את רמות הסוד של יוד קשור לחלבון ללא סימנים להפרעות בבלוטת התריס.

בשל המרכיב ההידרוכלורוטיאזיד, הדרישות לאינסולין עשויות להיות מוגברות, מופחתות או ללא שינוי בחולי סוכרת. סוכרת סמויה עלולה להתבטא במהלך מתן משתני תיאזיד.

מאחר והפרשת הסידן מופחתת על ידי הידרוכלורוטיאזיד, יהיה צורך להפסיק את MODURETIC לפני ביצוע בדיקות תפקוד של בלוטת התריס. שינויים פתולוגיים בבלוטת התריס עם היפרקלצמיה והיפופוספטמיה נצפו אצל חלק מהחולים שעברו טיפול ממושך בתיאזידים. סיבוכים נפוצים של היפרפארתירואידיזם כגון ליתיאזיס כלייתית , ספיגת עצם וכיב קיבה נצפו.

חלק מהחולים הנוטלים thiazides עלולים להתרחש היפרוריצמיה או צנית.

עלייה ברמות הכולסטרול והטריגליצרידים עשויה להיות קשורה לטיפול משתן של תיאזיד.

תגובות רגישות יתר

הם יכולים להופיע בחולים עם וללא היסטוריה של אלרגיות או אסתמה סימפונות. דווח על האפשרות של הגזמה או הפעלה של זאבת מערכתית מערכתית בשימוש בתיאזידים.

שימוש בילדים

בטיחות ויעילות בילדים לא נקבעו.

למי שעוסק בספורט:

השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.

תרופה זו מכילה לקטוז: חולים הסובלים מבעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לִיתִיוּם: משתנים מפחיתים את מִרוָח ליתיום כלייתי, בעל סיכון גבוה לרעילות ליתיום; שימוש במקביל אינו מומלץ. קרא בעיון את דף הנתונים הטכניים של התכשיר המבוסס על ליתיום לפני השימוש בתכשירים אלה.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, כולל מעכבי סיקלו-אוקסיגנאז -2 (COX-2) סלקטיביים.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), כולל מעכבי cyclooxygenase-2 (COX-2) סלקטיביים, עשויות להפחית את השפעתן של תרופות נוגדות יתר לחץ דם, כולל השפעות משתן, נטריורטיות ואנטי-יתר לחץ דם של משתנים.

בחלק מהחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (כגון קשישים או מטופלים המרופדים נפח, כולל אלה המטופלים בשתן) אשר מטופלים בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, כולל מעכבי סיקלו-אוקסיגנאז 2, טיפול מקביל של אנגיוטנסין II אנטגוניסטים לקולטן או מעכבי ACE עלולים לגרום להידרדרות נוספת של תפקוד הכליות.לכן, יש להשתמש בזהירות במקביל בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי.

מתן תרופות NSAID וחומרים חוסכי אשלגן במקביל, כולל אמילוריד הידרוכלוריד, עלול לגרום להיפרקלמיה, במיוחד בקרב חולים קשישים. לכן, אם אמילוריד הידרוכלוריד מנוהל במקביל ל- NSAID, יש לעקוב מקרוב אחר רמות האשלגן בסרום.

אמילוריד הידרוכלוריד

כאשר נעשה שימוש באמילוריד הידרוכלוריד במקביל למעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין, אנטגוניסטים לקולטני אנגיוטנסין II, ציקלוספורין או טקרולימוס, הסיכון להיפרקלמיה עשוי לעלות. לכן, אם מצוין שימוש במקביל בחומרים אלה עקב היפוקלמיה מבוססת, יש להשתמש בהם בזהירות ובמעקב תכוף אחר אשלגן בסרום.

Hydrochlorothiazide

התרופות הבאות, כאשר הן ניתנות במקביל, עשויות לקיים אינטראקציה עם משתני תיאזיד.

אלכוהול, ברביטורטים או סמים: עלולה להתרחש פוטנציאל של לחץ דם אורתוסטטי.

תרופות נגד סוכרת (תרופות דרך הפה ואינסולין): ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של התרופה נגד סוכרת.

תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם: אפקט מוסף. יש להפסיק את הטיפול בשתן 2-3 ימים לפני תחילת הטיפול במעכב ACE על מנת להפחית את הסיכוי ליתר לחץ דם במינון ראשון.

שרף קולסטיראמין וקולסטיפול: הספיגה של hydrochlorothiazide נפגעת על ידי נוכחותם של שרפים מחליפים אניוניים. מנות בודדות של כולסטיראמין או קולסטיפול נקשרות עם הידרוכלורוטיאזיד ומפחיתות את ספיגתה ממערכת העיכול עד 85% ו -43%, בהתאמה.

סטרואידים, ACTH: עלול להגביר את הידלדלות האלקטרוליטים, במיוחד היפוקלמיה.

אמינים לחץ (למשל נוראדרנלין): אפשר להפחית את התגובה לאמינים לחץ, אך לא כדי למנוע את ניהולם.

מרגיעי שרירים, לא דפולאריזציה (למשל טובוקורארין): אפשר לשפר את ההיענות למרגיע השרירים.

אינטראקציות בין תרופות / מעבדהבשל השפעותיהם על חילוף החומרים של הסידן, תיאזידים עלולים להפריע לבדיקות לתפקוד התריס (ראה סעיף 4.4).

04.6 הריון והנקה

השימוש הרגיל במשתנים בנשים בהריון בריא, עם או בלי בצקת קלה, אינו מומלץ וחושף הן את האם והן את העובר לסיכונים מיותרים.משתנים אינם מונעים התפתחות טוקסמיה של הריון ואין עדות מספקת לתועלתם בתרופה. טיפול ברעלים. התיאזידים חוצים את מחסום השליה ומופיעים בדם הטבור. כתוצאה מכך, במקרה של מתן MODURETIC במהלך הריון מסוים או חשוד, יש לשקול היטב את היתרונות הפוטנציאליים של התרופה מול הסיכונים האפשריים לעובר. סיכונים אלה כוללים צהבת עוברית או ילודה, טרומבוציטופניה ואולי תופעות לוואי אחרות שהתרחשו במבוגרים.

תיאזידים התגלו בחלב אם. אם השימוש ב- MODURETIC נחשב הכרחי, על המטופלת להפסיק להניק.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

אין נתונים המצביעים על השפעות MODURETIC על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות. עם זאת, יש ליידע את המטופלים כי למרות שנדיר כי טיפול ב- MODURETIC עלול לגרום לנמנום, סחרחורת והפרעות זמניות בראייה.

04.8 תופעות לא רצויות

ההשפעות הבלתי רצויות הנצפות עם MODURETIC הן בדרך כלל אלה המוכרות היטב הקשורות לשתן, טיפול בתיאזיד או למחלה הבסיסית המטופלת. מחקרים קליניים לא הראו כי השילוב של amiloride-hydrochlorothiazide מגביר את הסיכון לתופעות לא רצויות מעבר לאלה שנראו במתן נפרד של שני החומרים.

התגובות השליליות הבאות דווחו עם MODURETIC:

הפרעות במערכת החיסון

תגובה אנפילקטית.

מטבוליזם והפרעות תזונה

אנורקסיה*,

תיאבון שונה,

התייבשות,

חוסר איזון אלקטרוליטים,

שִׁגָדוֹן,

היפונתרמיה (ראה סעיף 4.4),

היפונתרמיה סימפטומטית.

הפרעות פסיכיאטריות

דִכָּאוֹן,

נדודי שינה,

בלבול נפשי,

עַצבָּנוּת,

נוּמָה.

הפרעות במערכת העצבים

שינוי בטעם,

סְחַרחוֹרֶת*,

כאב ראש *,

paresthesia,

קֵהוּת,

סִינקוֹפָּה.

הפרעות בעיניים

הפרעות בראייה.

הפרעות אוזניים ומבוך

סְחַרחוֹרֶת.

פתולוגיות לב

אנגינה פקטוריס,

הפרעות קצב,

טכיקרדיה.

פתולוגיות כלי דם

גלי חום,

לחץ דם אורתוסטטי.

הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal

קוֹצֶר נְשִׁימָה,

גודש באף.

הפרעות במערכת העיכול

תחושת מלאות הבטן,

כאבי בטן,

עצירות,

שִׁלשׁוּל,

הֲפָחָה,

דימום במערכת העיכול,

לְשַׁהֵק,

בחילה*,

הוא התכופף.

הפרעות עור ברקמה התת עורית

דיאפורזה,

גירוד,

פריחה*.

הפרעות במערכת השרירים והשלד, רקמת החיבור ורקמת העצם

כאב גב תחתון,

כאב מפרקים,

כאב ברגל,

התכווצות שרירים.

הפרעות בכליות ובשתן

דיסוריה,

בריחת שתן,

נוקטוריה,

חוסר תפקוד כלייתי כולל אי ספיקת כליות.

מחלות של מערכת הרבייה והשד

עֲקָרוּת.

הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול

כאב בחזה,

עייפות,

מְבוּכָה,

צָמָא,

אסתניה*.

בדיקות אבחון

רמות גבוהות יותר של אשלגן בסרום (> 5.5 mEq לליטר).

פגיעה והרעלה

רעילות דיגיטאלית.

תופעות לוואי אחרות דווחו גם עם מתן נפרד של שני החומרים.

אמילוריס

הפרעות במערכת הדם והלימפה

אנמיה אפלסטית,

נויטרופניה.

הפרעות פסיכיאטריות

ירידה בחשק המיני.

הפרעות במערכת העצבים

אנצפלופתיה,

נוּמָה,

רעידות.

הפרעות אוזניים ומבוך

טינטון.

פתולוגיות לב

חולה עם דום לב חלקי פיתח דום לב כולל,

דפיקות לב.

הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal

לְהִשְׁתַעֵל.

הפרעות במערכת העיכול

הפעלה של כיב פפטי קיים,

יובש של הקרום הרירי של חלל הפה,

בעיות בעיכול.

הפרעות בכבד

צַהֶבֶת,

הפרעות בתפקודי הכבד.

הפרעות עור ברקמה התת עורית

התקרחות.

הפרעות במערכת השרירים והשלד, רקמת החיבור ורקמת העצם

כאבי צוואר / כתף,

כאבים בגפיים.

הפרעות בכליות ובשתן

עווית בשלפוחית השתן,

פוליאוריה,

פולקיוריה.

בדיקות אבחון

תפקוד כליות לא תקין,

לחץ תוך עיני מוגבר.

HYDROCHLOROTHIAZIDE

זיהומים ונגעים

סיאלואדניטיס.

הפרעות במערכת הדם והלימפה

אגרנולוציטוזיס,

אנמיה אפלסטית,

אנמיה המוליטית,

לוקופניה,

סָגוֹל,

טרומבוציטופניה.

מטבוליזם והפרעות תזונה

היפר גליקמיה,

היפרוריצמיה,

היפוקלמיה.

הפרעות פסיכיאטריות

אי שקט.

הפרעות בעיניים

טשטוש ראייה חולף,

קסנתפסיה.

פתולוגיות כלי דם

דלקת נמק (דלקת כלי הדם, דלקת כלי דם עורית).

הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal

מצוקה נשימתית כולל דלקת ריאות ובצקת ריאות.

הפרעות במערכת העיכול

התכווצויות,

גירוי בקיבה,

דלקת הלבלב.

הפרעות בכבד

צהבת קולוסטטית תוך -כבדית.

הפרעות עור ברקמה התת עורית

רגישות לאור,

נקרוליזה אפידרמיס רעילה,

סִרפֶּדֶת.

הפרעות בכליות ובשתן

גליקוזוריה,

נפריטיס ביניים.

הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול

חום.

04.9 מנת יתר

אין נתונים זמינים על מנת יתר בבני אדם. ה- LD50 דרך הפה של השילוב של שני החומרים הוא 189 ו 422 מ"ג / ק"ג בעכברים נקבות וחולדות זכרים, בהתאמה. לא ידוע אם התרופה ניתנת לדיאליזה.

אין אינדיקציות מיוחדות לטיפול במינון יתר של MODURETIC ואין תרופה ספציפית זמינה. הטיפול סימפטומטי ותומך. יש להפסיק את הטיפול ב- MODURETIC ולבחון את המטופל בזהירות. האמצעים המומלצים במקרה של מנת יתר כוללים הקאות ו / או שטיפת קיבה.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: משתנים ותרופות חוסכות אשלגן.

ATC: C03EA01

MODURETIC הוא משתן נגד יתר לחץ דם המשלב את הפעולה הטבעית החזקה של hydrochlorothiazide עם ההשפעה החוסכת אשלגן של amiloride hydrochloride. MODURETIC מספק פעילות משתן ואנטי-לחץ דם (בעיקר בשל רכיב ההידרוכלורוטיאזיד) ואילו באמצעות רכיב האמילוריד הוא מונע אובדן מוגזם של אשלגן. שיכולים להתרחש בחולים המקבלים תרופות משתנות לתיאזיד. בשל ההשפעה של אמילוריד, ל- MODURETIC יש פחות הפרשת מגנזיום בשתן מאשר לתאזיד או משתן לולאה המשמש לבד. של תיאזיד תוך צמצום המינימום של אובדן האשלגן והביקרבונט הפחתת האפשרות לחוסר איזון בין חומצה.

אמילוריד הידרוכלוריד היא תרופה חוסכת אשלגן בעלת פעילות קלה בחומצה, משתן ואנטי-יתר לחץ דם.השימוש העיקרי הוא שימור אשלגן בחולים המקבלים תרופות משתנות בהן קיימים או צפויים הפסדי אשלגן מוגזמים.

Hydrochlorothiazide בדרך כלל אינו גורם לשינויים קליניים חשובים בלחץ הדם התקין.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

תחילת הפעולה המשתנת של MODURETIC מתרחשת תוך שעתיים ונראה כי פעולה זו נמשכת כ- 24 שעות.

אמילוריד הידרוכלוריד

Amiloride hydrochloride בדרך כלל מתחיל לפעול תוך שעתיים מינון אוראלי. השפעתו על הפרשת אלקטרוליטים מגיעה לשיאה תוך 6-10 שעות ונמשכת כ- 24 שעות. רמות הפלזמה המרביות מושגות תוך 3-4 שעות ומחצית החיים של הפלזמה נעה בין 6 ל -9 שעות.

אמילוריד הידרוכלוריד אינו מטבוליזם על ידי הכבד, אך מסולק ללא שינוי על ידי הכליות. יש לו השפעה מועטה על נפח הסינון הגלומרולרי ועל זרימת הדם הכלייתית. מכיוון שהאמילוריד הידרוכלוריד אינו מטבוליזם בכבד, אין צפי להצטברות החומר. תפקוד לקוי של הכבד, אך הצטברות עלולה להתרחש אם מתפתחת תסמונת hepatorenal.

Hydrochlorothiazide

ההשפעה המשתן של hydrochlorothiazide מתחילה תוך שעתיים לאחר מתן הפה, מגיעה לשיאה לאחר כ -4 שעות ונמשכת כ-6-12 שעות. Hydrochlorothiazide מסולק במהירות על ידי הכליות.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

אמילוריד הידרוכלוריד

LD50 הפה החריף של amiloride (מחושב כבסיס) הוא 56 מ"ג / ק"ג בעכברים ו-36-85 מ"ג / ק"ג בחולדות, בהתאם לגזע. תקופה של יותר מכמה שבועות הייתה 10 מ"ג / ק"ג / יום (מחושב כאמילוריד הידרוכלוריד). הפחתה במשקל הגוף ובנתרן בסרום ועלייה באשלגן בסרום.

לא נצפתה השפעה מסרטנת כאשר ניתנו עמילוריד הידרוכלוריד במשך 92 שבועות לעכברים במינון של עד 10 מ"ג / ק"ג ליום (פי 25 מהמינון היומי המקסימלי לאדם). Amiloride hydrochloride ניתנה גם במשך 104 שבועות לחולדות זכרים ונקבות במינונים של עד 6-8 מ"ג / ק"ג / יום (פי 15 ו 20 פעמים המינון היומי המקסימלי לאדם, בהתאמה). לא נצפו השפעות מסרטנות.

אמילוריד הידרוכלוריד נטול פעילות מוטגנית במספר זנים של סלמונלה טיפימוריום עם או בלי הפעלת כבד מיקרוסומלי ביונקים (בדיקת איימס). מחקרים טרטולוגיים נערכו עם שילובים של amiloride hydrochloride ו- hydrochlorothiazide בארנבים ועכברים במינונים של עד פי 25 מהמינון היומי המקסימלי לאדם; לא זוהתה פגיעה עוברית.

Hydrochlorothiazide

במחקרים של טוקסיקולוגיה חריפה וכרונית נצפתה הידרוכלורוטיאזיד כרעילה נמוכה יחסית. במחקרי טוקסיקולוגיה חריפה של בעלי חיים ה- LD50 בעכברים גדול מ -10,000 מ"ג לק"ג בהשעיה דרך הפה ו -884 מ"ג לק"ג תוך ורידי. חולדות ה- LD50 החריף גדול מ -10,000 מ"ג. / ק"ג בהשעיה דרך הפה ו -3,130 מ"ג / ק"ג בהשעיה תוך פריטוניאלית. בארנבים LD50 תוך ורידי חריף הוא 461 מ"ג לק"ג ובכלבים כ -1,000 מ"ג לק"ג. כלבים סובלים עד 2000 מ"ג / ק"ג דרך הפה ללא סימנים של רעילות. במחקרים כרוניים על טוקסיקולוגיה של הפה בחולדות, תוך שימוש במינונים של עד 2,000 מ"ג / ק"ג / יום במשך 5 ימים בשבוע במשך 26 שבועות, לא נצפו סימנים של השפעת התרופה., ואף לא שינויים הקשורים לתרופות בנתיחה. נתינת Hydrochlorothiazide ניתנה לחולדות מחקר בן שתי המלטות, לעכברים במחקר בן שני דורות ולארנבים עם בדיקת הריון חיובית. אף אחד ממחקרים אלה לא הראה השפעות טרטוגניות של הידרוכלורוטיאזיד. צאצאים שגדלו לגמילה או בגרות לא הראו סימנים להשפעות הקשורות לטיפול.