רכיבים פעילים: דוקסיציקלין (דוקסיציקלין היקליט)
טבליות באסדו 100 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Bassado? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
אנטיבקטריאלי לשימוש מערכתי
אינדיקציות תרפויטיות
זיהומים עם חיידקים חיוביים לגראם ושלילי גרם רגישים לטטרציקלינים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Bassado
רגישות יתר לחומר הפעיל, לטטרציקלינים או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף "הרכב".
הפרעות חסימתיות של הוושט, כגון היצרות או אכאלזיה.
המוצר אסור לנשים בהריון ומניקות וילדים עד גיל 12 (ראה סעיף "אזהרות מיוחדות").
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Bassado
מומלץ לכל החולים הנוטלים דוקסיציקלין:
- הימנע מחשיפה מוגזמת לאור השמש או לקרני UV מלאכותיות במהלך הטיפול, והפסק את הטיפול אם מתרחשות תגובות פוטוטוקסיות (למשל פריחות בעור). השתמש בקרם הגנה חלקי או מלא.
- קח דוקסיציקלין עם הרבה מים כדי להפחית את הסיכון לגירוי בוושט וכיבים.
- דע כי ספיגת הטטרציקלינים מצטמצמת כאשר לוקחים גם ביסמוט תת -סאליצילט.
- הידיעה שטיפול בדוקסיציקלין עשויה להגביר את שכיחות הקנדידה הנרתיק.
ספיקת כבד
מתן דוקסיציקלין במינונים גבוהים ולפרקי זמן ארוכים משבועיים עלול לגרום להפרעות בתפקוד הכבד אשר על כן יש לעקוב אחריו ולהפסיק את הטיפול במקרה של תגובות חריגות.
ליקוי כלייתי
הפרשת הדוקסיציקלין אינה משתנה בנבדקים עם תפקוד כלייתי לקוי; עם זאת, בחולים כאלה מומלץ להמשיך בזהירות, ואולי להפחית את כמות המינונים.
בנבדקים עם אי ספיקת כליות, אפילו מינונים רגילים של טטרציקלין עלולים לגרום להצטברות במחזור הדם עם נזק אפשרי לכבד; במקרים אלה יש צורך לאמץ את המינון בהתאם למידת תפקוד הכליות, ולפנות במידת הצורך לבדיקות רמות הדם (שאף פעם לא יעלו על 15 מק"ג / מ"ל) ותפקוד הכבד. יש לזכור גם כי טטרציקלינים מפעילים "פעולה אנטי -בבולית שיכולה להחמיר מצבים של אי ספיקת כליות.
וושט
דווח על מקרים של דלקת הוושט וכיבים בוושט, לפעמים חמורים. למטופלים מומלץ ליטול את התרופה עם הרבה מים, אפילו במהלך הארוחות, להישאר זקוף לפחות שעה אחת לאחר נטילת התרופה ולא ליטול את התרופה לפני השינה.
אם מתרחשים סימפטומים כגון קושי בבליעה או כאבים רטרוסטרליים במהלך הטיפול, יש להפסיק את התרופה באופן מיידי ולהעריך אותה עם הרופא המטפל לצורך ההזדמנות לבצע בדיקות אינסטרומנטליות.
בטיפול בחולים הסובלים מריפלוקס ושט מבוסס, יש לשקול גם חלופות טיפוליות אחרות.
זיהומים גונוקוקאליים
בטיפול בדלקות גונוקוקל יש לשים לב לסיכון להסוות את ביטויי העגבת הדו קיומית; במקרים אלה רצוי לבצע בדיקות סרולוגיות למשך 4 חודשים לפחות.
קבר מיאסטניה
יש להשתמש בזהירות בדוקסיציקלין בחולים עם מיאסטניה גרביס.
מחזורי טיפול ארוכי טווח דורשים בדיקות תקופתיות של ספירת הדם ותפקוד הכליות והכבד.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של באסדו
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם.
ספיגה דרך הפה של טטרציקלינים מצטמצמת על ידי:
- תכשירים נוגדי חומצה המכילים אלומיניום, סידן ומגנזיום,
- חלב או מזון המבוסס על חלב,
- מוצרים המכילים מלחי ברזל ותכשירים המכילים אבץ וביסמוט בעל פה.
לכן מומלץ להימנע מצריכה בו זמנית ולהרחיק מתן המוצרים הנ"ל מזה של טטרציקלינים (לפחות שעתיים, במידת האפשר). בספרות נרשמו דיווחים נדירים על ריכוז פלזמה מוגברת של ליתיום, מתוטרקסט, דיגוקסין ונגזרות ארגוט לאחר מתן במקביל של טטרציקלינים.
נוגדי קרישה דרך הפה
דווח על הארכת זמן הפרוטומבין בחולים הנוטלים warfarin ודוקסיציקלין. מכיוון שטטרציקלינים יכולים לדכא את פעילות הפרותרומבין, ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינונים של נוגדי קרישה הנלקחים במקביל.
פניצילין
יש להימנע מהקשר של טטרציקלינים, כולל דוקסיציקלין, עם פניצילין, בשל התרחשות אפשרית בין הפעילות האנטיבקטריאלית שלהם.
נוגדי פרכוסים
ברביטורטים (פנוברביטל, פרימידון), קרבמזפין ופניטואין מפחיתים את מחצית החיים של דוקסיציקלין.
משקאות אלכוהוליים
ניתן לקצר את מחצית החיים של דוקסיציקלין על ידי צריכה בו זמנית של משקאות אלכוהוליים.
אמצעי מניעה דרך הפה
נטילת טטרציקלינים עשויה להפחית את האפקטיביות של טיפולי אמצעי מניעה דרך הפה. מקרים מסוימים של הריון או אובדן דם בין -וסתי יוחסו לשימוש במקביל בטטרציקלינים עם אמצעי מניעה אוראליים.
ציקלוספורין
דוקסיציקלין עשוי להגדיל את ריכוזי הפלזמה של ציקלוספורין. לכן יש לעקוב בקפידה אחר כל ניהול משותף.
אינטראקציות הקשורות לתרופות אחרות
שימוש במקביל לא מומלץ:
רטינואידים מערכתיים
ניהול משותף עם טטרציקלינים מגביר את הסיכון לפתח יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר (עלייה הפיכה בלחץ תוך גולגולתי).
מתוקסיפלוראן
ניהול משותף עם טטרציקלינים הביא לדיווחי מקרים קטלניים על נפרוטוקסיות.
אינטראקציות עם חקירות מעבדה
עלייה שקרית ברמות הקטכולאמין בשתן עלולה להתרחש עקב הפרעה לבדיקת הקרינה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
זיהומים על
בדומה לאנטיביוטיקה אחרת, טיפול בטטרציקלינים עלול לגרום לזיהומים על -ידי חיידקים או פטריות עמידים. יש לזכור את האפשרות של סטרופילוקוק עמיד בפני אנטוקוליטיס. מעקב מתמיד אחר המטופל הוא חיוני. אם מופיע אורגניזם עמיד, יש להפסיק את הטיפול ולהקים טיפול מתאים.
שלשול הקשור ל- Clostridium difficile (CDAD)
מקרים של שלשול הקשור ל- Clostridium difficile (CDAD) דווחו בשימוש כמעט בכל האנטיביוטיקה, כולל דוקסיציקלין, ויכולים לנוע בחומרה בין שלשולים קלים לקוליטיס קטלני. טיפול באנטיביוטיקה משנה צמחייה תקינה. המעי הגס מוביל לצמיחת יתר של C . difficile.
C. difficile מייצר רעלים A ו- B התורמים להתפתחות שלשולים. זנים של C. difficile המייצרים עודף רעלים גורמים לתחלואה ותמותה מוגברת, מכיוון שזיהומים אלה בדרך כלל עקשן לטיפול אנטיבקטריאלי ולעתים קרובות דורשים קולקטומיה. יש לשקול את האפשרות של שלשול הקשור ל- C. difficile בכל החולים המופיעים בשלשול לאחר טיפול אנטיביוטי. היסטוריה רפואית מדוקדקת נדרשת גם מכיוון שמדווחים על מקרים של שלשולים הקשורים ל- C. difficile אפילו יותר מחודשיים לאחר מתן אנטיביוטיקה.
אוכלוסיית ילדים
דוקסיציקלין, בדומה לטטרציקלינים אחרים, מייצר קומפלקס סידן יציב ברקמת העצם היוצרת. הפחתה בקצב גידול הפיבולה נצפתה בפגים שקיבלו טטרציקלין אוראלי במינון של 25 מ"ג לק"ג כל שש שעות. תגובה זו הוכיחה שהיא הפיכה עם הפסקת הטיפול.
שימוש בטטרציקלינים בתקופת היווצרות השן (מחצית שנייה של ההריון, תקופת הילודים והגיל הרך עד גיל 12 שנים) יכול לגרום לפיגמנטציה קבועה של השיניים (צהוב-חום); זה קורה בעיקר לאחר שימוש ממושך באנטיביוטיקה זו, אך נצפתה גם לאחר תקופות טיפול קצרות אך חוזרות. כמו כן דווח על היפופלזיה של אמייל, ולכן אין לתת לקבוצת חולים זו דוקסיציקלין אלא אם קיימות תרופות אחרות או שהן עשויות להיות לא יעילות או התווית.
כללי
דווח על מקרים של פונטנלים מכופפים בילודים ויתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר במבוגרים עם צריכת מינון מלאה. תופעות אלו נפתרו במהירות עם הפסקת הטיפול.
הריון והנקה:
אין מידע זמין על השימוש בדוקסיציקלין במהלך ההריון. שימוש בנשים בהריון הוא התווית (ראה סעיפים "התוויות נגד" ו"אזהרות מיוחדות ": אוכלוסיית ילדים).
אין ליטול דוקסיציקלין במהלך ההנקה מכיוון שהוא קיים בחלב אם של נשים מניקות עם כל טטרציקלין, כולל דוקסיציקלין.
מידע חשוב על חלק ממרכיבי הבאסאדו
התרופה מכילה לקטוז. אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
נהיגה ושימוש במכונות
אין עדות המצביעה על השפעות הדוקסיציקלין על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בסאסדו: מינון
שתי טבליות בבת אחת ביום הראשון לטיפול, טבליה אחת בימים שלאחר מכן. במקרה של זיהומים חמורים יש להקפיד על הוראות הרופא.
בכל זיהומי סטרפטוקוקל ביתא בטא המוליטית מסוג A, הטיפול אמור להימשך לא פחות מעשרה ימים.
על מנת להשיג בטיחות טיפולית מירבית, בכל מקרה יהיה מומלץ לבצע אנטיביוגרמה בכדי לוודא שהמיקרואורגניזם המבודד האחראי לזיהום שיש לטפל בו רגיש לפעולת הטטרציקלינים.
יש ליטול כל מנה במהלך הארוחות עם "כמות גדולה" של מים (כוס אחת מלאה). על המטופל ליטול את התרופה במצב זקוף לפחות "שעה אחת לפני השינה (ראה סעיף" אמצעי זהירות לשימוש ").
משך הטיפול יהיה תלוי בהתפתחות הזיהום; עם זאת, מומלץ לא להפסיק את הטיפול רק לאחר שנעלם החום והתסמינים הקליניים.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי בסדו
במקרה של צריכת מינון מוגזם של התרופה בשוגג, יש להודיע על כך לרופא מיד או לפנות לבית החולים הקרוב.
במקרה של מנת יתר, תרגלו גסטרולוזיס. המודיאליזה אינה מצוינת במקרה של מנת יתר מכיוון שהיא אינה משנה את זמן השהייה של התרופה בדם.
לכל בירור מתאים על השימוש בתרופה, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של באסדו
כמו כל התרופות, BASSADO יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות הלוואי הבאות נצפו בחולים הנוטלים טטרציקלינים, כולל דוקסיציקלין
קטגוריות תדרים CIOMS III: שכיחות ביותר ≥ 1/10 (≥ 10%), נפוצות ≥ 1/100 א
ציות להוראות הכלולות בעלון זה מפחית את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
אין לאחסן מעל 25 ° C.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב
כל טאבלט מכיל:
מרכיב פעיל: דוקסיציקלין היקלאט 115.4 מ"ג, שווה ערך לבסיס נטול דוקסיציקלין 100 מ"ג
חומרים עזר: עמילן, נתרן לוריל סולפט, לקטוז, חומצה אלגינית, סטרט מגנזיום
טופס תוכן ותוכן
טבליות
אריזה של 10 טבליות של 100 מ"ג
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טבליות BASSADO 100 מג
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טאבלט אחד מכיל:
עקרון פעיל: דוקסיציקלין היקלאט 115.4 מ"ג המתאים לבסיס נטול דוקסיציקלין 100 מ"ג.
מרכיבים עם השפעות ידועות: לקטוז.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
זיהומים עם חיידקים חיוביים לגראם ושלילי גרם רגישים לטטרציקלינים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מִנוּן
שתי טבליות בבת אחת ביום הראשון לטיפול; טבליה אחת בימים הבאים.
במקרה של זיהומים חמורים יש להקפיד על הוראות הרופא.
בכל זיהומי סטרפטוקוקל ביתא בטא המוליטית מסוג A, הטיפול אמור להימשך לא פחות מעשרה ימים.
על מנת להשיג בטיחות טיפולית מירבית, בכל מקרה יהיה מומלץ לבצע אנטיביוגרמה בכדי לוודא שהמיקרוגרניזם המבודד האחראי לזיהום שיש לטפל בו רגיש לפעולת הטטרציקלינים.
שיטת ניהול
יש ליטול כל מנה במהלך הארוחות עם "כמות גדולה" של מים (כוס אחת מלאה).
יש לייעץ למטופל לקחת את התרופה במצב זקוף ולא לשכב לפחות שעה אחת לאחר נטילת התרופה.
משך הטיפול יהיה תלוי בהתפתחות הזיהום; עם זאת, מומלץ לא להפסיק את הטיפול רק לאחר שנעלם החום והתסמינים הקליניים.
04.3 התוויות נגד
• רגישות יתר לחומר הפעיל, לטטרציקלינים או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
• הפרעות חסימתיות של הוושט, כגון היצרות או אכאלזיה.
• המוצר אסור לנשים בהריון ומניקות וילדים עד גיל 12 (ראה סעיפים 4.4 ו -4.6).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אוכלוסיית ילדים
דוקסיציקלין, בדומה לטטרציקלינים אחרים, מייצר קומפלקס סידן יציב ברקמת העצם היוצרת. הפחתה בקצב גידול הפיבולה נצפתה בפגים שקיבלו טטרציקלין אוראלי במינון של 25 מ"ג לק"ג כל שש שעות. תגובה זו הוכיחה שהיא הפיכה עם הפסקת הטיפול.
השימוש בטטרציקלינים במהלך היווצרות השן (מחצית שנייה של ההיריון, תקופת הילודים והגיל הרך עד גיל 12) עלול לגרום לפיגמנטציה קבועה של השיניים (צהוב-חום); זה קורה בעיקר לאחר שימוש ממושך באנטיביוטיקה זו אך יש לה נצפתה גם לאחר תקופות טיפול קצרות אך חוזרות. כמו כן דווח על היפופלזיה של אמייל, ולכן אין לתת לקבוצת חולים זו דוקסיציקלין אלא אם קיימות תרופות אחרות או שהן עשויות להיות לא יעילות או התווית.
כללי
דווח על מקרים של פונטנלים מכופפים בילודים ויתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר במבוגרים עם צריכת מינון מלאה. תופעות אלו נפתרו במהירות עם הפסקת הטיפול.
שלשולים הקשורים Clostridium difficile (CDAD)
מקרים של שלשול הקשור ל- Clostridium difficile (CDAD) דווחו עם שימוש כמעט בכל האנטיביוטיקה, כולל דוקסיציקלין, ויכולים לנוע בחומרה בין שלשולים קלים לקוליטיס קטלני. טיפול באנטיביוטיקה משנה צמחייה תקינה. המעי הגס מוביל לצמיחת יתר של ג.קָשֶׁה.
ה ג קשה מייצר רעלים A ו- B התורמים להתפתחות שלשולים. הזנים של ג. קָשֶׁה המייצרים רעלים עודפים גורמים לתחלואה ותמותה מוגברת, מכיוון שזיהומים אלה בדרך כלל עקשן לטיפול אנטיבקטריאלי ולעתים קרובות דורשים כריתת קולקטומי.
יש לשקול את האפשרות לשלשול קשור ג קשה אצל כל החולים הסובלים משלשולים לאחר טיפול אנטיביוטי. היסטוריה רפואית מדוקדקת נדרשת גם מאחר ומקרים של שלשול קשור ג קשה הם דווחו גם יותר מחודשיים לאחר מתן אנטיביוטיקה.
זיהומים על
בדומה לאנטיביוטיקה אחרת, טיפול בטטרציקלינים עלול לגרום לזיהומים על -ידי חיידקים או פטריות עמידים. יש לשקול את האפשרות של סטרופילוקוק עמיד בפני אנטוקוליטיס. מעקב מתמיד אחר המטופל הוא חיוני. אם מופיע אורגניזם עמיד, יש להפסיק את הטיפול ולהקים טיפול מתאים.
וושט
דווח על מקרים של דלקת הוושט וכיבים בוושט, לפעמים חמורים. יש לייעץ למטופלים ליטול את התרופה בהרבה מים, כולל בארוחות, להישאר זקוף לפחות שעה אחת לאחר נטילת התרופה ולא ליטול את התרופה לפני השינה.
אם מופיעים תסמינים כגון דיספגיה או כאבים בדיעבד, יש להפסיק את התרופה באופן מיידי ולשקול את ההזדמנות לבצע בדיקות אינסטרומנטליות.
בטיפול בחולים הסובלים מריפלוקס ושט מבוסס, יש לשקול גם חלופות טיפוליות אחרות.
רגישות לאור
תגובות של רגישות לאור, המעידות על תגובתיות מוגזמת בעור לאור השמש וקרניים אולטרה סגולות, יכולות להתרחש במהלך הטיפול בנבדקים מועדים: מומלץ לזכור אפשרות זו על ידי הימנעות מחשיפה ישירה לאור השמש והפסקת הטיפול ברגע שמופיעה אריתמה. עורית.
ספיקת כבד
מתן דוקסיציקלין במינונים גבוהים ולפרקי זמן ארוכים משבועיים עלול לגרום להפרעות בתפקוד הכבד אשר על כן יש לעקוב אחריו ולהפסיק את הטיפול במקרה של תגובות חריגות.
ליקוי כלייתי
הפרשת הדוקסיציקלין אינה משתנה בנבדקים עם תפקוד כלייתי לקוי; עם זאת, בחולים כאלה מומלץ להמשיך בזהירות, ואולי להפחית את כמות המינונים.
בנבדקים עם אי ספיקת כליות, אפילו מינונים רגילים של טטרציקלינים עלולים לגרום להצטברות במחזור הדם עם נזק אפשרי לכבד; במקרים אלה יש צורך להתאים את הפוסולוגיה למידת התפקוד הכלייתי, במידת הצורך להיעזר בבדיקות של רמות הדם (שאף פעם לא יעלו על 15 מק"ג / מ"ל) ותפקוד הכבד.
יש לזכור גם כי טטרציקלינים מפעילים "פעולה אנטי -בבולית שיכולה להחמיר מצבים של אי ספיקת כליות.
זיהומים גונוקוקאליים
בטיפול בדלקות גונוקוקל יש לשים לב לסיכון להסוות את ביטויי העגבת הדו קיומית: במקרים אלה יש לבצע בדיקות סרולוגיות למשך 4 חודשים לפחות.
מחזורי טיפול ארוכי טווח דורשים בדיקות תקופתיות של ספירת הדם ותפקוד הכבד והכליות.
קבר מיאסטניה
יש להשתמש בזהירות בדוקסיציקלין בחולים עם מיאסטניה גרביס (ראה סעיף 4.8).
קנדידה נרתיקית
השימוש בדוקסיציקלין עשוי להגביר את שכיחות הקנדידה הנרתיק.
התרופה מכילה לקטוז. חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
הספיגה דרך הפה של טטרציקלינים מצטמצמת ב:
• תכשירים נוגדי חומצה המכילים אלומיניום, סידן ומגנזיום,
• מזונות המבוססים על חלב או מוצרי חלב,
• מוצרים המכילים מלחי ברזל ותכשירים המכילים אבץ וביסמוט בעל פה
לכן מומלץ להימנע מצריכה בו זמנית ולהרחיק מתן המוצרים הנ"ל מזה של טטרציקלינים (לפחות שעתיים, במידת האפשר).
בספרות נרשמו דיווחים נדירים על ריכוז פלזמה מוגברת של ליתיום, מתוטרקסט, דיגוקסין ונגזרות ארגוט לאחר מתן במקביל של טטרציקלינים.
נוגדי קרישה דרך הפה
דווח על הארכת זמן הפרוטומבין בחולים הנוטלים warfarin ודוקסיציקלין. מכיוון שטטרציקלינים יכולים לדכא את פעילות הפרותרומבין, ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינונים של נוגדי קרישה הנלקחים במקביל.
פניצילין
יש להימנע מהקשר של טטרציקלינים, כולל דוקסיציקלין, עם פניצילין, בשל התרחשות אפשרית בין הפעילות האנטיבקטריאלית שלהם.
נוגדי פרכוסים
ברביטורטים (פנוברביטל, פרימידון), קרבמזפין ופניטואין מפחיתים את מחצית החיים של דוקסיציקלין.
משקאות אלכוהוליים
ניתן לקצר את מחצית החיים של דוקסיציקלין על ידי צריכה בו זמנית של משקאות אלכוהוליים.
אמצעי מניעה דרך הפה
נטילת טטרציקלינים עשויה להפחית את האפקטיביות של טיפולי אמצעי מניעה דרך הפה. מקרים מסוימים של הריון או אובדן דם בין -וסתי יוחסו לשימוש במקביל בטטרציקלינים עם אמצעי מניעה אוראליים.
ציקלוספורין:
דוקסיציקלין עשוי להגדיל את ריכוזי הפלזמה של ציקלוספורין. לכן יש לעקוב בקפידה אחר כל ניהול משותף.
אינטראקציות הקשורות לתרופות אחרות
שימוש במקביל לא מומלץ:
רטינואידים מערכתיים:
ניהול משותף עם טטרציקלינים מגביר את הסיכון לפתח יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר (עלייה הפיכה בלחץ תוך גולגולתי).
מתוקסיפלוראן:
ניהול משותף עם טטרציקלינים הביא לדיווחי מקרים קטלניים על נפרוטוקסיות.
אינטראקציות עם חקירות מעבדה
עלייה שקרית ברמות הקטכולאמין בשתן עלולה להתרחש עקב הפרעה לבדיקת הקרינה.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
אין מידע זמין על השימוש בדוקסיציקלין במהלך ההריון.שימוש בנשים בהריון הוא התווית (ראה סעיפים 4.3 ו -4.4, אוכלוסיית ילדים).
מחקרים בבעלי חיים הראו כי טטרציקלינים חוצים את מחסום השליה, מגיעים לרקמות העובר ועלולים להיות להם השפעות מזיקות על העובר המתפתח (הקשור לעיתים קרובות בהתפתחות השלד המאוחרת). סימנים של רעלת עוברי נצפו גם בבעלי חיים שטופלו בשלבים המוקדמים של ההריון.
זמן האכלה
אין ליטול דוקסיציקלין במהלך ההנקה מכיוון שהוא קיים בחלב אם של נשים מניקות עם כל טטרציקלין, כולל דוקסיציקלין (ראה סעיף 4.3).
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין עדות המצביעה על השפעות הדוקסיציקלין על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תופעות הלוואי הבאות נצפו בחולים הנוטלים טטרציקלינים, כולל דוקסיציקלין.
קטגוריות תדרים של CIOMS III: שכיחות מאוד ≥ 1/10 (≥ 10%), נפוצות ≥ 1/100 א
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 מנת יתר
במקרה של מנת יתר, תרגלו גסטרולוזיס. המודיאליזה אינה מצוינת במקרה של מנת יתר מכיוון שהיא אינה משנה את מחצית החיים של המוצר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אנטיבקטריאלי לשימוש מערכתי.
קוד ATC: J01AA02.
דוקסיציקלין הוא אנטיביוטיקה רחבת היקף, פעילה בריכוז נמוך הן על חיידקים גרם חיוביים והן על כמה גרם שלילי וכן על ריקקטסיה, מיקופלזמה, כלמידיה, כמה מיקובקטריות אופייניות ואמבות. דוקסיציקלין שונה מטטרציקלינים אחרים בשל ספיגתו הגבוהה במעי ובמשך משך הפעולה הטיפולי המדהים שלו.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
בסאדו הוא אנטיביוטיקה עם קשת רחבה של פעולה הדומה מבחינה מבנית לאוקסיטטרציקלין שממנה היא שונה מבחינת הפרמקוקינטיקה השונה. לבאסדו יש מחצית חיים ארוכה בהרבה, נספג בחלקו מחדש על ידי צינורות הכליה, כך שניתן לתת אותו במינונים נמוכים.
קליטת הדוקסיציקלין לאחר מתן אוראלי כמעט מלאה והיא גבוהה פי 2-4 מזו של טטרציקלינים אחרים; מתן במהלך הארוחות אינו משנה את מידת הספיגה. שעה לאחר הניהול מגיעים לרמות הדם. פעיל מבחינה טיפולית, בשיא בין שעות שנייה ורביעיות. במבוגר, לאחר צריכת הפה של 200 מ"ג, נצפתה שיא דם גבוה מ -3 מק"ג / מ"ל, ריכוז שיורי גדול מ -1 מק"ג / מ"ל לאחר 24 שעות, מחצית חיים של דם של 16-22 שעות. קשירת החלבון משתנה בין 82% ל -93% (כריכה חלשה). כ -60% מהמינון הניתן מסוללים בצואה, היתר בשתן. במקרה של אי ספיקת כליות, חיסול הכליות יורד והצואה גדלה. המודיאליזה לא משנה את מחצית החיים.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
LD50 בעכברים היה שווה ל 1650 מ"ג / ק"ג דרך הפה ו -490 מ"ג / ק"ג בדרך האנדופריטונאלית; בחולדה ב 2545 מ"ג לק"ג דרך הפה וב 360 מ"ג / ק"ג בדרך האנדופריטונאלית. במתן כרוני במינון של 100 מ"ג / ק"ג / יום לכל מערכת חולדה, בסאסו לא הראה כל השפעה רעילה.
יתר על כן, לא נמצאו השפעות טרטוגניות בחולדות וארנבות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
עמילן, נתרן לוריל סולפט, לקטוז, חומצה אלגינית, מגנזיום סטרט.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
21 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין לאחסן מעל 25 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
10 טבליות ארוזות בשלפוחיות אלומיניום / PVC.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 לטינה
08.0 מספר אישור השיווק
Bassado 100 מ"ג טבליות - 10 טבליות A.I.C. נ. 021635065
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
29 בנובמבר 1969/31 מאי 2010
