רכיבים פעילים: איבופרופן
ACTIBU חום וכאב 400 מ"ג טבליות מצופות סרט
אינדיקציות
מהו חום וכאב של אקטיבו ולמה זה נועד?
ACTIBU חום וכאב 400 מ"ג טבליות מצופות בסרט מכילות איבופרופן, חומר פעיל המשתייך לקבוצת תרופות הנקראות תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), המשמשות להפחתת כאבים וחום.
ACTIBU חום וכאב מיועדים למבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 להקלה על כאבים קלים עד בינוניים, כולל כאבי ראש, כאבי שיניים, כאבי מחזור, כאבי שרירים ומפרקים קלים וחום.
התוויות נגד
כאשר אין להשתמש בחום וכאבים של אקטיבו
אין להשתמש ב- ACTIBU חום וכאב אם:
- אתה אלרגי לאיבופרופן או לכל אחד מהרכיבים האחרים של זה;
- היו קוצר נשימה, אסטמה, נזלת, נפיחות או פריחה מגרדת לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית (אספירין) או משככי כאבים קשורים אחרים (NSAIDs);
- בעל היסטוריה של דימום בקיבה או מעיים או ניקוב הנגרם על ידי טיפול קודם ב- NSAID;
- היו (או היו שני פרקים או יותר של) כיב קיבה או דימום מהקיבה או מהתריסריון;
- יש בעיות בבטן;
- סובלים מאי ספיקת כבד, כליות או אי ספיקת לב חמורה;
- בוודאי עברת או עברת ניתוח לב;
- את בהריון או חושבת שאת בהריון או מניקה.
אין להשתמש ב- ACTIBU חום וכאב בילדים מתחת לגיל 12.
אמצעי זהירות לשימוש
מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת חום וכאבים מ- Actibu
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת ACTIBU חום וכאבים אם:
- בעל תגובות עור קשות כגון דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או נקרוליזה אפידרמיס רעילה. הפסק מיד את הטיפול ב- ACTIBU חום וכאב בהופעה הראשונה של פריחה בעור, נגעים ברירית או סימנים אחרים של תגובות אלרגיות;
- היו או היו לך בעיות מעיים או מחלות (קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן). הפסק מיד את הטיפול ב- ACTIBU חום וכאב בהופעה הראשונה של כל הפרעת קיבה או מעיים, במיוחד אם מדובר בדימום;
- יש או סבל מאסטמה;
- אתה קשיש, כיוון שיש סיכוי גבוה יותר שיש לך תופעות לוואי;
- סובל ממחלת כבד;
- יש לך בעיות בכליות, מכיוון שאתה עשוי להזדקק להפחתת מינון (ראה סעיף 3 - חולים עם בעיות בכליות);
- יש נפיחות (אגירת נוזלים או בצקת), לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם) או מחלות לב;
- אתה מנסה להיכנס להריון (איבופרופן שייך לקבוצת תרופות, NSAID אשר עשויות להפחית פוריות אצל נשים. ההשפעה הפיכה לאחר הפסקת התרופה - ראה "הריון, הנקה ופוריות");
- אתה נוטל אספירין במינון נמוך (חומצה אצטילסליצילית) (ראה "תרופות אחרות וחום וכאב ACTIBU");
- אם אתה נוטל תרופות NSAID אחרות. שימוש במקביל עם תרופות NSAID אחרות, כולל מעכבי ציקלו-חמצן-2 ספציפיים, מגביר את הסיכון לתגובות שליליות.
ניתן להפחית את תופעות הלוואי על ידי שימוש במינון הנמוך ביותר לפרק הזמן הקצר ביותר.
תרופות אנטי דלקתיות / משככות כאבים כגון איבופרופן עשויות להיות קשורות לסיכון מוגבר להתקף לב או שבץ, במיוחד כאשר הן ניתנות במינונים גבוהים. אין לחרוג מהמינון או משך הטיפול המומלץ (3 ימים).
עליך לדון בטיפול שלך עם הרופא או הרוקח לפני נטילת ACTIBU חום וכאב אם יש לך:
- בעיות לב, כולל התקף לב, תעוקת חזה (או כאבים בחזה) או אם יש לך היסטוריה של התקף לב, ניתוח מעקף עורקים כליליים, מחלת עורקים היקפית (מחזור לקוי ברגליים או בכפות הרגליים עקב היצרות או עורקים חסומים), או כל סוג של שבץ (כולל "שבץ מיני" או "TIA", התקף איסכמי חולף); או חושבים שאתה עלול להיות בסיכון למצבים אלה (למשל, יש לך אי ספיקת לב).
- לחץ דם גבוה, סוכרת, כולסטרול גבוה, היסטוריה משפחתית של מחלות לב או שבץ, או אם אתה מעשן.
באופן כללי שימוש תכוף במשככי כאבים עלול להוביל לבעיות כליות קשות.סיכון זה עשוי להיות מוגבר בחולים הסובלים מבעיות בכליות, אצל קשישים או בחולים מיובשים.במתבגרים מיובשים קיים סיכון לפגיעה בתפקוד הכליות. לקחת את התרופה אם אתה נמצא באחד מהתנאים לעיל.
אינטראקציות
אילו תרופות או מאכלים יכולים לשנות את ההשפעה של חום וכאבים של אקטיבו?
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה, או נטלת או עשויה ליטול תרופות אחרות, אפילו אלה שהושגו ללא מרשם, במיוחד אחת מהפעולות הבאות:
- חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים (אנטי דלקתיים ומשככי כאבים): מכיוון שזה יכול להגביר את הסיכון לכיבים במערכת העיכול או לדימום;
- משתנים (תרופות המגבירות את השתן, למשל furosemide);
- תרופות נוגדות קרישה בעלות השפעה נוגדת קרישה (כלומר חומרים המדללים את הדם על ידי מניעת היווצרות קריש דם, למשל אספירין / חומצה אצטילסליצילית, וורפרין, טיקלופידין);
- תרופות להורדת לחץ דם, תרופות להורדת לחץ דם גבוה (מעכבי ACE כגון קפטופריל, חוסמי בטא כגון אטנולול, אנטגוניסטים לקולטני אנגיוטנסין II כגון לוסרטן);
- מעכבי ספיגה חוזרת של ליתיום וסרוטונין סלקטיביים (SSRI כגון פלואוקסטין), המשמשים לטיפול בהפרעות במצב הרוח;
- קורטיקוסטרואידים (תרופות המשמשות לאסתמה קשה או נגד תגובות אלרגיות);
- כל תרופה אחרת המכילה איבופרופן או משככי כאבים NSAID, כולל תרופות שניתן לרכוש ללא מרשם;
- Methotrexate, תרופה המשמשת בגידולים.
גם כמה תרופות אחרות יכולות להשפיע או להיות מושפעות מהטיפול ב- ACTIBU חום וכאב. לכן, תמיד יש להתייעץ עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- ACTIBU חום וכאב עם תרופות אחרות.
ACTIBU חום וכאב עם אוכל ושתייה ואלכוהול
קח את התרופה לאחר ארוחת הבוקר, אחרי ארוחת הצהריים או אחרי ארוחת הערב או בכל מקרה על בטן מלאה, במיוחד במקרה של הפרעות קיבה.
כמה תופעות לוואי, כגון אלה המשפיעות על הקיבה או המעיים, עשויות להיות סבירות יותר כאשר אתה שותה אלכוהול בזמן נטילת חום וכאב.
אזהרות
חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
הֵרָיוֹן
אם הינך בהריון או חושבת שאת בהריון אין ליטול חום וכאב מ- ACTIBU מכיוון שהוא עלול להגביר את הסיכון להפלה, מומים מולדים או סיבוכים במהלך הלידה.
זמן האכלה
אם את מניקה, אין ליטול חום וכאבים מ- ACTIBU.
פוריות
איבופרופן שייכת לקבוצת תרופות (NSAIDs) העלולות להפחית את פוריות הנשים. השפעה זו הפיכה עם הפסקת התרופה. אין זה סביר כי תרופה זו, אם נלקחת מדי פעם, תגרום לבעיות פוריות; עם זאת, היוועץ ברופא לפני השימוש חום וכאב של ACTIBU אם יש לך בעיות להיכנס להריון (ראה "אזהרות ואמצעי זהירות").
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
נהיגה ושימוש במכונות
חום וכאב של ACTIBU עלולים לגרום לנמנום, סחרחורת ודיכאון. היזהר במיוחד לפני נהיגה או שימוש במכונות.
מינון ושיטת השימוש
אופן השימוש בחום אקטיב וכאבים ומינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
לשימוש לטווח קצר בלבד.
מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12: טבליה אחת עד 3 פעמים לכל היותר. קח את המינון הדרוש כדי להקל על הסימפטומים. בלע את הטבליה עם מעט מים ואל תלעוס אותה.
אין ליטול יותר מ -3 טבליות (1200 מ"ג איבופרופן) ליום.
השתמש במינון הנמוך ביותר לפרק הזמן הקצר ביותר הדרוש להקלת הסימפטומים.
אם לאחר 3 ימים התסמינים שלך מחמירים, עליך לפנות לרופא.
חולים קשישים: קשישים צריכים להתחיל בטיפול במינון הנמוך ביותר האפשרי מכיוון שיש סיכוי גבוה יותר שיהיו להם תופעות לוואי; (ראה סעיף 2 - "תרופות אחרות וחום וחום של ACTIBU").
מטופלים הסובלים מבעיות בכליות: יש להתייעץ עם רופא לפני נטילת ACTIBU חום וכאבים כיוון שיהיה צורך במינון נמוך מהצוין לעיל (ראה סעיף 2 - "אזהרות ואמצעי זהירות").
ילדים: אין להשתמש ב- ACTIBU חום וכאב בילדים מתחת לגיל 12.
מנת יתר
מה לעשות אם נטלת מנת יתר של חום וכאבים מ- Actibu
אם נטלת יותר חום וכאבים מ- ACTIBU או אם ילדך לקח תרופה זו בטעות, פנה תמיד לרופא או לבית החולים הקרוב על מנת לקבל חוות דעת לגבי הסיכון והייעוץ לגבי מה לעשות.
הסימפטומים עשויים לכלול בחילות, כאבי בטן, הקאות (אפשר להראות דם), כאבי ראש, צלצולים באוזניים, בלבול ותנועות עיניים בלתי מבוקרות. במינונים גבוהים דווח על נמנום, כאבים בחזה, דפיקות לב, אובדן הכרה, התקפים (במיוחד אצל ילדים), חולשה וסחרחורת, דם בשתן, תחושת גוף קרה ובעיות נשימה.
אם אתה לוקח מינון מוגזם (מנת יתר) של איבופרופן ייתכן שיהיה לך גם מצב שינה עמוק עם תגובה מופחתת לגירויים תקינים (עייפות). סימפטומים של מנת יתר יכולים להתרחש תוך 4 עד 6 שעות מרגע נטילת איבופרופן.
לעיתים רחוקות הוא עשוי להופיע: חומצות מוגברות בדם (חומצה מטבולית), הורדת טמפרטורת הגוף (היפותרמיה), השפעות כליות, דימום בקיבה ומעיים, אובדן הכרה עמוק (תרדמת), הפרעה רגעית של נשימה (דום נשימה), שלשולים , הפחתת פעילות מערכת העצבים (דיכאון מערכת העצבים המרכזית) ופעילות נשימה (דיכאון במערכת הנשימה).
בנוסף, הוא יכול להתבטא גם: חוסר התמצאות, מצב של התרגשות, התעלפות, לחץ דם נמוך (לחץ דם), ירידה או הגברת פעימות הלב (ברדיקרדיה או טכיקרדיה).
אם אתה לוקח מינונים גבוהים משמעותית של איבופרופן אתה יכול לחוות נזק כלייתי וכבד חמור.
במקרה של בליעה / צריכת בטעות של מנת יתר של ACTIBU חום וכאבים, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש ב- ACTIBU חום וכאב, שאל את הרופא או הרוקח.
תופעות לוואי
מהן תופעות הלוואי של חום וכאבים של אקטיבו
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
הפסק לקחת חום וכאבים מ- ACTIBU ופנה לרופא מיד אם יש לך אחת מהפעולות הבאות:
- בעיות קיבה חמורות, צרבת או כאבי בטן (כיבים בקיבה או בתריסריון);
- כאבים פתאומיים אלימים בבור הקיבה (ניקוב כיב);
- תגובות אלרגיות, כולל תגובות חמורות, כגון: כוורות, גירוד, נפיחות בפנים, בעיניים, בשפתיים, בגרון עם קשיי נשימה, ירידה פתאומית בלחץ הדם (תגובה אנפילקטית);
- צפצופים לא מוסברים וקוצר נשימה (ברונכוספזם או מצב אסתמטי);
- פריחה חמורה בעור עם אדמומיות, קילוף ו / או שלפוחיות (למשל אריתמה, אריתמה רב-צורת, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נקרוליזה אפידרמיס רעילה).
להלן תופעות לוואי אחרות שהתרחשו. ספר לרופא אם אתה מבחין בהשפעות כאלה.
שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10 אנשים)
- עייפות (אסתניה), עייפות, סחרחורת, ישנוניות, כאבי ראש;
- תחושת כבדות בקיבה, כאבים בבור הקיבה (אפיגסטריום) או בטן, בעיות עיכול (הפרעות בעיכול), בחילות, שלשולים, גזים ועצירות;
- פריחות בעור (עוריות).
לא נדיר (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 אנשים)
- דלקת רירית הפה עם כיבים (stomatitis כיבית), החמרה בדלקת המעי הגס (קוליטיס);
- הקאות חלקיקים כהים המכילים דם הנראים כמו פולי קפה (hemememesis) או צואה שחורה (מלנה), הקשורים לדימום במערכת העיכול;
- רגישות יתר (נפיחות וכוורות);
- דלקת באף (נזלת);
- קושי להירדם (נדודי שינה)
- ראייה מטושטשת והפרעות שמיעה.
נדיר (עשוי להופיע עד 1 מתוך 1,000 אנשים)
- ירידה בטסיות (טרומבוציטופניה), ירידה בכדוריות הדם הלבנות (לוקופניה);
- אי ספיקת לב, התקף לב או התקף לב, שבץ;
- נפיחות (בצקת)
- דִכָּאוֹן;
- שינוי תפקוד הכליות ואי ספיקת כליות;
- דלקת של קרום המוח (דלקת קרום המוח אספטית) המתבטאת ב: חום גבוה מאוד, כאב ראש פתאומי, חוסר יכולת לכופף את הראש, עם בחילות, הקאות, בלבול, נמנום ואי נוחות באור;
- תפקוד כבד חריג עם טרנסמינאזות מוגברות.
נדיר מאוד (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 אנשים)
- הפחתה חמורה בגרנולוציטים (אגרנולוציטוזיס), עלייה באוזינופילים (אאוזינופיליה), ירידה בכדוריות הדם האדומות עקב בעיות במח העצם (אנמיה אפלסטית) או הרס תאי דם אדומים עם ירידה במספרים (אנמיה המוליטית), בעיות במח העצם (דיכאון מדולי) ;
- לחץ דם גבוה, תחושת לב בגרון (פועם);
- בלבול, הזיות, היפראקטיביות פסיכומוטורית;
- פגיעה בכליות כגון דלקת (דלקת ביניים), נמק פפילרי כלייתי, תסמונת נפרוטית;
- הפרעות ראייה;
- דימום מהקיבה או מהמעיים;
- בעיות בפה כגון צריבה או גירוי, דלקת קיבה, הקאות, מחלת קרוהן;
- דלקת בלבלב (דלקת הלבלב);
- גירוד, הורדת טמפרטורה (היפותרמיה);
- שינוי צהבהב של העיניים ו / או העור (צהבת) ודלקת בכבד (הפטיטיס).
לא ידוע (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים)
- עלולה להתרחש תגובה עורית חמורה המכונה תסמונת DRESS. הסימפטומים של DRESS כוללים: פריחה, חום, בלוטות לימפה נפוחות ועלייה באוזינופילים (סוג של תאי דם לבנים).
תופעות לוואי אחרות
- הארכת זמן הדימום.
תרופות כגון ACTIBU חום וכאבים עשויות להיות קשורות לסיכון מוגבר קטן להתקף לב או שבץ (ראה סעיף 2 - "אזהרות ואמצעי זהירות").
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa".
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
יש לאחסן בטמפרטורה נמוכה מ- 25 ° C, בכלי המקורי, הרחק מאור ולחות.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב וטופס תרופות
מה מכיל ACTIBU חום וכאב
המרכיב הפעיל הוא: איבופרופן. כל טבליה של ACTIBU חום וכאב מכילה 684 מ"ג מלח ליזין איבופרופן, שווה ערך ל -400 מ"ג איבופרופן.
המרכיבים הנוספים הם: פוליוויניל -פירולידון, תאית מיקרו -גבישית, מגנזיום סטרט, היפרומלוז, הידרוקסי -פרופיל -תאית, טיטניום דו -חמצני.
מידע אחר
תיאור איך נראית ACTIBU חום וכאב ותכולת האריזה
ACTIBU חום וכאב זמין באריזה של 10 טבליות.
מידע נוסף על חום וכאבים של אקטיבו זמין בסיכום מאפייני המוצר הזמינים באתר הרשמי של סוכנות התרופות האיטלקית.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בפברואר 2019.
יתכן והמידע הנוכחי אינו מעודכן. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף: כתב ויתור ומידע שימושי. לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר האינטרנט של סוכנות התרופות האיטלקית (AIFA).
