מרכיבים פעילים: אסין, דיתילאמין סליצילט
אדוון סי.מ. 1% + 5% ג'ל
אדוון סי.מ. 2% + 5% ג'ל
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Edeven CM? לשם מה זה?
אדוון סי.מ. היא תרופה אקטואלית המשמשת לטיפול בכאבי מפרקים ושרירים הנובעים מטראומה (טראומאטולוגיה קלה).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Edeven CM
אין ליטול את Edeven C.M. אם אתה אלרגי לאסצין ולדיאתילאמינאזאליצילאט או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף 6)
- אין להשתמש בנגעים פתוחים (פצעים), ריריות ואזורי עור המטופלים בקרינה
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Edeven CM
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Edeven C.M.
אין סיכונים להתמכרות ותלות.
בהיותו הכנה ליישומים אקטואליים, השימוש בו חייב להיות חיצוני בלבד.
השימוש, במיוחד ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Edeven CM
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
לא ידוע על אינטראקציה עם מוצרי תרופות אחרים.
אין ליישם את התרופה יחד עם מוצרים אחרים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
עם זאת, רצוי להימנע משימוש ממושך (מקסימום 3 שבועות) של המוצר על אזורי עור גדולים במהלך ההריון ושימוש בשד במהלך ההנקה.
נהיגה ושימוש במכונות
אדוון סי.מ. אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש ב- Edeven CM: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
- שימוש במבוגרים ומתבגרים (12-18 שנים)
הכמות שיש למרוח תלויה בהרחבת השטח המטופל.
המינון המומלץ הוא שכבה דקה של Edeven C.M. על עור האזור המטופל החל Edeven C.M. 1 עד 3 פעמים ביום באזור הנגוע. לאחר כל מריחה, שטפו את הידיים היטב. אזהרה: השתמש רק לתקופות קצרות של טיפול ואל תעלה על המינונים שצוין.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Edeven CM
אם אתה לוקח יותר Edeven C.M. ממה שהיא חייבת
לא ידוע על מקרים של מנת יתר.
אם הוחלה מינון מוגזם של Edeven C.M, שטפו היטב את האזור הפגוע.
במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מנת יתר של Edeven C.M. הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם תפסיק לקחת Edeven C.M.
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Edeven CM
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
במקרים נדירים עלולות להתרחש תגובות רגישות יתר כגון אדמומיות, קילוף והתייבשות העור.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "EXP".
תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. יש לאחסן אותו בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
מה מכיל Edeven C.M
(*) CM: הרכב שונה על ידי חיסול של מרכיב פעיל (נתרן הפרין)
אדוון סי.מ. 1% + 5%
המרכיבים הפעילים הם:
- אסקין ודיאתילמין סליצילט 100 גרם ג'ל מכילים 1 גרם אסקין ו -5 גרם דיאתילמין
שאר המרכיבים הם:
- תמצית לבנדר, תמצית נרולין, קרבוקסיפולימתילן, מגלומין, פרופילן גליקול, אתיל אלכוהול, נתרן אצטט, הקסילדקנול והקסילדסל לוראט, אתוקסידיגליקול, בוטילהידרוקסיטולואן, טיטניום דו חמצני, מים מטוהרים.
אדוון סי.מ. 2% + 5%
המרכיבים הפעילים הם:
- אסקין ודיאתילמין סליצילט 100 גרם ג'ל מכילים 2 גרם אסקין ו -5 גרם דיאתילמין
שאר המרכיבים הם:
- תמצית לבנדר, תמצית נרולין, קרבוקסיפולימתילן, מגלומין, פרופילן גליקול, אתיל אלכוהול, נתרן אצטט, הקסילדקנול והקסילדסל לוראט, אתוקסידיגליקול, בוטילהידרוקסיטולואן, טיטניום דו חמצני, מים מטוהרים.
איך נראה Edeven C.M. ותכולת האריזה
אדוון סי.מ. 1% + 5% מגיע בצורת ג'ל לשימוש בעור.
תכולת האריזה היא 40 גרם ג'ל
אדוון סי.מ. 2% + 5% מגיע בצורת ג'ל לשימוש בעור.
תכולת האריזה היא 40 גרם ג'ל
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
EDEVEN C.M.
02.0 הרכב איכותי וכמותי
(*) CM: הרכב שונה על ידי חיסול של מרכיב פעיל (נתרן הפרין)
EDEVEN C.M. 1% + 5% ג'ל
100 גרם ג'ל מכיל:
עקרונות פעילים:
Escin 1 גרם
דיתילמין סליצילט 5 גרם
EDEVEN C.M. 2% + 5% ג'ל
100 גרם ג'ל מכיל:
עקרונות פעילים:
Escin 2 גרם
דיתילמין סליצילט 5 גרם
לגבי חומרי עזר, ראה 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
ג'ל לשימוש בעור.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טראומה קטנה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מורחים ומורחים שכבה דקה של EDEVEN ס"מ. ג'ל על עור האזור המטופל 1 עד 3 פעמים ביום.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
EDEVEN ס"מ. אין להשתמש בג'ל על נגעים פתוחים (פצעים), ריריות ואזורי עור המטופלים בקרינה.
בדרך כלל התווית בהריון ובמהלך הנקה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
בהיותו הכנה ליישומים אקטואליים, השימוש בו חייב להיות חיצוני בלבד.
השימוש, במיוחד ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא דווח על אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים.
04.6 הריון והנקה
במקרה של הריון והנקה לא מומלץ להשתמש EDEVEN ס"מ. ג'ל אלא אם כן תחת פיקוח רפואי צמוד. עם זאת, מומלץ להימנע משימוש ממושך (מקסימום 3 שבועות) של המוצר על אזורי עור גדולים במהלך ההריון ושימוש בשד במהלך ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
EDEVEN ס"מ. ג'ל אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
במקרים נדירים עלולות להופיע תגובות של רגישות יתר כגון אדמומיות, קילוף והתייבשות העור.
04.9 מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תרופות לשימוש מקומי, לכאבי מפרקים ושרירים.
קוד ATC: M02AC.
אסין פועל על דפנות כלי הדם. במקרה של חדירות מוגברת עקב דלקת הוא מפחית את היפרדות, מגביל את החדרת הנוזלים לתוך הרקמה ומאיץ את ספיגת הבצקת הקיימת. מנגנון הפעולה מבוסס על שינוי חדירות ה פתחי נימים מושפעים. יתר על כן, אסקין מגביר את עמידות הנימים, בעל השפעה אנטי דלקתית ומשפר את זרימת הדם.
דיאתילמין סליצילט בעל תכונות משככות כאבים יוצאות דופן. הוא נספג בקלות בעור ומפתח את פעולתו המשכך כאבים לעומק על האזור המטופל. הפעולה האנטי דלקתית של דיאתילמין סליצילט מחזקת את הפעולה האנטי דלקתית של אסקין, ומבטלת את הגורמים למחלה.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
הוכח, במיני בעלי חיים שונים ובבני אדם, כי ספיגת האסקין לאחר יישום מקומי נמוכה מאוד (
בנקודת היישום, הריכוזים ניתנים למדידה ברורה באזור התת -עורי ובשרירים הבסיסיים. אסקין אינו ניתן לזיהוי בדם ובשתן של בני אדם.
על בסיס הניסויים שבוצעו בבעלי חיים והספרות הקיימת בנושא, סליצילטים נספגים יותר. עם זאת, הערכים המצויים בדם לאחר טיפול מקומי למטרות טיפוליות אינם נכנסים לטווח הרעילות.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
נתונים לא קליניים לא חושפים סיכון לבני אדם בהתבסס על מחקרים קונבנציונאליים בנושא פרמקולוגיה בטיחותית, רעילות למינון חוזר, גנוטוקסיות, רעילות רבייה.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
תמצית לבנדר, תמצית נרולין, קרבוקסיפולימתילן, מגלומין, פרופילן גליקול, אתיל אלכוהול, נתרן אצטט, הקסילדקנול והקסילדסל לוראט, אתוקסידיגליקול, בוטילהידרוקסיטולואן, טיטניום דו חמצני, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
בהיעדר מחקרי אי התאמה, אין ליישם את התרופה עם מוצרים אחרים.
06.3 תקופת תוקף
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
EDEVEN ס"מ. 1% + 5% ג'ל ה EDEVEN ס"מ. 2% + 5% ג'ל:
צינור אלומיניום 40 גרם עם שכבת הגנה פנימית וכובע בורג.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
יש להיפטר ממוצר ופסולת שמקורם בתרופה זו בהתאם לדרישות החוק המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
המכון הביוכימי האיטלקי GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 מספר אישור השיווק
EDEVEN C.M. 1% + 5% ג'ל AIC מס '037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% ג'ל AIC מס '037028026
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
דצמבר 2007
10.0 תאריך עיון הטקסט
דצמבר 2007
