מה זה זרן?
Zerene היא תרופה המכילה את החומר הפעיל זלפלון. ניתן להשיג כמוסות (לבן וחום: 5 מ"ג; לבן: 10 מ"ג).
למה משמש זרין?
Zerene מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מנדודי שינה המתקשים להירדם. זה נקבע רק כאשר ההפרעה חמורה, מושבתת או גורמת לבעיות חמורות ביותר.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים בזרין?
הטיפול בזרין צריך להיות קצר ככל האפשר ולא צריך להימשך יותר משבועיים.
יש ליטול את זרן מיד לפני השינה, או לאחר מכן אם החולה מתקשה להירדם. המינון המומלץ הוא 10 מ"ג, אך במקרה של חולים מבוגרים או חולים עם בעיות כבד קלות או בינוניות, יש להפחית אותו ל -5 מ"ג.
המינון היומי הכולל של Zerene לא יעלה על 10 מ"ג. אין צורך ליטול מנה שנייה באותו לילה. אתה לא צריך לאכול שום דבר במהלך או זמן קצר לפני נטילת Zerene, שכן מזון עשוי להפחית את השפעת התרופה. אסור ליטול זרן על ידי ילדים או על ידי חולים הסובלים מבעיות כבד או כליות קשות. למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.
איך זרן עובדת?
החומר הפעיל בזרן, זלפלון, שייך לסוג תרופות הקשורות לבנזודיאזפינים. זלאפון שונה מבחינה כימית מבנזודיאזפינים, אך פועל על אותם קולטנים במוח. זהו אגוניסט לקולטני חומצה גמא-אמינו-בוטירית (GABA), כלומר הוא נקשר לקולטנים של המוליך העצבי GABA ומפעיל אותם. נוירוטרנסמיטורים, כגון GABA, הם כימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. במוח, GABA עוזר להשרות שינה. על ידי הפעלת הקולטנים שלה, זלפלון מגביר את ההשפעה של GABA, המקדם שינה.
האבקה הכלולה בכמוסות Zerene צבועה בצבע כחול עז במיוחד כדי למנוע מינון של התרופה בטעות למישהו.
כיצד נחקרה זרין?
זרן נחקרה בסך הכל ב -14 מחקרים שכללו כ -3,500 חולים מבוגרים וקשישים. חמישה ממחקרים אלה היו השוואתיים: זרין הושווה עם פלצבו (טיפול דמה) או עם זולפידם או טריאזולם (תרופות אחרות המשמשות לטיפול בנדודי שינה). המחקרים העיקריים נמשכו בין שבועיים לארבעה שבועות. האינדיקטור העיקרי ליעילות היה הזמן לקח להירדם. חלק משעות השינה ומאפייני השינה נצפו גם בכמה מחקרים.
מה התועלת שהראתה זרין במהלך המחקרים?
הזמן שלקח להירדם היה קצר יותר במבוגרים שטופלו בזרן 10 מ"ג וההשפעות נמשכו עד ארבעה שבועות.
בחולים קשישים, הזמן להירדם ירד לעתים קרובות עם Zerene 5 מ"ג ותמיד ירד עם Zerene 10 מ"ג בהשוואה לפלסבו במחקרים של שבועיים. Zerene 10 מ"ג היה יעיל יותר מאשר פלסבו בהפחתת הזמן שנדרש להירדם ובהגדלת משך השינה במהלך המחצית הראשונה של הלילה.
במחקרים שמדדו את משך שלבי השינה השונים, זרן לא שינתה את מאפייני השינה.
מהו הסיכון הכרוך בזרן?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Zerene (הנראות אצל 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן אמנזיה (אובדן זיכרון), paresthesia (תחושות יוצאות דופן, כגון עקצוצים), ישנוניות ודיסמנוריאה (מחזור כואב). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על Zerene, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Zerene לאנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לזאפלון או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. אסור להשתמש בו בחולים עם בעיות כבד או כליות חמורות, תסמונת דום נשימה בשינה (הפרעה נשימה תכופה במהלך השינה), מיאסטניה גרביס (מחלה הגורמת לחולשת שרירים) או כשל נשימתי חמור (הפרעה בנשימה) או אפילו בחולים מתחת לגיל 18.
מדוע זרין אושרה?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של זרין גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בחולים עם נדודי שינה המתקשים להירדם, כאשר ההפרעה חמורה, מושבתת או גורמת לבעיות חמורות ביותר. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק לזרן.
מידע נוסף על זרן:
ב -12 במרץ 1999 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לזרן, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב- 12 במרץ 2004 וב -12 במרץ 2009. המחזיק באישור השיווק הוא חברת מדא. AB.
לגרסה המלאה של EPAR של Zerene לחצו כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2009.
המידע על Zerene - zaleplon שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
