רכיבים פעילים: נתרן אלגינט, נתרן ביקרבונט, סידן פחמתי
צריבה והפרעות עיכול של גביסקון - 500 מ"ג / 213 מ"ג / 325 מ"ג - השעיה אוראלית בטעם מנטה
מדוע משתמשים בשריפת Gaviscon ובעיות עיכול? לשם מה זה?
השעיה אוראלית בטעם מנטה Giviscon צריבה וקלקול בעיכול היא שילוב של שתי חומצות נוגדות חומצה (סידן פחמתי ונתרן ביקרבונט) ואלגינט ופועל בשתי דרכים.
- נטרול חומצת הקיבה העודפת להקלה על כאבים ואי נוחות.
- יוצר מחסום מגן על תכולת הקיבה כדי להרגיע את הצריבה בחזהו.
תרופה זו מיועדת לטיפול בסימפטומים הקשורים לחומצה של ריפלוקס גסטרו-וושט, כגון התכווצות חומצה, צרבת ובעיות עיכול, למשל לאחר הארוחות או במהלך ההריון.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Gaviscon צריבה ובעיות עיכול
אין ליטול צריבה של Gaviscon ובעיות עיכול
- אם אתה אלרגי לחומרים הפעילים או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת צרבת של Gaviscon ובעיות עיכול
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Gaviscon Burns ובעיות עיכול אם:
- סובלים מבעיות כליות קשות
- יש הפרעות באלקטרוליט הגורמות לרמות נמוכות של פוספט בדם (היפופוספטמיה)
- סובלים או סבלו ממחלת כליות או לב משמעותית, מכיוון שמלחים מסוימים עלולים להפריע למחלות אלו (שאל את הרופא לגבי תכולת המלח)
- אם אתה יודע שיש לך כמות נמוכה של חומצת קיבה בבטן, מכיוון שתרופה זו עשויה להיות פחות יעילה.
- בדומה למוצרים אחרים נגד חומצה, נטילת Gaviscon Burn ועיכול של הפה דרך הפה בשקיקים יכולה להסוות את הסימפטומים של מחלות חמורות יותר שקיימות בעבר.
- אם הסימפטומים נמשכים לאחר 7 ימים, פנה לרופא.
יְלָדִים
אין לתת תרופה זו לילדים מתחת לגיל 12 ללא ייעוץ של הרופא שלך. קיים סיכון לעלייה ברמות הנתרן בדם (היפרנתרמיה) בילדים הסובלים מבעיות בכליות או הסובלים מדלקת בקיבה או במעיים (גסטרואנטריטיס).
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של צריבת Gaviscon ובעיות עיכול
אין ליטול תרופה זו תוך שעתיים לאחר נטילת תרופות אחרות על ידי הפה מכיוון שהיא עלולה להפריע לפעולה של תרופות אחרות. ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
אתה יכול לקחת את התרופה אם הינך בהריון או מניקה או מתכנן להיכנס להריון. כמו כל התרופות, יש להגביל את משך הטיפול עד כמה שניתן.
מידע חשוב אודות חלק ממרכיבי צריבת הגביסקון ובעיות עיכול
מוצר תרופה זה מכיל מתיל פראהידרוקסיבנזואט (E218) ופרופיל פרוהידרוקסיבנזואט (E216) שעלול לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב). הוא מכיל גם 127.35 מ"ג (5.53 ממול) נתרן למנה. יש לקחת זאת בחשבון בחולים בדיאטה מופחתת נתרן. בנוסף, תרופה זו מכילה 130 מ"ג (3.25 ממול) סידן למנה. שוחח עם הרופא שלך לפני השימוש בתרופה אם יש לך אבנים בכליות או רמות גבוהות של סידן בדם.
מינון, שיטה וזמן מתן אופן השימוש בשריפת Gaviscon ובעיות עיכול: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
מבוגרים, כולל קשישים וילדים מגיל 12 שנים: 10-20 מ"ל (1 עד 2 שקיות) לאחר הארוחות ובערב לפני השינה, עד ארבע פעמים ביום.
ילדים מתחת לגיל 12: יש לתת רק בייעוץ רפואי.
אם שכחת לקחת Gaviscon Burns ובעיות עיכול
אם אתה מתגעגע למינון אין צורך להכפיל את המינון בפעם הבאה, פשוט המשך ליטול אותו כמקודם.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של צריבת Gaviscon ובעיות עיכול
אם אתה לוקח יותר צרבת ומעיכול של Gaviscon ממה שאתה צריך, זה לא סביר שיזיק לך. עם זאת הוא עלול להרגיש נפוח. התייעץ עם הרופא שלך אם סימפטום זה אינו חולף.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של צריבת Gaviscon ובעיות עיכול
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן. אם תופעות לוואי אלו מתרחשות, הפסק לקחת את התרופה והתייעץ עם רופא מיד.
לעיתים נדירות ביותר (פחות מ -1 מתוך 10,000 חולים) קיימת אפשרות לתגובה אלרגית למרכיבי התרופה. התסמינים עשויים לכלול כאבי בטן, שלשולים, בחילות, הקאות, עור מגרד, פריחה, גירוד, סחרחורת, נפיחות בפנים, שפתיים, לשון או גרון, וקשיי נשימה.
בליעה של כמויות גדולות של סידן פחמתי, מרכיב בתרופה זו, עלולה לגרום לעלייה ב- pH של הדם (אלקלוזיס), יותר מדי סידן בדם (היפרקלצמיה), הפרשה מוגברת של חומצה בקיבה ועצירות. תסמינים אלה מתרחשים בדרך כלל לאחר צריכת מינונים גבוהים מהמינון המומלץ.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית (אתר אינטרנט: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
תפוגה ושמירה
הרחק הרחק מהישג ידם של ילדים. אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על גבי הקרטון לאחר תאריך התפוגה (חודש / שנה). תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס. אין לקרר או להקפיא.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
מה מכיל Gaviscon צריבה ובעיות עיכול
החומרים הפעילים במינון של 10 מ"ל של השעיה אוראלית הם נתרן אלגינט (500 מ"ג), נתרן ביקרבונט (213 מ"ג) וסידן פחמתי (325 מ"ג).
המרכיבים הנוספים הם carbomer 974P, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), נתרן סכרין, טעם מנטה, נתרן הידרוקסיד, מים מטוהרים.
איך נראה גביסקון צריבה ובעיות עיכול ותכולת החבילה
Gaviscon Burn and Indigestion מכיל מתלה לבנבן עם ריח מנטה וארומה.
Gaviscon Burn and Indigestion זמין באריזות המכילות 4, 12 ו -24 שקיות.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
שריפת GAVISCON והפרעות עיכול
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל מנה של 10 מ"ל (שקית אחת) מכילה 500 מ"ג נתרן אלגינט, 213 מ"ג נתרן ביקרבונט ו 325 מ"ג סידן פחמתי.
חומרים עזר: מתיל פרהידרוקסיבנזואט (E218) 40 מ"ג
פרופיל פראהידרוקסיבנזואט (E216) 6 מ"ג
נתרן 127.25 מ"ג
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
השעיה בעל פה בשקיות.
השעיה בצבע אפור עם ריח מנטה וארומה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול בסימפטומים הקשורים לחומצה של ריפלוקס גסטרו-וושט, כגון התכווצות חומצה, צרבת ובעיות עיכול, למשל לאחר הארוחות או במהלך ההריון.
04.2 מינון ושיטת הניהול
למתן בעל פה.
מבוגרים וילדים מגיל 12 שנים: 10-20 מ"ל (1 עד 2 שקיות) לאחר הארוחה ובערב לפני השינה, עד ארבע פעמים ביום.
ילדים מתחת לגיל 12: יש לתת רק בייעוץ רפואי.
קשישים: אין צורך לשנות את המינונים לקבוצת גיל זו.
04.3 התוויות נגד
תרופה זו אסורה בחולים עם רגישות יתר ידועה או חשודה לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לכל מנה של 10 מ"ל (שקית אחת) יש תכולת נתרן של 127.25mg (5.53mmol). יש לקחת זאת בחשבון במקרים בהם מומלץ דיאטה דלת מלח במיוחד, למשל במקרים מסוימים של אי ספיקת לב ופגיעה בכליות.
כל מנה של 10 מ"ל (שקית אחת) מכילה 130 מ"ג (3.25 ממול) סידן. יש להקפיד על טיפול בחולים עם היפרקלצמיה, נפרוקלצינוזיס ואבנים בכליות חוזרות המכילות סידן.
אם התסמינים אינם משתפרים לאחר שבעה ימים, יש לבחון מחדש את התמונה הקלינית.
מכיל מתיל פרהידרוקסיבנזואט (E218) ופרופיל פרוהידרוקסיבנזואט (E216), העלולים לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).
יש להימנע משימוש ממושך.
בדומה לתרופות אנטי-חומציות אחרות, נטילת Gaviscon Burns ובעיות עיכול, השעיה אוראלית בטעם מנטה בשקיות יכולה להסוות את הסימפטומים של מחלות חמורות יותר שקיימות בעבר.
אין להשתמש בהשעיה אוראלית בטעם מנטה של צריבת גאוויסקון ובעיות עיכול בשקיות במקרים הבאים:
- חולים עם ליקוי כלייתי חמור / אי ספיקת כליות
- חולים עם היפופוספטמיה
קיים פוטנציאל ליעילות מופחתת בחולים עם רמות חומצת קיבה נמוכות מאוד.
קיים סיכון מוגבר להיפרנתרמיה בילדים עם דלקת גסטרואנטריטיס או חשד לאי ספיקת כליות.
טיפול בילדים מתחת לגיל 12 בדרך כלל אינו מומלץ, אלא אם כן נקבע.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
בשל הימצאותו של סידן קרבונט הפועל כחומצה חומצה, יש לקחת בחשבון מרווח זמן של שעתיים ממועד צריכת Gaviscon ומתן תרופות אחרות, במיוחד אנטיהיסטמינים-אנטי H2, טטרציקלינים, דיגוקסין, פלואורוקינולונים, מלחי ברזל. , ketoconazole, neuroleptics, טירוזין, פניצילאמין, חוסמי בטא (atenonol, metoprolol, propanolol), glucocorticoids, chloroquine ו- bisphosphonates).
04.6 הריון והנקה
מחקרים מבוקרים תחת 281 נשים בהריון לא הראו השפעות לא רצויות משמעותיות של Gaviscon על מהלך ההריון או על בריאות העובר / היילוד. על סמך ניסיון זה וניסיון קודם, ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון וההנקה אולם עם זאת, לנוכח הימצאות סידן פחמתי, מומלץ להגביל את משך הטיפול ככל שניתן.
מחקרים פרה-קליניים בבעלי חיים מצאו כי לאלגינאט אין השפעה שלילית על פוריות ההורים והצאצאים או על הרבייה. נתונים קליניים אינם מצביעים על כך שלגביסקון עשויה להיות השפעה על הפוריות בבני אדם.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא רלוונטי.
04.8 תופעות לא רצויות
לעיתים רחוקות ביותר (ביטויים אלרגיים כגון אורטיקריה או ברונכוספזם, תגובות אנפילקטיות או אנפילקטואידיות, כאבי בטן, פריחה מגרדת, שלשולים, בחילות והקאות.
בליעת כמויות גדולות של סידן פחמתי יכולה לגרום לאלקלוזיס, היפרקלצמיה, החזרת חומצה, תסמונת חלב-אלקלי או עצירות.תסמינים אלה מתרחשים בדרך כלל בעקבות צריכת מינונים גבוהים מהמינון המומלץ.
04.9 מנת יתר
במקרה של מנת יתר, יש לפנות לטיפול סימפטומטי. החולה עשוי להבחין במתיחות בבטן.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תרופות אחרות לטיפול בכיב פפטי ומחלת ריפלוקס גסטרו -ושט.
A02BX.
מוצר תרופה זה הוא שילוב של שתי חומצות נוגדות חומצה (סידן פחמתי ונתרן ביקרבונט) ואלגינט.
כאשר היא נבלעת, התרופה מגיבה במהירות עם חומצת הקיבה ליצירת שכבת ג'ל חומצה אלגינית בעלת מאפייני pH כמעט ניטרליים שצפים על תכולת הקיבה ומונעים ביעילות ריפלוקס גסטרו -וושט. במקרים חמורים, השכבה עצמה. של ג'ל יכולה לזרום חזרה אל הוושט במקום זאת של תכולת הקיבה ולהפעיל אפקט מרכך.
סידן פחמתי מנטרל את חומצת הקיבה המספקת הקלה מהירה מעיכול וצרבת. השפעה זו מועצמת על ידי תוספת של נתרן ביקרבונט שיש לו גם פעולה מנטרלת. היכולת המנטרלת הכוללת של המוצר במינון הנמוך ביותר של 10 מ"ל היא כ -10 mEqH +.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
אופן הפעולה של התרופה הוא פיזי ואינו תלוי בספיגה למחזורית המערכתית.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
לא דווחו ממצאים פרה -קליניים רלוונטיים למרשם.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
קרבומר 974P
מתיל פרהידרוקסיבנזואט (E218)
פרופיל פרהידרוקסיבנזואט (E216)
נתרן סכרין
ניחוח מנטה
נתרן הידרוקסידי
מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין לאחסן מעל 30 ° C. אין לקרר או להקפיא.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסת קרטון חיצונית המכילה שקיות חד פעמיות בצורת מוארכת.
האריזות הן 4, 12 ו -24 שקיות.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
השקיות עשויות לרבד שניתן לאטום בחום המורכב מפוליאסטר / אלומיניום / פוליאתילן / פוליאסטר / פוליאתילן.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, בריטניה.
נציג איטליה: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - באמצעות G. Spadolini 7 - 20141 מילאן
08.0 מספר אישור השיווק
AIC n. 041545017 - 500 מ"ג / 213 מ"ג / 325 מ"ג השעיה בעל פה מנטה, 4 10 מ"ל שקיות Pet / Al / Pe
AIC n. 041545029 - 500 מ"ג / 213 מ"ג / 325 מ"ג טעם מנטה אוראלי, 12 שקיות Pet / Al / Pe של 10 מ"ל
AIC n. 041545031 - 500 מ"ג / 213 מ"ג / 325 מ"ג השעיה בעל פה מנטה, 24 10 מ"ל שקיות Pet / Al / Pe
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
אוקטובר 2013
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 14 באוקטובר 2013.