מרכיבים פעילים: Chlorpromazine (Chlorpromazine hydrochloride)
פתרון PROZIN 50 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה
PROZIN 40 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
טבליות מצופות PROZIN 25 מ"ג
טבליות מצופות של PROZIN 100 מ"ג
מדוע משתמשים בפרוזין? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
תרופות אנטי פסיכוטיות, פנוטיאזינים עם שרשרת צד אליפטית.
אינדיקציות תרפויטיות
טיפול בסכיזופרניה, מצבים פרנואידים ומאניה. פסיכוזה רעילה (אמפטמינים, LSD, קוקאין וכו '). תסמונות נפשיות אורגניות בליווי הזיות.
הפרעות חרדה אם חמורות ועמידות במיוחד לטיפול חרדתי טיפוסי.
דיכאון כשהוא מלווה בתסיסה ודילריום, בעיקר בשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון.
הקאות ושיקופים בלתי ניתנים לכיבוד.
טיפול בכאבים עזים בדרך כלל בשילוב עם משככי כאבים נרקוטיים.
חבישה לפני הרדמה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בפרוזין
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
מצבי תרדמת, במיוחד אלה הנגרמים מחומרים בעלי פעילות דיכאונית על מערכת העצבים המרכזית (אלכוהול, ברביטורטים, אופיאטים וכו ').
חולים עם נזק מוחי חשוד או מוכר.
מצבי דיכאון קשים; הפרעות דם; מחלות כבד וכליות.
המוצר אינו מסומן בינקות.
פאוכרומוציטומה, מיאסטניה גרביס ואפילפסיה לא מטופלת.
השליש הראשון להריון ובמהלך ההנקה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת פרוזין
כמו כל נוירולפטיקה, חולים המטופלים בכלור -פרומזין צריכים להיות תחת פיקוח רפואי צמוד.
תשומת לב מיוחדת דורשת שימוש בחומר זה בילדים, במיוחד במהלך מחלה זיהומית או במקרה של ניתוח או חיסון, שכן במצבים כאלה נמצאה שכיחות גבוהה יותר של תגובות חוץ -פירמידליות.
ההשפעה האנטי -אמטית של פנוטיאזינים יכולה להסוות את הסימנים של מנת יתר של תרופות אחרות או להקשות על אבחון מחלות נלוות, במיוחד של מערכת העיכול או מערכת העצבים המרכזית כגון חסימת מעיים, גידולים במוח, תסמונת ריי. מסיבה זו יש להשתמש בחומרים אלה בזהירות בשילוב עם תרופות נגד כיס, אשר במינונים רעילים עלולות לגרום להקאה.
מאחר והסיכון לדקינזיה מתמשכת מתואמת עם משך הטיפול, יש לשמור טיפול כרוני בנוירופלקטי עבור אותם מטופלים עם מצבים המגיבים לתרופה ואשר טיפול חלופי מתאים להם אינו אפשרי. משך הטיפול צריך להיות מינימום בכדי להשיג תגובה קלינית מספקת. אם מופיעים סימנים או תסמינים של דיסקינזיה איחורית (ראו תופעות לוואי) במהלך הטיפול, הפסיקו את הטיפול. באופן כללי, הפנוטיאזינים אינם מייצרים תלות נפשית. עם זאת, בעקבות הפרעה פתאומית, בחילות, הקאות, סחרחורת, רעידות. , אי שקט מוטורי עשוי להופיע.
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים הסובלים מדיכאון נפשי או במהלך השלב המאני של הפסיכוזה המחזורית בשל האפשרות לשינוי מהיר של מצב הרוח לקראת דיכאון.
במהלך הטיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות דווח על תסמונת סימפטומים שעלולים לגרום לקטלוג בשם תסמונת ממאירה נוירולפטית (NMS). הביטויים הקליניים של תסמונת זו הם: היפרפירקסיה, נוקשות שרירים, אקינזיה, הפרעות צמחיות (אי סדרים בדופק ולחץ הדם, הזעה, טכיקרדיה, הפרעות קצב); שינויים בתודעה שיכולים להתקדם לחוסר תחושה ולתרדמת. הטיפול ב- NMS מורכב מההשהיה מיידית של נטילת תרופות אנטי פסיכוטיות ותרופות אחרות שאינן חיוניות ובהנחיית טיפול סימפטומטי אינטנסיבי (יש להקפיד במיוחד על הפחתת היפרתרמיה ותיקון התייבשות). אם חידוש הטיפול האנטי פסיכוטי נחשב חיוני, יש לעקוב אחר המטופל בקפידה.
בשל תכונותיו הפרמקולוגיות יש להשתמש במוצר בזהירות מיוחדת בקרב קשישים, בנבדקים הסובלים ממחלות לב וכלי דם, מחלות ריאה חריפות וכרוניות, גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית ומחלות היצרות אחרות של מערכת העיכול ושתן ומחלת פרקינסון. אין להשתמש באדרנלין שיכול לגרום להורדה נוספת של לחץ הדם.
השתמש בזהירות בחולים עם מחלות לב וכלי דם או היסטוריה משפחתית של הארכת QT.
הימנע מטיפול במקביל עם נוירופלים אחרים.
מינונים ממושכים מביאים לעלייה ברמת הפלזמה של הפרולקטין עם השפעות אפשריות על איברי המטרה. לכן יש להשתמש בתרופות המכילות פנוטיאזין בזהירות מתאימה לנשים הסובלות מסרטן השד. במהלך הטיפול, במיוחד אם הם ממושכים או במינונים גבוהים, יש לזכור תמיד את האפשרות להשפעות לא רצויות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית, הכבד, מח העצם, העין והלב וכלי הדם ולכן יש צורך לבצע בדיקות קליניות תקופתיות ומעבדה.
בפרט, מכיוון שתוארו שינויים בספירת הדם באמצעות נגזרות פנוטיאזין, רצוי לבצע מדי פעם ספירת דם במהלך טיפול כרוני בפרוזין. כמו כן בדיקות חוזרות ונשנות של תפקוד הכליות והכבד מתאימות.
מטופלים המטופלים במינונים גבוהים של כלורפראומזין ועוברים התערבויות כירורגיות דורשים מינונים נמוכים יותר של חומרי הרדמה ותרופות מדכאות של מערכת העצבים המרכזית.
יש לעקוב במיוחד אחר ההשפעות על ספירת הדם בין השבוע הרביעי לשני עשר. עם זאת, הופעת הדיסקראסיה יכולה להיות פתאומית ולכן יש מיד להופיע ביטויים דלקתיים המשפיעים על הפה ודרכי הנשימה העליונות ובדיקות המטולוגיות המתאימות.
פנוטיאזינים מגבירים את מצב נוקשות השרירים אצל אנשים הסובלים ממחלת פרקינסון או צורות דומות או הפרעות מוטוריות אחרות; הם יכולים גם להוריד את סף ההתקפים ולהקל על הופעת התקפים אפילפטיים. חולים המטופלים בפנוטיאזינים חייבים להימנע מחשיפה מוגזמת לאור השמש, ולהיעזר במידת הצורך בקרמי הגנה מיוחדים. השתמש בזהירות בנבדקים שנחשפים לטמפרטורות גבוהות או נמוכות במיוחד מכיוון שפנוטיאזינים עלולים לפגוע במנגנונים הרגילים של ויסות תרמי.
עלייה של פי שלושה בסיכון לאירועים מוחיים-כלי דם נצפתה בניסויים קליניים אקראיים לעומת פלסבו באוכלוסיית חולים עם דמנציה שטופלו בכמה תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות. המנגנון של סיכון מוגבר זה אינו ידוע. לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לתרופות אנטי פסיכוטיות אחרות או לאוכלוסיות חולים אחרות. יש להשתמש בפרוזין בזהירות בחולים עם גורמי סיכון לשבץ.
מכיוון שתרופות מסוג זה נקשרו להיווצרות קרישי דם, יש להשתמש בזהירות בפרוזין בחולים עם היסטוריה של היווצרות קרישי דם או בחולים שיש להם בני משפחה עם היסטוריה של קרישי דם.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של פרוזין
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
הקשר עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות דורש זהירות מיוחדת וערנות מצד הרופא כדי להימנע מהשפעות בלתי צפויות ולא רצויות של אינטראקציה.
בהתחשב בתכונות היסודיות שלהם, פנוטיאזינים יכולים להפריע באופן גורף לקבוצות רבות של תרופות. בין אלה:
חומרים המדכאים את מערכת העצבים המרכזית: ברביטורטים, חרדים, היפנוטים, חומרי הרדמה, אנטי היסטמינים, משככי כאבים אופיאטיים. במקרה של שילוב יש להימנע ממינונים גבוהים ולעקוב אחר המטופל בזהירות כדי למנוע הרגעה מוגזמת או דיכאון מרכזי.
נוגדי פרכוסים: בשל ההשפעה הידועה של פנוטיאזינים על סף ההתקפים, ייתכן שיהיה צורך בהתאמה של טיפול ספציפי בנבדקים אפילפטיים. יש לקבוע במדויק את המינון המתאים של התרופות במקרה של קשר, שכן יתכן, בין היתר, כי פנוטיאזינים מפחיתים את חילוף החומרים של פנילהידנטואין, ומדגישים את רעילותו, וכי ברביטורטים, כמו מעוררים אנזימטיים אחרים ברמה המיקרוזומלית, יכולים להדגיש. חילוף החומרים של הפנוטיאזינים.
ליתיום: ליתיום יכול להפחית את ריכוז הכלורפרומזין בפלזמה וגם להגדיל את הסיכון לתגובות מסוג אקסטראפירמידלי. דווח על מקרה של פרפור חדרים בעקבות נסיגה של ליתיום במהלך טיפול משולב עם כלור -פרומזין. למרות שלעיתים רחוקות, השילוב עם פנוטיאזינים גרם לאנספלופתיה חריפה. אם קיימת חום בעל אופי לא מוגדר יחד עם תופעות לוואי בעלות אופי חוץ -פירמידלי, יש להפסיק את הטיפול בליתיום ובפרוזין.
תרופות נוגדות יתר לחץ דם: אינטראקציה עם תרופות המשמשות לטיפול ביתר לחץ דם מובילה לעלייה באפקט היפוטנסיבי. עם זאת, פנוטיאזינים יכולים לעכב את ההשפעות של גואנתידין ותרופות דומות.
תרופות אנטיכולינרגיות: זהירות מחייבת התאחדות של פנוטיאזינים ותרופות פאראסימפתוליטיות שיכולות להעדיף הופעת תופעות לוואי אופייניות. אנטיכולינרגיות יכולות להפחית את הפעולה האנטי פסיכוטית של פרוזין.
תרופות עם פעילות לויקופנית: להשפעה הדיכאונית הסינרגית על מעגל הדם, אסור לקשור פנוטיאזינים עם פנילבוטאזון, נגזרות תיאוראציל ותרופות אחרות שעלולות להיות מיאלוטוקסיות.
Metrizamide: חומר זה מגביר את הסיכון להתקפים הנגרמים על ידי פנוטיאזין. לפיכך יש צורך להפסיק את הטיפול לפחות 48 שעות לפני בדיקה מיאלוגרפית ואין לחדש את הממשל לפני 24 שעות מביצועו.
אלכוהול: לא מומלץ לשתות אלכוהול במהלך הטיפול מכיוון שהוא יכול להקל על תופעות הלוואי המרכזיות של פנוטיאזינים.
ליסוריד, פרגוליד ולבודופה: ההשפעות של חומרים אלה מנוגדות במיוחד על ידי פנוטיאזינים; זה נלקח בחשבון בנבדקים עם מחלת פרקינסון.
נוגדי חומצה: יש להימנע מבליעה של המוצר יחד עם חומצות חומצה או חומרים אחרים שיכולים להפחית את ספיגת הפנוטיאזינים.
אינטראקציות עם בדיקות מעבדה: מטבוליטים בשתן של פנוטיאזינים יכולים להקנות צבע כהה לשתן ולתת תגובות חיוביות שווא לבדיקות אמילאז, אורובילינוגן, אורופורפירין, פורפובילינוגנים וחומצה 5-הידרוקסי-אינדולצטית. דווחו בדיקות הריון חיוביות שווא ב נשים המקבלות פנוטיאזינים.
תרופות נגד סוכרת: מכיוון שכלור -פרומזין יכול לגרום להיפרגליקמיה יש לקבוע היטב את המינון של היפוגליקמיה אוראלית או אינסולין.
תרופות אנטי -קצביות: נוירולפטיקה יכולה לגרום לשינויי א.ק.ג כמו הארכת מרווח QT. כאשר נוירופוליות ניתנות במקביל לתרופות להארכת QT הסיכון להתפתחות הפרעות קצב לב עולה. לכן, יש להשתמש בהן בזהירות בחולים. נטילת חומרים כגון תרופות נוגדות קצב בעלות השפעות דומות. .
תרופות נוגדות דיכאון: השילוב של פנוטיאזינים ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות מדגיש את ההשפעות האנטימוסקריניות.
הוכח כי האינטראקציה בין כלורפרומזין לאימיפראמין אחראית להיווצרות סטומטוציטים, ספרוסטומטוציטים וספרוציטים, עקב אובדן בלתי הפיך של שטח אריתרוציטים ונפח, כנראה עקב אנדו-וסיקולציה.
Deferoxamine: מתן דפרוקסמין ופרוכלורפרזין הביא לאנספלופתיה מטבולית חולפת. יתכן שמצב זה יכול להתרחש גם עם כלור -פרומזין, מכיוון שהוא מציג רבות מהפעולות הפרמקולוגיות של פרוכלורפרזין.
תרופות אנטי אפילפטיות: כלורפראומזין מעכב את חילוף החומרים של חומצה ולפרואית ולכן מגביר את ריכוזיו.
תרופות אנורקטיות: תרופות אנורקטיות, כגון סימפטוממימטיקה (אמפטמין, בנזפטמין, דקסטרואמפטמין, דיתילפרופיון, מזינדול, מתאמפטמין, פנדימטראזין, פנמטראזין, פנילפרופנולמין) וממריצים סרוטונרגיים (דקספנורפלורמין עם השפעה אנקטורית והשפעתם.
אנטיביוטיקה: כלורפראומזין יכול לקיים אינטראקציה סינרגית עם חומרים אנטי מיקרוביאליים כגון סטרפטומיצין, אריתרומיצין, אולנדומיצין, ספקטיינומיצין, אזיתרומיצין, חומצה אמוקסיצילין-קלאבולאנית ופלואורוקינולונים. ניתן להפחית את הריכוז המעכב המינימלי של אנטיביוטיקה אלה עד 8,000 פעמים בנוכחות כלורפרומזין. סוכנים אנטי מיקרוביאליים שאינם מתקשרים באופן סינרגטי עם כלורפרומזין כוללים ג'נטמיצין, אמוקסיצילין ואמפיצילין.
נוגדי קרישה: מתן וורפין במקביל מעכב את חילוף החומרים של כלורפראומזין.
תרופות נגד מיגרנה: נגזרות של ארגוט ואלטריפטן יכולות לקיים אינטראקציה ולשפר את תופעות הלוואי שלהן.
אנטי ויראליים: ריטונוויר עשוי להגדיל את השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן (AUC) של כלור-פרומזין.
מעכבי כולין אסטראז: ניתן לעכב את הפעולה של כלור -פרומזין על ידי תרופות אלו (דונפזיל, גלנטמין, ריבסטיגמין), שהן מעכבי אצטילכולינסטרז הפיכים באופן מרכזי, המשמשים לטיפול במחלת אלצהיימר.
Naltrexone: דווחו על קהות עזות ועייפות לאחר מתן naltrexone בחולים שטופלו בפנוטיאזינים.
טמוקסיפן: הוכח כי כלור -פרומזין, הודות לתכונותיו האנטי -פרוליפרטיביות, יכול לשפר את השפעת הטמוקסיפן באמצעות מנגנון המתווך לקולטן אסטרוגן.
אין לתת תרופות במקביל לתרופות הגורמות להפרעות באלקטרוליטים. מחקרים על חילוף החומרים של כלור-פרומזין זיהו שני איזואנזים CYP2D6 ו- CYP1A2 המעורבים בחילוף החומרים מ- chlorpromazine ל- 7-hydroxy-chlorpromazine.
הם מעכבי CYP2D6 (איזואנזים עיקרי המעורב בחילוף החומרים של כלור -פרומזין): תרופות נוגדות דיכאון, מתדון, כינידין, חוסמי H2, קודאין, אלפרנולול, אנטי -מלריה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי. אין לתת טיפול בשליש הראשון להריון. בשליש השני והשלישי להריון יש להשתמש בתרופה רק כאשר היא נחשבת חיונית ותמיד תחת פיקוחו הישיר של הרופא מכיוון שהסיכון להשפעות מזיקות על העובר, לאחר מתן כלורפרומזין, אינו נכלל. התסמינים הבאים נצפו אצל תינוקות שזה עתה נולדו לאמהות שנטלו תרופות אנטי פסיכוטיות קונבנציונאליות או לא טיפוסיות, כולל פרוזין, במהלך השליש האחרון (שלושת החודשים האחרונים להריון): רעד, נוקשות ו / או חולשה בשרירים, ישנוניות, תסיסה, בעיות נשימה ו קושי בצריכת מזון. אם ילדך מגלה אחד מהתסמינים הללו, פנה לרופא. מכיוון שפנוטיאזינים עוברים לחלב אם, התרופה היא התווית (ראה התוויות נגד) במהלך ההנקה.
כאשר היא משמשת כאנטי -דלקת, יש להשתמש בתרופה במהלך ההריון רק במקרים של סימפטומים גלויים שלא ניתן להתערב בהם ולא במקרים תכופים ופשוטים של emesis gravidarum ואף פחות למטרות מניעה.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
מכיוון שפנוטיאזינים גורמים להרגעה ולנמנום, יש לקחת זאת בחשבון אצל מי שנוהג ברכבים או במכונות אחרות או המבצע עבודות מסוכנות. למי שעושה פעילות ספורטיבית, השימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים, ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
אמפולות פרוזין מכילות אשלגן מטביסולפיט וסודיום סולפיט; חומרים אלה עלולים לגרום לתגובות אלרגיות והתקפי אסתמה קשים בנושאים רגישים ובמיוחד בחולי אסתמה. הטבליות מכילות לקטוז והטיפות דרך הפה מכילות סוכרוז, כך שאם הרופא אמר לך שאין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה. הטיפות דרך הפה מכילות פרא-הידרוקסי בנזואטים שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכובים).
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בפרוזין: מינון
המינון של כלורפראומזין חייב להיות אינדיווידואלי באופן קפדני ביחס לגיל המטופל, אופי המחלה וחומרתה, התגובה הטיפולית והסבילות של התרופה.
תמיד מומלץ להתחיל במינונים נמוכים, להגדיל בהדרגה את המינונים.בדרך כלל המרווח הטיפולי הוא 6-8 שעות. בשימוש פרנטרלי, אל תעלה על 25 מ"ג ב -24 השעות הראשונות למעט במקרים בהם אין צורך בהחלט לדעתו של המומחה.
כדוגמה, התוכנית הכללית הבאה ניתנת.
- בטיפול בהפרעות פסיכיאטריות המינון מגוון ביותר. בדרך כלל, רופאי חוץ וחולים עם תסמינים קלים עד בינוניים דורשים 30-75 מ"ג דרך הפה במהלך היום. לאחר מכן ניתן להגדיל את המינון עד להשגת האפקט הטיפולי הרצוי ולאחר מכן ניתן להפחית בהדרגה עד לקביעת מינון התחזוקה, יש צורך, ואז לעבור למסלול הפה.
- בחולים המאושפזים, ייתכן שיהיה צורך במינונים גבוהים יותר באופן משמעותי, הן עבור מערכת ההפעלה והן של IM, בהתאם לשיקול דעתו של המומחה.
- אצל ילדים המינון המומלץ הוא 1 מ"ג / ק"ג / יום במידת הצורך, 2-3 פעמים ביום.
הקאות: 25-50 מ"ג i.m. אפשר לחזור על הפעולה 2-3 פעמים ביום. לאחר קבלת האפקט הטיפולי, יש להמשיך בטיפול במידת הצורך דרך הפה.
שיהוקים בלתי ניתנים לכפייה: 25-50 מ"ג 2-3 פעמים ביום.
חבישה לפני הרדמה: 25-50 מ"ג לכל מערכת הפעלה, 12.5-25 מ"ג לאי.מ. כמה שעות לפני ההתערבות.
במקרה של מתן תוך שרירי, יש לדלל את תכולת הבקבוקון בתמיסה פיזיולוגית סטרילית בכדי להביא את התמיסה ל 5-6 מ"ל. למינון תוך ורידי יש לדלל את תכולת הבקבוקון בנוזל המשמש לעירוי תוך ורידי. בכל מקרה, עברו למסלול בעל פה בהקדם האפשרי. בטיפול בחולים קשישים יש לקבוע בקפידה את הפוסולוגיה על ידי הרופא שיצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי פרוזין
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזמת של פרוזין, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
שיפור ההשפעות הבלתי רצויות: קבע טיפול אנטי -פרקינסוני מתאים, מרגיע שרירים ו / או טיפול אנטי -היסטמין.
בהיעדר תרופה ספציפית, יש לבצע שטיפת קיבה. במקרה של לחץ דם חמור, הניחו את החולה במצב שכיבה כשהראש מוטה כלפי מטה ונתן בזהירות מרחיבי פלזמה; אולי פנילפרין או נוראדרנלין על ידי עירוי ורידי איטי ובזהירות מיוחדת, שכן פרוזין יכול לשנות את התגובה הנורמלית. לעולם אל תשתמש באדרנלין.
קבע טיפול סימפטומטי לדיכאון במערכת העצבים כגון שיכרון ברביטורט חריף, כולל פיזיותרפיה וטיפול אנטיביוטי למניעת ברונכופנומוניה. המודיאליזה אינה יעילה. כאשר טמפרטורת הגוף יורדת לרמות נמוכות במיוחד, עלולות להופיע הפרעות קצב בלב. יש להקפיד על מעקב מיוחד על מנת לשלוט בתופעות של מעיים ושלפוחית השתן.
אם יש לך ספק לגבי השימוש בחפץ, צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של פרוזין
כמו כל התרופות, פרוזין יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
הפרעות במערכת העצבים: עם שימוש בפנוטיאזינים עלולה להתרחש סדציה וסדום, במיוחד בשבועות הטיפול הראשונים, אשר לרוב נעלמים עם המשך הטיפול או עם הפחתת מינון מתאים. השפעות התנהגותיות אחרות שהתרחשו בתדירות משתנה הן נדודי שינה, חוסר מנוחה. חרדה, אופוריה, תסיסה פסיכו -מוטורית, דיכאון במצב הרוח או החמרה בסימפטומים פסיכוטיים. המראה האפשרי של יובש בפה, מידריאזיס, הפרעות בראייה, עצירות, שימור שתן וסימנים אחרים להפחתת פעילות פאראסימפתטית נובעת מהפעילות האנטי -כולינרגית של פנוטיאזינים. אפשר גם עוויתות ושינויים בטמפרטורת הגוף. עלייה משמעותית ובלתי מוסברת בטמפרטורת הגוף עשויה לנבוע מחוסר סובלנות כלפי התרופה; במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול. לדיכאון במרכז השיעול, עלולות להתרחש חיבה. תגובות מסוג אקסטראפירמידלי שכיחות במהלך הטיפול בפנוטיאזינים. בדרך כלל הם מיוצגים על ידי דיסטוניה שרירית, אקאטיסיה, תסמונות פסאודו-פרקינסוניות ודיסקיניות מאוחרות. דיסטוניה ואקאטיסיה שכיחים יותר בקרב ילדים, בעוד סימנים של פרקינסון שכיחים אצל קשישים, במיוחד אם יש להם נגעים מוחיים אורגניים. דיסטוניות כוללות עוויתות של הצוואר ושרירי הגזע עד לצוואר נוקשה ואופיסטוטונוס, משבר אוקולוגירי, טריזמה, בליטה של התכווצויות בלשון ובכריכיים. תגובות אלו מופיעות מוקדם מאוד ונעלמות תוך 24-48 שעות לאחר הפסקת הטיפול.
לעתים רחוקות מאוד דיסטוניה עלולה לגרום ללרינגוספזם הקשור בציאנוזה וחנקה.
Akathisia מאופיין באי שקט מוטורי ולפעמים בנדודי שינה. תכופים יותר בימים הראשונים של הטיפול, היא יכולה להופיע גם מאוחר. ההפרעות נוגדות לעיתים קרובות באופן ספונטני; אחרת ניתן לשלוט בהן היטב על ידי הפחתת המינון או על ידי שיוך אנטיכולינרגי אנטי -פרקינסוני. Pseudo -פרקינסונים (אקינזיה, קשיחות, רעד במנוחה וכו ') רגישים בעיקר לתרופות ספציפיות; במקרים מתמשכים, ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול.
דיסקינזיות מתמשכות מתרחשות בעיקר במהלך טיפול ארוך טווח ובמינונים גבוהים, אפילו בתקופה שלאחר הפסקת התרופה. קשישים ונשים נפגעים בתדירות גבוהה יותר. הם מורכבים מתנועות קצביות בלתי רצוניות של הלשון, השפתיים והפנים, לעתים רחוקות יותר מהגפיים, ובדרך כלל קדימות להן תנועות ורמיקולריות עדינות של הלשון. הפסקת הטיפול יכולה למנוע התפתחות סימפטומים, אשר לא ידוע על טיפול ספציפי. הפחתה תקופתית של המינון של נוירולפטיקה, במידת האפשר הקלינית, יכולה לסייע בזיהוי הופעת דיסקינזיה טרדיבית מוקדם.
לעתים רחוקות מאוד עלולה להתרחש דיסטוניה טרדיבית, שאינה קשורה לדיסקינזיה טרדיבית. הוא מאופיין בתנועות כוריאניות או בתנועות דיסטוניות עם הופעה מאוחרת, לעתים קרובות מתמשכות ובעלות פוטנציאל להפוך לבלתי הפיך.
הפרעות לב: לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, סחרחורת, תופעות סינקופליות שכיחות למדי בחולים הנוטלים פנוטיאזינים. מכיוון שהן שכיחות וחמורות יותר מבחינה פרנטרלית, יש לבצע את הזריקה במצב שכיבה, ולהשאיר את המטופל במצב זה במשך 30 עד 60 דקות. ההשפעות היפוטנסיביות ניכרות יותר בנבדקים עם פאוכרומוציטומה וחוסר מיטרלי. מעקב אלקטרוקרדיוגרפי.
מקרים נדירים של הארכת QT, הפרעות קצב פרוזדורים, חסימת AV, הפרעות קצב חדריות כגון torsades de pointes, טכיקרדיה חדרית, פרפור חדרים ודום לב נצפו עם פרוזין או תרופות אחרות מאותו כיתה. מקרים נדירים ביותר של מוות פתאומי.
הפרעות דם ומערכת הלימפה: ההשפעות על ספירת הדם הן נדירות למדי, אך חמורות. הם כוללים לוקופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, פורפורה, אנמיה המוליטית ואנמיה אפלסטית.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות: אפשריות תגובות רגישות (כללית או מגע) ורגישות, המייצגות בעיקר אריתמה, אורטיקריה, אקזמה, דרמטיטיס פילינג. באזורי הצילום שנחשפו.
הפרעות אנדוקריניות והפרעות של מטבוליזם ותזונה: פנוטיאזינים עלולים לגרום להיפרפרולקטינמיה, להפחתת אסטרוגן, פרוגסטרון וגונדוטרופינים יותרת המוח. כתוצאה מכך, הגדלת חזה ורגישות, הנקה לא תקינה, אמנוריאה עלולה להופיע אצל נשים וגינקומסטיה והפחתת נפח האשכים בגברים, אימפוטנציה.השפעות אפשריות נוספות הן עלייה במשקל הגוף, בצקת היקפית, היפרגליקמיה ו גליקוזוריה.
הפרעות במערכת החיסון ובדיקות אבחון: בנוסף לעור ולהמטולוגית, צהבת כולסטטית יכולה להתרחש בתדירות משתנה, הדומה קלינית לדלקת כבד זיהומית ומאופיינת בהיפרבילרובינמיה, היפרטראנסמינמיה, פוספטאז אלקליין מוגבר ואוזינופיליה. במקרה של סימנים או תסמינים של מצוקה בכבד, יש להפסיק את הטיפול באופן מיידי. תגובות אחרות של רגישות יתר מיוצגות על ידי בצקת גרון או אנגיונארוטית, גרון, ברונכוספזם, תגובות אנפילקטיות, תסמונות מסוג זאבת אריתמטוס מערכתית.
הפרעות בעיניים: במקרה של טיפול ממושך, דווח על הופעת הקרנית ובעדשת חומר חלקיק בעל אופי לא מוגדר, אשר אצל חלק מהחולים גרם ללקות ראייה. רטינופתיה פיגמנטרית. מינון ומשך הטיפול מוצע כי מטופלים המטופלים במינון גבוה או בטיפול ארוך טווח, מנוטרים מעת לעת.
אַחֵר:
תסמונת ממאירה נוירולפטית: (ראה אזהרות מיוחדות).
נזק לכבד ולכליות.
כמו כל הפנוטיאזינים, עלולה להתפתח "דלקת ריאות שקטה" בחולים בטיפול ממושך עם כלורפראומזין. היווצרות קרישי דם בוורידים במיוחד ברגליים (התסמינים כוללים נפיחות, כאבים ואדמומיות ברגליים), שיכולים לנדוד דרך כלי הדם אל הריאות ולגרום לכאבים בחזה ולקושי בנשימה. חולים שמבחינים באחד מהתסמינים הללו צריכים לפנות לרופא מיד. בחולים קשישים עם דמנציה דווח על עלייה קטנה במספר מקרי המוות בחולים שטופלו בתרופות אנטי פסיכוטיות בהשוואה לחולים שלא טופלו בתרופות אנטי פסיכוטיות.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. אם אחת מתופעות הלוואי מחמירות, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
שמור את המיכל סגור היטב להגנה מפני אור.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
פתרון פרוזין 50 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה
כל בקבוקון מכיל:
מרכיב פעיל: 50 מ"ג כלור -פרומזין הידרוכלוריד.
חומרים עזר: הידרוקווינון, נתרן מטביסולפיט, נתרן סולפיט נטול מים, נתרן כלורי, מים לזריקות.
פרוזין 40 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
100 מ"ל של תמיסה מכילים:
מרכיב פעיל: כלור -פרומזין הידרוכלוריד g 4.
חומרים עזר: צבע E 150, חומצת לימון, סוכרוז, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פדרוקסיבנזואט, אלכוהול, מים מטוהרים.
פרוזין 25 מ"ג טבליות מצופות
כל טבליה מצופה מכילה:
מרכיב פעיל: כלור -פרומזין הידרוכלוריד 25 מ"ג
חומרים עזר: לקטוז, עמילן תירס, עמילן תפוחי אדמה, סיליקה משופעת, חומצה סטארית, טלק, צבע E 110, קופולימרים של חומצה מתאקרילית, דו תחמוצת טיטניום, פוליאתילן גליקול 6000, טריאתיל ציטראט.
טבליות מצופות פרוזין 100 מ"ג
כל טאבלט מכיל:
מרכיב פעיל: 100 מ"ג כלור -פרומזין הידרוכלוריד.
חומרים עזר: לקטוז, עמילן תירס, עמילן תפוחי אדמה, סיליקה מופרזת, חומצה סטארית, טלק, קופולימרים של חומצה מתאקרילית, דו תחמוצת טיטניום, פוליאתילן גליקול 6000, טריאתיל ציטראט.
טופס תוכן ותוכן
פתרון פרוזין 50 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה: 5 אמפולות של 2 מ"ל תמיסה לשימוש תוך שרירי ווריד בתוך קופסת קרטון ליטוגרפית.
פרוזין 40 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה: בקבוק 10 מ"ל תמיסה לשימוש אוראלי בקופסת קרטון ליטוגרפית.
פרוזין 25 מ"ג טבליות מצופות: 25 טבליות מצופות של 25 מ"ג לשימוש בעל פה בקופסת קרטון ליטוגרפית.
פרוזין 100 מ"ג טבליות מצופות: 20 100 מ"ג טבליות מצופות לשימוש בעל פה בקופסת קרטון ליטוגרפית.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
פרוזין
02.0 הרכב איכותי וכמותי
פתרון פרוזין 50 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה
כל אמפולה מכילה: 50 מ"ג כלור -פרומזין הידרוכלוריד
פרוזין 40 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
100 מ"ל של תמיסה מכילים: 4 גרם כלור -פרומזין הידרוכלוריד (כל טיפה תואמת 2 מ"ג של מרכיב פעיל)
פרוזין 25 מ"ג טבליות מצופות
כל טבליה מצופה מכילה: 25 מ"ג כלור -פרומזין הידרוכלוריד
טבליות מצופות פרוזין 100 מ"ג
כל טבליה מצופה מכילה: 100 מ"ג כלור -פרומזין הידרוכלוריד
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון להזרקה לשימוש תוך שרירי ווריד, טיפות דרך הפה, תמיסה וטבליות לשימוש אוראלי.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול בסכיזופרניה, מצבים פרנואידים ומאניה.
פסיכוזה רעילה (אמפטמינים, LSD, קוקאין וכו ').
תסמונות נפשיות אורגניות בליווי הזיות.
הפרעות חרדה אם חמורות ועמידות במיוחד לטיפול חרדתי טיפוסי.
דיכאון כשהוא מלווה בתסיסה ודילריום, בעיקר בשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון.
הקאות ושיקופים בלתי ניתנים לכיבוד.
טיפול בכאבים עזים בדרך כלל בשילוב עם משככי כאבים נרקוטיים.
חבישה לפני הרדמה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
המינון של כלורפראומזין חייב להיות אינדיווידואלי באופן קפדני ביחס לגיל המטופל, אופי המחלה וחומרתה, התגובה הטיפולית והסבילות של התרופה. תמיד מומלץ להתחיל במינונים נמוכים, להגדיל בהדרגה את המינונים.בדרך כלל המרווח הטיפולי הוא 6-8 שעות.
בשימוש פרנטרלי, אל תעלה על 25 מ"ג ב -24 השעות הראשונות למעט במקרים בהם אין צורך בהחלט לדעתו של המומחה.
כדוגמה, התוכנית הכללית הבאה ניתנת.
- בטיפול בהפרעות פסיכיאטריות המינון מגוון ביותר. בדרך כלל, רופאי חוץ וחולים עם תסמינים קלים עד בינוניים דורשים 30-75 מ"ג דרך הפה במהלך היום. לאחר מכן ניתן להגדיל את המינון עד להשגת האפקט הטיפולי הרצוי ולאחר מכן ניתן להפחית בהדרגה עד לקביעת מינון התחזוקה, יש צורך, ואז לעבור למסלול הפה.
- בחולים המאושפזים, ייתכן שיהיה צורך במינונים גבוהים יותר באופן משמעותי, הן עבור מערכת ההפעלה והן של IM, בהתאם לשיקול דעתו של המומחה.
- בילדים המינון המומלץ הוא 1 מ"ג / ק"ג / יום חוזר במידת הצורך, 2-3 פעמים ביום.
הוא התכופף: 25-50 מ"ג i.m. אפשר לחזור על הפעולה 2-3 פעמים ביום. לאחר קבלת האפקט הטיפולי, יש להמשיך בטיפול במידת הצורך דרך הפה.
שיהוקים בלתי נסבלים: 25-50 מ"ג 2-3 פעמים ביום.
חבישה לפני הרדמה: 25-50 מ"ג לכל מערכת הפעלה, 12.5-25 מ"ג לאי.מ. כמה שעות לפני ההתערבות.
במקרה של מתן תוך שרירי, יש לדלל את תכולת הבקבוקון בתמיסה פיזיולוגית סטרילית בכדי להביא את התמיסה ל 5-6 מ"ל.
למינון תוך ורידי יש לדלל את תכולת הבקבוקון בנוזל המשמש לעירוי תוך ורידי. בכל מקרה, עברו למסלול בעל פה בהקדם האפשרי.
בטיפול בחולים קשישים יש לקבוע בקפידה את הפוסולוגיה על ידי הרופא שיצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
מצבי תרדמת, במיוחד אלה הנגרמים מחומרים בעלי פעילות דיכאונית על מערכת העצבים המרכזית (אלכוהול, ברביטורטים, אופיאטים וכו ').
חולים עם נזק מוחי חשוד או מוכר.
מצבים חמורים של דיכאון, הפרעות בדם, תחושות כבד וכליות.
המוצר אינו מסומן בינקות.
פאוכרומוציטומה, מיאסטניה גרביס ואפילפסיה לא מטופלת.
השליש הראשון להריון ובמהלך ההנקה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
תשומת לב מיוחדת דורשת שימוש בחומר זה בילדים, במיוחד במהלך מחלה זיהומית או במקרה של ניתוח או חיסון, שכן במצבים כאלה נמצאה שכיחות גבוהה יותר של תגובות חוץ -פירמידליות.
ההשפעה האנטי -אמטית של פנוטיאזינים יכולה להסוות את הסימנים של מנת יתר של תרופות אחרות או להקשות על אבחון מחלות נלוות, במיוחד של מערכת העיכול או מערכת העצבים המרכזית כגון חסימת מעיים, גידולים במוח, תסמונת ריי. מסיבה זו יש להשתמש בחומרים אלה בזהירות בשילוב עם תרופות נגד כיס, אשר במינונים רעילים עלולות לגרום להקאה.
מאחר והסיכון לדקינזיה מתמשכת מתואמת עם משך הטיפול, יש לשמור טיפול כרוני בנוירופלקטי עבור אותם מטופלים עם מצבים המגיבים לתרופה ואשר טיפול חלופי מתאים להם אינו אפשרי. משך הטיפול צריך להיות מינימום בכדי לקבל תגובה קלינית מספקת אם מופיעים סימנים או תסמינים של דיסקינזיה איחורית (ראו תופעות לוואי) במהלך הטיפול, יש להפסיק את הטיפול.
באופן כללי, פנוטיאזינים אינם מייצרים תלות נפשית. עם זאת, כתוצאה מהפרעה פתאומית, עלולות להופיע בחילות, הקאות, סחרחורת, רעידות, אי שקט מוטורי. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים הסובלים מדיכאון נפשי או במהלך השלב המאני של הפסיכוזה המחזורית בשל האפשרות לשינוי מהיר של מצב הרוח לקראת דיכאון.
במהלך הטיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות דווח על תסמיני סימפטומים שעלולים לגרום לקטלוג בשם תסמונת ממאירה נוירולפטית. הביטויים הקליניים של תסמונת זו הם: היפרפירקסיה, נוקשות שרירים, אקינזיה, הפרעות צמחיות (אי סדרים בדופק ולחץ הדם, הזעה, טכיקרדיה, הפרעות קצב); שינויים בתודעה שיכולים להתקדם לחוסר תחושה ולתרדמת. הטיפול ב- S.N.M. היא מורכבת מהשעיה מיידית של תרופות אנטי פסיכוטיות ותרופות אחרות שאינן חיוניות והקניית טיפול סימפטומטי אינטנסיבי (יש להקפיד במיוחד על הפחתת היפרתרמיה ותיקון התייבשות). אם חידוש הטיפול האנטי פסיכוטי נחשב חיוני, יש לעקוב אחר המטופל בקפידה.
במהלך הטיפול, הודע לרופא אם הינך בהריון; כמו כן, עליך להתייעץ עמו אם ברצונך להמשיך להניק או להיכנס להריון. בחולים מניקים יש צורך להחליט אם לוותר על הנקת התינוק ולהתחיל בטיפול או להיפך, להמשיך להניק ולהימנע מהטיפול. תרופה.
כמו כל נוירולפטיקה, חולים המטופלים בכלור -פרומזין צריכים להישמר תחת פיקוח רפואי ישיר.
בשל התכונות הפרמקולוגיות שלה, יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה בקרב קשישים, בנבדקים עם מחלות לב וכלי דם, מחלות ריאה חריפות וכרוניות, גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית ומחלות היצרות אחרות של מערכת העיכול והדרכי השתן ומחלת פרקינסון. אין להשתמש באדרנלין שיכול לגרום להורדה נוספת של לחץ הדם.
השתמש בזהירות בחולים עם מחלות לב וכלי דם או היסטוריה משפחתית של הארכת QT.
הימנע מטיפול במקביל עם נוירופלים אחרים.
מינונים ממושכים מביאים לעלייה ברמת הפלזמה של הפרולקטין עם השפעות אפשריות על איברי המטרה. לכן יש להשתמש בתרופות המכילות פנוטיאזין בזהירות מתאימה לנשים הסובלות מסרטן השד.
במהלך הטיפול, במיוחד אם הם ממושכים או במינונים גבוהים, יש לזכור תמיד את האפשרות להשפעות לא רצויות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית, הכבד, מח העצם, העין והלב וכלי הדם ולכן יש צורך לבצע בדיקות קליניות תקופתיות ומעבדה.
בפרט, מכיוון שתוארו שינויים בספירת הדם באמצעות נגזרות פנוטיאזין, רצוי לבצע מדי פעם ספירת דם במהלך טיפול כרוני בפרוזין. כמו כן בדיקות חוזרות ונשנות של תפקוד הכליות והכבד מתאימות.
מטופלים המטופלים במינונים גבוהים של כלורפראומזין ועוברים התערבויות כירורגיות דורשים מינונים נמוכים יותר של חומרי הרדמה ותרופות מדכאות של מערכת העצבים המרכזית.
יש לעקוב במיוחד אחר ההשפעות על ספירת הדם בין השבוע הרביעי לשני עשר. עם זאת, הופעת הדיסקראסיה יכולה להיות פתאומית ולכן יש מיד להופיע ביטויים דלקתיים המשפיעים על הפה ודרכי הנשימה העליונות ובדיקות המטולוגיות המתאימות.
פנוטיאזינים מגבירים את מצב נוקשות השרירים אצל אנשים הסובלים ממחלת פרקינסון או צורות דומות או הפרעות מוטוריות אחרות; הם יכולים גם להוריד את סף ההתקפים ולהקל על הופעת התקפים אפילפטיים. חולים המטופלים בפנוטיאזינים חייבים להימנע מחשיפה מוגזמת לאור השמש, ולהיעזר במידת הצורך בקרמי הגנה מיוחדים. השתמש בזהירות בנבדקים שנחשפים לטמפרטורות גבוהות או נמוכות במיוחד מכיוון שפנוטיאזינים עלולים לפגוע במנגנונים הרגילים של ויסות תרמי.
עלייה של פי שלושה בסיכון לאירועים מוחיים-כלי דם נצפתה בניסויים קליניים אקראיים לעומת פלסבו באוכלוסיית חולים עם דמנציה שטופלו בכמה תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות. המנגנון של סיכון מוגבר זה אינו ידוע. לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לתרופות אנטי פסיכוטיות אחרות או לאוכלוסיות חולים אחרות. יש להשתמש בפרוזין בזהירות בחולים עם גורמי סיכון לשבץ.
דווח על מקרים של טרומבואמבוליזם ורידי (VTE) עם תרופות אנטי פסיכוטיות. מכיוון שלמטופלים המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות יש לעתים קרובות גורמי סיכון נרכשים ל- VTE; יש לזהות את כל גורמי הסיכון האפשריים ל- VTE לפני ובמהלך הטיפול בפרוזין ולנקוט באמצעי מניעה מתאימים.
תמותה מוגברת בקרב חולים מבוגרים עם דמנציה
נתונים משני מחקרים תצפיתיים גדולים הראו כי לחולים קשישים עם דמנציה המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות יש סיכון מוגבר מעט למוות בהשוואה לחולים שאינם מטופלים. עם זאת, הנתונים הזמינים אינם מספיקים כדי לספק הערכה מדויקת של גודל הסיכון. הסיבה לסיכון המוגבר אינה ידועה.
פרוזין אינו מורשה לטיפול בהפרעות התנהגות הקשורות לדמנציה.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
אמפולות פרוזין מכילות אשלגן מטביסולפיט וסודיום סולפיט; חומרים אלה עלולים לגרום לתגובות אלרגיות והתקפי אסתמה קשים בנושאים רגישים ובמיוחד בחולי אסתמה.
הלוחות מכילים לקטוז ולכן מטופלים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
הטיפות דרך הפה מכילות סוכרוז ולכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או אי ספיקת איזומלטאז, אינם צריכים ליטול תרופה זו; הם מכילים גם בנזואטים פאר-הידרוקסי שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
הקשר עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות דורש זהירות מיוחדת וערנות מצד הרופא כדי להימנע מהשפעות בלתי צפויות ולא רצויות של אינטראקציה.
בהתחשב בתכונות היסודיות שלהם, פנוטיאזינים יכולים להפריע באופן גורף לקבוצות רבות של תרופות. בין אלה:
חומרים המדכאים את מערכת העצבים המרכזית: ברביטורטים, חרדות, הרדמה, אנטי היסטמינים, משככי כאבים, אופיאטים. במקרה של שילוב יש להימנע ממינונים גבוהים ולעקוב אחר המטופל בזהירות כדי למנוע הרגעה מוגזמת או דיכאון מרכזי.
נוגדי פרכוסיםבשל ההשפעה הידועה של פנוטיאזינים על סף ההתקפים, ייתכן שיהיה צורך בהתאמה של טיפול ספציפי בנבדקים אפילפטיים. יש לקבוע במדויק את המינון המתאים של התרופות במקרה של קשר, שכן יתכן, בין היתר, כי פנוטיאזינים מפחיתים את חילוף החומרים של פנילהידנטואין, ומדגישים את רעילותו, וכי ברביטורטים, כמו מעוררים אנזימטיים אחרים ברמה המיקרוזומלית, יכולים להדגיש. חילוף החומרים של הפנוטיאזינים.
לִיתִיוּם: ליתיום עשוי להפחית את ריכוז הכלור -פרומזין בפלזמה וגם להגדיל את הסיכון לתגובות מסוג חוץ -פירמידאלי. דווח על מקרה של פרפור חדרים בעקבות נסיגה של ליתיום במהלך טיפול משולב עם כלור -פרומזין. למרות שלעיתים רחוקות, השילוב עם פנוטיאזינים גרם לאנספלופתיה חריפה. אם קיימת חום בעל אופי לא מוגדר יחד עם תופעות לוואי בעלות אופי חוץ -פירמידלי, יש להפסיק את הטיפול בליתיום ובפרוזין.
תרופות נגד יתר לחץ דם: אינטראקציה עם תרופות המשמשות לטיפול ביתר לחץ דם מובילה לעלייה באפקט הלחץ הדם, אולם פנוטיאזינים עלולים לסכל את ההשפעות של גואנתידין ותרופות דומות.
אנטיכולינרגיות: זהירות מחייבת התאחדות של פנוטיאזינים ותרופות פאראסימפתוליטיות שיכולות להעדיף הופעת תופעות לוואי אופייניות.אנטיכולינרגיות יכולות להפחית את הפעולה האנטי פסיכוטית של פרוזין.
תרופות עם פעילות לויקופנית: להשפעה הדיכאונית הסינרגית על מעגל הדם, אסור לקשור פנוטיאזינים עם פנילבוטזון, נגזרות תיאוראציל ותרופות אחרות שעלולות להיות מיאלוטוקסיות.
מטריזמיד: חומר זה מגביר את הסיכון לעוויתות המושרות על ידי פנוטיאזין. לפיכך יש צורך להפסיק את הטיפול לפחות 48 שעות לפני בדיקה מיאלוגרפית ואין לחדש את הממשל לפני 24 שעות מביצועו.
כּוֹהֶלצריכת אלכוהול במהלך הטיפול אינה מומלצת מכיוון שהיא עשויה להקל על תופעות הלוואי המרכזיות של פנוטיאזינים.
ליסוריד, פרגוליד ולבודופה: ההשפעות של חומרים אלה מנוגדות במיוחד על ידי פנוטיאזינים; זה נלקח בחשבון בנבדקים עם מחלת פרקינסון.
נוגדי חומצה: יש להימנע מבליעה של התרופה יחד עם חומצות חומצה או חומרים אחרים שיכולים להפחית את ספיגת הפנוטיאזינים.
אינטראקציות עם בדיקות מעבדה: מטבוליטים בשתן של פנוטיאזינים יכולים להקנות צבע כהה לשתן ולתת תגובות חיוביות שווא לבדיקות של עמילאז, אורובילינוגן, אורופורפירינים, פורפובילינוגנים וחומצה 5-הידרוקסי-אינדולצטית. אצל נשים שטופלו בפנוטיאזינים מדובר בבדיקות הריון חיוביות שווא. דיווחו.
תרופות נגד סוכרת: מכיוון שכלור -פרומזין יכול לגרום להיפרגליקמיה יש לקבוע היטב את המינון של היפוגליקמיה אוראלית או אינסולין.
תרופות נגד קצב: נוירולפטיקה יכולה לגרום לשינויים באק"ג כגון הארכת מרווח QT. כאשר נוירופוליטיקה ניתנת במקביל לתרופות להארכת QT הסיכון להתפתחות הפרעות קצב לב עולה. לכן יש להשתמש בהן בזהירות בחולים הנוטלים חומרים כגון תרופות נוגדות קצב בעלות השפעות דומות. .
תרופות נוגדות דיכאון: השילוב של פנוטיאזינים ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות מגביר את הסיכון להשפעות אנטימוסקריניות.
הוכח כי האינטראקציה בין כלורפרומזין לאימיפראמין אחראית להיווצרות סטומטוציטים, ספרוסטומטוציטים וספרוציטים, עקב אובדן בלתי הפיך של שטח אריתרוציטים ונפח, כנראה עקב אנדו-וסיקולציה.
דפרוקסמין: מתן דפרוקסמין ופרוכלורפרזין הביא לאנספלופתיה מטבולית חולפת. יתכן שמצב זה יכול להתרחש גם עם כלור -פרומזין, מכיוון שהוא מציג רבות מהפעולות הפרמקולוגיות של פרוכלורפרזין.
תרופות אנטי אפילפטיות: כלורפראומזין מעכב את חילוף החומרים של חומצה ולפרואית ולכן מגביר את ריכוזיו.
תרופות אנורקטיות: תרופות אנורקטיות, כגון סימפטוממימטיקה (אמפטמין, בנזפטמין, דקסטרואמפטמין, דיתילפרופיון, מזינדול, מתאמפטמין, פנדימטראזין, פנמטראזין, פניל פרופנולמין) וממריצים סרוטונרגיים (דקספנפלורין, פנפלורמין, עם עלייה אנורטית.
אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה: כלורפרומזין עשוי לקיים אינטראקציה סינרגטית עם חומרים אנטי-מיקרוביאליים כגון סטרפטומיצין, אריתרומיצין, אולנדומיצין, ספקטומינומיצין, אזיתרומיצין, חומצה אמוקסיצילין-קלאווולאנית ופלואורוקינולונים. ניתן להפחית את הריכוז המעכב המינימלי של אנטיביוטיקה אלה עד 8,000 פעמים בנוכחות כלורפרומזין. סוכנים אנטי מיקרוביאליים שאינם מתקשרים באופן סינרגטי עם כלורפרומזין כוללים ג'נטמיצין, אמוקסיצילין ואמפיצילין.
נוגדי קרישה: ניהול מקביל של וורפרין מעכב את חילוף החומרים של כלורפרומזין
תרופות נגד מיגרנה: נגזרות של ergot ו- eletriptan עשויות לקיים אינטראקציה ולהגביר את תופעות הלוואי שלהן.
אנטי ויראלי: ריטונוויר עשוי להגדיל את השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן (AUC, שטח מתחת לעקומה) של כלורפראומזין. אמנטדין, תרופה אנטי -ויראלית ואנטי -פרקינסונית, מעכבת את ההשפעה של כלור -פרומזין על תנועתיות.
מעכבי כולין אסטראז: ניתן לעכב את הפעולה של כלור -פרומזין על ידי תרופות אלו (דונפזיל, גלנטמין, ריבסטיגמין), שהן מעכבי אצטילכולין אסטראז הפיכים באופן מרכזי, המשמשים בטיפול במחלת אלצהיימר.
נלטרקסון: בחולים שטופלו בפנוטיאזינים, דווחו על קהות עזות ועייפות לאחר מתן נלטרקסון.
טמוקסיפן: הוכח כי כלור-פרומזין, בשל תכונותיו האנטי-ריבוי, יכול לשפר את השפעת הטמוקסיפן באמצעות מנגנון המתווך לקולטן אסטרוגן.
אין לתת תרופות במקביל לתרופות הגורמות להפרעות באלקטרוליטים.
מחקרים על חילוף החומרים של כלור-פרומזין זיהו שני איזואנזים CYP2D6 ו- CYP1A2 המעורבים בחילוף החומרים מ- chlorpromazine ל- 7-hydroxy-chlorpromazine.
הם מעכבי CYP2D6 (איזואנזים עיקרי המעורב בחילוף החומרים של כלור -פרומזין): תרופות נוגדות דיכאון, מתדון, כינידין, חוסמי H2, קודאין, אלפרנולול, אנטי -מלריה.
04.6 הריון והנקה
אין לתת טיפול בשליש הראשון להריון. בשליש השני והשלישי להריון יש להשתמש בתרופה רק כאשר היא נחשבת חיונית ותמיד תחת פיקוחו הישיר של הרופא מכיוון שהסיכון להשפעות מזיקות על העובר, לאחר מתן כלורפרומזין, אינו נכלל.
תינוקות שנחשפו לתרופות אנטי פסיכוטיות קונבנציונאליות או לא טיפוסיות, כולל פרוזין במהלך השליש השלישי להריון, נמצאות בסיכון לתופעות לוואי כולל תסמיני חוץ -פירמידל או גמילה העשויים להשתנות בחומרתם ובמשך משך הלידה. היו דיווחים על תסיסה, היפרטוניה, היפוטוניה, רעד, קהות, מצוקה נשימתית, הפרעות בצריכת מזון. לכן יש לעקוב אחרי תינוקות.
ככל שפנוטיאזינים עוברים לחלב אם, יש להמליץ לנשים המטופלות שלא לעסוק בהנקה.
כאשר היא משמשת כאנטי -דלקת, יש להשתמש בתרופה במהלך ההריון רק במקרים של סימפטומים גלויים שלא ניתן להתערב בהם ולא במקרים תכופים ופשוטים של emesis gravidarum ואף פחות למטרות מניעה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
מכיוון שפנוטיאזינים גורמים להרגעה ולנמנום, יש לקחת זאת בחשבון בנבדקים הנוהגים ברכבים או במכונות אחרות, או שמבצעים עבודה מסוכנת.
04.8 תופעות לא רצויות
הפרעות במערכת העצבים: עם שימוש בפנוטיאזינים עלולה להתרחש הרגעה ודלדמוניות, במיוחד בשבועות הטיפול הראשונים, אשר לרוב נעלמים עם המשך הטיפול או עם הפחתת מינון מתאים.השפעות התנהגותיות אחרות שהתרחשו בתדירות משתנה הן נדודי שינה, אי שקט, חרדה, אופוריה. , תסיסה פסיכו -מוטורית, דיכאון במצב הרוח או החמרה בסימפטומים פסיכוטיים. המראה האפשרי של יובש בפה, מידריאזיס, הפרעות בראייה, עצירות, שימור שתן וסימנים אחרים להפחתת פעילות פאראסימפתטית נובעת מהפעילות האנטי -כולינרגית של פנוטיאזינים. אפשר גם עוויתות ושינויים בטמפרטורת הגוף. עלייה משמעותית ובלתי מוסברת בטמפרטורת הגוף עשויה לנבוע מחוסר סובלנות כלפי התרופה; במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול. לדיכאון במרכז השיעול, עלולות להתרחש חיבה. תגובות מסוג אקסטראפירמידלי שכיחות במהלך הטיפול בפנוטיאזינים. בדרך כלל הם מיוצגים על ידי דיסטוניה שרירית, אקאטיסיה, תסמונות פסאודו-פרקינסוניות ודיסקיניות מאוחרות. דיסטוניה ואקאטיסיה שכיחים יותר בקרב ילדים, בעוד סימנים של פרקינסון שכיחים אצל קשישים, במיוחד אם יש להם נגעים מוחיים אורגניים. דיסטוניות כוללות עוויתות של הצוואר ושרירי הגזע עד לצוואר נוקשה ואופיסטוטונוס, משבר אוקולוגירי, טריזמה, בליטה של התכווצויות בלשון ובכריכיים. תגובות אלו מופיעות מוקדם מאוד ונעלמות תוך 24-48 שעות לאחר הפסקת הטיפול.
לעתים רחוקות מאוד דיסטוניה עלולה לגרום ללרינגוספזם הקשור בציאנוזה וחנקה.
Akathisia מאופיין באי שקט מוטורי ולפעמים בנדודי שינה. תכופים יותר בימים הראשונים של הטיפול, היא יכולה להופיע גם מאוחר. ההפרעות נוגדות לעיתים קרובות באופן ספונטני; אחרת ניתן לשלוט בהן היטב על ידי הפחתת המינון או על ידי שיוך אנטיכולינרגי אנטי -פרקינסוני. Pseudo -פרקינסונים (אקינזיה, קשיחות, רעד במנוחה וכו ') רגישים בעיקר לתרופות ספציפיות; במקרים מתמשכים, ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול.
דיסקינזיות מתמשכות מתרחשות בעיקר במהלך טיפול ארוך טווח ובמינונים גבוהים, אפילו בתקופה שלאחר הפסקת התרופה. קשישים ונשים נפגעים בתדירות גבוהה יותר. הם מורכבים מתנועות קצביות של הלשון, השפתיים והפנים, לעתים רחוקות יותר מהגפיים, ובדרך כלל קודמות להם תנועות ורמיקולריות עדינות של הלשון. הפסקת הטיפול יכולה למנוע התפתחות סימפטומים, אשר לא ידוע על טיפול ספציפי. הפחתה תקופתית של המינון של נוירולפטיקה, במידת האפשר הקלינית, יכולה לסייע בזיהוי הופעת דיסקינזיה טרדיבית מוקדם.
לעתים רחוקות מאוד עלולה להתרחש דיסטוניה טרדיבית, שאינה קשורה לדיסקינזיה טרדיבית. הוא מאופיין בתנועות כוריאניות או בתנועות דיסטוניות עם הופעה מאוחרת, לעתים קרובות מתמשכות ובעלות פוטנציאל להפוך לבלתי הפיך.
פתולוגיות לב: לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, סחרחורת, תופעות סינקופליות שכיחות למדי בחולים הנוטלים פנוטיאזינים. מכיוון שהן שכיחות וחמורות יותר מבחינה פרנטרלית, יש לבצע את הזריקה במצב שכיבה, ולהשאיר את המטופל במצב זה במשך 30 עד 60 דקות. ההשפעות היפוטנסיביות ניכרות יותר בנבדקים עם פאוכרומוציטומה וחוסר מיטרלי. מעקב אלקטרוקרדיוגרפי.
מקרים נדירים של הארכת QT, הפרעות קצב פרוזדורים, חסימת AV, הפרעות קצב חדריות כגון torsades de pointes, טכיקרדיה חדרית, פרפור חדרים ודום לב נצפו עם פרוזין או תרופות אחרות מאותו כיתה.
מקרים נדירים ביותר של מוות פתאומי.
הפרעות במערכת הדם והלימפהההשפעות על ספירת הדם הן נדירות למדי, אך חמורות. הם כוללים לוקופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, פורפורה, אנמיה המוליטית ואנמיה אפלסטית.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות: אפשריות תגובות רגישות (כללית או מגע) ורגישות, אשר מיוצגות בעיקר על ידי אריתמה, אורטיקריה, אקזמה, דרמטיטיס פילינג. בטיפולים ארוכי טווח דווחו פיגמנטציות חומות, במיוחד באזורים החשופים.
הפרעות אנדוקריניות והפרעות של חילוף חומרים ותזונה: phenothiazines יכול לגרום hyperprolactinemia, הפחתה של אסטרוגנים, פרוגסטרון ו gonadotropins יותרת המוח.כתוצאה מכך, הגדלת חזה ורגישות, הנקה לא תקינה, אמנוריאה עלולה להופיע אצל נשים וגינקומסטיה והפחתת נפח האשכים בגברים, אימפוטנציה.השפעות אפשריות נוספות הן עלייה במשקל הגוף, בצקת היקפית, היפרגליקמיה ו גליקוזוריה.
הפרעות במערכת החיסון ובדיקות אבחון: בנוסף לבעיות עוריות והמטולוגיות, צהבת כולסטטית יכולה להתרחש בתדירות משתנה, הדומה קלינית לדלקת כבד זיהומית ומאופיינת בהיפרבילרובינמיה, היפרטראנסמינמיה, פוספטאז אלקליין מוגבר ואוזינופיליה. במקרה של סימנים או תסמינים של מצוקה בכבד, יש להפסיק את הטיפול באופן מיידי. תגובות אחרות של רגישות יתר מיוצגות על ידי בצקת גרון או אנגיונארוטית, גרון, ברונכוספזם, תגובות אנפילקטיות, תסמונות מסוג זאבת אריתמטוס מערכתית.
הפרעות בעיניים: במקרה של טיפול ממושך, דווח על הופעת הקרנית ובעדשת חומר חלקיקי בעל אופי לא מוגדר, אשר בחלק מהחולים גרם ללקות ראייה. רטינופתיה פיגמנטרית. מכיוון שנראה כי נזק לעיניים קשור למינון ולמשך הטיפול, יש לעקוב אחר מטופלים הנמצאים במינון גבוה או טיפול ארוך טווח.
הריון, לידה ותנאי לידה: תסמונת גמילה בילודים, תדירות לא ידועה, תסמינים חוץ -פירמידליים (ראה סעיף 4.6.).
אַחֵר:
תסמונת ממאירה נוירולפטית: (ראה אזהרות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש).
פגיעה בכבד ובכליות: כמו בכל הפנוטיאזינים, עלולה להתפתח "דלקת ריאות שקטה" בחולים המטופלים בטיפול ממושך ב- chlorpromazine.
מקרים של טרומבואמבוליזם ורידי, כולל מקרים של תסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקים, דווחו עם תרופות אנטי פסיכוטיות (תדירות לא ידועה).
04.9 מנת יתר
שיפור ההשפעות הבלתי רצויות: קבע טיפול אנטי -פרקינסוני מתאים, מרגיע שרירים ו / או טיפול אנטי -היסטמין.
בהיעדר תרופה ספציפית, יש לבצע שטיפת קיבה. במקרה של לחץ דם חמור, הניחו את החולה במצב שכיבה כשהראש מוטה כלפי מטה ונתן בזהירות מרחיבי פלזמה; אולי פנילפרין או נוראדרנלין על ידי עירוי ורידי איטי ובזהירות מיוחדת, שכן פרוזין יכול לשנות את התגובה הנורמלית. לעולם אל תשתמש באדרנלין.
קבע טיפול סימפטומטי לדיכאון במערכת העצבים כגון שיכרון ברביטורט חריף, כולל פיזיותרפיה וטיפול אנטיביוטי למניעת ברונכופנומוניה. המודיאליזה אינה יעילה. כאשר טמפרטורת הגוף יורדת לרמות נמוכות במיוחד, עלולות להופיע הפרעות קצב בלב. יש להקפיד על מעקב מיוחד על מנת לשלוט בתופעות של מעיים ושלפוחית השתן.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קטגוריה טיפולית תרופתית: אנטי פסיכוטיות, פנוטיאזינים עם שרשרת צד אליפטית
קוד ATC: N05AA01
Chlorpromazine הוא נוירולפטי שמקורו בפנוטיאזין המאופיין בפעילויות פרמקודינמיות מרובות: תרופות הרגעה, ווגוליטיות, סימפטוליטיות, אנטי -דלקתיות, נוגדות פרכוסים, היפותרמיות, גנגליוניות ומשפרות את ההשפעות של תרופות מסוימות המדכאות את N.C. כולל מהפנטים, משככי כאבים וחומרי הרדמה. במינונים נמוכים בחיית הניסוי הוא גורם לאפקט הרגעה אופייני עם חברותיות מוגברת, בעוד שבמינונים גוברים הוא מעורר ריקבון הדרגתי של תנועתיות ספונטנית עד חוסר תנועה ומצב קטטוני. מבחינה פרמקולוגית יש לה קשת רחבה של פעילות, המאופיינת בהשפעות אדרנוליטיות, אנטי -אצטילכוליניות, אנטי -היסטמין, אנטי -סרוטונין, ספסמוליטיות והרדמות.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
Chlorpromazine נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. לאחר מתן אוראלי התרופה מגיעה לריכוזים גבוהים בכבד, שריר הלב, הריאות והמוח. ריכוז הפלזמה נתון לשונות אינדיבידואלית ניכרת; לאחר מתן אוראלי ריכוז הדם מגיע לשיא תוך 2-3 שעות עם זמן מחצית חיים של כ -6 שעות.
50-60% מהתרופה מסולקים דרך הכליה בעיקר כגלוקורוניד ורק 1% כחומר פעיל.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
DL50: באמצעות i.v. 28 מ"ג לק"ג (עכבר), 25 מ"ג לק"ג (חולדה), 30 מ"ג לק"ג (כלב); לפי מערכת 135 מ"ג / ק"ג (עכבר), 492 מ"ג / ק"ג (חולדה); באמצעות s.c. 160-200 מ"ג לק"ג (עכבר), 540 מ"ג לק"ג (חולדה). רעילות כרונית נחקרה אצל חולדות וכלבים; עד למינונים של 81 מ"ג / ק"ג (חולדה) במשך חודש אחד של מתן אוראלי ו -30 מ"ג / ק"ג למשך 3 חודשים (כלב) לא נצפו השפעות רעילות. הריון ורעילות העובר לא חשפו השפעות טרטוגניות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
פתרון הניתן להזרקה: הידרוקווינון, נתרן מטביסולפיט, נתרן סולפיט נטול מים, נתרן כלוריד, מים להזרקות.
טיפות דרך הפה, פתרון: צבע E150, חומצת לימון, סוכרוז, מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, אלכוהול, מים מטוהרים.
25 מ"ג טבליות מצופות: לקטוז, עמילן תירס, עמילן תפוחי אדמה, סיליקה מופרזת, חומצה סטארית, טלק, צבע E110, קופולימרים של חומצה מתאקרילית, דו תחמוצת טיטניום, פוליאתילן גליקול 6000, טריאתיל ציטראט.
100 מ"ג טבליות מצופות: לקטוז, עמילן תירס, עמילן תפוחי אדמה, סיליקה מופרזת, חומצה סטארית, טלק, קופולימרים של חומצה מתאקרילית, דו תחמוצת טיטניום, פוליאתילן גליקול 6000, טריאתיל ציטראט.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
שמור את המיכל סגור היטב להגנה מפני אור.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
פתרון להזרקה: קופסת קרטון המכילה 5 אמפולות של 2 מ"ל
טיפות דרך הפה, תמיסה: קופסת קרטון המכילה בקבוק זכוכית וטפטפת מובנית עם 10 מ"ל של תמיסה אוראלית
25 מ"ג טבליות מצופות: קופסת קרטון המכילה 25 טבליות ארוזות בשלפוחיות אטומות
100 מ"ג טבליות מצופות 1: קופסת קרטון המכילה 20 טבליות ארוזות בשלפוחיות אטומות
חבילה אחת לבית חולים בלבד
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
LUSOFARMACO
Luso Farmaco Institute of Italy S.p.A.
Via W. Tobagi, 8 - Peschiera Borromeo (MI)
08.0 מספר אישור השיווק
פתרון פרוזין 50 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה: A.I.C. נ. 010852010
פרוזין 40 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה: A.I.C. נ. 010852034
פרוזין 25 מ"ג טבליות מצופות: A.I.C. נ. 010852022
פרוזין 100 מ"ג טבליות מצופות: A.I.C. נ. 010852046
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
פתרון פרוזין 50 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה: 10.02.56 / 1.06.10
פרוזין 40 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה: 10.02.56 / 1.06.10
פרוזין 25 מ"ג טבליות מצופות: 10.02.56 / 1.06.10
פרוזין 100 מ"ג טבליות מצופות: 21.01.57 / 1.06.10
10.0 תאריך עיון הטקסט
פברואר 2012
