רכיבים פעילים: ויטמין C (חומצה אסקורבית)
טבליות לעיסה CEBION 500 מ"ג
טבליות תוססות CEBION 1 גרם
גרגרי CEBION 1 גרם
תוספות לאריזה של סביון זמינות למידות האריזה: - טבליות לעיסה 500 מ"ג CEBION, טבליות מבעיות CEBION 1 גרם, גרגרי CEBION 1 גרם
- CEBION 100 מ"ג / מ"ל תמיסת טיפות אוראליות בקבוק 10 מ"ל
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Cebion? לשם מה זה?
מה זה
סביון הוא ויטמין C.
מדוע משתמשים בו
סביון משמש למצבי מחסור בוויטמין C.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Cebion
רגישות יתר למרכיבים או חומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
שאל את הרופא שלך לייעוץ.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת סביון
ויטמין C יש להשתמש בזהירות על ידי אנשים הסובלים, או שסבלו בעבר, מנפרוליטיאזיס (אבנים בכליות) ועל ידי אלו הסובלים ממחסור ב- G6PD (גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז), המוכרומטוזיס, תלסמיה או אנמיה סידרובלסטית.
מי שסובל מסוכרת או עוקב אחר דיאטות דלות קלוריות צריך לקחת בחשבון כי 1 גרם לימון ותפוחי גבעול תפוחים וגרגירים כתומים מכילים כ- 810 ו- 7950 מ"ג בהתאמה של סוכרוז. לנבדקים אלה מומלץ ליטול את סביון ממותק בסורביטול, שאינו מכיל גלוקוז ולכן קל יותר לטפל בו.
נבדקים העוקבים אחר דיאטה דלת נתרן צריכים לקחת בחשבון שטבליות לעיסה של סביון מכילות כ -40 מ"ג נתרן המקביל לכ- 0.1 גרם מלח שולחן; טבליות התוסס של סביון מכילות כ- 285 מ"ג נתרן המקביל לכ -0.7 גרם מלח שולחן.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של סביון
אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
חומצה אסקורבית יכולה להפריע, במינונים גבוהים, לתוצאות של כמה בדיקות אבחון, בפרט בחיפוש אחר גלוקוז בשתן באמצעים לא ספציפיים. לכן מומלץ להפסיק ליטול ויטמין C מספר ימים לפני שתמשיך בבדיקה זו.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בסביון: מינון
כמה
יש ליטול Cebion 500 מ"ג טבליות לעיסה במינון של 1-2 טבליות ביום. במקרים חמורים, בהם יש צורך לפצות על מצב אינטנסיבי של מחסור בוויטמין C, 2-3 ואפילו יותר טבליות ביום.
יש ליטול טבליות מבעיות של סביון 1 גרם במינון של טבליה אחת ליום. מבוגרים וילדים יכולים ליטול טבלית אחת של סביון פעם או מספר פעמים ביום
גרגירי סביון טעם תפוז 1 גרם ניתן לתת פעם אחת או יותר ביום במשך מספר ימים ברציפות.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
מתי ולכמה זמן
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
כמו
ניתן גם להמיס את הלוח הלעיסה באיטיות בפה או לבלוע אותו, לאחר שבירתו, עם מעט מים, תה או מיץ פירות.
טבלית השחמה מתמוססת בחצי כוס מים או מיץ פירות ושותה מיד לאחר הפירוק המלא.
ממיסים את תכולת שקית גרגירים בטעם תפוז בחצי כוס מים ושותים מיד לאחר מכן. כדי לקצר את זמן ההמסה, מומלץ לערבב את הנוזל. עם
סביון מגורען עם תפוז מתקבל משקה נעים במיוחד.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי סביון
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזמת של סביון, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
מינון בכמויות גדולות מאוד יכול לעיתים לגרום להפרעות קלות במערכת העיכול, המורכבות בעיקר מתופעות מסוג משלשל. במקרים כאלה יש להפסיק את הטיפול.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של סביון
תגובות רגישות יתר עלולות להתרחש אצל נבדקים מועדים.
במינונים גבוהים מהמומלץ דווחו כאבי ראש והפרעות במערכת העיכול.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. כאשר מתרחשות תופעות לוואי מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.
בקשו ומלאו את טופס הדוח על תופעות לוואי הזמינות בבית המרקחת (טופס ב ').
תפוגה ושמירה
באשר לטבליות מבעבעות של סביון, התכשיר רגיש ללחות.מכסה הצינור מכיל סופח לחות המשמש להגנה על הלוחות מפני לחות שעלולה לחדור אליהם; לכן יש לסגור את האריזה בכל פעם.
Cebion 1 גרם טבליות מבעבעים: לאחסן באריזה המקורית בטמפרטורה שלא תעלה על 25 ° C
גרגירי סביון 1 גרם: לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה המתייחסת למוצר באריזה שלמה, מאוחסנת כראוי.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
חשוב שפרטי התרופה יהיו זמינים בכל עת, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
סביון 500 מ"ג טבליות לעיסה טעם תפוז: טבליה אחת מכילה אסקורבט נתרן (שווה ערך ל -250 מ"ג חומצה אסקורבית) 281 מ"ג; חומצה אסקורבית (ויטמין C) 250 מ"ג. חומרים עזר: סוכרוז CD, סטיראט גליצרול פלמיטט, נתרן ציקלמט, סטארט מגנזיום, טעם מנדרינה, טעם תפוז, צהוב כתום S (E 110) - לכה.
סביון 500 מ"ג טבליות לעיסה טעם לימון: טבליה אחת מכילה אסקורבט נתרן (שווה ערך ל -250 מ"ג חומצה אסקורבית) 281 מ"ג; חומצה אסקורבית (ויטמין C) 250 מ"ג. מרכיבים: CD סוכרוז, גליצרול פלמיטט סטארט, נתרן ציקלמט, סטרט מגנזיום, טעם לימון, צהוב קינולין (E 104) - לכה.
סביון 500 מ"ג טבליות לעיסה טעם אוכמניות: טבליה אחת מכילה אסקורבט נתרן (שווה ערך ל -250 מ"ג חומצה אסקורבית) 281 מ"ג; חומצה אסקורבית (ויטמין C) 250 מ"ג. מרכיבים: CD סוכרוז, גליצרול פלמיטט סטארט, נתרן ציקלמט, מגנזיום סטרט, טעם אוכמניות, קרמי אינדיגו (E 132) - לכה, אריתרוזין (E 127) - לכה.
סביון 1 גרם טבליות מבעבע טעם תפוז: טבליה אחת מכילה 1 גרם חומצה אסקורבית (ויטמין C). חומרים עזר: חומצה טרטרית, נתרן ביקרבונט, נתרן ציקלמט, אבקת טעם תפוז, חומצה אדיפית, צהוב כתום S (E 110), צהוב כתום S (E 110) - לכה, CD סוכרוז, סוכרוז מגורען.
סביון 1 גרם טבליות מבעבע בטעם לימון: טבליה אחת מכילה 1 גרם חומצה אסקורבית (ויטמין C). חומרים עזר: חומצה טרטרית, נתרן ביקרבונט, נתרן ציקלמט, אבקת טעם לימון, חומצה אדיפית, צהוב קינולין (E 104), צהוב קינולין (E 104) - לכה, סוכרוז CD, סוכרוז מגורען.
סביון 1 גרם גרגירים בטעם תפוז: שקית אחת מכילה 1 גרם חומצה אסקורבית (ויטמין C). חומרים עזר: גרגרי תפוז, תפוז מיובש בהקפאה, חומצת לימון, סוכרוז.
סביון 500 מ"ג טבליות לעיסה ללא סוכר: טבליה אחת מכילה אסקורבט נתרן (שווה ערך ל -320 מ"ג חומצה אסקורבית) 360 מ"ג; חומצה אסקורבית 180 מ"ג. חומרים עזר: גליצרול פלמיטט סטארט, מגנזיום סטרט, נתרן ציקלמט, טעם פירות יער, אריתרוזין (E 127) - לכה, סיליקה מיובשת קולואידית, סורביטול.
סביון 1 גרם טבליות תוספות ללא סוכר: טבליה אחת מכילה 1 גרם חומצה אסקורבית. חומרים עזר: חומצה טרטרית מצופה, נתרן ביקרבונט, חומצה אדיפית, סורביטול, נתרן סכרין, נתרן ציקלמט, אבקת טעם ארז, צהוב קינולין (E 104), סיליקה מיובשת קולואידית.
איך זה נראה
סביון מגיע בצורה של טבליות לעיסה או טבליות מבעבע או גרגירים לשימוש בעל פה.
תכולת החבילה היא:
סביון 500 מ"ג ללעיסה: 20 טבליות בטעם תפוז
סביון 500 מ"ג טבליות לעיסה: 20 טבליות בטעם לימון
סביון 500 מ"ג ללעיסה: 20 טבליות בטעם אוכמניות
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
CEBION
02.0 הרכב איכותי וכמותי
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות לעיסה, טבליות תוספות וגרגירים.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מצבי מחסור בוויטמין C
04.2 מינון ושיטת הניהול
יש ליטול Cebion 500 מ"ג טבליות לעיסה במינון של 1-2 טבליות ביום. במקרים חמורים, בהם יש צורך לפצות על מצב אינטנסיבי של מחסור בוויטמין C, 2-3 או אפילו יותר טבליות ביום.
יש ליטול טבליות מבעיות של סביון 1 גרם במינון של טבליה אחת ליום. מבוגרים וילדים יכולים ליטול טבלית אחת של סביון פעם או מספר פעמים ביום.
גרגירי סביון טעם תפוז 1 גרם ניתן לתת פעם אחת או יותר ביום במשך מספר ימים ברציפות.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לרכיבים או חומרים המתואמים באופן קפדני מבחינה כימית.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
ויטמין C יש להשתמש בזהירות על ידי אנשים הסובלים, או שסבלו בעבר, מנפרוליטיאזיס (אבנים בכליות) ועל ידי אלו הסובלים ממחסור ב- G6PD (גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז), המוכרומטוזיס, תלסמיה או אנמיה סידרובלסטית.
מי שסובל מסוכרת, או שעוקב אחר דיאטות דלות קלוריות, צריך לקחת בחשבון כי 1 גרם טבליות מבעבעות, טבליות מבעבעות לימון ותפוז והגרגירים בטעם תפוז מכילים כ- 1005, 810 ו -750 מ"ג בהתאמה של סוכרוז.
לנבדקים אלו מומלץ ליטול את סביון ממותק בסורביטול, שאינו מכיל גלוקוז ולכן ניתן לניהול יותר.
נבדקים העוקבים אחר דיאטה דלת נתרן צריכים לקחת בחשבון שטבליות לעיסה של סביון מכילות כ -40 מ"ג נתרן המקביל לכ- 0.1 גרם מלח שולחן; טבליות התוסס של סביון מכילות כ- 285 מ"ג נתרן המקביל לכ -0.7 גרם מלח שולחן.
חומצה אסקורבית יכולה להפריע, במינונים גבוהים, לתוצאות של כמה בדיקות אבחון, בפרט בחיפוש אחר גלוקוז בשתן באמצעים לא ספציפיים. לכן מומלץ להפסיק ליטול ויטמין C מספר ימים לפני שתמשיך בבדיקה זו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ.
04.6 הריון והנקה
שאל את הרופא שלך לייעוץ.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
תגובות רגישות יתר עלולות להתרחש אצל נבדקים מועדים.
במינונים גבוהים מהמומלץ דווחו כאבי ראש והפרעות במערכת העיכול.
04.9 מנת יתר
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזמת של סביון, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
מינון בכמויות גדולות מאוד יכול לעיתים לגרום להפרעות קלות במערכת העיכול, המורכבות בעיקר מתופעות מסוג משלשל. במקרים כאלה יש להפסיק את הטיפול.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
חומצה אסקורבית (יחד עם צורתה המופחתת) מהווה מערכת חמצון תאית יעילה בעלת חשיבות בסיסית לתגובות ביוכימיות רבות.
השימושים האלקטואליים של ויטמין C בטיפול הם הביטויים הנובעים מחוסר משני עם צריכת תזונה מופחתת (תכולה נמוכה במזונות מסוימים או בדיאטה מוגבלת מסוימת, הרס במהלך הבישול וכו ') או בגלל צורך מוגבר (הנקה, התפתחות, מחלות זיהומיות ) או ספיגה מופחתת (גסטרואנטריטיס, קוליטיס, תסמונות לא ספיגה).
אולם נכון לעכשיו מקרים של מחסור עם תסמינים גלויים (צפדינה) הם נדירים, בעוד שמצבים של חוסר מחסור עם ביטויים קליניים ניואנסים או חלקיים (למשל שבירות נימים וכו ') הם הנורמה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
כאשר היא ניתנת דרך הפה, חומצה אסקורבית נספגת במהירות מהמעי באמצעות תהליך תלוי אנרגיה הרווי באופן תלוי במינון. קליטת אסקורבט תזונתי הושלמה כמעט.
בתנאים פיזיולוגיים, מתן אוראלי של 60 מ"ג ליום גורם לריכוז פלזמה של כ -0.8 מ"ג / ד"ל ותכולת גוף של כ -1500 מ"ג; אם הצריכה מגיעה ל -200 מ"ג ביום, ריכוז הפלזמה עולה ל -1.5 מ"ג / ד"ל בעוד שתכולת הגוף נוטה להגיע ל -2500 מ"ג.
סף הכליה של חומצה אסקורבית הוא כ -1.5 מ"ג / ד"ל. עודף חומצה אסקורבית מסולק במהירות בעיקר בשתן בצורה ללא שינוי או כחומצה דהידרו אסקורבית ובצורת מטבוליטים כגון 2,3 חומצה דיקטוגולונית וחומצה אוקסלית. חיסולו מלווה בדרך כלל בשתן קל. לכן אין סיכוני הצטברות.
הוא מופץ בכל הרקמות, בפרט בכבד, בקליפת יותרת הכליה, בבלוטת יותרת המוח.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אין תיעוד ספציפי על רעילות חריפה בספרות.
מחקרים על רעילות כרונית מצביעים על כך שחומצה אסקורבית נסבלת היטב בבעלי חיים; אצל חולדות, למשל, שטופלו במינונים של 6.4 גרם / ק"ג במשך שישה שבועות ו -2 גרם / ק"ג במשך שנתיים, לא היו עדויות לשינויים במשקל., תמותה כמו גם פרמטרים המטולוגיים, קליניים והיסטולוגיים שנבדקו שוב ושוב.
הוספת חומצה אסקורבית לתאים במבחנה יכולה להוביל לעלייה במוטגנזה. התופעה אינה אפשרית in vivo, ואילו חומצה אסקורבית, להפך, מפעילה השפעה מגוננת ניכרת על ה- DNA ועל המערכות הקשורות אליו.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע
06.3 תקופת תוקף
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
טבליות התוסס רגישות ללחות. מכסה הצינור מכיל סופח לחות המשמש להגנה על הלוחות מפני הלחות שעלולה לחדור אליהם; לכן החבילה חייבת להיות סגורה בזהירות בכל פעם.
גרגירי סביון 1 גרם: לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס
Cebion 1 גרם טבליות מבעבעים: לאחסן באריזה המקורית בטמפרטורה שלא תעלה על 25 ° C; תוקף לאחר הפתיחה הראשונה: 90 יום
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
• צינור Moplen עם טבליות עטופות בנייר אלומיניום מצמידים, סגור במכסה פוליאתילן מצויד בתא מייבש.
- 1 גרם טבליות מבעבע
10 טבליות בטעם לימון
- 1 גרם טבליות מבעבע
10 טבליות בטעם תפוז
- 1 גרם טבליות מבעבע
10 טבליות ללא סוכר
• שקיות מחומר פלסטיק-אלומיניום-נייר
- 1 גרם גרגירים
10 שקיות בטעם תפוז
• קרטון המכיל 2 שלפוחיות ענבר של PVC / PVDC / Al da
10 טבליות
- טבליות לעיסה של 500 מ"ג
20 טבליות בטעם לימון
- טבליות לעיסה של 500 מ"ג
20 טבליות בטעם תפוז
- טבליות לעיסה של 500 מ"ג
20 טבליות בטעם אוכמניות
- טבליות לעיסה של 500 מ"ג
20 טבליות ללא סוכר
06.6 הוראות שימוש וטיפול
הטאבלט לעיס ניתן גם להמיס לאט בפה או לבלוע אותו לאחר שבירתם עם מעט מים, תה או מיץ פירות.
הטאבלט תוֹסֵס הוא מתמוסס בחצי כוס מים או מיץ פירות ושותים אותו מיד לאחר הפירוק המלא.
ממיסים את התוכן של שקית אחת מגורען טעם תפוז בחצי כוס מים ושתה מיד לאחר מכן. כדי לקצר את זמן ההמסה, מומלץ לערבב את הנוזל. משקה נעים במיוחד מתקבל עם גרגירי סביון עם תפוז.
מחזיק רשות השיווק 07.0
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - מילאן
08.0 מספר אישור השיווק
500 מ"ג טבליות לעיסה 20 טבליות ללא סוכר - A.I.C. 003366198
1 גרם גרגירים 10 שקיות טעם תפוז - A.I.C. 003366111
500 מ"ג טבליה לעיסה 20 טבליות טעם לימון - A.I.C. 003366147
500 מ"ג טבליה לעיסה 20 טבליות טעם תפוז - A.I.C. 003366150
1 גרם טבליה מבעבע, 10 טבליות טעם תפוז - A.I.C. 003366162
1 גרם טבליה מבעבע, 10 טבליות טעם לימון - A.I.C. 003366174
500 מ"ג ללעיסה, 20 טבליות טעם אוכמניות - A.I.C. 003366186
1 גרם cpr. מבעבע, 10 טבליות ללא סוכר - A.I.C. 003366200
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
מרץ 1959 / יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
מאי 2014
