מרכיבים פעילים: Otilonium bromide, Diazepam
SPASMOMEN SOMATIC טבליות מצופות 20 מ"ג + 2 מ"ג
ניתן להשיג מוסיפים לאריזה Spasmomen Somatic למידות האריזה:- SPASMOMEN SOMATIC טבליות מצופות 20 מ"ג + 2 מ"ג
- SPASMOMEN SOMATIC טבליות מצופות 40 מ"ג + 2 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Somatic Spasmomen? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
אנטי -עוויתות בשיתוף עם פסיכולפטיות.
אינדיקציות תרפויטיות
ביטויים ספסטיים-כואבים, עם מרכיב חרדתי, של מערכת העיכול.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Somatic Spasmomen
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
אין לתת טיפול בשליש הראשון להריון. בתקופה נוספת של ההריון ובמהלך ההנקה, יש לתת את התרופה רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח רפואי ישיר.
נבדקים עם גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, חסימת מעיים או תסמונות שימור שתן. Myasthenia gravis.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Somatic Spasmomen
בשל התגובתיות האינדיבידואלית לתרופות פסיכוטרופיות, יש להגדיר את המינון של סומסומס סומטי בגבולות זהירים בקרב חולים מבוגרים או תשושי. חולים המטופלים ב- Somatic Spasmomen, כמו גם עם כל תרופה פסיכוטרופית אחרת, צריכים להימנע מצריכת משקאות אלכוהוליים כשהם תחת השפעת התרופה, מכיוון שתגובות אישיות אינן ניתנות לחיזוי.
בדרך כלל לא מומלץ להשתמש בבנזודיאזפינים בגיל הרך.
אינטראקציות אילו תרופות או מאכלים יכולים לשנות את ההשפעה של סאמסומן סומטי
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
הקשורים לתרופות פעילות מרכזיות כגון נוירופלקטיות, תרופות נוגדות דיכאון, מהפנטים, משככי כאבים וחומרי הרדמה, הסאמאסומטים יכולים לחזק את פעולת ההרגעה שלהם.
הקשר עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות דורש זהירות ודריכות מיוחדת מצד הרופא, כדי להימנע מתופעות בלתי רצויות בלתי צפויות מאינטראקציה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
נבדקים מועדים, אם מטופלים בבנזודיאזפינים במינונים גבוהים ולתקופות ממושכות, עשויים להיות ממכרים כפי שקורה עם תרופות אחרות עם פעילות מהפנטת, מרגיעה ואטרקסית. במקרה של טיפול ממושך רצוי לבצע בדיקות על תמונת הדם ותפקוד הכבד.
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
אין לתת טיפול בשליש הראשון להריון. ב"תקופה נוספת של ההיריון ובמהלך ההנקה ", יש לתת את התרופה רק במקרה של צורך ממשי כאשר לדעת הרופא, היתרונות האפשריים עולים על הסיכונים האפשריים. תרופה זו מכילה סוכרוז ולכן אם הרופא איבחן חוסר סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה אליו לפני נטילת התרופה.
תרופה זו מכילה מתיל פרהידרוקסיבנזואט ולכן עלולה לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
על פי שיטות השימוש, המינון והרגישות האינדיבידואלית, הספסומנים הסומטיים, בדומה לתרופות אחרות מאותו סוג פעולה, יכולים להשפיע על יכולת התגובה (למשל ביחס לנהיגה ברכב, בהתנהגות של תנועת כבישים, בעת הפעלה על מכונות הדורשות תשומת לב מיוחדת).
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בסומסומטים סומטיים: מינון
1-2 טבליות, 2-3 פעמים ביום, רצוי לאחר הארוחות, על פי שיקול דעת הרופא. עם זאת, על הפוסולוגיה להיות מונחה על ידי מאפייני האגודה ולא על ידי המרכיבים הבודדים.בטיפול בחולים קשישים, יש לקבוע את המינון בקפידה על ידי הרופא שיצטרך להעריך הפחתה אפשרית במינונים שצוין. מֵעַל.
משך הטיפול
לפי מרשם רפואי.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי סאמסומן סומטי
בבעלי חיים, הוכח כי אוטילוניום ברומיד כמעט ואינו רעיל. כתוצאה מכך, גם אצל האדם לא אמורות להתעורר בעיות מיוחדות עקב מינון מוגזם.
ביטויים של מנת יתר של דיאזפם כוללים נמנום, בלבול, תרדמת, רפלקסים מופחתים. יש לבדוק נשימה, דופק, לחץ דם אם כי בדרך כלל תופעות אלו הן מינימליות במקרה של מנת יתר. יש להשתמש באמצעי תמיכה כלליים בשילוב עם שטיפת קיבה מיידית.
במקרה של בליעה / צריכה מקרית של כמות מוגזמת של Spasmomen Somatico, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Spasmomen Somatic
כמו כל התרופות, Spasmomen Somatico יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
הפרעות במערכת העצבים
קהות, סחרחורת. נדיר: אטקסיה וכאבי ראש.
הפרעות במערכת העיכול
נדיר: בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות, כאבי בטן
פתולוגיות לב
נדיר: דפיקות לב.
הפרעות ראייה, לחץ דם, גירוד, יובש בפה, פריחה, ריר, דיכאון, בלבול, הזיות, מקרים של גרנולוציטופניה, שינויים ברמות הדם של טרנסמינאזות, פוספטאז, בילירובין.
הפרעות פסיכיאטריות
נדיר: בלבול, עצבנות.
תופעות לוואי אלו שכיחות יותר בקרב חולים מבוגרים או תשושי נפש.
אם אלה סימנים למנת יתר יחסית, הם נעלמים באופן ספונטני תוך מספר ימים או לאחר התאמת המינון.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לא רצויות ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על התווית לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אל תשתמש בתרופה אם אתה מבחין בסימנים ניכרים של הידרדרות.
אין לפזר את הסביבה לאחר השימוש
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב וצורה פרמצבטית
מה מכיל Somatic Spasmomen
כל טאבלט מכיל:
מרכיבים פעילים: אוטילוניום ברומיד 20 מ"ג, דיאזפאם 2 מ"ג.
מרכיבים: תאית מיקרו-גבישית, עמילן מוקדם, מגנזיום סטרט, בנזואין, טיטניום דו-חמצני, טלק, סיליקה משופעת, פוליוויניל-פירולידון, כלורופיל, נתרן קרבוקסימתילצלולוזה, שעוות קרנובה, מתיל p-הידרוקסי-בנזואט, סוכרוז.
תיאור המראה של Somatic Spasmomen ותכולת האריזה
טבליות מצופות, 30 טבליות
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
SPASMOMEN SOMATICO 20 MG + 2 MG מצופים טבליות
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל טאבלט מכיל:
עקרונות פעילים: אוטוניום ברומיד 20,000 מ"ג, דיאזפם 2,000 מ"ג.
מרכיבים: מתיל p-hydroxybenzoate, סוכרוז.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
לוח מצופה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
ביטויים ספסטיים-כואבים, עם מרכיב חרדתי, של מערכת העיכול.
04.2 מינון ושיטת הניהול
1-2 שקדים מסוכרים, 2-3 פעמים ביום, רצוי לאחר הארוחות, על פי שיקול דעת הרופא. עם זאת, על הפוסולוגיה להיות מונחה על ידי מאפייני האגודה ולא על ידי המרכיבים הבודדים.בטיפול בחולים קשישים, יש לקבוע את המינון בקפידה על ידי הרופא שיצטרך להעריך הפחתה אפשרית במינונים שצוין. מֵעַל.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
נבדקים עם גלאוקומה; היפרטרופיה ערמונית, חסימת מעיים או תסמונות שימור שתן.
Myasthenia gravis.
אין לתת טיפול בשליש הראשון להריון.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
נבדקים מועדים, אם מטופלים בבנזודיאזפינים במינונים גבוהים ולתקופות ממושכות, עשויים להיות ממכרים כפי שקורה עם תרופות אחרות עם פעילות מהפנטת, מרגיעה ואטרקסית. במקרה של טיפול ממושך רצוי לבצע בדיקות על תמונת הדם ותפקוד הכבד.
בשל התגובתיות האינדיבידואלית לתרופות פסיכוטרופיות, יש להגדיר את המינון של סומסומס סומטי בגבולות זהירים בקרב חולים מבוגרים או תשושי. מטופלים המטופלים ב- Somatic Spasmomen, כמו גם עם כל תרופה פסיכוטרופית אחרת, צריכים להימנע מצריכת משקאות אלכוהוליים כשהם תחת השפעת התרופה, שכן תגובות אינדיבידואליות אינן צפויות.
בדרך כלל לא מומלץ להשתמש בבנזודיאזפינים בגיל הרך.
אין להשאיר תרופות בהישג ידם של ילדים.
מוצר תרופה זה מכיל סוכרוז ולכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או אי ספיקת איזומלטאז לא צריכים לקחת תרופה זו.
תרופה זו מכילה מתיל פרהידרוקסיבנזואט ולכן עלולה לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
הקשורים לתרופות פעילות מרכזיות כגון נוירופלקטיות, תרופות נוגדות דיכאון, מהפנטים, משככי כאבים וחומרי הרדמה, הסאמאסומטים יכולים לחזק את פעולת ההרגעה שלהם.
הקשר עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות דורש זהירות ודריכות מיוחדת מצד הרופא כדי להימנע מתופעות בלתי רצויות בלתי צפויות מאינטראקציה.
04.6 הריון והנקה
אין לתת טיפול בשליש הראשון להריון. בתקופה נוספת של ההריון ובמהלך ההנקה, יש לתת את התרופה רק במקרה של צורך ממשי כאשר לדעת הרופא היתרונות האפשריים עולים על הסיכונים האפשריים (ראה סעיף 4.3).
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
על פי שיטות השימוש, המינון והרגישות האינדיבידואלית, הספסומנים הסומטיים, בדומה לתרופות אחרות מאותו סוג פעולה, יכולים להשפיע על יכולת התגובה (למשל ביחס לנהיגה ברכב, בהתנהגות של תנועת כבישים, בעת הפעלה על מכונות הדורשות תשומת לב מיוחדת).
04.8 תופעות לא רצויות
הפרעות במערכת העצבים
קהות, סחרחורת. נדיר: אטקסיה וכאבי ראש.
הפרעות במערכת העיכול
נדיר: בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות, כאבי בטן
פתולוגיות לב
נדיר: דפיקות לב.
הפרעות ראייה, לחץ דם, גירוד, יובש בפה, פריחה, ריר, דיכאון, בלבול, הזיות, מקרים של גרנולוציטופניה, שינויים ברמות הדם של טרנסמינאזות, פוספטאז, בילירובין.
הפרעות פסיכיאטריות
נדיר: בלבול, עצבנות.
תופעות לוואי אלו שכיחות יותר בקרב חולים מבוגרים או תשושי נפש.
אם אלה סימנים של מנת יתר יחסית, הם נעלמים באופן ספונטני תוך מספר ימים או לאחר התאמת המינון.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 מנת יתר
בבעלי חיים, הוכח כי אוטילוניום ברומיד כמעט ואינו רעיל. כתוצאה מכך, גם בבני אדם לא צריכות להתעורר בעיות מיוחדות עקב מנת יתר. ביטויים של מנת יתר של דיאזפאם כוללים נמנום, בלבול, תרדמת, רפלקסים מופחתים. יש לעקוב אחר נשימה, דופק, לחץ דם אם כי בדרך כלל תופעות אלה הן מינימליות במקרה של מנת יתר אמצעים תומכים כלליים יש להשתמש בשילוב עם שטיפת קיבה מיידית.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
לאוטלוניום ברומיד, המיוצר על ידי מחקר Menarini, יש פעולה עוויתנית אינטנסיבית על השרירים החלקים של מערכת העיכול. נתוני ניסוי הראו כי לאחר מתן אוראלי הספיגה ירודה מאוד; רוב הכמות הנספגת מסולקת בדרך המרה. בשעה השנייה. אוטילוניום ברומיד הניתן בו זמנית אינו מפריע לספיגה של דיאזפאם. LD50 הפה של הסאמאסומן הסומטי גבוה פי 3445 מה- DTS ו -575 פעמים מה- DTD; במתן כרוני התרופה נמצאה תקינה. נסבל אפילו במינונים הגבוהים פי כמה מהמינונים הטיפוליים בבני אדם במינונים גבוהים פי 10 מה- DTD לתרופה אין השפעות טרטוגניות ולא השפעות שליליות על תפקוד הרבייה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
כל טאבלט מכיל:
חומרים עזר: תאית מיקרו -גבישית, עמילן מוקדם מראש, סיליקה מופרזת, סטרט מגנזיום.
ציפוי: בנזואין, טיטניום דו-חמצני, טלק, סיליקה מופרזת, פוליוויניל-פירולידון, כלורופיל (E 140), נתרן קרבוקסימתילצלולוזה, שעוות קרנובה, מתיל p-הידרוקסי-בנזואט, סוכרוז.
06.2 חוסר התאמה
עד היום הם לא ידועים.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסת קרטון המכילה 30 טבליות ארוזות בשלפוחיות.
אין הוראות מיוחדות.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi, 3 - פירנצה.
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C. נ. 024350011.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
31 במרץ 1981/31 במאי 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מינואר 2014
