רכיבים פעילים: ליוטירונין (נתרן ליוטירונין)
TI-TRE "20 טבליות MCG" 50 טבליות
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Ti Tre? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
טיפול בבלוטת התריס.
אינדיקציות תרפויטיות
תת פעילות בלוטת התריס.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Ti Tre
רגישות יתר למרכיבים; תירוטוקסיקוזיס; אי ספיקת לב ללא פיצוי.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Ti Tre
תכשירי בלוטת התריס אינם חוצים בקלות את השליה והניסיון הקליני אינו מעיד על תופעות לוואי כלשהן על העובר הנובעות ממתן תכשירי בלוטת התריס לאם במהלך ההריון.
אם מאובחנים תת פעילות של בלוטת התריס במהלך ההריון, יש להתחיל בטיפול בתכשירים לבלוטת התריס.
אסור להפריע לניהול המוצר בנשים בהריון, אולם הוא צריך להתקיים במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוחו הישיר של הרופא.
למרות שכמויות קטנות של הורמוני בלוטת התריס מופצות בחלב, יש להשתמש בזהירות בתכשירי בלוטת התריס בקרב נשים מניקות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Ti Tre
ליוטירונין יכול לקבוע שיפור בפעילות האנטי -ויטמין K ושיפור הדדי של תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות. מתן ליוטירונין דורש התאמת מינון של חומרים היפוגליקמיים. כולסטיראמין, וכנראה ברביטורטים ואטיונאמיד, מפחיתים את הפעולה של הורמוני בלוטת התריס.
דיפנילהידנטואין תוך ורידי.
אזהרות חשוב לדעת כי:
יש להשתמש במוצר בזהירות ובפיקוח רפואי קפדני במקרים של אוטם שריר הלב, אנגינה פקטוריס, שריר הלב, אי ספיקת לב עם טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקי. נדרשת התבוננות קפדנית אם ניתנים אמינים סימפתומימטיים לחולים בקטגוריה זו. חולים עם מחלת עורקים כליליים המטופלים בהורמוני בלוטת התריס צריכים להיות במעקב קפדני במהלך הניתוח, שכן הסבירות להפרעות קצב לב עשויה להיות גבוהה יותר.
בתחילת הטיפול ב- TI-TRE, בחולי סוכרת המטופלים באינסולין או בעזרת תרופות היפוגליקמיות אוראליות ובמטופלים המטופלים בטיפול נוגד קרישה, יש לבצע בדיקות מעבדה באופן שיטתי כדי להימנע מתופעות של שינוי ולכן להתאים את המינון היומי שוב. דווח על מקרים של תפקוד לקוי בכבד שטופלו בתכשירים לבלוטת התריס, מומלץ להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול אם במהלך הטיפול מופיעים חום, חולשת שרירים או בדיקות מעבדה לא תקינות בכבד.
אין לתת דיפנילהידנטואין ורידי במהלך הטיפול ב- TI-TRE. חולים הסובלים מ- panhypopituitarism או מסיבות נטולות אחרות לאי ספיקת יותרת הכליה עלולים להגיב בצורה שלילית לתירוקסין: לכן מומלץ להתחיל בטיפול בקורטיקוסטרואידים לפני הטיפול ב- TI-TRE.
השימוש בתרופות בעלות פעילות הורמונלית בבלוטת התריס לטיפול בהשמנת יתר הוא מסוכן מכיוון שבמינונים הדרושים הוא עלול לגרום לתגובות משניות, אפילו לרצינות ניכרת.
TI-TRE מכיל לקטוז: במקרה של חוסר סובלנות לסוכרים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Ti Three: מינון
במיקסדמה, כאשר אינך זקוק להשפעה מיידית, עדיף להתחיל בטיפול במינונים קטנים, מ 10 עד 20 מק"ג, ולהגדיל אותם בהדרגה עד להגעה למינון יומי כולל של 80-100 מק"ג תוך מספר ימים. מינונים אלה בדרך כלל מספיקים לתחזוקה אך להמשך שלה מומלץ לתת תירוקסין. למעשה, החסרונות של חומר זה בטיפול בתופעות היפומטבוליות הופכים ליתרונות בטיפול שחייב להימשך לאורך כל החיים. במיקסדמה עמידה לתמצית בלוטת התריס ותירוקסין, טריודוטירונין אינו ניתן להחלפה.
יש לחלק את המינון היומי של TI-TRE לפעמיים או שלוש.
אצל ילדים וקשישים המינון ההתחלתי יהיה 5 מיקרוגרם ליום, ואז יגדיל אותו בהדרגה בהתאם לתגובה. מאחר שבחולים עם מיקסדמה המסובכת על ידי נגעים בלב, הסדרה מהירה מדי של המצב המטבולי יכולה להוביל לסיבוכים רציניים, בנבדקים אלה יש צורך בסיום קפדני של המינון.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Ti Tre
באופן כללי, מנת יתר חריפה של תכשירי בלוטת התריס יכולה לייצר את הסימפטומים האופייניים של תת פעילות של בלוטת התריס.במקרה זה, יש להתחיל מיד טיפול סימפטומטי ותומך. הטיפול כולל בעיקר הפחתת ספיגה במערכת העיכול (אינדוקציה של הקאות, שטיפת קיבה) ונגד התופעות המרכזיות והפריפריות, במיוחד אלה הנגרמות כתוצאה מפעילות מוגברת של סימפטיה (מתן דיגיטל במקרה של אי ספיקת לב, חוסמי בטא לשליטה על היפראקטיביות סימפטית; אימוץ של אמצעים מתאימים לשליטה בחום, היפוגליקמיה ואובדן נוזלים).
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Ti Tre
מדי פעם, במיוחד בתחילת הטיפול, או במקרים של מנת יתר, כאבי בטן, הפרעות קצב לב, לחץ דם מוגבר, דפיקות והתכווצויות של שרירי השלד, רעידות עלולות להתרחש. טכיקרדיה, שלשולים, נדודי שינה, עצבנות, כאבי ראש דווחו גם כן. חום, גלי חום, אי סדרים במחזור החודשי, הזעה, ירידה במשקל וחולשת שרירים.
במקרים אלה מומלץ, על פי ייעוץ רפואי, להפחית את המינון היומי או להפסיק את הטיפול למספר ימים.
אם מופיעות תופעות לא רצויות שלא תוארו לעיל, פנה לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה מעבר לתאריך התפוגה המוצג על האריזה.
דדליין "> מידע אחר
הרכב
טאבלט אחד מכיל:
- המרכיב הפעיל: נתרן ליוטירונין 20 מק"ג.
- מרכיבים: נתרן כלוריד; עמילן תירס; מסטיק ערבי; מגנזיום סטיארט; לקטוז; פובידון.
טופס פארמי
טבליות: "20 טבליות MCG" 50 טבליות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
TI-TRE 20 טבליות MCG
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
טאבלט אחד מכיל:
המרכיב הפעיל: נתרן ליוטירונין 20 מק"ג.
03.0 טופס פרמצבטי -
טבליות.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
תת פעילות בלוטת התריס.
04.2 מינון ואופן ניהול -
במיקסדמה, כאשר אינך זקוק להשפעה מיידית, עדיף להתחיל בטיפול במינונים קטנים, מ 10 עד 20 מק"ג, ולהגדיל אותם בהדרגה עד שמגיעים למינון יומי כולל של 80 - 100 מק"ג תוך מספר ימים.
מינונים אלה בדרך כלל מספיקים לתחזוקה אך להמשך שלה מומלץ לתת תירוקסין.
למעשה, החסרונות של חומר זה בטיפול בתופעות היפומטבוליות הופכים ליתרונות בטיפול שחייב להימשך לאורך כל החיים.
במיקסדמה עמידה לתמצית בלוטת התריס ותירוקסין, טריודוטירונין אינו ניתן להחלפה.
יש לחלק את המינון היומי של TI-TRE לפעמיים או שלוש.
אצל ילדים וקשישים המינון ההתחלתי יהיה 5 מיקרוגרם ליום, ואז יגדיל אותו בהדרגה בהתאם לתגובה.
מאחר שבחולים עם מיקסדמה המסובכת על ידי נגעים בלב, הסדרה מהירה מדי של המצב המטבולי יכולה להוביל לסיבוכים חמורים אפילו, בנבדקים אלה יש צורך בהקפדה על מינון קפדני של המינון.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר למרכיבים; תירוטוקסיקוזיס; אי ספיקת לב ללא תמורה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
יש להשתמש במוצר בזהירות ובפיקוח רפואי קפדני במקרים של אוטם שריר הלב, אנגינה פקטוריס, שריר הלב, אי ספיקת לב עם טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקי.
נדרשת התבוננות קפדנית אם ניתנים אמינים סימפתומימטיים לחולים בקטגוריה זו. חולים עם מחלת עורקים כליליים המטופלים בהורמוני בלוטת התריס צריכים להיות במעקב קפדני במהלך הניתוח, שכן הסבירות להפרעות קצב לב עשויה להיות גבוהה יותר.
בתחילת הטיפול ב- TI-TRE, בחולי סוכרת המטופלים באינסולין או בעזרת תרופות היפוגליקמיות אוראליות ובמטופלים המטופלים בטיפול נוגד קרישה, יש לבצע בדיקות מעבדה באופן שיטתי כדי להימנע מתופעות של שינוי ולכן להתאים את המינון היומי שוב.
מכיוון שדווחו על מקרים נדירים של תפקוד לקוי של הכבד בנבדקים שטופלו בתכשירים לבלוטת התריס, מומלץ להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול אם מתרחשות חום, חולשת שרירים או בדיקות מעבדה לא תקינות במהלך הטיפול.
אין לתת ניפוח דיפנילהידנטואין ורידי במהלך הטיפול ב- TI-TRE.
חולים הסובלים מ- panhypopituitarism או מסיבות נטולות אחרות לאי ספיקת יותרת הכליה עלולים להגיב בצורה שלילית לתירוקסין: לכן מומלץ להתחיל בטיפול בקורטיקוסטרואידים לפני הטיפול ב- Ti-TRE.
השימוש בתרופות בעלות פעילות הורמונלית בבלוטת התריס לטיפול בהשמנת יתר הוא מסוכן מכיוון שבמינונים הדרושים הוא עלול לגרום לתגובות משניות, אפילו לרצינות ניכרת.
תרופה זו מכילה לקטוז: חולים הסובלים מבעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
Liothyronine יכול לקבוע שיפור בפעילות האנטי -ויטמין K ושיפור הדדי של תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.
מתן ליוטירונין דורש התאמת מינון של חומרים היפוגליקמיים.
כולסטיראמין וכנראה ברביטורטים ואטיונאמיד מפחיתים את הפעולה של הורמוני בלוטת התריס.
04.6 הריון והנקה -
תכשירי בלוטת התריס אינם חוצים בקלות את השליה והניסיון הקליני אינו מעיד על תופעות לוואי כלשהן על העובר הנובעות ממתן תכשירי בלוטת התריס לאם במהלך ההריון.
אם מאובחנים תת פעילות של בלוטת התריס במהלך ההריון, יש להתחיל בטיפול בתכשירים לבלוטת התריס.
אסור להפריע לניהול המוצר בנשים בהריון, אולם הוא צריך להתקיים במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוחו הישיר של הרופא. למרות שרק כמויות קטנות של הורמוני בלוטת התריס מופצות בחלב, יש להשתמש בזהירות בתכשירי בלוטת התריס בקרב נשים מניקות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
המוצר אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
מדי פעם, במיוחד בתחילת הטיפול, או במקרים של מנת יתר, כאבי בטן, הפרעות קצב לב, לחץ דם מוגבר, דפיקות לב והתכווצויות של שרירי השלד, עלולים להתרחש רעידות.
דווח גם על טכיקרדיה, שלשולים, נדודי שינה, עצבנות, כאבי ראש, חום, גלי חום, אי סדירות במחזור החודשי, הזעה, ירידה במשקל וחולשת שרירים.
במקרים אלה מומלץ, על פי ייעוץ רפואי, להפחית את המינון היומי או להפסיק את הטיפול למספר ימים.
04.9 מנת יתר -
באופן כללי מנת יתר חריפה של תכשירי בלוטת התריס יכולה לייצר את הסימפטומים האופייניים של תת פעילות בלוטת התריס.
במקרה זה, יש להתחיל מיד בטיפול סימפטומטי ותומך.הטיפול מורכב בעיקר בהפחתת ספיגה במערכת העיכול (זירוז הקאות, שטיפת קיבה) ובתגובה להשפעות המרכזיות והפריפריות, במיוחד אלו הנגרמות עקב לחץ דם מוגבר. פעילות סימפטית (מתן של דיגיטאליס אם מתרחשת אי ספיקת לב, חוסמי בטא לשליטה על היפראקטיביות סימפטית, אימוץ אמצעים מתאימים לשליטה בחום, היפוגליקמיה ואובדן נוזלים).
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
נתרן ליוטירונין הוא הורמון המיוצר פיזיולוגית על ידי בלוטת התריס שמשתתף באפנון תהליכי אנרגיה, החלפת חנקן, הובלת יונים וקרום מים ואשר ממלא תפקיד חיוני בתהליכי מורפוגנטיקה והתמיינות (צמיחה של רקמות רבות, התמיינות ה- SNC, וכו.).
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
לאחר מתן אוראלי נספגים כ- 85% ומכיוון שיש לו, בהשוואה לתירוקסין, קשר נמוך לחלבוני פלזמה, הוא זמין במהירות לרקמות. תחילת פעילותו מהירה אך פחות מתמשכת מתאפיינת ב"מחצית חיים ". של בערך יומיים. בהפסקת הטיפול יש חזרה מהירה למצב המוצא המטבולי ".
הפעילות ההורמונלית של ליוטירונין גבוהה פי 5 מזו של תירוקסין ו -20-30 מק"ג ליוטירונין תואמים לכ -100 מיקרוגרם של תירוקסין וכ -60 מ"ג של בלוטת התריס היבשה.
בשל מהירות הפעולה ויכולת הצטברות ירודה, ליוטירונין יעיל בטיפול בתת פעילות של בלוטת התריס, במיוחד בשלב ההתחלתי, כאשר עשויה להידרש השפעה טיפולית אינטנסיבית.
באופן כללי, עדיף להשתמש בתירוקסין בטיפולי תחזוקה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
נתרן כלורי; עמילן תירס; מסטיק ערבי; מגנזיום סטיארט; לקטוז, פובידון.
06.2 חוסר התאמה "-
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף "-
באריזה שלמה: 36 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אף אחד
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
קופסה של 50 טבליות 20 מק"ג, בשלפוחיות.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
Teofarma S.r.l. באמצעות F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 מספר אישור השיווק -
TI -TRE "20 מק"ג טבליות" 50 טבליות של 20 מיקרוגרם - A.I.C: 013401068
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
11/10/1981/יוני 2010
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
יוני 2010
