רכיבים פעילים: לבוטירוקסין (נתרן לבוטירוקסין)
כמוסות רכות של TICHE 13 מק"ג
כמוסות TICHE רכות 25 מק"ג
כמוסות TICHE רכות 50 מק"ג
כמוסות TICHE רכות 75 מק"ג
כמוסות רכות של TICHE 88 מק"ג
כמוסות רכות של TICHE 100 מק"ג
כמוסות TICHE רכות 112 מק"ג
כמוסות TICHE רכות 125 מק"ג
כמוסות רכות של TICHE 137 מק"ג
כמוסות TICHE רכות 150 מק"ג
כמוסות רכות של TICHE 175 מק"ג
כמוסות TICHE רכות 200 מק"ג
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
TICHE
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כמוסה רכה אחת של TICHE 13 מק"ג מכילה 13 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
כמוסה רכה אחת של TICHE 25 מק"ג מכילה 25 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
כמוסה אחת רכה של TICHE 50 מק"ג מכילה 50 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
כמוסה אחת רכה של TICHE 75 מק"ג מכילה 75 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
כמוסה רכה אחת של TICHE 88 מק"ג מכילה 88 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
1 כמוסה רכה של TICHE 100 מק"ג מכילה 100 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
כמוסה אחת רכה של TICHE 112 מק"ג מכילה 112 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
1 כמוסה רכה של TICHE 125 מק"ג מכילה 125 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
כמוסה רכה אחת של TICHE 137 מק"ג מכילה 137 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
1 כמוסה רכה של TICHE 150 מק"ג מכילה 150 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
1 כמוסה רכה של TICHE 175 מק"ג מכילה 175 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
כמוסה רכה אחת של TICHE 200 מק"ג מכילה 200 מק"ג של נתרן לבוטירוקסין.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
כמוסה רכה.
כמוסות בצבע ענבר רך, סגלגל, עגול.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
TICHE 25-200 מיקרו כמוסות רכות
• טיפול בזפק האתירואיד שפיר
• מניעת זפק חוזר לאחר כריתה של זפק האתירואיד, בהתאם למצב ההורמונלי לאחר הניתוח
• טיפול החלפת הורמון בלוטת התריס בבלוטת התריס
• טיפול מדכא לסרטן בלוטת התריס הממאיר
- טיפול תומך בטיפול בבלוטת התריס של בלוטת התריס
- בדיקת דיכוי בלוטת התריס
TICHE 13 כמוסות רכות
בילדים, כמנה ראשונית של טיפול החלפת הורמון בלוטת התריס במקרים של תת פעילות של בלוטת התריס
בחולים קשישים, חולי עורקים כליליים ובעלי תת פעילות של בלוטת התריס חמורה או כרונית כמינון התחלתי נמוך שאחריו יש להגדיל לאט ובמרווחים ממושכים (למשל עלייה הדרגתית במינון של 13 מיקרוגרם כל 14 ימים) עם ניטור תכוף של ערכי הורמון בלוטת התריס.
בכל אותם מטופלים בהם יש צורך להגדיל בהדרגה את המינון של לבוטירוקסין.
04.2 מינון ושיטת הניהול
על מנת להבטיח שניתן לטפל בחולים בהתאם לצרכיהם האישיים, קיימות כמוסות רכות במינונים הנעים בין 13 ל 200 מק"ג נתרן לבוטירוקסין, מה שמאפשר אידיאלי לקחת כמוסה אחת רכה ביום..
יש לפרש את הוראות הפוסולוגיה כהנחיות.
יש לקבוע את המינון היומי האישי על ידי בדיקות אבחון מעבדה וחקירות קליניות.
בהתחשב בכך שחלק מהחולים בטיפול מראים ריכוזים גבוהים של T4 ו- fT4, מדידת ריכוז הבסיס הבסיסי של הורמון מגרה בלוטת התריס (TSH) היא פרמטר אמין יותר לקביעת הליכים טיפוליים נוספים.
למעט יילודים, בהם מצוין טיפול מהיר (הורמונאלי), יש להתחיל בטיפול בהורמון בלוטת התריס במינון נמוך אותו יש להגדיל ברציפות כל 2-4 שבועות עד להשלמת מינון התחזוקה.
בחולים קשישים, בחולים עם מחלת עורקים כליליים ובחולים בהם תת פעילות בלוטת התריס חמורה או כרונית, יש להתחיל טיפול זהיר במיוחד של בלוטת התריס. יש לבחור מינון התחלתי נמוך (למשל 13 מיקרוגרם ליום).) גדל לאט ובמרווחים ממושכים (למשל עלייה הדרגתית במינון של 13 מיקרוגרם כל 14 ימים), עם ניטור תכוף של ערכי הורמון בלוטת התריס.במקרה זה מתן מינון נמוך מזה הנדרש להחלפה מלאה ושאינו מספיק כדי להחזיר את ערך TSH למצב נורמלי.
הניסיון מלמד שמינונים נמוכים יותר מספיקים גם במקרים של משקל גוף נמוך וזפק אדנומטי נפח.
מינון: ראה טבלה.
ניתן לתת את המינון היומי הכולל כמנה אחת.
בליעה: יש לבלוע את המינון היומי הכולל כולו בנוזל (למשל חצי כוס מים) בבוקר, על בטן ריקה, לפחות חצי שעה לפני ארוחת הבוקר.
משך הטיפול: ככלל, טיפול ad vitam במקרים של תת פעילות של בלוטת התריס, כריתת סטרום או בלוטת התריס לגידול ממאיר בבלוטת התריס, ובטיפול מונע של הישנות לאחר כריתת בלוטת התריס של בלוטת התריס. בטיפול תומך של תת פעילות בלוטת התריס למשך הטיפול בתרופות בלוטת התריס.
אצל זפק האתירואיד שפיר, הטיפול נע בין 6 חודשים לשנתיים. אם הטיפול התרופתי אינו מספיק במהלך תקופה זו, יש לשקול ניתוח או טיפול ברדיוד עבור זפק.
יְלָדִים
ניתן לתת TICHE לילדים, אך רק אם הם מסוגלים לבלוע כמוסה שלמה. TICHE אסור לילדים מתחת לגיל 6 שנים.
למינון המומלץ לילדים, עיין בטבלה.
04.3 התוויות נגד
חוסר סובלנות לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצויים ב- TICHE.
אי ספיקת אדרנו -קורטיקלית לא מטופלת, היפופיטויטריזם לא מטופל והיפרתירואידיזם לא מטופל.
אין להתחיל בטיפול ב- TICHE באוטם חריף של שריר הלב, דלקת שריר הלב חריפה או דלקת בלבלב חריפה.
טיפול משולב של תרופות לבוטירוקסין ותירואיד בבלוטת התריס אינו מסומן במהלך ההיריון (ראה סעיף 4.6).
TICHE אסורה גם לאנשים שאינם מסוגלים לבלוע כמוסה רכה שלמה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לפני תחילת הטיפול בהורמון בלוטת התריס או בדיקת דיכוי בלוטת התריס, יש לשלול או לטפל בהפרעות או במצבים הרפואיים הבאים: אי ספיקה כלילית, אנגינה פקטוריס, טרשת עורקים, יתר לחץ דם, היפופיטויטריזם וחוסר אדרנו -קורטיקלי. באופן דומה, יש לשלול או לטפל באוטונומיה של בלוטת התריס לפני תחילת הטיפול בהורמון בלוטת התריס.
בחולים עם אי ספיקה כלילית, אי ספיקת לב או הפרעת קצב טכיקרדיה, יש צורך להימנע מהשראה של תת פעילות בלוטת התריס הפרמקולוגית הקלה אפילו במקרים אלה יש צורך לעקוב באופן תדיר אחר פרמטרים של הורמון בלוטת התריס.
בהיפותירואידיזם משני, יש לברר את הגורם טרם ביצוע החלפה.
אם יש חשד לאוטונומיה של בלוטת התריס, יש לבצע בדיקת TRH או סקינטגרפיה של דיכוי.
במהלך טיפול בלוטירוקסין בנשים תת פעילות של בלוטת התריס לאחר גיל המעבר הנמצאות בסיכון מוגבר לאוסטאופורוזיס, יש צורך במעקב צמוד אחר תפקוד בלוטת התריס כדי להימנע מריכוז דם גבוה פיזיולוגי של לבוטירוקסין.
אין לתת Levothyroxine בנוכחות מצב מטבולי של בלוטת התריס, אלא כטיפול תומך בטיפול בבלוטת התריס של תת פעילות בלוטת התריס.
הורמוני בלוטת התריס אינם מתאימים לירידה במשקל. בחולי euthyroid, מינונים הנמצאים בטווח דרישות ההורמון היומי אינן יעילות להפחתת משקל.מינונים גבוהים יותר מאלה הפיזיולוגיים יכולים ליצור תופעות לוואי חמורות או מסכנות חיים (ראה סעיף 4.9).
אם מטופל המטופל בטיפול בלותירוקסין עובר לתרופה אחרת, מומלץ להתאים את המינון בהתאם לתגובה הקלינית של המטופל וערכי המעבדה.
לחולי סוכרת ולטיפול בנוגדי קרישה ראו סעיף 4.5.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
סוכרת
Levothyroxine עשוי להפחית את ההשפעה של תרופות נוגדות סוכרת.לכן יש לעקוב באופן קבוע אחר ריכוז הסוכר בדם בתחילת הטיפול בהורמון בלוטת התריס ובמידת הצורך יש להתאים את המינון של התרופה נגד סוכרת.
נגזרות קומרין
ניתן להגביר את השפעת הטיפול בנוגדי קרישה, שכן לבוטירוקסין עוקף את נוגדי הקרישה מחיבון לחלבוני פלזמה. לכן, בתחילת הטיפול בהורמוני בלוטת התריס, יש לעקוב באופן קבוע אחר פרמטרי הקרישה ולתקן את המינון של נוגדי הקרישה במידת הצורך. .
כולסטיראמין, קולסטיפול
צריכת שרפים להחלפת יונים, כגון כולסטיראמין וקולסטיפול, מעכבת את ספיגת הלבותירוקסין. לכן יש ליטול לבוטירוקסין 4-5 שעות לפני מתן תרופות אלו.
תכשירים המכילים אלומיניום או ברזל, סידן פחמתי
הספרות מדווחת כי לתכשירים המכילים אלומיניום (נוגדי חומצה, סוכרלפט) יש את היכולת להפחית את יעילותו של לבוטירוקסין. לכן יש ליטול לבוטירוקסין לפחות שעתיים לפני כל תכשיר המכיל אלומיניום.
אותו דבר לגבי תכשירים המכילים ברזל או סידן פחמתי.
סליצילטים, דיקומארול, פורוסמיד, קלופיבראט, פניטואין
Levothyroxine יכול להיעקר מחיבון חלבוני הפלזמה שלו על ידי סליצילטים, דיקומארול, פורוסמיד במינון גבוה (250 מ"ג), קלופיבראט, פניטואין וחומרים אחרים, וכתוצאה מכך עלייה בחלק fT4.
פרופילטיאוראציל, גלוקוקורטיקואידים, סוכני בטא סימפטוליטים, אמיודרון וחומרי ניגוד המכילים יוד:
חומרים אלה מעכבים את ההמרה ההיקפית של T4 ל- T3.
"האמיודרון: בעל תכולת יוד גבוהה שיכולה לגרום ליתר פעילות של בלוטת התריס או תת פעילות של בלוטת התריס. זהירות מיוחדת נדרשת במקרים של זפק זוויתי, עם אוטונומיה בלתי מאובחנת של בלוטת התריס.
סרטראלין, כלורוקין / פרוגואניל
חומרים אלה מפחיתים את האפקטיביות של levothyroxine ומובילים לעלייה ב- TSH.
תרופות בעלות השפעה מעוררת אנזים:
תרופות בעלות השפעה של אנזים בכבד, כגון ברביטורטים, עשויות להגביר את סיקול הכבד של לבוטירוקסין.
אסטרוגן
בנשים הנוטלות אמצעי מניעה המכילים אסטרוגן, או בנשים שלאחר גיל המעבר בטיפול הורמונאלי חלופי, הצורך בלבוטירוקסין עשוי לעלות.
מעכבי פרוטאז
דווח כי Levothyroxine מאבד את היעילות הטיפולית כאשר הוא מנוהל במקביל עם lopinavir / ritonavir. לכן, יש צורך במעקב קפדני אחר תפקוד בלוטת התריס בחולים הנוטלים בו זמנית מעכבי לבוטירוקסין ופרוטאז.
סבלמר
דווח כי Sevelamer מעלה את רמות ה- TSH בחולים הניתנים במקביל ללבוטירוקסין. לכן, מעקב קפדני אחר רמות TSH מומלץ בחולים שטופלו בשתי התרופות.
אורליסטאט
תת פעילות של בלוטת התריס ו / או שליטה מופחתת על תת פעילות בלוטת התריס עלולות להתרחש כאשר אורליסטאט ולבוטירוקסין נלקחים בו זמנית, זה יכול לנבוע מספיגה מופחתת של מלחי יוד ו / או לבוטירוקסין.
חולים הנוטלים levothyroxine צריכים להתייעץ עם הרופא שלהם לפני תחילת הטיפול בתרופות המכילות orlistat (למשל Alli), שכן ייתכן שיהיה צורך ליטול orlistat ו- levothyroxine בזמנים שונים ולהתאים את המינון של levothyroxine.
מוצרים מבוססי סויה
מוצרים המכילים סויה עשויים להפחית את ספיגת המעיים של TICHE. בפרט, בתחילת הטיפול או לאחר דיאטה המכילה סויה, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של TICHE.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
הניסיון בבני אדם הראה כי אין עדות לטרטוגניות המושרה על ידי תרופות או רעילות עוברית / ילודה במהלך ההריון במינונים טיפוליים מומלצים.
התפתחות הילוד תלויה בתפקוד בלוטת התריס האימהי. תירוקסין נחוץ להתפתחות המוח של הרך הנולד. מכאן כי יש לשמור על טיפול רציף בהורמוני בלוטת התריס, במיוחד במהלך ההריון. ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון במהלך ההריון.
זמן האכלה
Levothyroxine מופרש לחלב אם במהלך ההנקה, אולם הריכוזים שהושגו במשטר המינון המומלץ אינם מספיקים כדי לגרום להתפתחות יתר פעילות בלוטת התריס או לדיכוי הפרשת TSH בילוד. ניתן להשתמש ב- Levothyroxine במהלך ההנקה.
השתמש כטיפול תמיכה עם בלוטת התריס
אין לתת Levothyroxine בשילוב עם תרופות תיראו -סטטיות לטיפול בבלוטת התריס במהלך ההריון וההנקה. Levothyroxine עשוי לדרוש מינון גבוה יותר של תרופה תיראו -סטטית.
מאחר ותרופות בלוטת התריס עוברות את השליה ביתר קלות מאשר לבוטירוקסין, טיפול משולב עלול לעורר תת פעילות של בלוטת התריס אצל העובר. לכן יש להשתמש רק ב- thyreostatics בטיפול בתת פעילות של בלוטת התריס במהלך ההריון.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא בוצעו מחקרים על כושר הנהיגה והשימוש במכונות, אולם לאור העובדה שלבוטירוקסין זהה להורמון בלוטת התריס הטבעי, TICHE לא צפויה להשפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
עם שימוש וניטור מתאימים של דיווחים קליניים וערכי אבחון מעבדה, לא צפויות תופעות לוואי במהלך הטיפול ב- TICHE. במקרים בודדים, יתכן שהמינון אינו נסבל, או שהמטופל לקח מנת יתר.במקרים אלה, במיוחד כאשר המינון עלה מהר מדי בתחילת הטיפול, עלולים להתרחש סימפטומים דומים לאלה הנראים בהפרעת בלוטת התריס, כגון טכיקרדיה, דפיקות לב, הפרעות קצב לב, אנגינה פקטוריס, כאבי ראש, חולשה והתכווצויות שרירים. חום, הקאות, הפרעות במחזור החודשי, פסאודוטומור מוחי, רעד, אי שקט, נדודי שינה, הזעת יתר, ירידה במשקל ושלשולים.
במקרים אלה יש להפחית את המינון היומי או להפסיק את התרופה למספר ימים. ברגע שההשפעה השלילית שוככת, אפשר להמשיך את הטיפול, עם משטר מינון מוקפד.
במקרה של רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה של TICHE, עלולות להתרחש תגובות עור ודרכי הנשימה.
04.9 מנת יתר
ערך T3 גבוה הוא מדד מנת יתר אמין יותר מאשר ערכי T4 או fT4 גבוהים.
במקרה של מנת יתר מופיעים סימפטומים המעידים על עלייה ניכרת בפעילות המטבולית (ראה סעיף 4.8) בהתאם להיקף מינון המומלץ, מומלץ שהמטופל יפסיק לקחת את הכמוסות הרכות ויעקוב אחריו.
הסימפטומים יכולים להתבטא בצורה של השפעות ניכרות של בטא אדרנרגיות, כגון טכיקרדיה, חרדה, תסיסה והיפרקינזיס. ניתן להפחית את הסימפטומים על ידי חוסמי בטא. במינונים מוגזמים, פלסמהפרזה עשויה להיות שימושית.
במקרה של מנת יתר בבני אדם (מתוך כוונה אובדנית) סבלו מנות של 10 מ"ג של לווטיאוקריסין ללא סיבוכים.
מקרים של דום לב דווחו בחולים ששימשו לרעה levothyroxine במשך שנים רבות.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: הורמוני בלוטת התריס
קוד ATC: H03A A01
ללבוטירוקסין הסינתטי הכלול ב- TICHE יש את אותה הפעולה כמו הורמון בלוטת התריס הטבעי המיוצר בעיקר על ידי בלוטת התריס.הוא הופך ל- T3 באיברים ההיקפיים וכמו ההורמון הטבעי, הוא מפעיל את השפעותיו האופייניות ברמה של קולטני T3. הגוף אינו מסוגל להבחין בין לבוטירוקסין אנדוגני לאקסוגני.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
Levothyroxine הניתנת דרך הפה נספגת כמעט אך ורק במערכת העיכול העליונה של המעי הדק. בהתאם לאופי הניסוח התרופתי, עד 80% לכל היותר נספגים. Tmax הוא בין 1 ל 6 שעות.
לאחר תחילת הטיפול דרך הפה, ההשפעות מופיעות לאחר 3-5 ימים. Levothyroxine נקשר מאוד לחלבוני פלזמה ב -99.97%. מכיוון שלא נוצרים קשרים קוולנטיים, יש חילופי דברים רציפים ומהירים מאוד בין חלק ההורמון הקשור לחלבונים לבין חלק ההורמון החופשי.
בשל קשירת החלבון החזקה שלו, לא ניתן להסיר את הלותרוקסין מהגוף על ידי המודיאליזה או עירוי.
בממוצע, מחצית החיים של לבוטירוקסין היא כ -7 ימים. בהיפרתירואידיזם הוא קצר יותר (3-4 ימים) ואילו בהיפותירואידיזם הוא ארוך יותר (בערך 9-10 ימים). נפח ההפצה הוא בין 10 ל -12. l. שליש מהלוווטירוקסין המיוצר חיצונית לבלוטת התריס קיים בכבד, וניתן להחליף אותו במהירות עם לבוטירוקסין בסרום. הורמוני בלוטת התריס עוברים בעיקר חומרים בכבד, בכליות, במוח ובשרירים. המטבוליטים מופרשים בשתן ו צואה פינוי מטבולי הוא כ -1.2 ליטר פלזמה ליום.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
רעילות חריפה
הרעילות החריפה של לבוטירוקסין נמוכה מאוד.
רעילות כרונית
מחקרים על רעילות כרונית נערכו במיני בעלי חיים רבים (חולדה, כלב). במינונים גבוהים, סימנים של מחלת כבד, "שכיחות מוגברת של נפרוזיס ספונטני ושינויים במשקל האיברים נצפו בחולדות".
רעילות רבייה
מחקרים על רעילות הרבייה בבעלי חיים לא בוצעו.
מוטגניות
אין נתונים זמינים על הפוטנציאל המוטגני של לבוטירוקסין. עם זאת, עד כה לא דווחו מקרים חשודים או עדויות המצביעות על מעורבות הורמוני בלוטת התריס בפגיעה בצאצאים על ידי שינוי הגנום.
מסרטן
מחקרים על רעילות כרונית עם levothyroxine לא נערכו בבעלי חיים.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
ג'לי
גליצרול
מים מטוהרים
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
24 חודשים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין לאחסן מעל 25 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחיות PVC-polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) / אלומיניום
אריזה: 30, 50 ו -100 כמוסות רכות
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 מספר אישור השיווק
"13 מק"ג כמוסות רכות" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508010
"13 מק"ג כמוסות רכות" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508022
"13 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508034
"25 מק"ג כמוסות רכות" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508046
"כמוסות רכות 25 מק"ג" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508059
"25 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508061
"כמוסות רכות של 50 מק"ג" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508073
"50 מק"ג כמוסות רכות" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508085
"50 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508097
"75 מק"ג כמוסות רכות" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508109
"75 מק"ג כמוסות רכות" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n 042508111
"75 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508123
"88 מק"ג כמוסות רכות" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508135
"כמוסות רכות של 88 מק"ג" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508147
"כמוסות רכות של 88 מק"ג" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508150
"100 מק"ג כמוסות רכות" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508162
"100 מק"ג כמוסות רכות" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508174
"100 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508186
"112 מק"ג כמוסות רכות" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508198
"112 מק"ג כמוסות רכות" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508200
"112 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508212
"כמוסות רכות של 125 מק"ג" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508224
"כמוסות רכות של 125 מק"ג" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508236
"125 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508248
"137 מק"ג כמוסות רכות" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508251
"137 מק"ג כמוסות רכות" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508263
"כמוסות רכות 137 מק"ג" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508275
"כמוסות רכות של 150 מק"ג" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508287
"כמוסות רכות של 150 מק"ג" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508299
"150 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508301
"175 מק"ג כמוסות רכות" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508313
"175 מק"ג כמוסות רכות" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508325
"175 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508337
"200 מק"ג כמוסות רכות" 30 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508349
"200 מק"ג כמוסות רכות" 50 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508352
"200 מק"ג כמוסות רכות" 100 כמוסות בשלפוחית Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508364
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
09 במאי 2013
10.0 תאריך עיון הטקסט
11/2013
