מרכיבים פעילים: טרבינאפין
תמיסה עורית של למיסילמונו 1%
מדוע משתמשים בלמיסילמונו? לשם מה זה?
LAMISILMONO הוא טיפול במינון יחיד לטיפול ב- tinea pedis (רגל אתלט).
LAMISILMONO פועל על ידי הריגת הפטריות הגורמות ל- tinea pedis (כף רגל) כאשר הוא מוחל על כפות הרגליים, הוא מותיר סרט חלק, בקושי נראה לעין, שנשאר על העור ומשחרר את החומר הפעיל לתוך העור.
איך תדעו אם יש לכם tinea pedis (רגל אתלט)
Tinea pedis (רגל אתלט) מופיעה רק בכפות הרגליים, היא מופיעה לעתים קרובות בין בהונות הרגליים אך יכולה להתפשט לכפות הרגליים ולצדי הרגליים.
הסוג הנפוץ ביותר של tinea pedis (רגל אתלט) גורם לסדקים או להתקלפות של העור. ייתכן גם שיש לך נפיחות קלה, שלפוחיות או פצעים רטובים. לעתים קרובות הדבר יכול להיות קשור לגירוד או צריבה.
אם אינך בטוח אם התסמינים שלך באמת נובעים מ- tinea pedis (רגל אתלט), פנה לרופא או לרוקח לפני השימוש ב- LAMISILMONO.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בלמיסילמונו
אין להשתמש ב- LAMISILMONO
אם אתה אלרגי לטרבינאפין או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
ספר לרופא או לרוקח אם זה חל עליך ואינך משתמש ב- LAMISILMONO.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Lamisilmono
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת LAMISILMONO
- אין להשתמש בתרופה זו אם אתה סובל מזיהומים פטרייתיים ארוכי טווח של סוליות ועקבי כף הרגל עם עיבוי ו / או קילוף מובהק של העור. אם אתה חושב שאולי יש לך מצב זה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך מכיוון שאתה עשוי להזדקק לתרופה נוספת.
- LAMISILMONO מיועד לשימוש חיצוני בלבד. אל תשתמש בו בפה ואל תבלע אותו.
- הימנע ממגע עם הפנים, העיניים או העור הפגוע מכיוון שאלכוהול עלול לגרות.
- אם הפתרון מקבל בטעות את העיניים, שטוף היטב במים זורמים. אם בעיות נמשכות, פנה לרופא.
- LAMISILMONO מכיל אלכוהול. יש להרחיק מאש פתוחה.
ילדים ומתבגרים
ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 לא צריכים להשתמש ב- LAMISILMONO.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של למיסילמונו
ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.
אין להחיל תרופות או טיפולים אחרים על כף הרגל שלך (כולל תרופות שאולי קנית ללא מרשם) במקביל ל- LAMISILMONO.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
- אם את בהריון, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו. אין להשתמש ב- LAMISILMONO במהלך ההריון אלא אם יש צורך בהחלט.
- אין להשתמש ב- LAMISILMONO בזמן הנקה. אין לאפשר לתינוקות לבוא במגע עם כל אזור מטופל, כולל השדיים.
נהיגה ושימוש במכונות
- השימוש ב- LAMISILMONO אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש Lamisilmono: מינון
השתמש בתרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או כפי שהרופא שלך אמר לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ הוא ליישם את הפתרון פעם אחת, כפי שמצוין להלן
הוראות לשימוש:
מבוגרים
- עדיף למרוח את LAMISILMONO לאחר מקלחת או אמבטיה.
- זהו טיפול חד פעמי.
- שטפו את שתי הרגליים וייבשו אותן היטב.
- לשטוף ולייבש את הידיים.
- הסר את המכסה מהצינור.
- אתה מורח אותו על שתי הרגליים - אתה משתמש בכמחצית מהצינור לכל כף רגל, כנדרש כדי לכסות את העור. השלם רגל אחת לפני הטיפול בשנייה.
- מרחו עם האצבעות על כל רגל כפי שמוצג להלן. מורחים בצורה אחידה על העור בין האצבעות, מתחת ומסביב. לאחר מכן יש למרוח על הסוליה וצידי כף רגלו.
- אין לשפשף או לעסות.
- התייחסו לכף הרגל השנייה בצורה זהה, גם אם העור נראה בריא. זאת על מנת לוודא להיפטר מהפטרייה לחלוטין - ייתכן שהיא קיימת בכף הרגל השנייה גם ללא סימנים.
- תן למוצר להתייבש במשך 1-2 דקות לפני שאתה לובש את הנעליים הרגילות שלך.
- שטפו את הידיים במי סבון חמים לאחר היישום.
- אין לשטוף או להרטיב את כפות הרגליים למשך 24 שעות לאחר מריחת LAMISILMONO. הקש על כפות הרגליים קלות כדי לייבש אותן לאחר שטיפתן בעדינות.
- אין למרוח על העור בפעם השנייה.
באיזו תדירות ולכמה זמן להשתמש ב- LAMISILMONO
החל פעם אחת בלבד. אין למרוח פעם שנייה.
למיסילמונו מתחיל להרוג את הפטריות באופן מיידי. הסרט שנוצר מצביע על כך שהמרכיב הפעיל חודר לעור שלו שם הוא ממשיך לפעול מספר ימים.
העור שלך אמור להתחיל להשתפר תוך מספר ימים, אך ייתכן שיחלפו עד 4 שבועות עד שהעור שלך יחלים לחלוטין.
אם אינך מבחין בסימני שיפור תוך שבוע לאחר החלת LAMISILMONO, פנה לרופא או לרוקח שימליץ לך.
אין להשתמש במוצר בפעם השנייה במהלך פרק כף הרגל של אותו ספורטאי אם הוא לא עבד לאחר היישום הראשון.
עליך למרוח LAMISILMONO על שתי הרגליים, גם אם הסימנים נראים רק על רגל אחת. זה מבטיח סילוק מוחלט של הפטרייה: היא עשויה להימצא בחלקים אחרים של כף הרגל גם אם לא נראים נגעים.
לאחר החלת התרופה על הרגליים, התרופה מתייבשת במהירות והופכת לסרט שקוף.
- הצינור מכיל מספיק תרופות לטיפול בשתי הרגליים
LAMISILMONO משחרר את החומר הפעיל לעור במקום בו הוא נשאר מספר ימים לסילוק הפטרייה הגורמת לכף הרגל. לקבלת התוצאות הטובות ביותר, אין לרחוץ או להרטיב רגליים במשך 24 שעות לאחר היישום.
לקידום הטיפול
שמור על האזור הפגוע נקי על ידי שטיפתו באופן קבוע לאחר 24 השעות הראשונות. יבש אותו היטב ללא עיסוי. נסה לא לגרד את האזור גם אם הוא מגרד, מכיוון שזה עלול לגרום לנזק נוסף ולהאט את תהליך ההחלמה או להפיץ את הזיהום.
מכיוון שזיהומים אלה יכולים להיות מועברים לאנשים אחרים, זכור לשמור רק את המגבת והבגדים לעצמך ואל תשתף אותם עם אחרים. שטוף את הבגדים והמגבות לעתים קרובות כדי להגן על עצמך מפני הדבקה מחודשת.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי למיסילמונו
אם אתה בולע מוצר כלשהו בטעות
פנה לרופא שימליץ לך מה לעשות. יש לקחת בחשבון את כמות האלכוהול
אם המוצר בא במגע עם הפנים או העיניים
שטפו את הפנים או העיניים במים זורמים. לך לרופא אם עדיין יש לך אי נוחות.
[אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.]
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של למיסילמונו
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
חלק מהאנשים עשויים להיות אלרגיים ל- LAMISILMONO, העלולים לגרום לנפיחות וכאבים, פריחות בעור או כוורות. דיווח זה נדיר מאוד (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 אנשים).
אם אתה נתקל בתגובה אלרגית או באחד מהתסמינים לעיל בעת שימוש במוצר זה, הסר את נייר הכסף עם אלכוהול מפוגל (ניתן לרכוש בבית המרקחת), שטוף את כפות הרגליים במים חמים וסבון, שטוף וייבש אותן והתייעץ עם הרופא או הרוקח. .
תופעות הלוואי הבאות דווחו:
נדיר (הם עשויים להשפיע על עד 1 מתוך 100 אנשים)
תגובות באתר היישום שעשויות לכלול עור יבש, גירוי בעור או תחושת צריבה.
תגובות אלו בדרך כלל מתונות וחולפות.
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, אנא הודע לרופא או לרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש ב- LAMISILMONO לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון והצינור. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש המצוין.
אחסן באריזה המקורית להגנה מפני אור. אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה LAMISILMONO מכיל
- המרכיב הפעיל הוא טרבינאפין (בתור הידרוכלוריד). כל גרם של תמיסה עורית מכיל 10 מ"ג טרבינאפין (בתור הידרוכלוריד).
- המרכיבים הנוספים הם: אקרילטים / אוקטילאקרילאמיד קופולימר, הידרוקסיפרופילצלולוזה, טריגליצרידים רוויים בשרשרת בינונית ואתנול.
תיאור המראה של LAMISILMONO ותכולת האריזה
LAMISILMONO הוא פתרון צמיג שקוף או מעט אטום. הוא זמין בצינורות של 4 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
למיסילמונו 1% פתרון עור
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל גרם של תמיסה עורית מכיל 10 מ"ג טרבינאפין (בתור הידרוכלוריד).
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון עור.
פתרון צמיג שקוף או אטום מעט.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול ב- tinea pedis (רגל אתלט) (ראה סעיף 4.4).
04.2 מינון ושיטת הניהול
שימוש עורני.
מִנוּן
מבוגרים: יישום יחיד.
Lamisilmono צריך להיות מיושם רק פעם אחת על שתי הרגליים, גם אם הנגעים נראים על רגל אחת בלבד. זה מבטיח חיסול של פטריות (דרמטופיטים) שעשויות להימצא באזורים בכף הרגל שבהם לא נראים נגעים.
שיטת ניהול
על המטופלים לשטוף ולייבש את כפות הרגליים והידיים לפני החלת התרופה. הם צריכים לטפל בכף רגל אחת, ואז ברגל השנייה.
החל מאצבעות הרגליים, המטופלים צריכים למרוח שכבה דקה בין האצבעות וסביבותה באופן אחיד, כמו גם לכסות את הסוליה ודפנות כף הרגל עד 1.5 ס"מ. יש ליישם את התרופה באותה רגל על הרגל השנייה, גם אם העור נראה בריא. יש לתת לתרופה להתייבש במשך 1-2 דקות עד ליצירת סרט. לאחר מכן המטופלים צריכים לשטוף את ידיהם. לא צריך לתת למיסילמונו מעסה לתוך העור.
לקבלת התוצאות הטובות ביותר, אין לשטוף אזורים מטופלים במשך 24 שעות לאחר היישום. לכן מומלץ למרוח Lamisilmono לאחר מקלחת או אמבטיה ולהמתין עד אותה שעה למחרת לפני שטיפת הרגליים שוב בעדינות.; לאחר הכביסה הרגליים. יש לייבש על ידי ניפוי עדין.
על המטופלים להשתמש בכמות הנדרשת לכיסוי שתי הרגליים כפי שמוצג לעיל. יש להשליך כל תרופה שנותרה.
הקלה בסימפטומים קליניים נראית בדרך כלל תוך מספר ימים.
אם לא נראים סימני שיפור לאחר שבוע, יש לבחון את האבחנה מחדש ולפנות למטופלים לרופא. אין נתונים על טיפול חוזר בלמיסילמונו. לכן, לא ניתן להמליץ על טיפול שני במהלך פרק כף הרגל של אותו ספורטאי.
מינון באוכלוסיות מיוחדות:
אוכלוסיית ילדים
למיסילמונו לא נחקר באוכלוסיית ילדים. לכן השימוש בו אינו מומלץ בחולים מתחת לגיל 18 שנים.
מטופלים מבוגרים
אין צורך בהתאמת המינון.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
יש להשתמש בזהירות בלמיסילמונו בחולים עם פציעות בהן אלכוהול עלול לגרות.אין להשתמש בו על הפנים.
למיסילמונו מיועד לשימוש חיצוני בלבד. זה יכול להטריד את העיניים.
במקרה של מגע מקרי בעיניים, שטוף את העיניים היטב במים זורמים.
יש להרחיק את למיסילמונו הרחק מהישג ידם של ילדים.
למיסילמונו אינה מומלצת לטיפול בהיפרקרטוטיקה כרונית (מסוג "מוקסין") plantar tinea pedis.
במקרה של תגובה אלרגית יש להסיר את הסרט בעזרת ממס אורגני כגון אלכוהול מפוגל ולשטוף את כפות הרגליים במים חמים וסבון.
מידע על חומרים עזר
למיסילמון מכיל אתנול; להתרחק מלהבות פתוחות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות בין תרופות עם למיסילמונו.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
אין ניסיון קליני בטרבינאפין בנשים בהריון.
מחקרי רעילות עוברית בבעלי חיים אינם מצביעים על תופעות לוואי (ראה סעיף 5.3) אין להשתמש בלמיסילמונו במהלך ההריון אלא אם יש צורך בבירור.
זמן האכלה
טרבינאפין מופרש בחלב אם. אין להשתמש בלמיסילמונו בזמן הנקה.
פוריות
מחקרים בבעלי חיים לא הראו כל השפעה של טרבינאפין על הפוריות (ראה סעיף 5.3).
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
למיסילמונו אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תופעות לא רצויות כוללות תגובות קלות וחולפות באתר היישום. במקרים נדירים מאוד יכולות להתרחש תגובות אלרגיות.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות:
נדיר מאוד (גירוד, דרמטיטיס בולוס ואורטיקריה.
הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול:
לא נדיר (> 1 / 1,000,
04.9 מנת יתר
במקרה של בליעה בשוגג, יש לקחת בחשבון את כמות האלכוהול (81.05% w / w) של למיסילמונו.
סביר מאוד שלא תתרחש מנת יתר מכיוון שהתרופה מיועדת למריחה אחת, לשימוש עורית והצינור מכיל רק את הכמות הדרושה ליישום אחד. בליעה מקרית של המוצר הכלול בצינור של 4 גרם המכילה 40 מ"ג טרבינאפין מופחתת בהרבה בהשוואה ללקיחת טבלית למיסיל 250 מ"ג (יחידת מינון אוראלית למבוגרים). עם זאת, אם יש ליטול מספר צינורות של למיסילמונו בשוגג, יש לצפות לתופעות לוואי הדומות לאלה שנראו בעקבות מנת יתר של טבליות למיסיל. אלה כוללים כאבי ראש, בחילות, כאבים אפיגסטרים וסחרחורת.
טיפול במינון יתר
במקרה של בליעה בשוגג, הטיפול המומלץ במינון יתר הוא חיסול החומר הפעיל, בעיקר על ידי מתן פחם פעיל, ובמידת הצורך מתן טיפול תומך סימפטומטי.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תרופות אנטי פטרייתיות אחרות לשימוש מקומי.
קוד ATC: D01AE15.
Terbinafine הוא allylamine המפריע במיוחד לביוסינתזה של סטרולים פטרייתיים בשלב ראשוני. הדבר מוביל למחסור בארגוסטרול והצטברות תאיים של סקוואלן, וכתוצאה מכך מתה של התא הפטרייתי. Terbinafine פועל על ידי עיכוב התא הפטרייתי. אפוקסידאז סקוואלין. בקרום התא הפטרייתי. האנזים סקוולין אפוקסידאז אינו קשור למערכת הציטוכרום P450. טרבינאפין אינו משפיע על חילוף החומרים של הורמונים או תרופות אחרות.
Terbinafine בעל מגוון רחב של פעילות אנטי פטרייתית בדלקות עור פטרייתיות הנגרמות על ידי דרמטופיטים כגון טריכופיטון (לְמָשָׁל.טי רוברום, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ו Epidermophyton floccosum. בריכוזים נמוכים טרבינאפין הוא קוטל פטריות נגד דרמטופיטים.
מחקרים שנערכו על מטופלים הראו כי יישום של מנה אחת של תמיסה עורית של למיסילמונו 1% על שתי הרגליים הוכח כיעיל בקרב חולים עם דלקת פשתית (כף רגל) שהיו להם נגעים בין -דיגרטיביים, והשתרעו לאזורים סמוכים. הצדדים וכפות הרגליים.
עם זאת, לא בוצעה השוואה ישירה של היעילות עם צורות אקטואליות אחרות של למיסיל, ולכן לא ניתן לשפוט כרגע לגבי היעילות היחסית של תמיסת עורית של למיסילמונו 1% בהשוואה לצורות אקטואליות אחרות.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לאחר המריחה על העור, תמיסה עורית של למיסילמונו 1% יוצרת סרט על העור. סביר להניח שטרבינאפין נקשר או נשמר במרכיבי השומנים של השכבה הקרנית, שעשויים למלא תפקיד במחצית החיים של חיסול ארוך של תרופה זו משכבה הקרנית. Terbinafine נשאר בשכבה הקרנית עד 13 ימים, ברמות העולות על הריכוז המינימלי המעכב במבחנה של טרבינאפין על דרמטופיטים.
שטיפת הסרט מקטינה את תכולת הטרבינאפין בשכבה הקרנית ולכן יש להימנע מכביסה במשך 24 השעות הראשונות לאחר היישום על מנת לאפשר חדירה מרבית של הטרבינאפין לשכבה הקרנית.
חסימה, שעלולה להיחשב בשימוש טיפולי, תביא לעלייה של פי 2.7 בחשיפה לשכבה קורנומה לטרבינאפין לאחר יישום יחיד של תמיסה עורית של למיסילמון 1%. למרות שלא נחקרה, כנראה שהחדירה לשכבה הקרנית של טרבינאפין היא כנראה גדולה יותר חולים עם tinea pedis מאשר אצל מתנדבים בריאים על הגב. הסיבה לכך היא האפקט הסוגר שנמצא בחללים הבין -דיגרטיביים, אשר ככל הנראה גדל על ידי "נעל נעליים, ולא כל השפעה הנגרמת על ידי תקינות לקויה של השכבה הקרנית.
הזמינות הביולוגית המערכתית נמוכה מאוד הן בקרב מתנדבים בריאים והן בקרב מטופלים.
יישום של תמיסה עורית של למיסילמונו 1% על הגב, על "שטח גדול פי 3 משטח שתי הרגליים, הביא לחשיפה" משוערת לטרבינאפין של פחות מ- 0.5% מהחשיפה לאחר מתן בעל פה טבליה של 250 מ"ג.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
במחקרים ארוכי טווח (עד שנה) בחולדות ובכלבים לא נראו השפעות רעילות ניכרות בשני המינים עד למינונים אוראליים של כ -100 מ"ג לק"ג ליום. במינונים אוראליים גבוהים, הכבד ואולי גם הכליה זוהו כאיברי מטרה פוטנציאליים.
במחקר שנתיים של סרטן הפה בעכברים, לא נמצאו ממצאים ניאו-פלסטיים או חריגים אחרים הניתנים לטיפול במינונים של עד 130 (זכרים) ו -156 (נקבות) מ"ג / ק"ג ליום. במחקר שנתיים של סרטן הפה בחולדות במינון הגבוה ביותר, 69 מ"ג / ק"ג ליום, נצפתה שכיחות מוגברת של גידולים בכבד אצל גברים. ספציפי למינים מכיוון שהם לא נצפו במחקר המסרטן בעכברים או במחקרים אחרים בעכברים, כלבים או קופים.
במהלך מחקרים עם מינון אוראלי גבוה של טרבינאפין בקופים, נצפו אי סדרים בשבירה ברשתית במינונים גבוהים יותר (הרמה הלא רעילה הייתה 50 מ"ג לק"ג). אי סדרים אלה היו קשורים לנוכחות מטבוליט טרבינאפין ברקמת העין ונעלמו לאחר הפסקת התרופה. הם לא היו קשורים לשינויים היסטולוגיים.
מערך בדיקות סטנדרטי להערכה בַּמַבחֵנָה וכן in vivo הגנוטוקסיות לא הראתה פוטנציאל מוטגני או קלסטוגני לתרופה.
לא נצפו השפעות שליליות על הפוריות או על פרמטרי רבייה אחרים במחקרים בחולדות וארנבות.
מריחה חוזרת ונשנית על העור של תמיסה עורית של למיסילמונו 1% על חולדות וחזירים מיניאטוריים מייצרת רמות פלזמה של טרבינאפין הנמוכות פי 50-100 מאלו שנקבעו ללא רמות השפעה שליליות במחקרי רעילות לבעלי חיים של טרבינאפין, ולכן שימוש בתרופה לא צפוי לייצר תופעות לוואי מערכתיות.
למיסילמון 1% תמיסה עורית נסבלה היטב במחקרי סבילות רבים ולא גרמה לרגישות.
בטיחותו של הקופולימר האקרילטים / אוקטילאקרילאמיד, חומר המשמש לאחרונה במוצרי תרופות דרמטולוגיים, נקבע על סמך מחקרים קונבנציונאליים על רעילות במינון יחיד וחוזר, גנוטוקסיות וסבילות מקומית.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
אקרילטים / אוקטילאקרילאמיד קופולימר; hydroxypropylcellulose; טריגליצרידים רוויים בשרשרת בינונית; אתנול.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אחסן באריזה המקורית להגנה מפני אור. אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינור אלומיניום למינציה 4 גרם (פוליאתילן-אלומיניום-פוליאתילן) עם מכסה בורג פוליאתילן.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Novartis Farma S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA).
08.0 מספר אישור השיווק
צינור 4 גרם - A.I.C. נ. 038282012 / מ.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
אישור ראשון: ינואר 2008.
חידוש: 4 בנובמבר 2010.
10.0 תאריך עיון הטקסט
20 בינואר 2013.
