מהו קלופידוגרל / חומצה אצטילסליצילית טבע ולמה היא משמשת?
חומצה קלופידוגרל / אצטילסליצילית טבע היא תרופה נוגדת קרישה, המשמשת לדילול הדם, המכילה שני חומרים פעילים: קלופידוגרל וחומצה אצטילסליצילית. הוא משמש למניעת בעיות הנגרמות כתוצאה מקרישי דם, כגון אוטם בשריר הלב, בחולים מבוגרים שכבר לוקחים הן clopidogrel והן חומצה אצטילסליצילית (הידועה יותר בשם אספירין) כטבליות נפרדות. ניתן להשתמש בה בקבוצות החולים הבאות. מ מצב המכונה "תסמונת כלילית חריפה":
- חולים עם אנגינה לא יציבה (סוג חמור של כאבים בחזה) או שחוו אוטם שריר הלב ללא "גובה קטע ST" (א.ק.ג לא תקין או אלקטרוקרדיוגרמה), כולל מטופלים שעוברים מיקום סטנט (צינורית קטנה) לתוך העורק על מנת למנוע היצרות;
- מטופלים המטופלים באוטם שריר הלב בגובה ST, כאשר הרופא מאמין שהם יכולים להפיק תועלת מטיפול נוגד קרישה.
כיצד משתמשים ב- Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva?
Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva זמין כטבליות המכילות 75 מ"ג קלופידוגרל ו -75 מ"ג או 100 מ"ג חומצה אצטילסליצילית. התרופה נלקחת כטאבלט יחיד במקום טבליות קלופידוגרל וחומצה אצטילסליצילית שהמטופלים כבר נוטלים בנפרד. ניתן להשיג קלופידוגרל / חומצה אצטילסליצילית טבע רק במרשם.
כיצד פועלת Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva?
שני החומרים הפעילים ב- Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva, clopidogrel וחומצה אצטילסליצילית, הם תרופות נוגדות טסיות. המשמעות היא שהם מסייעים במניעת היווצרות תאי דם הנקראים 'טסיות דם' ויצירת קרישי דם, ובכך מסייעים במניעת אוטם חדש של שריר הלב. המשטח שלהם. כך הטסיות פחות 'דביקות', מה שמפחית את הסיכון להיווצרות קרישי דם. חומצה אצטילסליצילית מונעת מהטסיות להידבק יחד על ידי חסימת אנזים הנקרא prostaglandin cyclooxygenase. הדבר מפחית את ייצור החומר הנקרא thromboxane, אשר בדרך כלל מקדם את צבירת הטסיות לקרישי דם. השילוב של שני החומרים הפעילים גורם להפחתת הסיכון להיווצרות קרישי דם בהשוואה לשתי התרופות הנלקחות בנפרד. שני החומרים הפעילים זמינים באיחוד האירופי (EU) במשך מספר שנים. Clopidogrel מורשה להפחתת צבירת הטסיות מאז 1998 ומשמשת לעתים קרובות בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית. חומצה אצטילסליצילית זמינה כבר למעלה מ -100 שנה.
איזו תועלת הראה קלופידוגרל / חומצה אצטילסליצילית טבע במהלך המחקרים?
מאחר ששני החומרים הפעילים שימשו במשך שנים אחדות בשילובים טיפוליים, המחקרים שהציגה החברה מראים כי החומרים הפעילים של חומצה טבעית Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva הנלקחים בטבליה אחת נספגים בגוף באותו אופן כמו שתי התרופות. ניתן בנפרד. החברה גם הציגה את התוצאות של 3 מחקרים קודמים בהשתתפות סך של יותר מ -61,000 חולים עם אנגינה לא יציבה או שחלו באוטם שריר הלב, מה שהראה כי השילוב של קלופידוגרל וחומצה אצטילסליצילית שנלקחה כטבליות נפרדות נמצא יעיל יותר
מהו הסיכון הכרוך ב- Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר עם Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva (שעשויות להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים) הן המטומה (הצטברות של דם מתחת לעור), אפיסטקסיס (דימום מהאף), דימום במערכת העיכול (דימום בקיבה או במעי) , שלשולים, כאבי בטן (כאבי בטן), הפרעות בעיכול (צרבת), חבורות ודימום באתר ההזרקה. לרשימה מלאה של כל תופעות הלוואי שדווחו עם Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva, ראו עלון. אין להשתמש ב- Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva לאנשים רגישים (אלרגיים) לקלופידוגרל, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAID, המשמשות להקלה על כאבים ודלקות) כגון חומצה אצטילסליצילית או כל אחד מהמרכיבים האחרים של Clopidogrel. / חומצה אצטילסליצילית טבע. אסור להשתמש בו גם בחולים עם מחלה הגורמת לדימום כגון כיב קיבה או דימום מוחי או בחולים עם mastocytosis (רמות דם גבוהות של תאי דם לבנים מסוימים הנקראים תאי מאסט). זה אסור לחולים עם אי ספיקת כבד או כליות חמורה או שיש להם מצב רפואי המאופיין בשילוב של אסתמה, נזלת (גודש באף ונזלת) ופוליפים מהאף (גושים המתפתחים בציפוי חלל האף). אין להשתמש ב- Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva בשליש השלישי להריון.
מדוע אושרה Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של קלופידוגרל / חומצה אצטילסליצילית טבע גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי. טבע משמשת במשך שנים אחדות להפחתת הסיכון לאוטם שריר הלב ואשר, כאשר הם נלקחים יחד, יכולים להפחית את הסיכון ביעילות רבה יותר מאשר להשתמש בהם לבד. הוועדה גם לקחה בחשבון כי השילוב של שני החומרים הפעילים בטבליה אחת מפשט את הטיפול למטופלים, שיוכלו ליטול פחות טבליות.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva?
תוכנת ניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע רפואיים וחולים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.
מידע נוסף על Clopidogrel / Acetylsalicylic acid טבע
הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" עבור Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva תקף ברחבי האיחוד האירופי ב -1 בספטמבר 2014. למידע נוסף על טיפול ב- Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva, קרא את עלון החבילה (המצורף לכל "EPAR) או התייעץ עם הרופא שלך. או רוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 9-2014.
המידע על Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
