FARLUTAL ® היא תרופה המבוססת על Medroxyprogesterone acetate
קבוצה טיפולית: פרוגסטוגנים
אינדיקציות FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone
FARLUTAL ® הוא פרוגסטין המשמש לטיפול בכמה הפרעות גינקולוגיות נשיות, כגון אמנוריאה משנית ומנומטרוגוריה תפקודית.
יתר על כן, נתוני ניסוי בדקו את יעילותו, גם להצלחות טובות, בגידולים תלויי הורמונים ובמקרים של cachexia מתקדם.
כפרוגסטין הוא משולב גם עם טיפול הורמונאלי המוחלף באסטרוגן, כדי להפחית את הסיכון לקרצינומה של רירית הרחם.
מנגנון הפעולה FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone
FARLUTAL ® היא תרופה המבוססת על medroxyprogesterone, נגזרת של פרוגסטין המאופיינת בפרופיל פרמקוקינטי שונה ופעילות ביולוגית סלקטיבית.
מבחינה פרמקוקינטית, המרכיב הפעיל הזה נבדל מפרוגסטוגנים אחרים ומפרוגסטרון אנדוגני למשך זמן הפעולה הארוך שלו, הנאמד בין 20 ל -30 שעות, ובסיומו, לאחר חילוף החומרים בכבד, הוא מופרש בעיקר דרך השתן. ...
בדומה לפרוגסטרון אנדוגני, medroxyprogesterone מסוגל ליצור אינטראקציה בעיקר עם תאי רירית הרחם על ידי תיכנות מחדש של ביטוי גנים ותיווך המעבר מן השגשוג למבנה ההפרשה, הדרוש בטבע כדי להתאים את העובר החדש שנוצר, ולהקל על הקינון שלו.
עקרון פעיל זה שומר גם על הפעילות האנדרוגנית, הבסיסית בטיפול במצבים קקטקטיים, בעוד שהוא חסר פעילות אסטרוגנית ופעילות מאפנתית בציר ההיפותלמוס-יותרת המוח כאשר נלקחת דרך הפה במינון יחיד.
לכן במקרה האחרון נטילת FARLUTAL ® אינה מעכבת לא פוליקולוגנזה או אווגנזה.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. היפרפלסיה FARLUTAL AND ENDOMETRIAL: המבנה המולקולרי
מְנִיעַת הֵרָיוֹן. 2011 אוגוסט; 84: 122-7. Epub 2010 24 בדצמבר.
הערכה ארוכת טווח של צפיפות מינרלים בעצמות האמה בקרב משתמשים לשעבר לאחר גיל המעבר באצטט depotmedroxyprogesterone.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
למרות שטיפול במרוקסיפרוגסטרון לא הועיל במיוחד לשיפור בריאות העצם במהלך העבודה, נצפו במקום זאת תוצאות טובות לאחר הגעת גיל המעבר, דבר המבטיח עלייה משמעותית בצפיפות העצם בקרב משתמשים לשעבר.
2. אנפילקסיס מ- MEDROXYPROGESTERONE
גינקול חבוי. 2011 באוגוסט; 118 (2 נק '2): 443-5.
אנפילקסיס ממחסן medroxyprogesterone acetate אצל נערה מתבגרת.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
דיווח מקרה חשוב המוקיע את הופעתן של תגובות אנפילקטיות בקרב נערה צעירה בת 16, שעוברת טיפול ב- medroxyprogesterone. תגובות אלו, המתקיימות גם בהעדר היסטוריה קלינית קודמת, מדגישות את חשיבות הפיקוח הרפואי המתמשך.
3. טרנספורמציה של MEDROXYPROGESTERONE ותאים
J Disct Tract Dis. 2011 יולי; 15: 219-23.
הבדלים בממצאים ציטולוגיים והיסטולוגיים בצוואר הרחם בין נשים המשתמשות באצטט מדרוקסיפרוגסטרון אצטט לבין אמצעי מניעה אוראליים.
קלארק MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
מחקר שנערך על יותר מ -1,500 נשים, אשר מעריך את נוכחותן של תופעות לוואי הקשורות לבריאות ההיסטולוגית של צוואר הרחם המנוטרת באמצעות קולפוסקופיה, לאחר מתן ממושך של medroxyprogesterone. התוצאות מראות, גם בהעדר טרנספורמציה גלויה, עלייה בתאי הבלוטה הלא טיפוסיים שעבורם ניטור רפואי רציף הופך להיות שימושי.
שיטת השימוש והמינון
FARLUTAL ® 10 - 20 מ"ג טבליות מצופות סרט של medroxyprogesterone:
על המינון של FARLUTAL ® לקבוע בהכרח על ידי הרופא לאחר "הערכה מדוקדקת של תמונתו הקלינית של המטופל והמטרות הטיפוליות היחסיות.
למעשה, מגוון היישומים הרחב מאוד מותיר לרופא אפשרות מצוינת לאפנון טיפולי, על מנת לייעל את יעילותו תוך הפחתת תופעות הלוואי האפשריות.
בדרך כלל טיפול ב- FARLUTAL ® עוקב אחר פרוטוקולים מחזוריים עם אובדן דם המתרחש כשלושה ימים לאחר הפסקת הטיפול.
אזהרות FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone
טיפול ב- FARLUTAL ® חייב בהכרח להקדים בדיקה מדוקדקת כדי להבהיר את הצורך בטיפול, את המטרות הטיפוליות ואת נוכחותם האפשרית של גורמים משפיעים להתפתחות תופעות לוואי אפשריות.
במקרה האחרון, למעשה, המטופלים הסובלים מליקוי בתפקודי כבד, אי ספיקת כליות, אסטמה, סוכרת, זאבת, פתולוגיות פסיכיאטריות, פורפיריה וצ'ולסטזיס צריכים להיעזר בקפידה על ידי הרופא על מנת להימנע מהופעת תגובות שליליות לא נעימות.
עם הופעת תופעות הלוואי הראשונות כגון: הפרעות בראייה, מיגרנות והפרשות מהנרתיק, יש לעבור את החולה לבדיקות קפדניות כדי לבחור בסופו של דבר בהפסקת הטיפול.
בהתחשב בתופעות הלוואי האפשריות, על הרופא להודיע למטופל הן על היתרונות האפשריים והן על תופעות הלוואי האפשריות, על מנת להעריך היטב את יחס העלות / תועלת.
אם FARLUTAL ® יינתן בשילוב עם טיפול באסטרוגן, יהיה צורך גם להעריך את האינטראקציות, התוויות נגד, אזהרות ותופעות לוואי של טיפול הורמונלי מבוסס אסטרוגן.
FARLUTAL ® מכיל לקטוז, כך שצריכתו עלולה להוביל להופעת תופעות לוואי חמורות פחות או יותר בחולים עם מחסור באנזים לקטז, ספיגה של גלוקוז / גלקטוז וחוסר סבילות ללקטוז.
הריון וחזה
מתן פרוגסטוגנים במהלך ההריון צריך להיות מוגבל למקרים של צורך ממשי ורק תחת פיקוח רפואי קפדני.
יכולתם של הורמונים אלה לחצות בקלות את מחסום ההמטופלצנטלי עלולה לחשוף את העובר לסיכונים לבביים ומומים מבניים של השופכה.
FARLUTAL ®, לעומת זאת, היא התווית במהלך תקופת ההנקה בשל יכולתה של medroxyprogesterone לעבור דרך מסנן השד ולהופרש לחלב אם.
אינטראקציות
יש לזכור, גם בהיעדר אינטראקציות קליניות רלוונטיות, שצריכה מקבילה של חומרים פעילים המסוגלים לשנות את פעילותם של אנזימים בכבד האחראים על חילוף החומרים של medroxyprogesterone יכולה לקבוע שונות משמעותית בריכוזי הדם של הפעיל הנ"ל. המרכיב וביעילות הביולוגית היחסית.
התוויות נגד FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone
FARLUTAL ® אסורה במקרה של רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו, במקרה של שטפי דם בנרתיק ממקור לא ידוע, סרטן השד או גידולים תלויי אסטרוגן-פרוגסטוגן, תפקוד כבד לקוי ותהליכים טרומבואמבוליים נוכחיים או קודמים.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
ההנחה של FARLUTAL ® כמו זו של פרוגסטוגנים אחרים, יכולה לחשוף את המטופל לתופעות לוואי רלוונטיות מבחינה קלינית המשפיעות על איברים ומערכות שונות.
בין הנפגעים ביותר הם:
- מערכת העיכול עם שלשולים, בחילות, הקאות והתכווצויות בטן;
- מערכת העצבים עם דיכאון, מיגרנה, כאבי ראש ותסמינים נוירולוגיים אחרים;
- המערכת הגניטורינארית, עם נגעים המשפיעים על רירית הרחם והנרתיק, הפרשות מוגברות ושחיקות צוואר הרחם;
- השד, עם רגישות מוגברת בחזה;
- המערכת הלא -תיעודית נתונה להתפרצויות עור, פריחה ואורטיקריה.
מבחינה קלינית חשובות יותר תופעות הלוואי ארוכות הטווח של טיפול באסטרוגן-פרוגסטין עם עלייה משמעותית בשכיחות סרטן השד, ניאופלזמות תלויות בפרוגסטין, פקקת ורידים ואוטם שריר הלב.
הערה
ניתן למכור את FARLUTAL ® רק במרשם רופא.
השימוש ב- FARLUTAL ® ללא צורך רפואי לפני או במהלך תחרות ספורט מהווה עבירת DOPING.
המידע על FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
