Inhixa - נתרן Enoxaparin

מהו Inhixa - Enoxaparin נתרן ולמה הוא משמש?

Inhixa הוא מדלל דם (תרופה למניעת קרישי דם). הוא משמש למבוגרים עבור:

• מניעת טרומבואמבוליזם ורידי (קרישי דם שנוצרים בתוך הוורידים וחוסמים את זרימת הדם), במיוחד בחולים שעוברים ניתוח או נמצאים בסיכון מוגבר לפתח קרישי דם בגלל שהם מרותקים למיטה בגלל מחלה;
• הטיפול במצבים הקשורים לקרישי דם כגון פקקת ורידים עמוקים (כאשר קריש נוצר בווריד עמוק, בדרך כלל ברגל);
• טיפול באנגינה לא יציבה (סוג של כאבים עזים בחזה הנגרמים כתוצאה מזרימה בעייתית של דם אל הלב);
• טיפול בסוגים מסוימים של אוטם שריר הלב (התקף לב);
• מניעת היווצרות קרישי דם כאשר מחזור הדם דרך מכונת המודיאליזה להסרת חומרים רעילים.

בטיפול בהתקפים לא יציבים והתקפי לב, Inhixa ניתנת בשילוב עם אספירין (חומצה אצטילסליצילית).

המרכיב הפעיל הכלול ב- Inhixa הוא נתרן enoxaparin.

Inhixa היא תרופה ביו -סימילרית. המשמעות היא שהוא דומה מאוד לתרופה ביולוגית ('תרופת הייחוס') שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי). תרופת הייחוס ל- Inhixa היא Clexane. למידע נוסף על תרופות ביו -סימילריות, עיין בשאלות תשובות בלחיצה כאן.

כיצד משתמשים ב- Inhixa - נתרן Enoxaparin?

Inhixa זמין כפתרון להזרקה במזרקים מלאים מראש. בדרך כלל היא ניתנת כזריקה תת עורית; עם זאת, בטיפול בסוג של התקף לב הנקרא אוטם שריר הלב החריף עם עליית מקטע ST (STEMI) הוא ניתן לראשונה כזריקה לווריד, וכדי למנוע קרישי דם במכונות המודיאליזה, הוא מוזרק ישירות לצינור שבו הדם המינון ומשך הטיפול, כמו גם הניהול האפשרי שלו בשילוב עם תרופות אחרות, תלויים במצב שיש למנוע או לטפל בו. נדרשת התאמת מינון בחולים עם תפקוד כלייתי מופחת מאוד.

את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה

כיצד פועל נתרן Inhixa - Enoxaparin?

היווצרות קרישי דם בתוך כלי הדם יכולה להפחית את אספקת הדם לאיברים, כולל הלב. החומר הפעיל ב- Inhixa, enoxaparin, שייך לקבוצת תרופות נוגדות קרישה הנקראות "הפרינים במשקל מולקולרי נמוך". Enoxaparin מגביר את ההשפעה של אנתרומבין III, חומר טבעי השולט בגורמי קרישת דם ומסייע במניעת קרישת דם. קרישה בתוך הגוף. זה עוזר לעצור קרישים חדשים ולשלוט בהם.

איזה תועלת הראה Inhixa - Enoxaparin נתרן במהלך המחקרים?

מחקרי מעבדה רחבי היקף השוואת Inhixa ו- Clexane הראו כי Inhixa דומה מאוד ל- Clexane מבחינת המבנה, הטוהר והפעילות הביולוגית.

יתר על כן, מחקר שנערך ב -20 נבדקים בריאים הראה כי אותן מינונים של שתי התרופות הללו הניתנות בזריקה תת עורית הניבו השפעות דומות על גורמי קרישת הדם. המחקר השתמש בשיטות מדידה שונות, המתאימות לאופן הפעולה של התרופה בגוף.

החברה הציגה גם נתונים ממחקרים שפורסמו המראים את היתרונות של enoxaparin במניעה וטיפול בקרישי דם.

מהם הסיכונים הכרוכים ב- Inhixa - Enoxaparin נתרן?

תופעת הלוואי השכיחה ביותר ב- Inhixa (שעשויה לפגוע ביותר מ -1 מתוך 10 אנשים) היא דימום (דימום): דימום חמור התרחש בכ -4 מתוך 100 אנשים שקיבלו Inhixa למניעת היווצרות קרישי דם במהלך הניתוח. בנוסף, זה מאוד נפוץ (פוגע ביותר מ -1 מתוך 10 אנשים) להעלות את רמות אנזימי הכבד בדם (סימן לבעיות אפשריות בכבד).

לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Inhixa, עיינו בעלון האריזה.

אין להשתמש ב- Inhixa בחולים עם דימום גדול קודם, בעיות דימום חמורות או עם מצבים המגבירים את הסיכון לדימום או בעקבותיו, כגון כיבים בקיבה או שבץ. לרשימת ההגבלות המלאה, עיינו בעלון החבילה.

מדוע אושרה נתרן Inhixa - Enoxaparin?

מחקרים הראו כי ל- Inhixa מבנה ופעילות ביולוגית דומים מאוד ל- Clexane ויש לו אותה השפעה על גורמי קרישת הדם.פרופילי הבטיחות של שתי התרופות נמצאו גם הם דומים בהתבסס על בדיקות מעבדה.

לכן, ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) סברה כי אין הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין Inhixa ו- Clexane מבחינת היעילות והבטיחות וכי, בדומה ל- Clexane, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. מתן אישור שיווק ל- Inhixa.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Inhixa - Enoxaparin נתרן?

ההמלצות ואמצעי הזהירות שיש להקפיד על ידי אנשי מקצוע ומטופלים על מנת שיוכלו להשתמש ב- Inhixa בצורה בטוחה ויעילה, פורטו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.

מידע נוסף אודות Inhixa - Enoxaparin נתרן

לגרסה המלאה של EPAR של Inhixa, עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/Find תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול ב- Inhixa, קרא את עלון החבילה (מצורף גם ב- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.

המידע על Inhixa - Enoxaparin sodium המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.