מהו Ivabradine Zentiva ולמה הוא משמש?
Ivabradine Zentiva היא תרופת לב המשמשת לטיפול בסימפטומים של אנגינה יציבה לטווח ארוך (כאבים בחזה, בלסת ובגב הנגרמים כתוצאה ממאמץ גופני) אצל מבוגרים הסובלים ממחלת עורקים כליליים (מחלת לב הנגרמת כתוצאה מחסימה של כלי הדם המספקים את התרופה משמשת לחולים עם קצב לב תקין, שדופק הלב שלהם הוא לפחות 70 פעימות לדקה. היא משמשת בחולים שאינם יכולים ליטול חוסמי בטא (סוג אחר של תרופה המשמשת). לטיפול באנגינה ) או בשילוב עם חוסם בטא בחולים שמחלתם אינה נשלטת במלואה באמצעות חוסם בטא.
Ivabradine Zentiva משמש גם לחולים עם אי ספיקת לב ארוכת טווח (מצב בו הלב אינו יכול להזרים מספיק דם לחלקים אחרים של הגוף) וקצב לב תקין, שדופק הלב שלו הוא לפחות 75 פעימות לדקה. הוא משמש בשילוב עם טיפול סטנדרטי כולל חוסמי בטא או בחולים שאינם ניתנים לטיפול בחוסמי בטא.
Ivabradine Zentiva מכיל את החומר הפעיל ivabradine. זוהי 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Ivabradine Zentiva דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי בשם האיחוד האירופי (Procoralan). למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
כיצד משתמשים ב- Ivabradine Zentiva?
Ivabradine Zentiva זמין כטבליות (5 ו -7.5 מ"ג) וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג פעמיים ביום, עם הארוחות; הרופא שלך עשוי להגדיל את המינון ל -7.5 מ"ג פעמיים ביום או להקטין אותו ל -2.5 מ"ג (חצי טבליה של 5 מ"ג) פעמיים ביום, בהתאם לדופק ולסימפטומים של המטופל. באנשים מעל גיל 75 ניתן להשתמש במינון התחלתי נמוך יותר של 2.5 מ"ג פעמיים ביום. יש להפסיק את הטיפול אם קצב הלב יורד ברציפות מתחת ל -50 פעימות לדקה או אם נמשכים תסמינים של ברדיקרדיה (קצב לב איטי) .בטיפול באנגינה, אם התסמינים אינם משתפרים תוך 3 חודשים מתחילת הטיפול, יש להפסיק את הטיפול. כמו כן , אם לתרופה יש השפעה מוגבלת בלבד על הפחתת הסימפטומים או הפחתת קצב הלב, הרופא שלך צריך לשקול להפסיק את הטיפול.
כיצד פועל Ivabradine Zentiva?
הסימפטומים של אנגינה נובעים מאספקה לא מספקת של דם מחומצן ללב .ב תעוקת לב יציבה תסמינים אלה מתרחשים בזמן מאמץ גופני. החומר הפעיל בתרופת Ivabradine Zentiva, ivabradine, חוסם את "אם הזרם" בצומת הסינוסים, את "קוצב הלב" הטבעי המסדיר את קצב הלב. כאשר זרם זה נחסם, קצב הלב יורד וגורם לכך שהלב פועל פחות לכן דורש דם פחות מחומצן. Ivabradine Zentiva לכן מפחית או מונע את הסימפטומים של אנגינה.
התסמינים של אי ספיקת לב נובעים מכך שכמות הדם שנשאבת מהלב לגוף אינה מספיקה. על ידי הפחתת קצב הלב, Ivabradine Zentiva מפחית את הלחץ על הלב, מאט את התקדמות אי ספיקת הלב ומשפר את הסימפטומים.
איזו תועלת הראתה Ivabradine Zentiva במהלך המחקרים?
מאחר ש- Ivabradine Zentiva היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות כדי לקבוע שהיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, Procoralan. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מאחר ש- Ivabradine Zentiva היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Ivabradine Zentiva?
מאחר ש- Ivabradine Zentiva היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Ivabradine Zentiva?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי לאיבברדין זנטיבה יש איכות דומה ושהיא שווה ערך לפרוקוראן. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Procoralan, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר את Ivabradine Zentiva לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Ivabradine Zentiva?
ההמלצות ואמצעי הזהירות שעליהם להקפיד על אנשי מקצוע ומטופלים בתחום הבריאות על מנת להשתמש ב- Ivabradine Zentiva בצורה בטוחה ויעילה, פורטו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.
מידע נוסף על Ivabradine Zentiva
לגרסה המלאה של EPAR של Ivabradine Zentiva, עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/ מצא תרופות / תרופות אנושיות / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות הטיפול ב- Ivabradine Zentiva, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך. ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס באתר הסוכנות.
המידע על Ivabradine Zentiva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
