מהי חומצה איבנדרונית טבע?
Ibandronic Acid Teva היא תרופה המכילה את החומר הפעיל חומצה ibandronic. הוא זמין כטבליות בצורת כמוסה לבנה (50 ו -150 מ"ג).
חומצה איבנדרונית טבע היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שאיבנדרוניק חומצה טבע דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי.
למה משמשת איבנדרוניק חומצה טבע?
חומצה איבנדרונית טבע 50 מ"ג משמשת למניעת 'אירועי שלד' (שברים בעצמות או סיבוכים הדורשים טיפול) בחולים עם סרטן שד וגרורות בעצמות (התפשטות סרטן לעצם).
חומצה איבנדרוניק טבע 150 מ"ג משמשת לטיפול באוסטאופורוזיס (מחלה שהופכת עצמות שבירות) לנשים לאחר גיל המעבר הנמצאות בסיכון לשברים בעצמות. של עצם הירך) נותר לקבוע.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Ibandronic Acid Teva?
למניעת אירועי שלד, יש ליטול טבליה אחת של 50 מ"ג פעם ביום. תמיד יש ליטול את הטבליות לאחר צום בן לילה של לפחות שש שעות ולפחות 30 דקות לפני הצריכה הראשונה של מזון או שתייה של היום.
לטיפול באוסטיאופורוזיס, יש ליטול טבליה אחת של 150 מ"ג דרך הפה (דרך הפה). תמיד יש ליטול את הלוח לאחר צום של לילה, שעה אחת לפני נטילת כל סוג של מזון או שתייה, למעט מים. המטופלים צריכים לקחת גם ויטמין D ותוספי סידן אם התזונה לא מבטיחה צריכה מספקת של חומרים אלה.
את Ibandronic Acid Teva יש ליטול עם כוס מלאה של מים רגילים (אך לא מים מינרליים) בעמידה או בישיבה ואין ללעוס, לינוק או לכתוש. החולה לא צריך לשכב במשך שעה לאחר נטילת הטבליות.
כיצד פועלת איבנדרוניק חומצה טבע?
החומר הפעיל ב- Ibandronic Acid Teva, חומצה ibandronic, הוא ביספוספונט, הוא חוסם את הפעולה של אוסטאוקלסטים, תאי הגוף האחראים על פירוק רקמת העצם, ובכך מפחיתים את אובדן העצם. שבירה, עם יתרון מבחינת מניעת שברים בחולי סרטן עם גרורות בעצמות ובנשים עם אוסטאופורוזיס.
כיצד נחקרה חומצה איבנדרונית טבע?
מכיוון שאיבנדרוניק חומצה טבע היא תרופה גנרית, מחקרי המטופלים הוגבלו לניסויים שהראו שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופות הייחוס. תרופות הן מקבילות ביולוגיות כאשר הן מייצרות אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים הכרוכים בחומצה איבנדרונית טבע?
מכיוון שאיבנדרוניק חומצה טבע היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופות הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים דומים לאלה של תרופות ההתייחסות.
מדוע אישור חומצה איבנדרוניק טבע?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי איבנדרוניק חומצה טבע היא בעלת איכות דומה והיא ביו -שוויונית ל- Bondronat ו- Bonviva. לפיכך, CHMP סבר כי, כמו ב במקרה של Bondronat ו- Bonviva, היתרונות עלו על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת אישור שיווק לאיבנדרוניק חומצה טבע
מידע נוסף על חומצה איבנדרונית טבע
ב- 17 בספטמבר 2010 פרסמה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" של איבנדרוניק חומצה טבע, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
לגרסה המלאה של EPAR של חומצה איבנדרונית טבע, עיין באתר הסוכנות. למידע נוסף אודות הטיפול ב- Ibandronic Acid Teva, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 07-2010.
המידע אודות Ibandronic Acid Teva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
