מהו Levetiracetam Ratiopharm?
Levetiracetam ratiopharm היא תרופה המכילה את החומר הפעיל levetiracetam, הזמינה בטבליות מוארכות (250 מ"ג, 500 מ"ג, 750 מ"ג ו -1000 מ"ג) וכמתלה דרך הפה (100 מ"ג / מ"ל).
Levetiracetam ratiopharm היא 'תרופה גנרית' שמשמעותה תרופה הדומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (קפרה).
למה משמש Ratiopharm Levetiracetam?
Levetiracetam ratiopharm כטיפול יחיד (לבד) מיועד לטיפול בהתקפים התחלתיים חלקית עם או בלי הכללה משנית בחולים מגיל 16 עם אפילפסיה שאובחנה לאחרונה.סוג זה של אפילפסיה, עקב פעילות חשמלית מופרזת באזור אחד במוח, מאופיין בסימפטומים כגון תנועות עוויתות פתאומיות של חלק בגוף, שינויים בשמיעה, ריח או ראייה, קהות או פחדים פתאומיים. לאחר מכן מתעוררת כאשר היפראקטיביות מתפשטת בכל המוח.
Levetiracetam ratiopharm מצוין גם כטיפול נוסף לתרופות אנטי אפילפטיות אחרות בטיפול ב:
- התקפים התחלתיים עם או בלי הכללה משנית בחולים מגיל חודש;
- התקפים מיוקלון (עוויתות קצרות פתאומיות של שריר או קבוצת שרירים) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה מיוקלונית צעירה;
- התקפים כלליים טוניים-קלוניים (התקפים גדולים, הכוללים אובדן הכרה) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה כללית אידיופטית (סוג האפילפסיה שמאמינים שמקורו גנטי).
כיצד משתמשים ב- Levetiracetam Ratiopharm?
כטיפול יחיד, המינון ההתחלתי המומלץ של Levetiracetam ratiopharm הוא 250 מ"ג פעמיים ביום, שניתן להגדיל אותו לאחר שבועיים ל -500 מ"ג פעמיים ביום. בהתבסס על תגובת המטופל, ניתן להגדיל את המינון מדי שבועיים, עד למינון מקסימלי של 1,500 מ"ג פעמיים ביום.
כאשר משולב Levetiracetam ratiopharm עם טיפול אנטי אפילפטי נוסף, בחולים מעל גיל 12, במשקל של 50 ק"ג לפחות, המינון ההתחלתי הוא 500 מ"ג פעמיים ביום. ניתן להגדיל את המינון היומי עד 1,500 מ"ג פעמיים ביום. בחולים בין גיל חצי שנה ל -17 שנים, ששוקלים פחות מ -50 ק"ג, המינון ההתחלתי הוא 10 מ"ג לק"ג משקל גוף פעמיים ביום; ניתן להגדיל את המינון הזה עד 30 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום. השימוש בעל פה פתרון מומלץ בתחילת הטיפול בילדים מתחת לגיל שש או במשקל של פחות מ- 25 ק"ג. בתינוקות בגילאי שנה עד שישה חודשים, המינון ההתחלתי הוא 7 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום בתמיסה אוראלית ניתן להגדיל את המינון היומי עד 21 מ"ג לק"ג פעמיים ביום.
יש להפחית את המינון בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (למשל חולים מבוגרים).
יש לבלוע את טבליות Levetiracetam ratiopharm בנוזל. ניתן לדלל את הפתרון דרך הפה בכוס מים לפני הלקיחה.
כיצד פועל יחס Levetiracetam?
החומר הפעיל ב- Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, הוא תרופה אנטי אפילפטית. אפילפסיה נובעת מפעילות חשמלית מופרזת במוח. דרכי הפעולה המדויקות של levetiracetam עדיין אינן ידועות במלואן; נראה שהעקרון מפריע לחלבון (חלבון 2A של שלפוחית הסינפטי) הנמצא במרחב שבין העצבים ומתערב בשחרור משדרים כימיים מתאי העצב. זה מאפשר ל- Levetiracetam ratiopharm לייצב את הפעילות החשמלית במוח ולמנוע התקפים.
כיצד נחקר יחס Levetiracetam?
מכיוון ש- Levetiracetam ratiopharm היא תרופה גנרית, המחקרים שנערכו הוגבלו לאמת את השקילות הביולוגית שלה עם תרופת הייחוס, קפרה. שתי תרופות הינן מקבילות ביולוגיות, לאחר שהן הוכנסו לגוף, הן מייצרות את אותן רמות של מרכיב פעיל.
מהם היתרונות והסיכונים של Levetiracetam Ratiopharm?
מאחר ש- Levetiracetam ratiopharm היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים הכרוכים בה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושר Levetiracetam Ratiopharm?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי התועלת במשקל Levetiracetam עולה על הסיכונים המזוהים עם ביו -שקולה. והמליץ על מתן אישור שיווק לתרופה.
מידע נוסף אודות Levetiracetam Ratiopharm
ב -26 באוגוסט 2011 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" עבור Levetiracetam ratiopharm, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות טיפול ב- Levetiracetam ratiopharm, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 06-2011.
המידע על Levetiracetam Ratiopharm שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.