מהו Pregabalin Pfizer ולמה הוא משמש?
Pregabalin Pfizer היא תרופה המכילה את החומר הפעיל pregabalin. הוא משמש לטיפול במבוגרים עם התנאים הבאים:
- כאב נוירופתי (הנגרם כתוצאה מפגיעה במערכת העצבים). ניתן להשתמש ב- Pregabalin Pfizer לטיפול בכאבים נוירופתיים היקפיים, למשל בחולי סוכרת או בחולים עם הרפס זוסטר (שריפת אנתוני הקדוש), וכאבים נוירופתיים מרכזיים, המשפיעים למשל על חולים שסבלו מפגיעה בעמוד השדרה;
- אֶפִּילֶפּסִיָה. Pregabalin Pfizer ניתנת כתוסף לטיפול קיים בחולים עם התקפים חלקיים (התקפים המתחילים באזור "מסוים במוח) שאינם ניתנים לשליטה באמצעות הטיפול הנוכחי;
- הפרעת חרדה כללית (חרדה כרונית או עצבנות בנושאים הקשורים בחיי היומיום).
תרופה זו זהה לליריקה, שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי). החברה המייצרת את ליריקה הסכימה שניתן להשתמש בנתוניה המדעיים עבור פרגבלין פייזר ("הסכמה מדעת").
כיצד משתמשים ב- Pregabalin Pfizer?
ניתן להשיג את Pregabalin Pfizer רק על פי מרשם וזמין כקפסולות (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ו 300 מ"ג). המינון ההתחלתי המומלץ של Pregabalin Pfizer הוא 150 מ"ג ליום, המחולק לשתיים או שלוש מנות. לאחר שלושה עד שבעה ימים, ניתן להגדיל את המינון ל -300 מ"ג ליום. ניתן להגדיל את המינונים עד יותר מפי שניים עד להשגת המינון היעיל ביותר. המינון המרבי הוא 600 מ"ג ליום. הפסקת הטיפול ב- Pregabalin Pfizer צריכה להיעשות גם היא בהדרגה, במשך שבוע לפחות. יש לבלוע את הכמוסות בשלמותן במים. בחולים עם בעיות בכליות המינון נמוך יותר.
כיצד פועל Pregabalin Pfizer?
החומר הפעיל ב- Pregabalin Pfizer, pregabalin, דומה במבנהו לחומצת ה"נוירוטרנסמיטור "של גמא-אמינו בוטירית (GABA), אך בעל השפעות ביולוגיות שונות מאוד. נוירוטרנסמיטורים הם כימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. המדויק דרכי הפעולה של פרגבאלין אינן ידועות במלואן, אך נחשב כי פרגבלין משפיע על הדרך שבה הסידן נכנס לתאי עצב. זה מקטין את הפעילות של כמה תאי עצב במוח ובחוט השדרה, עם ירידה כתוצאה משחרורם של נוירוטרנסמיטורים אחרים המעורבים בכאבים, אפילפסיה וחרדה.
איזו תועלת הראה פרגבאלין פייזר במהלך המחקרים?
Pregabalin Pfizer הושווה עם פלצבו (טיפול דמה) ב -22 מחקרים. לגבי כאבים נוירופתיים, היתרונות של Pregabalin Pfizer הוערכו עד 12 שבועות, באמצעות שאלון סטנדרטי לכאב. ב -10 מחקרים שכללו למעלה מ -3,000 חולים עם כאבים נוירופתיים היקפיים (כאבי סוכרת או מוקד סנט אנטוני), 35% מהחולים שטופלו ב- Pregabalin Pfizer היו בעלי ירידה של 50% או יותר בציון הכאב בהשוואה ל -18% מהחולים שטופלו בפלסבו. במחקר קטן יותר שנערך על 137 חולים עם כאבים נוירופתיים מרכזיים עקב פגיעה בחוט השדרה, 22% מהחולים שטופלו ב- Pregabalin Pfizer היו בעלי ירידה של 50% או יותר בציון הכאב לעומת 8% מהחולים שטופלו בפלסבו. היתרונות של Pregabalin פייזר באפילפסיה הוערכו ב -3 מחקרים שכללו בסך הכל 1 000 חולים, שמדדו את השינוי במספר ההתקפים לאחר תקופה של 11-12 שבועות. כ -45% מהחולים שנטלו 600 מ"ג פרגבלין פייזר ליום וכ -35 % מהנבדקים שלקחו 300 מ"ג פרגבאלין פייזר ליום חוו הפחתה בהתקפים של 50% ומעלה בהשוואה לירידה של כ -10% שנצפו בנבדקים שטופלו בפלסבו. פרגבאלין פייזר הייתה יעילה יותר מאשר פלסבו בהפרעת חרדה כללית: ב -8 מחקרים שכללו למעלה מ -3,000 חולים ב -52% מהנבדקים שלקחו Pregabalin Pfizer חל שיפור של 50% או יותר בחרדה, כפי שנמדד על ידי שאלון חרדה סטנדרטי, לעומת 38% מהחולים שטופלו בפלסבו.
מהו הסיכון הכרוך ב- Pregabalin Pfizer?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Pregabalin Pfizer (שעשויות להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן סחרחורת וישנוניות.לרשימה המלאה של תופעות הלוואי והמגבלות, עיינו בעלון.
מדוע אושרה Pregabalin Pfizer?
CHMP החליט כי היתרונות של Pregabalin Pfizer גדולים מהסיכונים שלו והמליץ לתת לו אישור שיווק לתרופה זו.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Pregabalin Pfizer?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Pregabalin Pfizer בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחות לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Pregabalin Pfizer, כולל אמצעי הזהירות המתאימים להמשך טיפול של אנשי מקצוע וחולים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.
מידע נוסף על Pregabalin Pfizer
ב -10 באפריל 2014 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" ל- Pregabalin Pfizer, תקף ברחבי האיחוד האירופי. לגרסה המלאה של EPAR ולסיכום תוכנית ניהול הסיכונים של Pregabalin Pfizer, אנא עיין באתר הסוכנות: ema. Europa.eu/ מצא תרופות / תרופות לאנוש / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף על טיפול ב- Pregabalin Pfizer, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך. עדכון אחרון של סיכום זה: 04-2014.
המידע על Pregabalin Pfizer המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
