TRIATEC ® היא תרופה המבוססת על רמיפריל
קבוצה טיפולית: נוגדי יתר לחץ דם - מעכבי ACE אינם קשורים.
אינדיקציות TRIATEC ® Ramipril
TRIATEC ® משמש - הן כטיפול יחיד והן יחד עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם - בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. בנוסף, בנוסף למשתנים ולגליקוזידים לבביים, מצוין גם בטיפול באי ספיקת לב, ובמונוטרפיה בהאטת התקדמות הכליה. אי ספיקה או במקרה של נפרופתיה גלויה בחולים שאינם סוכרתיים.
מנגנון הפעולה של TRIATEC ® Ramipril
רמיפריל, המרכיב הפעיל של TRIATEC ®, נספג במהירות לאחר מתן אוראלי, כך שיגיע הדם לאחר כשעה. עם זאת, רמיפריל הוא רק מבשר לא פעיל של המולקולה בעלת פעילות טיפולית. חומר זה, הנקרא רמיפרילט, הוא מסונתז בכבד לאחר הידרוליזה של המבשר שלו (רמיפריל).
השיא המרבי של הצורה הפעילה נצפה כ -2/4 שעות לאחר מתן אוראלי, עם זמינות ביולוגית שווה ל -20% מהמינון ההתחלתי.
רמיפרילט - הן ברמה המערכתית והן ברקמות - מעכבת את האנזים dipeptidylcarboxypeptidase I, ומונעת את הפיכת האנגיוטנסין I למטבוליט הפעיל שלו, אנגיוטנסין II, עם העלייה בו זמנית בערכי ברדיקינין. הירידה ברמות האנגיוטנסין II גורמת לירידה משמעותית בריכוז האלדוסטרון, בתהליך ההתכווצות של כלי הדם ובשימור הידרו-מלוחים. הייצור המוגבר של ברדיקינין, לעומת זאת, מאפשר לתווך פעולה רגישה ומרחיבה.האיחוד הביולוגי בין שתי הפעולות הללו לובש צורה של הפחתה בהתנגדות כלי הדם העורקים, ולכן בירידת לחץ משמעותית המתחילה בסביבות השעה הרביעית השלישית. , מותאם סביב השבוע הרביעי השלישי לטיפול ונמשך עד שנתיים, ללא ריבאונד או השפעות הסתגלות (קצב לב מוגבר או יתר לחץ דם).
הפעולה נגד יתר לחץ דם מחד, והעלייה ברמות הברדיקינין מאידך גיסא עשויות להיות אחראיות לפעולה הוואסו והקרדי -הגנה שמפעילה רמיפרילט.
בתום הפעולה, הרמיפרילט מוסר בעיקר בכליה, עם תזמון שונה עקב "מחצית חיים משתנה, בין 3 שעות ל -4/5 ימים.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. ראמיפריל ב"היפרטנציה "
Andersen K et al, J Hypertens 2008; 26: 589-599
טיפול ברמיפריל 5 מ"ג ביום למשך 4 שבועות בחולים עם יתר לחץ דם עורקי הראה ירידה בלחץ הדם הסיסטולי של כ -15 מ"מ כספית, ללא תופעות לוואי ברורות למעט שיעול יבש.
2. ההשפעות של רמיפריל בנשים לאחר טיפול ממושך
J Am Coll Cardiol. 2002 21 באוגוסט; 40: 693-702.
השפעת טיפול ארוך טווח ברמיפריל בנשים בסיכון גבוה.
Lonn E, Roccaforte R, Y Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; חוקרי HOPE. הערכת מניעת תוצאות הלב.
2480 נשים, הסובלות מפתולוגיות כלי דם או סוכרת מסוג II ומטופלות ברמיפריל במינונים של 10 מ"ג ליום במרווחי זמן ממושכים, נעקבו אחר שכיחות אירועי לב וכלי דם. ההערכה הביקורתית הקפדנית הראתה כיצד בקבוצה המטופלת נוכחות תאונות לב וכלי דם. נמנע ותפקוד סיסטולי נשמר.
3. RAMIPRIL וסיכון לחלות
ג'אמה. 2001 17 באוקטובר; 286: 1882-5.
רמיפריל והתפתחות סוכרת.
יוסוף S, גרשטיין H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; חוקרי מחקר HOPE.
מודלים ניסיוניים מבהירים את תפקידו הביולוגי של רמיפריל בהגנה מפני מחלות סוכרת, ככל הנראה מעורבים בהפחתת עמידות לאינסולין. מחקר מבשר זה משנת 2001 הניח את היסוד לניסוי, תוך התבוננות כיצד בקרב 5,720 חולי מחלות כלי דם, היכרות עם סוכרת ועודף משקל טיפול עם רמיפריל 10 מ"ג ליום הפחית באופן משמעותי את שכיחות מחלות הסוכרת בקרב אנשים בסיכון גבוה. עם זאת, יש להבהיר כי אין מחקרים אחרים בספרות המפריכים תוצאות אלו.
שיטת השימוש והמינון
TRIATEC ® טבליות רמיפריל 1.25, 2.5, 5 ו -10 מ"ג: לטיפול ביתר לחץ דם נראה שהמינון היעיל והשימושי ביותר הוא של 2.5 מיליגרם ליום, אם כי במרווחים בדרך כלל דו -שבועיים ניתן להגדיל אותו עד למינון יומי מרבי של 10 מ"ג.
במקרים האחרונים, ובמקרה של עקשן למונוטרפיה, עדיף לשלב את TRIATEC ® עם תרופה נוספת נגד יתר לחץ דם. בטיפול באי ספיקת לב, המינון ההתחלתי הוא 1.25 מ"ג ליום, לגדול עד 5/10 מ"ג בתנאי שהם ניתנים במינונים שונים.
בטיפול בנפרופתיה גלויה ממוצא שאינו סוכרתי, המינון המוצע הוא 1.25 מ"ג ליום, אפשר להגדיל אותו פעמיים בשבוע עד מקסימום של 5 מ"ג ליום.
כל התיקונים המתאימים וכל התכניות הטיפוליות השונות צריכות להיות מוערכות אך ורק על ידי הרופא, לאחר "הערכה מדוקדקת של המצבים הפיזי-פתולוגיים של המטופל, מטרותיו וחומרת המחלה, תוך התחשבות כי עבור קטגוריות סיכון מסוימות לא מומלץ לחרוג מהמינון היומי המרבי של 2.5 מ"ג.
ניתן ליטול אותו לפני, במהלך או אחרי הארוחות, שכן נראה כי צריכת המזון אינה מפריעה לפרמקוקינטיקה של החומר הפעיל.
אזהרות TRIATEC ® Ramipril
כאשר השימוש במעכבי ACE כמו רימאפריל מלווה באנגיואדמה בפנים, בראש ובצוואר, יש להפסיק את הטיפול בתרופה זו באופן מיידי.
כמו כן, יהיה צורך לעבור פיקוח רפואי מתמשך ולניטור לחץ הדם היחסי ואלקטרוליטים, בחולים הסובלים מאי ספיקת לב, משינויים המודינמיים משמעותיים, מטיפול קודם עם משתנים, טיפול במעכבי ACE או הסובלים ממחלות בדרכי העיכול. אובדן נוזלים, כגון שלשולים והקאות.
יתר על כן, בהתחשב בהפרשת הרמיפרילט בעיקר בכליה, שינויים בתפקוד הכליות או באנוריה יכולים לעכב את חיסול התרופה ולהגביר את ההשפעות הביולוגיות של החומר הפעיל.
ייתכן שיהיה צורך בהתאמת המינון במקרה של מתן תרופות נוגדות יתר לחץ דם במקביל או בחולים עם אי ספיקת כליות או מחלת כבד.
מתן תרופות להורדת לחץ דם בדרך כלל חושף את המטופל לפרקים פוטנציאליים של תת לחץ דם, סחרחורת ונמנום, שעלולים לפגוע ביכולות תפיסה ותגובה רגילות, מה שהופך את השימוש ברכבים או במכונות מסוכנות במיוחד.
בכל מקרה, לפני נטילת טריאאטק ® רמיפריל - עליך להיות רשום מראש ולבדוק על ידי הרופא שלך.
הריון וחזה
יהיה צורך להימנע מנטילת TRIATEC ® במהלך כל ההריון, על מנת למנוע נזק בלתי הפיך לעובר. במקרה של צורך אמיתי, עדיף להעדיף תרופות אחרות ליתר לחץ דם בעלות פרופיל סיכון מופחת לבריאות העובר.
רמיפריל מופרשת במידה מועטה בחלב אם; לכן יהיה צורך להפסיק את ההנקה במקרה של נטילת TRIATEC ®
אינטראקציות
ישנן מספר אינטראקציות תרופתיות ולא תרופתיות המתוארות עבור TRIATEC ®
- אינטראקציות עם ממברנות טעונות שליליות, כגון אלה הנגרמות על ידי המודיאליזה, עלולות להוביל לעלייה באפיזודות אנפילקטיות;
- מתן במקביל של תוספי אשלגן או משתנים חוסכי אשלגן עלול להוביל לעלייה בקלמיה;
- צריכה בו זמנית של תרופות היפוגליקמיות עלולה לגרום לירידה גליקמית משמעותית, בהתחשב ברגישות המוגברת לאינסולין המושרה על ידי רמיפריל;
- קורטיקוסטרואידים ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות עלולים לגרום לעלייה בשימור הידרו מלוחים עם הפחתה באפקט הלחץ הדם;
- מלחי ליתיום עלולים להצטבר ולהגביר את האפקט הציטוטוקסי.
התוויות נגד TRIATEC ® Ramipril
השימוש ב- TRIATEC ® אינו מומלץ במקרה של רגישות יתר מולדת - או הנגרמת על ידי מסנני המודיאליזה - כלפי אחד ממרכיביה, במקרה של אנגיואדמה, הפרעות כלייתיות בעלות משמעות קלינית עם שינויים המודינמיים ויתר לחץ דם.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
רוב ההשפעות הבלתי רצויות הקשורות בנטילת TRIATEC ® קשורות בהשפעה הלחץ הדם של רימאפריל. ליתר דיוק, פרקים היפובולמיים יכולים להיות תכופים למדי, במיוחד בשלבים הראשונים של הטיפול, הפרעות שינה, סחרחורת, הזעה, שיעול יבש, דפיקות לב, עייפות, בחילות ושלשולים.
נדירים יותר וקשורים בדרך כלל למתן תרופות משתנות במקביל, הן תופעות לוואי כמו היפונתרמיה והיפרקלמיה, אנגיואדמה היקפית, עלייה ברמות הקריאטינין והאוריאה ושינויים בספירת הדם וערכי הפלזמה של אנזימי כבד.
במקרה של רגישות יתר, מתוארות בעיקר תגובות עור ונשימה.
הערה
TRIATEC ® ניתן למכור רק במרשם רופא.
המידע על TRIATEC ® Ramipril שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
