ליופיליזציה: מורכב מסובלימציה של המים מהתרופה; התרופה מוקפאת במכשירי ניאון, שבתנאים מסוימים של לחץ וטמפרטורה (תוך התחשבות בתרשים המצב של המים) גורמים לה להתרחק על ידי סובלימציה (מעבר ישיר מהמצב המוצק למצב הגזי, מבלי לעבור דרך נוזל המדינה). זוהי שיטה המבטיחה הסרת מים מהתרופה, ומגיעה לאחוזים אפילו נמוכים מ -5% מהר מאוד.
ייבוש הקפאה מוחל על מקורות עשירים במיוחד במים, אשר מסיבה זו מסתכנים לעבור תהליכי השפלה שלאחר הקציר. טכניקה זו מיושמת בדיוק כדי להימנע משינויים כאלה ולאפשר חיי מדף טובים של התרופה; זוהי שיטה יקרה מאוד אך גם די פופולרית.
תהליכי ייבוש והקפאה מודרניים (חדר סגור קטן ומייבש דינאמי) מבטיחים את חיי המדף הטובים ביותר של התרופה לאורך זמן. החדר הסגור הקטן הוא הפשרה הטובה ביותר להשגת חסימה זמנית של האנזימים ההידרוליטיים ולמנוע אי רבייה של חיידקים, עובשים ופטריות; יתר על כן, הטמפרטורה מעדיפה חיטוי של התרופה עצמה.
בנוסף לאלה שנראו עד כה, ישנן שיטות אחרות לקדם את משך התרופה; הנפוצים ביותר הם STABILIZATION ו- STORAGE (תוספת של חומרים משמרים). שניהם גורמים ל"עיכוב "בלתי מוגבל של פעילות אנזימטית לאורך זמן, מכיוון שהם משנים את המבנים והתפקודים של האנזימים, וגורמים להם להתנתק.
תהליך הייצוב מגביל באופן בלתי הפיך את האנזימים, ולכן התרופה עוברת שינוי רק אם מותקפת על ידי גורמים חיצוניים, בעוד שהיא לא יכולה לעבור שינויים מפעילות אנדוגנית. ייצוב, למעשה, הוא תהליך דרסטי אשר מושג באמצעות שימוש בחיטוי וממסים מתאימים; התרופה המתאימה ביותר לייצוב היא זו אשר נתונה בקלות ובמהירות להידרדרות עקב פעילות אנזימטית אנדוגנית. לכן יש לבצע את תהליך הייצוב מיד לאחר קצירת המקור.
החיטוי הוא "סיר לחץ" שבו הטמפרטורה והלחץ (יציב בערכים מסוימים) ממלאים תפקיד בסיסי בתהליך הייצוב; הממס המשמש יכול להיות אלכוהול או אצטון. התרופה הטרייה מונחת בתוך סל טעון. של ממס, בפנים הטמפרטורה והלחץ מובאים לאחר מכן לרמות קבועות: 120 מעלות צלזיוס לטמפרטורה, בעוד הלחץ עולה במרווחים של 0.5 יחידות עד שמגיע לערכים גבוהים פי שניים או שלושה מזה כאשר הלחץ הגיע ל 0.5 יחידות גבוהות יותר מאשר לחץ אטמוספרי, והטמפרטורה 105-110 מעלות צלזיוס, התרופה נמצאת בתנאים המתאימים לייצוב בפועל, הנמשך זמן הנע בין 5 ל -15 דקות. הביצוע הנכון של תהליך הייצוב דורש מגבלת תנאי ההפעלה ככל האפשר בריחתו של מיץ הוואקולר מהתרופה; הוא מתבצע כראוי כאשר שלב ד מיץ כזה בתמיסה הוא כמעט חסר משמעות.
תהליך ייצוב החיטוי מוביל לדנטורציה מוחלטת ומלאה של חלבונים ואנזימים (הודות לטמפרטורות ולחצים הגבוהים שהושגו). לפיכך, מולקולות החלבון הללו מאבדות לצמיתות את המאפיינים התפקודיים שלהן; לכן ייצוב הוא תהליך בלתי הפיך. התרופה המיוצבת תשתנה רק אם תיחשף לגורמים אקסוגניים שליליים.
לאחר התייצבות התרופה אינה מוכנה לשימוש מכיוון שהיא עדיין טבולה בממס; הנוזל יוסר על ידי הכנסתו לתנור (80 מעלות צלזיוס). לאחר תקופה מסוימת בטמפרטורות אלו התרופה יבשה, מכיוון יחד מסירים גם את הממס מהמים. בסופו של דבר, התרופה מצטמצמת לאבקה, כך שהיא מוכנה לשימוש בריא: מתייצבת ומאובזרת.
אם בתוך החיטוי, בתוך הממס, כמות החומרים הפעילים זניחה, אז ההתייצבות התרחשה כראוי. אם כמות זו ניכרת, התהליך לא התרחש כראוי; במקרה זה, ישנם הליכים מיוחדים לשחזור התרופה המפוזרת. בתוכו (הממס מוסר על ידי אידוי והחומרים הפעילים המתקבלים כך משולבים בתרופה המיובשת והמאופקת).
לזכור: ייצוב הוא תהליך שאומץ לשיפור השימור של אותן תרופות שעוברות התדרדרות אנדוגנית מהירה לאחר הקציר; אולם תמיד יש לקחת בחשבון את יציבות העקרונות הפעילים. לדוגמה, אם התרופה מתכלה מאוד והחומרים הפעילים הם תרמילים, ניכר כי לא ניתן לייצב אותה, מכיוון שהטמפרטורות אליהן מגיעים גבוהות מדי בכדי לשמור על איכותה.
מאמרים נוספים בנושא "ייבוש והקפאה של תרופה"
- תמיסה, תמיסת אמא ומקרטה
- פרמקוגנוזיה
- אחסון תרופות ותאריך תפוגה
