גסטרוג'ל - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: Sucralfate (ג'ל Sucralfato)

GASTROGEL 1 גרם / 10 מ"ל ג'ל אוראלי

מדוע משתמשים בגסטרוג'ל? לשם מה זה?

קטגוריה פרמצבטית

אנטי כיב פפטי.

אינדיקציות תרפויטיות

כיב קיבה, כיב בתריסריון; דלקת קיבה חריפה, גסטריטיס סימפטומטית כרונית; גסטרופתיה עקב NSAIDs (תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות), דלקת ריאות הוושט.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Gastrogel

רגישות יתר לרכיבים או חומרים המתואמים באופן קפדני מבחינה כימית.

המוצר מכיל סורביטול ולכן הוא התווית בחוסר סובלנות לפרוקטוז תורשתי.

התרופה מכילה אספרטיים, מקור פנילאלנין, ולכן היא התווית בנבדקים הסובלים מפנילקטונוריה. Sucralfate הוא התווית בחולים המטופלים בטטרציקלינים (ראה גם "אינטראקציות"). בדרך כלל התווית בהריון (ראו גם "אזהרות מיוחדות"). אסור לתת Sucralfate לפגים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Gastrogel

תחושת התחושה המיוחדת המורגשת על ידי נטילת התכשיר אופיינית לצורת ה"ג'ל "של הסוכרלפט המשמש להכנה.

ניתן להסיר תחושה זו באופן מיידי באמצעות צריכת המוצר בלגימת מים או נוזל אחר.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של הגסטרוג'ל

מלחי אלומיניום יכולים ליצור קומפלקסים עם טטרציקלינים, ולהפחית את הספיגה ובכך את פעילות האנטיביוטיקה הניתנת דרך הפה.

אין להשתמש בתרופה במהלך טיפול בפניטואין ודיגוקסין

הנחת המוצר, במהלך הטיפול בתרופות אחרות, יכולה לשנות את הזמינות הביולוגית של האחרונים, לכן מומלץ לבצע מרווח של שעתיים לפחות בין צריכת המוצר לזה של התרופה השנייה.

אזהרות חשוב לדעת כי:

המוצר מכיל 70% סורביטול בכמות של 1 גרם לשקית. כאשר נלקח בהתאם למינון המומלץ, כל מנה של ג'ל GASTROGEL® 1 גרם / 5 מ"ל מספקת עד 1 גרם של 70% סורביטול. לכן התרופה היא התווית בחוסר סובלנות לפרוקטוז תורשתי. סורביטול יכול גם לגרום לקלקול קיבה ושלשולים.

בשל הימצאותם של מתיל p-הידרוקסיבנזואט ופרופיל פ-הידרוקסי-בנזואט התרופה עלולה לגרום לאורטיקריה. בדרך כלל מתרחשות תגובות מעוכבות (מגע דרמטיטיס), לעתים רחוקות תגובות מיידיות עם אורטיקריה וברונכוספזם.

נתרן בנזואט הכלול במומחיות הוא גירוי קל של העור, העיניים והריריות ועלול להגביר את הסיכון לצהבת בילודים.

בשל הימצאותם של מלחי נתרן, המוצר עשוי להיות התווית בנבדקים הסובלים מתזונה דלת נתרן.

בחולים עם אי ספיקת כליות השתמש בתרופה בזהירות, הימנעות מטיפולים ממושכים.

דווח על מקרים של היווצרות בזואר הקשורים במתן סוכרלפאט. מרביתם יוצגו על ידי חולי טיפול נמרץ ותינוקות מוקדמים. לכן, יש לנקוט משנה זהירות בטיפול בחולי טיפול נמרץ במיוחד אם הם מקבלים תזונה אנטרלית, או בחולים עם גורמים קדומים כגון ריקון קיבה מושהה. מחקר שנערך בצרפת בקרב תינוקות שקיבלו סוכרלפאט מצא כי 73% מהמטופלים הראו בעיות עיכול קשות ו -36% הציגו תסמונת חסימה הדורשת טיפול רפואי.

השימוש בסוכרלפט בילדים אינו מומלץ שכן בטיחות ויעילות באוכלוסיית הילדים לא נקבעו.

הריון וחזה

יש לשקול היטב את השימוש בהריון ולשמור אותו במקרים בהם יש צורך בבירור.

לא ידוע אם Sucralfate מסולק באמצעות חלב אם, אולם מתן המוצר במהלך ההנקה צריך להיעשות בזהירות.

השפעות על יכולת הנהיגה והשימוש במכונות

Sucralfate אינו גורם להשפעות העלולות להשפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בגסטרוג'ל: מינון

צורת הג'ל המסוימת של המוצר, בשל המאפיינים שלה של הדבקות ביולוגית ממושכת, מבטיחה אפקט קליני ממושך ובדרך כלל מאפשרת לתת את התכשיר פעמיים ביום.

המינון הממוצע הוא שקית אחת של 1 גרם Sucralfate, על פי החלטת הרופא, פעמיים ביום בעל פה, על בטן ריקה, שעה אחת לפני הארוחות, או בבוקר ובערב לפני השינה.

עבור טיפולי תחזוקה, המינון היומי מצטמצם בחצי, שמירה על המנה היחידה ללא שינוי ומחצית מספר הצריכה (למשל, שקית אחת, פעם ביום, רצוי בערב).

המוצר נלקח כמות שהוא, ושופך את תכולת השקית לכף; כל צריכה יכולה להיות מלווה בלגימת מים או נוזל אחר.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי גסטרוג'ל

אין נתונים ידועים על מנת יתר בבני אדם. בדיקות רעילות חריפות בבעלי חיים, תוך שימוש במינונים של עד 12 גרם / ק"ג משקל גוף, לא אפשרו לקבוע מינון קטלני.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של הגסטרוג'ל

עצירות עלולה להתעורר לאחר שימוש ממושך בתרופה. תופעות אחרות שדווחות פחות הן: הפרעות במערכת העיכול, יובש בפה, פריחה, גירוד, סחרחורת, נדודי שינה. דווחו מקרים נדירים ביותר של היווצרות בזואר (ראו: אזהרות מיוחדות)

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

חשוב להעביר לרופא את המראה של כל השפעה לא רצויה, גם אם לא מתואר בעלון.

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תקופת התוקף מיועדת למוצר באריזה שלמה, מאוחסן בצורה נכונה.

אזהרה: אין להשתמש במוצר לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.

הרכב

כל שקית של 5 מ"ל מכילה:

עקרון פעיל:

ג'ל Sucralfate, שווה ל- Sucralfate: 1 גרם

חומרים עזר:

70% סורביטול, נתרן בנזואט, נתרן מתיל-פ-הידרוקסיבנזואט, נתרן פרופיל-פ-הידרוקסיבנזואט, אספרטיים, טעם אניס-שוש-מנטה, מים מטוהרים

טופס פארמי ואריזה

ג'ל בעל פה. קופסה של 30 שקיות של 5 מ"ל.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.