אנאורן - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

אנאורן - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: פולימיקסין B סולפט, ניאומיצין סולפט, לידוקאין הידרוכלוריד

טיפות אוזניים אנאורניות, פתרון

מדוע משתמשים ב- Anauran? לשם מה זה?

Anauran מכיל את המרכיבים הפעילים פולימיקסין B סולפט, ניאומיצין סולפט ולידוקאין הידרוכלוריד.

התרופה מורכבת משילוב של אנטיביוטיקה והרדמה מקומית.

Anauran מיועדת למבוגרים וילדים לטיפול בדלקות אוזניים חריפות וכרוניות.

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע יותר.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Anauran

אין להשתמש ב- Anauran:

אם אתה אלרגי (רגיש) לפולמיקסין B סולפט, ניאומיצין סולפט ולידוקאין הידרוכלוריד או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
אם יש לך קרום טימפני מחורר עקב הסיכון לפגיעה באוזניים

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Anauran

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Anauran.

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים אקטואליים כגון Anauran יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך בכדי להתחיל טיפול מתאים.

בנוכחות זיהומים עמוקים או עמידים, רצוי לשלב את החבישה המקומית בטיפולים אנטיביוטיים כלליים מתאימים.

בדומה לתרופות אנטיביוטיות אחרות, טיפולים ממושכים עלולים להוביל לזיהומים נוספים (המכונים "זיהומי -על") עם חיידקים העמידים לאותם טיפולים אנטיביוטיים.

Neomycin, אחד המרכיבים הפעילים של תרופה זו, יכול לגרום לאובדן שמיעה קבוע.הסיכון לפגיעה באוזן גדול יותר במקרה של שימוש ממושך, ולכן מומלץ משך הטיפול המוגבל ל -10 ימים רצופים.

אם חווית תגובות אלרגיות או עמידות לאנטיביוטיקה אחרת הדומה לניאומיצין (אמינוגליקוזידים), אלה יכולים להתרחש גם עם שימוש ב- Anauran.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Anauran

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

הֵרָיוֹן

השתמש בתרופה זו רק כאשר יש צורך בבירור ותחת פיקוח רפואי ישיר.

זמן האכלה

אם את מניקה, השתמש בתרופה בזהירות.

נהיגה ושימוש במכונות

Anauran אינה משפיעה על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

אנאוראן מכיל בנזלקוניום כלוריד ופרופילן גליקול

בנזלקוניום כלוריד

מגרה, עלול לגרום לתגובות עור מקומיות.

פרופילן גליקול

זה יכול לגרום לגירוי בעור.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש Anauran: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

אין לחרוג מהמינונים המומלצים.

מבוגרים

המינון המומלץ הוא 4-5 טיפות, 2-4 פעמים ביום.

יְלָדִים

המינון המומלץ הוא 2-3 טיפות, 3-4 פעמים ביום.

תקופת הטיפול משתנה ותלויה בתגובתך לטיפול. בכל מקרה, אין להשתמש בתרופה יותר מעשרה ימים רצופים.

שיטת ניהול

שופכים את הטיפות בעזרת הטפטפת המתאימה ישירות לתוך האוזן, משאירים את הראש מוטה הצידה למשך מספר דקות.

ANAURAN מיועדת לשימוש אוטולוגי בלבד (= באוזן); יישומים באתרים אחרים אינם מתאימים.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Anauran

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

אם שכחת להשתמש ב- Anauran

אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Anauran

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן

לאחר מתן Anauran דווחו ההשפעות הלא רצויות הבאות:

תדירות לא ידועה (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים)

תגובה עור אלרגית (דרמטיטיס אלרגי), גירוד
גירוי באתר היישום
פגיעה באוזן (אוטוטוקסיות)

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

תכולת החבילה ומידע נוסף

מה מכיל אנאוראן

25 מ"ל מכילים:

המרכיבים הפעילים הם פולימיקסין B סולפט 250,000 IU, ניאומיצין סולפט 0.125 גרם, לידוקאין הידרוכלוריד 1 גרם.
המרכיבים הנוספים הם בנזלקוניום כלוריד, פרופילן גליקול, גליצרול, מים מטוהרים.

כיצד נראה אנוראן ותכולת האריזה

Anauran מוצג כפתרון הכלול בבקבוק זכוכית עם טפטפת המונחת בתוך קופסת קרטון.

ניתן להשיג אותו בבקבוק של 25 מ"ל.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Anauran ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ושיטת מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אינטראקציה 4 הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק רשות השיווק 08 .0 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

טיפות אוזניות ANAURAN, פתרון

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 מ"ל של תמיסה מכילים:

עקרונות פעילים

פולימיקסין B סולפט U.I. 1,000,000

Neomycin sulfate 0.500 גרם

(שווה לבסיס neomycin g 0.375)

לידוקאין הידרוכלוריד g 4

03.0 טופס פרמצבטי

טיפות אוזניים.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

דלקת אוזניים חריפה וכרונית.

04.2 מינון ושיטת הניהול

-מבוגרים 4-5 טיפות, 2-4 פעמים ביום

-ילדים 2-3 טיפות, 3-4 פעמים ביום

הכניסו, בעזרת הטפטפת המיוחדת, לתעלת האוזן, והשאירו את הראש כפוף הצידה למשך מספר דקות.

תקופת הטיפול משתנה ביחס למהירות התגובה הטיפולית, מומלץ לא להשתמש בתרופה יותר מעשרה ימים רצופים.

04.3 התוויות נגד

ANAURAN הוא התווית:

- בחולים עם רגישות יתר לפולימיקסין B סולפט, ניאומיצין סולפט ולידוקאין הידרוכלוריד ולתרכובות הקשורות קשר הדוק מבחינה כימית או לכל אחד מהחומרים הנוספים.

- בחולים עם קרום טימפני מחורר, בשל הסיכון לאוטוטוקסיות

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה, יש להפריע את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא לצורך קבלת טיפול מתאים.

בנוכחות זיהומים עמוקים או עמידים, רצוי לשלב את החבישה המקומית בטיפולים אנטיביוטיים כלליים מתאימים.

בדומה לתכשירים אנטיביוטיים אחרים, טיפולים ממושכים עלולים לגרום לדלקות -על עם חיידקים עמידים.

Neomycin יכול לגרום לאובדן שמיעה סנסורינלי קבוע בעקבות פגיעה בשבלול, במיוחד עם הרס תאי השיער של האיבר של קורטי. הסיכון לאוטוטוקסיות גדול יותר במקרה של שימוש ממושך, ולכן מומלץ משך הטיפול המוגבל ל -10 ימים רצופים.

אלרגיה צולבת והתנגדות צולבת עם נגזרות אחרות של אמינוגליקוזיד עלולות להתרחש.

ANAURAN אמור לשמש אך ורק בתחום האוטולוגי; יישומים במקומות אחרים אינם מתאימים.

מידע חשוב על חלק מהחומרים המצרכים

התרופה מכילה בנזלקוניום כלוריד, מגרה שיכול לגרום לתגובות עור.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע על מחקרי אינטראקציה עם החומרים הפעילים בתכשיר התרופה.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן

אין מחקרים הולמים ומבוקרים היטב בנשים בהריון.

יש להשתמש בתרופה במהלך ההריון רק במקרים של צורך ממשי ובפיקוח רפואי ישיר.

זמן האכלה

יש להיזהר כאשר התרופה משמשת נשים מיניקות.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

Anauran אינה משפיעה על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

לאחר מתן Anauran דווחו תגובות הלוואי הבאות. לא ניתן לאמוד את התדירות מתוך הנתונים הזמינים.

סיווג מערכת ואיברים תגובות שליליות הפרעות עור ורקמות תת עוריות דרמטיטיס אלרגי, גירוד הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול גירוי באתר היישום פגיעה, הרעלה וסיבוכים פרוצדוראליים אוטוטוקסיות (ראה סעיף 4.4)

04.9 מנת יתר

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

ANAURAN, המבוססת על גורמים כימיים אנטיביוטיים בתוספת חומר הרדמה, היא תכשיר המתאים במיוחד לטיפול במחלות אוטולוגיות רבות.

איגוד האנטיביוטיקה פועל אפוא ביעילות על כל החיידקים האחראים בדרך כלל לצורות הלוקליזציה האוטולוגיות השונות, גם בשל הסינרגיה בין המרכיבים. יתר על כן, מאחר שגם פולימיקסין B ניחן בפעולה אנטי פטרייתית, ANAURAN יכול למצוא יישום שימושי ב otomycosis השדה.

לידוקאין, בשל פעולת ההרדמה שלו, מאפשר לשלוט בתסמינים הכואבים המופיעים לעיתים קרובות ברוב ההשפעות האוטולוגיות.

ANAURAN מסוגלת אפוא להחליש במהירות, עד היעלמותם, את הסימנים הדלקתיים וההפרשות הריריות, להקל מיד על תסמינים סובייקטיביים כואבים או מגרדים; התכשיר מבצע גם פעולה מונעת כנגד כל סיבוכים של הצורה הפתולוגית המתבצעת (זיהומי על פטרייתיים, דלקות פצעים וכו ').