דיקלורום - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Dicloreum - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: דיקלופנק

טבליות Dicloreum 50 מ"ג עמידות לקיבה
טבליות Dicloreum 100 מ"ג עמידות לקיבה

תוספות אריזה של Dicloreum זמינות למידות האריזה:

דיקלורום טבליות עמידות לקיבה 50 מ"ג, טבליות עמידות לקיבה של דיקלורום 100 מ"ג,
Dicloreum 150mg כמוסות קשות עם שחרור ממושך
גרגרי Dicloreum 50mg להשעיה דרך הפה
נרות Dicloreum 50mg, Dicloreum 100mg suppositories,
פתרון דיקלורום 75 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה לשימוש תוך שרירי
דיקלורום 3% קצף עור

מדוע משתמשים בדיקלורום? לשם מה זה?

נוגד דלקת לא סטרואידי ואנטי-ריאומטי.

אינדיקציות טיפוליות

לוקליזציה משותפת מחלות ראומטיות: דלקת מפרקים שגרונית, אוסטיאוארתריטיס.

מחלות ראומטיות עם לוקליזציה חוץ-מפרקית: דלקת פרקים, בורסיטיס, דלקת גידים, מיוסיטיס, לומבוציאטיקה.

דלקת ובצקת ממוצא פוסט-טראומטי.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Dicloreum

רגישות יתר ידועה לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים, בדרך כלל כלפי משככי כאבים אחרים, נוגדי חום, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות ובפרט כלפי חומצה אצטילסליצילית.
מחלת כבד קודמת.
כיב פעיל במערכת העיכול, דימום או ניקוב.
היסטוריה של דימום במערכת העיכול או ניקוב הקשורים לטיפול קודם ב- NSAID או היסטוריה של כיב פפטי / דימום חוזר (שניים או יותר פרקים מובחנים של כיב או דימום מוכח).
השליש האחרון להריון ובמהלך ההנקה.
אי ספיקת כבד חמורה, אי ספיקת כליות חמורה או אי ספיקת לב חמורה
בנבדקים עם דימום מתמשך ודיאתזה.
כמו תרופות NSAID אחרות, גם דיקלופנק הוא התווית בחולים שחוו התקפי אסתמה, אורטיקריה או נזלת חריפה לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית או NSAID אחרים.
במקרה של שינויים בייצור תאי הדם.
במקרה של טיפול אינטנסיבי משתן (ראה "אינטראקציות").

DICLOREUM הוא התווית גם בגיל ילדים (

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת דיקלורום

אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח לבירור לגבי השימוש בתרופה.

מידע כללי

ניתן למזער את ההשפעות הבלתי רצויות על ידי שימוש במינון הנמוך ביותר האפקטיבי למשך הטיפול הקצר ביותר האפשרי הדרוש כדי לשלוט בסימפטומים.

יש להימנע משימוש בו זמנית בדיקלופנק עם תרופות NSAID מערכתיות אחרות, כולל מעכבי סיקלו אוקסיד אוגזאז 2, בשל היעדר עדויות המעידות על יתרונות סינרגיסטיים ומבוססות על תופעות לוואי אפשריות.

בטיפול בחולים הסובלים מעודף משקל מומלץ לתת את המינון הנמוך ביותר האפקטיבי.

אזרחים ותיקים: ברמה הרפואית הבסיסית, יש צורך בזהירות בקרב קשישים. במיוחד בחולים קשישים חלשים או באנשים עם משקל גוף נמוך, מומלץ להשתמש במינון היעיל הנמוך ביותר.

בדומה לתרופות NSAID אחרות, תגובות אלרגיות, כולל תגובות אנפילקטיות / אנפילקטואידיות, עלולות להתרחש גם במקרים נדירים ללא חשיפה מוקדמת לדיקלופנק.

כמו תרופות NSAID אחרות, DICLOREUM יכול להסוות את הסימנים והתסמינים של זיהומים בשל תכונותיו הפרמקודינמיות.

בשל חשיבותם של פרוסטגלנדינים לשמירה על זרימת הדם הכלייתית, יש צורך בזהירות מיוחדת או אי הכללה מהשימוש ב- DICLOREUM במקרה של היפרפוזיה בכליות, אי ספיקת כליות, תופעות טרומבואמבוליות בהיסטוריה, בחולים שטופלו במשתנים ובאחריהם ניתוח חשוב.

השפעות במערכת העיכול

במהלך הטיפול עם כל NSAIDs כולל דיקלופנק, הם דווחו ועשויים להופיע בכל עת, עם או בלי תסמיני אזהרה או היסטוריה קודמת של אירועים קשים במערכת העיכול, דימום במערכת העיכול, כיבים ונקבים, שעלולים להיות קטלניים.

בדרך כלל יש להם השלכות חמורות יותר בקרב קשישים. אם מתרחש דימום או כיב במערכת העיכול בחולים המקבלים דיקלופנק, יש להפסיק את השימוש בתרופה.

כמו כל NSAID, כולל דיקלופנק, מעקב רפואי הדוק הוא חובה ויש לנקוט משנה זהירות בעת רישום DICLOREUM לחולים עם תסמינים המעידים על הפרעות במערכת העיכול (GI) או עם היסטוריה המעידה על כיב קיבה או מעיים, דימום או ניקוב.

הסיכון לדימום GI גבוה יותר עם מינונים מוגברים של NSAID ובחולים עם היסטוריה של כיב, במיוחד אם מסובך עם דימום או ניקוב. לקשישים יש תדירות גבוהה יותר של תגובות שליליות, במיוחד דימום במערכת העיכול ונקב שיכולים להיות קטלניים (ראה "תופעות לוואי"). כדי להפחית את הסיכון לרעילות GI בחולים עם היסטוריה של כיב, במיוחד אם מסובך עם דימום או ניקוב, ובקשישים, יש להתחיל ולשמור על הטיפול במינון הנמוך ביותר האפקטיבי.

יש לשקול שימוש במקביל בחומרי הגנה (מעכבי מיסופרוסטול או מעכבי משאבת פרוטון) עבור מטופלים אלה וגם עבור מטופלים הנוטלים מינונים נמוכים של חומצה אצטילסליצילית ASA / אספירין או תרופות אחרות העלולות להגביר את הסיכון לאירועים במערכת העיכול (ראה להלן ו"אינטראקציות ") .

חולים עם היסטוריה של רעילות במערכת העיכול, במיוחד קשישים, צריכים לדווח על כל תסמיני בטן חריגים (במיוחד דימום במערכת העיכול) במיוחד בשלבים המוקדמים של הטיפול.

יש להיזהר בחולים הנוטלים תרופות במקביל העלולות להגביר את הסיכון לכיב או לדימום, כגון סטרואידים מערכתיים, נוגדי קרישה כגון וורפרין, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין או תרופות נוגדות טסיות כגון "אספירין" (ראה "אינטראקציות").

כאשר מתרחש דימום או כיב במערכת העיכול בחולים הנוטלים דיקלורום יש להפסיק את הטיפול.

יש לנקוט במעקב רפואי צמוד וזהירות גם בחולים עם קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן, שכן מצבים אלה עלולים להחמיר (ראה "תופעות לוואי").

השפעות כבדות

יש צורך במעקב רפואי צמוד בעת רישום דיקלופנק לחולים עם אי ספיקת כבד, מכיוון שהמצב עלול להחמיר.

בדומה לתרופות NSAID אחרות, כולל דיקלופנק, הערכים של אנזימי כבד אחד או יותר עשויים לעלות. במהלך טיפול ממושך בדיקלופנק, בדיקות סדירות של תפקודי הכבד מסומנות כאמצעי זהירות.

אם הפרמטרים של תפקודי הכבד משתנים או מחמירים בהתמדה, אם מתפתחים סימנים קליניים או סימפטומים עקביים של מחלת כבד, או אם מתרחשים ביטויים אחרים (למשל אאוזינופיליה, פריחה), יש להפסיק את הטיפול בדיקלופנק. "הפטיטיס עם שימוש בדיקלופנק" יכול להתרחש ללא תסמינים פרודרוםיים.

יש לנקוט משנה זהירות בשימוש בדיקלופנק בחולים עם פורפיריה בכבד, מכיוון שהוא עלול לעורר התקף.

השפעות כליות

מכיוון שדווחו שמירת נוזלים ובצקות בשיתוף עם טיפול ב- NSAID, כולל דיקלופנק, יש צורך בזהירות מיוחדת במקרה של אי ספיקת לב או כליות, היסטוריה של יתר לחץ דם, בקרב קשישים, בחולים המקבלים תרופות משתנות במקביל או תרופות שיכולות להשפיע באופן משמעותי על הכליות. תפקוד ובחולים עם הידלדלות נפח חוץ -תאית ניכרת מכל סיבה שהיא (למשל לפני או אחרי ניתוח גדול).

במקרים כאלה, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות כאמצעי זהירות בעת מתן דיקלופנק. בדרך כלל לאחר הפסקת הטיפול חזרה לתנאים שלפני הטיפול.

השפעות עור

תגובות עור חמורות, חלקן קטלניות, כולל דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה, דווחו לעיתים רחוקות ביותר בשימוש ב- NSAIDs (ראה "תופעות לא רצויות"). מטופלים בשלבים הראשונים של הטיפול הם נראה כי הם נמצאים בסיכון גבוה יותר לתגובות אלה: תחילת התגובה מתרחשת ברוב המקרים בחודש הראשון של הטיפול. יש להפסיק את הטיפול ב- DICLOREUM בהופעה הראשונה של פריחה בעור, נגעים ברירית או סימנים אחרים של רגישות יתר.

השפעות לב וכלי דם ומוחיות

יש צורך בניטור והדרכה מתאימים בחולים עם היסטוריה של יתר לחץ דם קל עד בינוני ו / או אי ספיקת לב, שכן דיווחו על שימור נוזלים ובצקת בשיתוף עם טיפול ב- NSAID.

מחקרים קליניים ונתונים אפידמיולוגיים מצביעים על כך ששימוש בדיקלופנק, במיוחד במינונים גבוהים (150 מ"ג ליום) ובטיפולים ארוכי טווח, עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לאירועים טרומבוטיים עורקיים (למשל שריר הלב או שבץ).

חולים עם יתר לחץ דם בלתי נשלט, אי ספיקת לב, מחלת לב איסכמית מבוססת, מחלות עורקים היקפיים ו / או מחלות מוחיות צריכים להיות מטופלים רק עם דיקלופנק לאחר בחינה מדוקדקת. יש לקחת בחשבון שיקולים דומים לפני תחילת טיפול ארוך טווח בחולים עם גורמי סיכון לאירועים קרדיווסקולריים (למשל, יתר לחץ דם, היפרליפידמיה, סוכרת, עישון).

השפעות המטולוגיות

במהלך טיפול ממושך בדיקלופנק, כמו עם תרופות NSAID אחרות, יש לבדוק בדיקות ספירת דם.

כמו תרופות NSAID אחרות, דיקלופנק עשוי לעכב באופן זמני את צבירת הטסיות.

אסטמה קיימת

בחולים עם אסתמה, נזלת אלרגית עונתית, נפיחות ברירית האף (למשל פוליפים באף), מחלת ריאות חסימתית כרונית או זיהומים בדרכי הנשימה הכרוניות (במיוחד כאשר הם מקושרים לתסמינים הדומים לנזלת אלרגית), הם שכיחים יותר מאשר בתגובות של חולים אחרים. לתרופות NSAID כגון החמרה באסטמה (מה שנקרא אי סבילות למשכך כאבים / אסתמה משככת כאבים), בצקת של קווינקה או אורטיקריה. על כן מומלץ אמצעי זהירות מיוחדים בחולים כאלה (הכנה לחירום). זה חל גם על חולים אלרגיים לחומרים אחרים, למשל. עם תגובות עור, גירוד או כוורות

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של דיקלורום

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

האינטראקציות הבאות כוללות את אלה שנראו עם טבליות עמידות למערכת העיכול של דיקלופנק ו / או צורות תרופות אחרות של דיקלופנק.

לִיתִיוּם: כאשר מנוהל יחד עם תכשירים המכילים ליתיום, דיקלופנק יכול להעלות את ריכוז הפלזמה שלו. מומלץ לעקוב אחר רמות הליתיום בסרום.

דיגוקסין: כאשר ניתנת יחד עם תכשירים אחרים המכילים דיגוקסין, דיקלופנק יכול להעלות את ריכוז הפלזמה שלהם. מומלץ לעקוב אחר רמות הדיגוקסין בסרום.

תרופות משתנות ותרופות נגד יתר לחץ דם: כמו תרופות NSAID אחרות, שימוש במקביל בדיקלופנק עם משתנים או תרופות נגד יתר לחץ דם (למשל חוסמי בטא, מעכבי אנזים אנגיוטנסין (ACE) עלול לגרום לירידה בהשפעתם נגד יתר לחץ דם. לכן יש לקחת את השילוב בזהירות וחולים, במיוחד קשישים. , צריכים לקבל ניטור תקופתי של לחץ הדם שלהם.

בחלק מהחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (למשל חולים מיובשים או חולים מבוגרים עם תפקוד כלייתי לקוי) מתן שיתוף של מעכב ACE או אנטגוניסט אנגיוטנסין II וסוכנים המעכבים את מערכת הציקלוקוקסיגנאז עלול להוביל להידרדרות נוספת בתפקוד הכליות, כולל אקוטי אפשרי אי ספיקת כליות, בדרך כלל הפיכה יש לשקול אינטראקציות אלה בחולים הנוטלים DICLOREUM במקביל למעכבי ACE או לאנטיגוניסטים אנגיוטנסין II.

יש לתת לחות לחולים בצורה מספקת ולשקול ניטור של תפקודי הכליות לאחר תחילת הטיפול הנלווה ומדי פעם לאחר מכן, במיוחד עבור משתנים ומעכבי ACE עקב סיכון מוגבר לנפרוטוקסיות.

טיפול במקביל בתרופות חוסכות אשלגן עשוי להיות קשור לעלייה ברמות האשלגן בסרום, ולכן יש לפקח עליהן באופן תדיר (ראה "אמצעי זהירות לשימוש").

תרופות NSAID אחרות וקורטיקוסטרואידים: מתן טיפול מקביל של דיקלופנק ותרופות נוגדות דלקת מערכתיות אחרות שאינן סטרואידיות עשוי להגביר את תדירות תופעות הלוואי במערכת העיכול (ראה "אמצעי זהירות לשימוש").

נוגדי קרישה ותרופות נגד טסיות: זהירות מומלצת שכן מתן טיפול במקביל עשוי להגביר את הסיכון לדימום (ראה "אמצעי זהירות לשימוש"). למרות שאין כל אינדיקציה מנתוני ניסויים קליניים כי "דיקלופנק משפיע על ההשפעה נוגדת הקרישה", ישנם דיווחים בודדים על עליה מוגברת סיכון לדימום עם שימוש מקביל בדיקלופנק ובטיפול בנוגדי קרישה. מומלץ לבצע מעקב קפדני עבור מטופלים אלה.

מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI): מתן תרופות נלוות של NSAID מערכתיות, כולל דיקלופנק, ו- SSRI עשויות להגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול.

תרופות נגד סוכרת: מחקרים קליניים הראו כי ניתן ליטול דיקלופנק יחד עם תרופות נגד סוכרת דרך הפה מבלי לשנות את ההשפעה הקלינית שלהם. עם זאת, התקבלו דיווחים בודדים על השפעות היפו והיפרגליקמיות כאחד, עם הצורך לשנות את המינון של תרופות נוגדות סוכרת הניתנות במהלך הטיפול בדיקלופנק. מסיבה זו, במקרה של טיפול במקביל, מומלץ לעקוב אחר רמות הגלוקוז בדם כאמצעי זהירות.

מתוטרקסט: דיקלופנק עשוי לעכב שחרור צינורי בכליות של מתוטרקסט על ידי הגדלת רמותיו. יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן NSAIDs, כולל דיקלופנק, 24 שעות לפני או אחרי טיפול במתוטרקסט, כיוון שריכוז הדם של מתוטרקסט וכתוצאה מכך הרעילות של חומר זה עלולה לעלות.

ציקלוספורין: בשל השפעתו על פרוסטגלנדינים בכליות, דיקלופנק, כמו תרופות NSAID אחרות, עשוי להגביר את הנפרוטוקסיות של ציקלוספורין.

לכן, דיקלופנק צריך להינתן במינונים נמוכים יותר מהשימוש בחולים שאינם בטיפול בציקלוספורין.

אנטיבקטריאליות של קינולון: התקבלו דיווחים בודדים על התקפים, כנראה עקב שימוש במקביל בקינולונים ובתרופות NSAID.

פניטואין: בעת שימוש ב- phenytoin יחד עם diclofenac, מומלץ לעקוב אחר ריכוזי הפלזמה של phenytoin עקב עלייה צפויה בחשיפה של phenytoin.

קולסטיפול וכולסטיראמין: סוכנים אלה עשויים לעורר עיכוב או ירידה בספיגה של דיקלופנק. לכן מומלץ לתת דיקלופנק לפחות שעה אחת לפני או 4-6 שעות לאחר מתן קולסטיפול / כולסטיראמין.

מעכבי CYP2C9 חזקים: יש להיזהר בעת רישום דיקלופנק יחד עם מעכבי CYP2C9 חזקים (כגון sulfinpyrazone ו- voriconazole); זה יכול להוביל לעלייה משמעותית בריכוז הפלסמה בשיא וחשיפה לדיקלופנק, עקב עיכוב חילוף החומרים שלו.

אזהרות חשוב לדעת כי:

התרופה עלולה לגרום לברונכוספזם ואולי לזעזוע ולתופעות אלרגיות אחרות אצל חולי אסתמה ובנבדקים מועדים.

פוריות, הריון והנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

הֵרָיוֹן

עיכוב סינתזת פרוסטגלנדין עלול להשפיע לרעה על הריון ו / או על התפתחות העובר / העובר.

תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על סיכון מוגבר להפלה ולמומים לבביים ולגסטרושיסיס לאחר שימוש במעכב סינתזה של פרוסטגלנדין בתחילת ההריון.הסיכון המוחלט למומים בלב עלה מפחות מ -1% לכ -1.5% .הסיכון נחשב לעלייה עם המינון ומשך הטיפול. בבעלי חיים, הוכח כי מתן מעכבי סינתזה של פרוסטגלנדין גורם לאובדן מוגבר של ההשתלה לפני ואחרי ההשתלה ושל התמותה העוברית-עוברית.

יתר על כן, דווח על שכיחות מוגברת של מומים שונים, כולל לב וכלי דם, בבעלי חיים שקיבלו מעכבי סינתזה של פרוסטגלנדין במהלך התקופה האורגנוגנטית.

במהלך השליש הראשון והשני להריון, אין לתת דיקלופנק אלא במקרים הכרחיים בהחלט.

אם דיקלופנק משמש אשה המנסה להיכנס להריון, או במהלך השליש הראשון והשני להריון, יש לשמור על המינון ומשך הטיפול נמוך ככל האפשר.

במהלך השליש השלישי להריון כל מעכבי סינתזת הפרוסטגלנדינים יכולים לחשוף

ה עוּבָּר ל:

רעילות לב ריאה (עם סגירה מוקדמת של צינור העורקים ויתר לחץ דם ריאתי);
תפקוד לקוי של הכליות, שיכול להתקדם לאי ספיקת כליות עם אוליגו-הידרואמניוס;

האם ויילוד, בסוף ההריון, ל:

הארכה אפשרית של זמן הדימום, ואפקט נוגד טסיות שעלול להתרחש אפילו במינונים נמוכים מאוד;
עיכוב התכווצויות הרחם וכתוצאה מכך לידה מאוחרת או ממושכת.

כתוצאה מכך DICLOREUM הוא התווית במהלך השליש השלישי להריון.

זמן האכלה

כמו תרופות NSAID אחרות, דיקלופנק עובר לחלב אם בכמויות קטנות, לכן מומלץ לא לתת DICLOREUM במהלך ההנקה כדי להימנע מתופעות לא רצויות אצל התינוק.

פוריות

כמו כל תרופות NSAID אחרות, השימוש ב- DICLOREUM עלול לפגוע בפוריות הנשים ואינו מומלץ לנשים המעוניינות להיכנס להריון. יש לשקול הפסקת דיקלופנק בנשים המתקשות להיכנס להריון או שעוברות בדיקת פוריות.

השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות

חולים הסובלים מהפרעות ראייה, סחרחורת, ורטיגו, ישנוניות או הפרעות אחרות במערכת העצבים המרכזית בשימוש בדיקלופנק, צריכים להימנע מנהיגה ברכב או מהפעלת מכונות.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

לקטוז

הטבליות העמידות למערכת העיכול מכילות לקטוז: אם נאמר לך על ידי הרופא שיש לך חוסר סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בדיקלורום: מינון

יש לבלוע את הטבליות בשלמותן עם מעט נוזל, ואין לפצל אותן או ללעוס אותן.

מבוגרים

טבליות עמידות למערכת העיכול 50 מ"ג:

טיפול בהתקפה: טבליה אחת, 3 פעמים ביום.

טיפול מורחב: טבליה אחת, פעמיים ביום (בוקר וערב); במקרים מסוימים ניתן להפחית עוד את המינון. עדיפות לארוחות במהלך הארוחות או לאחריהן (ארוחות בוקר וערב).

טבליות לשחרור ממושך 100 מ"ג:

טבליה אחת ביום, לאחר ארוחת הבוקר.

ניסוחים רקטאליים של DICLOREUM זמינים; טיפול רקטלי יכול להיות קשור לטיפול אוראלי: נרות אחד, רצוי בערב וטבליה אחת של 50 מ"ג DICLOREUM בארוחת הבוקר בבוקר.

אזרחים ותיקים

בטיפול בחולים קשישים, יש לקבוע את המינון בקפידה על ידי הרופא אשר יצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.

ילדים ומתבגרים

אין להשתמש ב- DICLOREUM לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 14.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי דיקלורום

תסמינים

אין תמונה קלינית אופיינית הנובעת ממנת יתר של דיקלופנק. מנת יתר יכולה לגרום לתסמינים כגון הקאות, דימום במערכת העיכול, שלשולים, סחרחורת, טינטון או עוויתות. במקרה של הרעלה משמעותית יתכנו אי ספיקת כליות חריפה ופגיעה בכבד.

אמצעים טיפוליים

טיפול בהרעלה חריפה בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, כולל דיקלופנק, מורכב בעיקרו מאמצעים תומכים וטיפול סימפטומטי.

במקרה של סיבוכים כגון לחץ דם, אי ספיקת כליות, עוויתות, הפרעות במערכת העיכול ודיכאון נשימתי, יש לנקוט באמצעי תמיכה וטיפול סימפטומטי.

טיפולים ספציפיים, כגון דיורזיס מאולץ, דיאליזה או עירוי דם, לא סביר שיעזרו לחסל תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, כולל דיקלופנק, בשל קישוריותן הגבוהה של חלבוני הפלזמה וחילוף החומרים הנרחב.

לאחר בליעת מנת יתר שעלולה להיות רעילה, ניתן לשקול שימוש בפחם פעיל, בעוד שניתן לשקול ריקון קיבה (למשל הקאות, שטיפת קיבה) לאחר בליעה של מנת יתר שעלולה לסכן חיים.

במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של DICLOREUM, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש ב- DICLOREUM, שאל את הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של דיקלורום

כמו כל התרופות, DICLOREUM יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תגובות שליליות מופיעות לפי התדירות, השכיחות ביותר בהתחלה, בהתאם לאמנה הבאה: שכיחות (≥ 1/100 עד <1/10); נדיר (≥ 1 / 1,000 עד <1/100); נדיר (≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000); נדיר מאוד (<1 / 10,000), לא ידוע (לא ניתן לאמוד מהנתונים הזמינים).

תופעות הלוואי הבאות כוללות תופעות לוואי שדווחו על שימוש קצר או ארוך.

הפרעות במערכת הדם והלימפה

נדיר מאוד: טרומבוציטופניה, לוקופניה, אנמיה (כולל אנמיה המוליטית ואפלסטית), אגרנולוציטוזיס.

הפרעות במערכת החיסון

נדיר: רגישות יתר, תגובות אנפילקטיות ואנפילקטואידיות (כולל לחץ דם והלם).

נדיר מאוד: בצקת אנגיונארוטית (כולל בצקת בפנים).

הפרעות פסיכיאטריות

נדיר מאוד: חוסר התמצאות, דיכאון, נדודי שינה, סיוטים, עצבנות, תגובות פסיכוטיות.

הפרעות במערכת העצבים

נפוץ: כאבי ראש, סחרחורת.

נדיר: ישנוניות.

נדיר מאוד: פרסטזיה, פגיעה בזיכרון, עוויתות, חרדות, רעידות, דלקת קרום המוח אספטית, הפרעות בטעם, תאונות מוחיות, התרגשות.

הפרעות בעיניים

נדיר מאוד: הפרעות בראייה, ראייה מטושטשת, דיפלופיה.

הפרעות אוזניים ומבוך

נפוץ: סחרחורת.

נדיר מאוד: טינטון, ליקוי שמיעה.

פתולוגיות לב

נדיר מאוד: דפיקות לב, כאבים בחזה, אי ספיקת לב, אוטם בשריר הלב.

פתולוגיות כלי דם

נדיר מאוד: יתר לחץ דם, דלקת כלי הדם.

הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal

נדיר: אסטמה (כולל קוצר נשימה).

נדיר מאוד: דלקת ריאות.

הפרעות במערכת העיכול

נפוץ: בחילות, הקאות, שלשולים, הפרעות בעיכול, כאבי בטן, גזים, אנורקסיה.

נדיר: דלקת קיבה, דימום במערכת העיכול, דימום, שלשול דימומי, מלנה, כיב במערכת העיכול (עם או בלי דימום וניקוב).

נדיר ביותר: קוליטיס (כולל קוליטיס המורגית והחמרה של קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן), עצירות, סטומטיטיס (כולל סטומטיטיס כיבית), גלוסטיטיס, הפרעות בוושט, היצרות מעיים דמוית סרעפת, דלקת הלבלב.

הפרעות בכבד

נפוץ: טרנסמינאזות מוגברות.

נדיר: הפטיטיס, צהבת, הפרעות בכבד.

נדיר מאוד: הפטיטיס fulminant, נמק בכבד, אי ספיקת כבד.

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

נפוץ: פריחה.

נדיר: אורטיקריה.

נדיר מאוד: התפרצויות בולוזיות, אקזמה, אריתמה, אריתמה מולטיפורם, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נקרוליזה אפידרמיס רעילה (תסמונת ליל), דרמטיטיס פילינג, נשירת שיער, תגובות רגישות, פורפורה, פורפורה אלרגית, גירוד.

הפרעות בכליות ובשתן

נדיר מאוד: אי ספיקת כליות חריפה, המטוריה, פרוטאינוריה, תסמונת נפרוטית, דלקת אינטרסטיציאלית, נמק פפילרי כלייתי.

הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול

נדיר: בצקת.

נדיר מאוד: אסתניה

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

תפוגה: ראה את תאריך התפוגה המודפס על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון. אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.

תנאי אחסון:

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

הרכב

טבליות עמידות למערכת העיכול 50 מ"ג

טאבלט אחד מכיל:

מרכיב פעיל: נתרן דיקלופנק 50 מ"ג.

תוספי מזון: תאית מיקרו -גבישית, מונוהידראט לקטוז, עמילן תירס, מגנזיט סטרט, תלתל אצטט פתלט, דיתיל פתלט, טיטניום דו חמצני, פובידון

טבליות לשחרור ממושך 100 מ"ג

טאבלט אחד מכיל:

מרכיב פעיל: דיקלופנק נתרן 100 מ"ג.

מרכיבים: טלק, אתילצלולוזה, מגנזיום סטרט, פובידון, הידרוקסי -פרופיל -תאית, דיתיל פתלט, טיטניום דו -חמצני

צורה ותכנים פרמצבטיים

טבליות עמידות למערכת העיכול 50 מ"ג לשימוש אוראלי. קופסה של 30 טבליות

טבליות לשחרור ממושך 100 מ"ג לשימוש אוראלי. קופסה של 20 טבליות

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Dicloreum ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ושיטת מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אינטראקציה 4 הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק רשות השיווק 08 .0 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

טבליות DICLOREUM

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טבליות עמידות למערכת העיכול 50 מ"ג: נתרן דיקלופנק 50 מ"ג

טבליות לשחרור ממושך 100 מ"ג: נתרן דיקלופנק 100 מ"ג

לגבי חומרי עזר, ראה 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות עמידות למערכת העיכול.

טבליות לשחרור ממושך.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

לוקליזציה משותפת מחלות ראומטיות: דלקת מפרקים שגרונית, אוסטיאוארתריטיס.

מחלות ראומטיות עם לוקליזציה חוץ-מפרקית: דלקת פרקים, בורסיטיס, דלקת גידים, מיוסיטיס, לומבוציאטיקה.

דלקת ובצקת ממוצא פוסט-טראומטי.

04.2 מינון ושיטת הניהול

טבליות עמידות למערכת העיכול 50 מ"ג: טיפול בהתקפה: טבליה אחת, 3 פעמים ביום.

טיפול מורחב: טבליה אחת, פעמיים ביום (בוקר וערב); במקרים מסוימים ניתן להפחית עוד את המינון.

עדיפות לארוחות במהלך הארוחות או לאחריהן (ארוחות בוקר וערב).

טבליות לשחרור ממושך 100 מ"ג: טבליה אחת ביום, לאחר ארוחת הבוקר.

ניתן למזער תופעות לא רצויות על ידי שימוש במינון הנמוך ביותר האפקטיבי למשך הטיפול הקצר ביותר האפשרי הדרוש לשליטה בסימפטומים (ראה סעיף 4.4).

אין לתת את המוצר לילדים מתחת לגיל 14.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

היסטוריה של דימום או ניקוב במערכת העיכול הקשורים לטיפולים פעילים קודמים או להיסטוריה של כיב פפטי / דימום חוזר (שני פרקים או יותר מובהקים של כיב או דימום מוכח).

אין להשתמש במוצר במקרים של כיב קיבה או תריסריון, הפרעות קשות במערכת העיכול, אי ספיקת כליות ו / או כבד, במהלך טיפול משתן אינטנסיבי, בנבדקים עם דימום מתמשך ודיאתזה המורגית, במקרה של שינוי "המטופואזיס, במהלך טיפול במקביל בנוגדי קרישה מכיוון שהוא משפר את פעולתם (ראה סעיף 4.5).

אי ספיקת לב חמורה.

בדומה לתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות, גם דיקלופנק הוא התווית באותם נבדקים בהם הם התרחשו לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית או מעכבי פרוסטגלנדי-סינתטיות אחרים, התקפי אסתמה, אורטיקריה, נזלת חריפה.

DICLOREUM הוא התווית גם בהריון ובמהלך הנקה (ראה סעיף 4.6).

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

ניתן למזער את ההשפעות הלא רצויות על ידי שימוש במינון הנמוך ביותר האפקטיבי למשך הטיפול הקצר ביותר האפשרי הדרוש כדי לשלוט בסימפטומים (ראה סעיף 4.2 והפסקאות להלן בנושא סיכונים במערכת העיכול והלב).

יש להימנע משימוש ב- DICLOREUM במקביל ל- NSAIDs, כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים.

קשישים: לחולים קשישים יש תדירות מוגברת של תגובות שליליות לתרופות NSAID, במיוחד דימום ונקבים במערכת העיכול, שיכולים להיות קטלניים (ראה סעיף 4.8).

דימום, כיב וניקוב במערכת העיכול: דימום במערכת העיכול, כיבים ונקבים, שעלולים להיות קטלניים, דווחו במהלך הטיפול בכל NSAID, בכל עת, עם או בלי תסמיני אזהרה או היסטוריה קודמת של אירועים קשים במערכת העיכול.

אצל קשישים ובחולים עם היסטוריה של כיב, במיוחד אם מסובך עם דימום או ניקוב (ראה סעיף 4.3), הסיכון לדימום במערכת העיכול, כיב או ניקוב גבוה יותר עם הגדלת המינונים של NSAIDs. חולים אלו צריכים להתחיל בטיפול במינון הנמוך ביותר הזמין.יש לשקול שימוש מקביל בחומרי הגנה (מיסופרוסטול או מעכבי משאבת פרוטון) לחולים אלה וגם לחולים הנוטלים מינונים נמוכים של אספירין או תרופות אחרות העלולות להגביר את הסיכון לאירועים במערכת העיכול (ראה להלן וסעיף 4.5).

חולים עם היסטוריה של רעילות במערכת העיכול, במיוחד קשישים, צריכים לדווח על כל תסמינים חריגים של מערכת העיכול (במיוחד דימום במערכת העיכול) במיוחד בשלבים הראשונים של הטיפול.

יש לנקוט משנה זהירות בחולים הנוטלים תרופות במקביל העלולות להגביר את הסיכון לכיב או לדימום, כגון סטרואידים דרך הפה, נוגדי קרישה כגון וורפרין, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין או סוכני טסיות כגון אספירין (ראה סעיף 4.5).

כאשר מתרחש דימום או כיב במערכת העיכול בחולים הנוטלים דיקלורום יש להפסיק את הטיפול.

יש לתת תרופות NSAID בזהירות לחולים עם היסטוריה של מחלות במערכת העיכול (קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן) מכיוון שמצבים אלה עלולים להחמיר (ראה סעיף 4.8).

מחקרים קליניים ונתונים אפידמיולוגיים מצביעים על כך ששימוש בדיקלופנק, במיוחד במינונים גבוהים (150 מ"ג ליום) ולטיפול ארוך טווח, עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לאירועים פקקת עורקים (למשל שריר הלב או שבץ).

תגובות עור חמורות, חלקן קטלניות, כולל דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה, דווחו לעיתים רחוקות ביותר בשימוש ב- NSAIDs (ראה סעיף 4.8). בשלבים הראשונים של הטיפול נראה כי חולים בסיכון גבוה יותר: תחילת התגובה מתרחשת ברוב המקרים בחודש הראשון של הטיפול. יש להפסיק את הטיפול ב- DICLOREUM בהופעה הראשונה של פריחה בעור, נגעים ברירית או סימנים אחרים של רגישות יתר.

במהלך טיפול ממושך בדיקלורום, בדומה לתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות, בדיקות של ספירת הדם ותפקודי הכבד והכליות מסומנות כאמצעי זהירות.

אבחון מדויק ומעקב רפואי צמוד הם חובה בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה.

אם משתנים או מחמירים את הפרמטרים של תפקודי הכבד, יש להפסיק את הטיפול ב- DICLOREUM. יש לנקוט משנה זהירות במיוחד בחולים עם פורפיריה בכבד מכיוון ש- DICLOREUM עלול לעורר התקף.

בשל האינטראקציה עם חילוף החומרים של חומצה ארכידונית, התרופה עלולה לגרום לברונכוספזם ואולי להלם ולתופעות אלרגיות אחרות בחולי אסתמה ובנבדקים מועדים.

בטיפול בחולים הסובלים מעודף משקל מומלץ לתת את המינון הנמוך ביותר האפקטיבי.

השימוש ב- DICLOREUM, כמו כל תרופה המעכבת סינתזה של פרוסטגלנדין וציקלוקוקסיגנאז, אינו מומלץ לנשים המתכוונות להיכנס להריון.

יש להפסיק את הטיפול ב- DICLOREUM בנשים הסובלות מבעיות פוריות או שעוברות בדיקות פוריות.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

קורטיקוסטרואידים: סיכון מוגבר לכיב או דימום במערכת העיכול (ראה סעיף 4.4).

נוגדי קרישה: NSAIDs עשויים לשפר את ההשפעות של נוגדי קרישה, כגון warfarin (ראה סעיף 4.4).

תרופות נוגדות טסיות ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI): סיכון מוגבר לדימום במערכת העיכול (ראה סעיף 4.4).

כאשר מנוהל יחד עם תכשירים אחרים המכילים דיגוקסין, דיקלופנק עשוי להעלות את ריכוז הפלזמה שלו, אך עדיין לא נצפו סימנים קליניים של מנת יתר במקרים כאלה. מתן מלחי ליתיום בו זמנית אינו מומלץ מכיוון שהוא יכול להוביל לעלייה בליתמיה.

משתנים, מעכבי ACE ואנטיגוניסטים אנגיוטנסין II: NSAID עשוי להפחית את ההשפעה של תרופות משתנות ותרופות נוגדות יתר לחץ דם אחרות. בחלק מהחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (למשל חולים מיובשים או חולים מבוגרים עם תפקוד כלייתי לקוי) מתן שיתוף של מעכב ACE או אנטגוניסט אנגיוטנסין II וסוכנים המעכבים את מערכת הציקלו-חמצן יכולים להוביל להידרדרות נוספת בתפקוד הכליות, כולל אי ספיקת כליות חריפה אפשרית, בדרך כלל הפיכה. יש לשקול אינטראקציות אלה בחולים הנוטלים Dicloreum במקביל למעכבי ACE או אנטגוניסטים אנגיוטנסין II. לכן, השילוב צריך להינתן בזהירות, במיוחד בחולים קשישים.

יש לתת לחות מספקת לחולים ולשקול מעקב אחר תפקוד הכליות לאחר תחילת הטיפול הנלווה.

מספר תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות עשויות להעצים את ההשפעה של משתנים חוסכי אשלגן, ולדרוש שליטה ברמות האשלגן בסרום.

מתן תרופות נוגדות דלקת מערכתיות לא סטרואידיות במקביל עשוי להגביר את הביטוי של תופעות לא רצויות.

כמו תרופות NSAID אחרות, דיקלופנק במינון גבוה יכול לעכב באופן זמני את צבירת הטסיות.

מתן תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות פחות מ -24 שעות לפני או אחרי הטיפול במתוטרקסט צריך להיעשות בזהירות, שכן תרופות אלו יכולות להעלות את ריכוזי הדם ולהגביר את הרעילות.

למרות שהוא קשור במידה רבה לחלבונים, הוא אינו מפריע למשל לקשירת החלבונים של סליצילטים ופרדניסולון.

הוא אינו משפיע לרעה על חילוף החומרים של הגלוקוז בחולי סוכרת ובנבדקים בריאים.

כמה מחקרים קליניים הראו שניתן לתת דיקלופנק בשילוב עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, מבלי להשפיע על השפעתם הקלינית. עם זאת, ישנם דיווחים בודדים על השפעות היפוגליקמיות והיפרגליקמיות עקב דיקלופנק; טיפול היפוגליקמי לאחר מכן דורש התאמת מינון.

DICLOREUM עשוי להגביר את הנפרוטוקסיות של ציקלוספורין באמצעות השפעתו המעכבת על פרוסטגלנדינים בכליות.

04.6 הריון והנקה

אין להשתמש במוצר במהלך ההריון וההנקה.

הֵרָיוֹן:

עיכוב סינתזת פרוסטגלנדין עלול להשפיע לרעה על הריון ו / או על התפתחות העובר / העובר.

במהלך השליש השלישי להריון כל מעכבי סינתזת הפרוסטגלנדינים יכולים לחשוף

העובר ל:

רעילות לב ריאה (עם סגירה מוקדמת של צינור העורקים ויתר לחץ דם ריאתי);

תפקוד לקוי של הכליות, שיכול להתקדם לאי ספיקת כליות עם אוליגו-הידרואמניוס;

האם והיילוד, בסוף ההריון, ל:

הארכה אפשרית של זמן הדימום, ואפקט נוגד טסיות שעלול להתרחש אפילו במינונים נמוכים מאוד;

עיכוב התכווצויות הרחם וכתוצאה מכך לידה מאוחרת או ממושכת.

זמן האכלה:

למרות שדיקלופנק עובר לחלב אם בכמויות זניחות במינון של 150 מ"ג ליום, מומלץ לא לתת את המוצר במהלך ההנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

מטופלים החווים סחרחורת או הפרעות עצב מרכזיות אחרות לאחר השימוש בדיקלופנק צריכים להימנע מנהיגה ברכב או הפעלת מכונות הדורשות תקינות של עירנות.

04.8 תופעות לא רצויות

מערכת העיכול: תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הן טבעיות במערכת העיכול. כיבים בבטן, ניקוב במערכת העיכול או דימום, לעיתים קטלני, עלולים להתרחש, במיוחד בקרב קשישים (ראה סעיף 4.4).

במקרה של כאב אפיגסטרי, יש לפנות לרופא.

דווח על בחילות, הקאות, שלשולים, גזים, עצירות, הפרעות בעיכול, כאבי בטן, מלנה (צואה כהה), דימום, סטומטיטיס כיבית, החמרה של קוליטיס ומחלת קרוהן לאחר מתן DICLOREUM (ראה סעיף 4.4).

דלקת קיבה והפרעות במעי הגס נצפו בתדירות נמוכה יותר.

בצקת, יתר לחץ דם ואי ספיקת לב דווחו בשיתוף עם טיפול ב- NSAID.

מחקרים קליניים ונתונים אפידמיולוגיים מצביעים על כך ששימוש בדיקלופנק, במיוחד במינונים גבוהים (150 מ"ג ליום) ולטיפול ארוך טווח, עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לאירועים טרומבוטיים עורקיים (למשל שריר הלב או שבץ) (ראה סעיף 4.4).

לעיתים רחוקות עלולים להופיע ביטויים אלרגיים כגון פריחה בעור, גירוד, התקפי אסתמה ו / או תגובות אנפילקטיות או אנפילקטואידיות, מלווה או לא ביתר לחץ דם.

תגובות בולוזיות כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נקרוליזה אפידרמיס רעילה (תסמונת לייל), תגובות רגישות לאור ותגובות עור חמורות כגון אריתמה אקסודטיבית מרובה (לעתים רחוקות מאוד).

הפרעות במערכת העצבים המרכזית כגון כאבי ראש, עירור, עצבנות, נדודי שינה, אסתניה, סחרחורת, עוויתות, הפרעות חושיות או ראייה, טינטון דווחו באופן ספורדי.

במיוחד בטיפולים ממושכים, בצקת היקפית, טרנסמינאזות מוגברות, צהבת, שינויים בהמטופואזיס (לוקופניה, טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה אפלסטית או המוליטית), אי ספיקת כליות, תסמונת נפרוטית, נשירת שיער עלולה להתרחש. במקרים בודדים: הפרעות בשתן, דלקת אינטרסטיציאלית, הפרעות בתפקודי הכבד, כולל הפטיטיס עם או בלי צהבת, במקרים נדירים פולמיננטיים.

04.9 מנת יתר

טיפול בהרעלה חריפה בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות מורכב למעשה מאמצעים תומכים ותסמינים.

עדיין לא ידוע דבר על התמונה הקלינית האופיינית הנובעת ממנת יתר.

האמצעים הטיפוליים שיש לנקוט במקרה של מנת יתר הם כדלקמן:

יש למנוע את הספיגה בהקדם האפשרי על ידי שטיפת קיבה וטיפול בפחם פעיל;

יש לאמץ טיפולים תומכים וסימפטומטיים במקרה של סיבוכים (תת לחץ דם, אי ספיקת כליות, גירוי במערכת העיכול ודיכאון נשימתי);

טיפולים ספציפיים, כגון דיורזה מאולצת, דיאליזה או עירוי עירוי, אינם מאפשרים לחסל תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות, בשל היקשרותן הגבוהה לחלבוני פלזמה ומטבוליזם ניכר שלהן.