מרכיבים פעילים: נפזולין (נפזולין חנקתי)
טיפות עיניים Alfa® 0.8 מ"ג / מ"ל, תמיסה
מדוע משתמשים בטיפות עיניים אלפא? לשם מה זה?
טיפות עיניים אלפא מכילות את החומר הפעיל נפזולין חנקתי השייך לקבוצת חומרי הגירוי של רירית העיניים. Collirio Alfa משמש במקרה של אדמומיות, קריעה, צריבה וגירוד של העיניים, הנגרמות כתוצאה מתופעות גירוי (חשיפה מוגזמת לאבק, עשן וכו ').
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר 4 ימי טיפול.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בטיפות עיניים אלפא
אין להשתמש בטיפות עיניים אלפא
- אם אתה אלרגי לנפזולין חנקתי או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף 6).
- אם יש לך גלאוקומה בעלת זווית צרה (לחץ מוגבר בעין) או מחלות עיניים חמורות אחרות.
- בילדים מתחת לגיל שתים עשרה שנים.
- אם אתה לוקח מעכבי מונואמין אוקסידאז (תרופות נוגדות דיכאון).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת טיפות עיניים אלפא
שוחח עם הרופא שלך לפני השימוש בטיפות עיניים אלפא:
- אם אתה סובל מיתר לחץ דם (לחץ דם מוגבר), תת פעילות של בלוטת התריס (תפקוד בלוטת התריס מוגבר), בעיות לב, אסתמה הסימפונות והיפרגליקמיה (סוכרת).
- במקרה של זיהומים, מוגלה, גופים זרים בעין, נזק מכני, כימי או חום.
ילדים ומתבגרים
אין להשתמש בילדים מתחת לגיל שתים עשרה שנים. היזהר במיוחד בכדי להרחיק את התרופה מעיני ילדים, מכיוון שהיא עלולה לגרום לדיכאון במערכת העצבים המרכזית (הרגעה חמורה או היפוטוניה, כלומר חולשת שרירים) אם נבלע בטעות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של טיפות עיניים אלפא
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
למרות שהפעולה של טיפות עיניים אלפא מתרחשת בעיקר בעין, אל תשתמש בה אם אתה נוטל מעכבי מונואמין אוקסידאז (תרופות נוגדות דיכאון) ובשבועיים שלאחר שימוש כזה, מכיוון שעלולים להיווצר משברים יתר לחץ דם קשים (עלייה משמעותית בלחץ הדם). .
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו. במהלך ההריון וההנקה, השתמש בטיפות עיניים אלפא רק אם יש צורך בבירור ובפיקוח ישיר של הרופא שלך.
טיפות עיניים אלפא (בקבוק) מכילות בנזלקוניום כלוריד
עלול לגרום לגירוי בעיניים. הימנע ממגע עם עדשות מגע רכות. הסר עדשות מגע לפני היישום והמתן לפחות 15 דקות לפני היישום מחדש. שים לב לפעולת ההלבנה של עדשות מגע רכות.
טיפות עיניים אלפא (מיכל חד פעמי) אינן מכילות בנזלקוניום כלוריד
המיכלים במינון יחיד יכולים לשמש על ידי חובשי עדשות מגע או על ידי אלה המגלים רגישות יתר לבנזלקוניום כלוריד.
למי שעושה פעילות ספורטיבית: תרופה זו מכילה אלכוהול אתילי, השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בטיפות עיניים אלפא: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
טיפות עיניים אלפא מיועדות לשימוש עיניים (בעין). "אסור" ליטול מלבד אלה שדווחו במונחים של לוח הזמנים של המינון ומסלול הניהול.
מִנוּן
1 או 2 טיפות בשק הלחמית (בתוך העפעף התחתון) פעם או פעמיים ביום. אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי. פנה לרופא אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע אחר כך. קצר ימי טיפול.
אין להשתמש במוצר יותר מארבעה ימים רצופים, אלא אם נקבע אחרת, מכיוון שעלולות להתרחש תופעות לא רצויות. מינון גבוה יותר של המוצר גם אם הוא נלקח באופן מקומי ולפרק זמן קצר יכול לגרום לתופעות מערכתיות חמורות.
התייעץ עם הרופא שלך אם התסמינים מופיעים שוב ושוב או אם אתה מבחין בשינויים האחרונים במאפייניהם.
שיטת ניהול
בקבוק 10 מ"ל
לאחר הסרת הקפסולה הבקבוקון מוכן לשימוש. העלה אותו הפוך על העין: לחץ עליו עם האגודל והאצבע. הטיפות ייצאו. לאחר השימוש, הברג את הקפסולה בחזרה.
מיכל במינון יחיד
- פתח את המיכל במינון יחיד על ידי הסרת המכסה, שניתן להשתמש בו הפוך כדי לסגור את המיכל באופן זמני.
- לחץ בעדינות על גוף המיכל החד-פעמי ותן לטיפות העיניים לרדת לתוך העין, כפי שתואר לעיל.
טיפות עיניים אלפא, מיכל חד-פעמי אינו מכיל חומרים משמרים; מסיבה זו יש לזרוק כל מיכל חד-פעמי, לאחר פתיחתו, לאחר השימוש, גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.
שימוש בילדים ובני נוער
זה אסור לשימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 12 שנים
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טיפות אלפא
הקפידו על המינונים המומלצים. המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש במשך זמן רב במינונים מוגזמים, יכול לגרום לתופעות רעילות, במיוחד אצל ילדים. במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של טיפות עיניים אלפא, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של טיפות עיניים אלפא
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
השימוש במוצר עלול לעיתים לגרום להתרחבות האישון, להשפעות מערכתיות של ספיגה (יתר לחץ דם, מחלות לב, היפרגליקמיה), לחץ מוגבר בתוך העין, בחילות, כאבי ראש.
לעיתים נדירות עלולות להתרחש תופעות של רגישות יתר (קשיי נשימה, הורדת לחץ דם או הופעת פריחות בעור). במקרה זה, הפסק את הטיפול והודיע לרופא שלך, כך שבמידת הצורך ניתן להתחיל טיפול מתאים. ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא, הרוקח או האחות שלך. זה כולל את כל תופעות הלוואי האפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך רשות התרופות האיטלקית ב: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על התווית לאחר תאריך התפוגה.תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. תאריך זה מתייחס למוצר באריזה, המאוחסן כראוי.
בקבוק של 10 מ"ל
אחסן באריזה המקורית. יש להשתמש בטיפות העיניים בבקבוק 10 מ"ל בתוך 30 יום. מהפתיחה הראשונה של הבקבוק.
מיכל במינון יחיד
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס, לאחסן באריזה המקורית. טיפות העיניים בכלי במינון יחיד אינן מכילות חומרים משמרים; מסיבה זו יש לזרוק כל מיכל חד-פעמי, לאחר פתיחתו, לאחר השימוש, גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב וצורה פרמצבטית
מה מכיל טיפות עיניים אלפא
- המרכיב הפעיל הוא נפזולין הידרוכלוריד. 1 מ"ל של תמיסה מכיל 0.8 מ"ג של נפזולין חנקתי.
- שאר המרכיבים הם:
עבור טיפות העיניים (בקבוק 10 מ"ל): נתרן כלוריד, אשלגן פוספט חד פעמי, פודט דיסודיום פוספט, בנזלקוניום כלוריד, מים מזוקקים מרוכזים של הממלסיס וירג'יניה, אתיל אלכוהול, קמפור, מים לזריקות.
עבור טיפות העיניים (מיכל במינון חד פעמי): נתרן כלוריד, פוספט חד פעמי, אשלגן פוספט dodecahydrate, Hamamelis Virginiana מים מזוקקים מרוכזים, אתיל אלכוהול, קמפור, מים לזריקות.
איך נראית Alpha Eye Drops ותכולת האריזה
טיפות עיניים אלפא מגיעות בצורה של טיפות עיניים (לשימוש עיניים).
תכולת חבילת טיפות העיניים של Alpha הינה בקבוק אחד של 10 מ"ל או 10 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טיפות עיניים ALPHA 0,8 MG / ML טיפות עיניים, פתרון
02.0 הרכב איכותי וכמותי
EYE DROPS ALPHA 0.8 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה
1 מ"ל של תמיסה מכיל:
עקרון פעיל:
נפזולין חנקתי 0.8 מ"ג
לגבי חומרי עזר ראו נקודה 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
טיפות עיניים, פתרון
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
אדמומיות, קרע, צריבה וגרד של העיניים הנגרמות כתוצאה מתופעות גירוי (חשיפה מוגזמת לאבק, עשן וכו ').
04.2 מינון ושיטת הניהול
טיפות עיניים
1-2 טיפות בשק הלחמית פעם או פעמיים ביום.
הקפידו על המינונים המומלצים.
אם הסימפטומים נמשכים או מחמירים לאחר תקופה קצרה של טיפול, פנה לרופא. בכל מקרה, אין להשתמש במוצר יותר מארבעה ימים רצופים, אלא אם נקבע אחרת, מכיוון שעלולות להתרחש תופעות לא רצויות.
מינון גבוה יותר של המוצר גם אם הוא נלקח באופן מקומי ולפרק זמן קצר יכול לגרום לתופעות מערכתיות חמורות.
04.3 התוויות נגד
אסור להשתמש בו לאנשים הסובלים מגלאוקומה צרת זווית או ממחלות עיניים חמורות אחרות.
רגישות יתר למרכיבים או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
אין להשתמש בו בילדים מתחת לגיל שתים עשרה.
טיפול סימולטני במעכבי מונואמין אוקסידאז (ראה סעיף 4.5).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
למרות שיש לו ספיגה מערכתית ירודה, יש להשתמש בזהירות בחולים הסובלים מיתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס, הפרעות לב, אסתמה הסימפונות והיפרגליקמיה (סוכרת).
זיהומים, מוגלה, גופים זרים בעין, נזק מכני, כימי, חום דורשים טיפול רפואי.
יש להרחיק את המוצר מהישג ידם של ילדים שכן בליעה בשוגג עלולה לגרום לדיכאון במערכת העצבים המרכזית (הרגעה מסומנת או היפוטוניה).
מכיוון שהמוצר, באריזת בקבוקי 10 מ"ל, מכיל בנזלקוניום כלוריד, אין להרכיב עדשות מגע רכות במהלך הטיפול.
מכיוון שבנזלקוניום כלוריד אינו קיים באריזה במינון יחיד, ניתן להשתמש בו על ידי חובשי עדשות מגע, או על ידי אלה המגלים רגישות יתר לבנזלקוניום כלוריד.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אין להשתמש בטיפות עיניים אלפא לאנשים העוברים טיפול בתרופות נוגדות דיכאון (MAOI) ובשבועיים שלאחר טיפול כזה עלולים להיווצר משברים קשים יתר לחץ דם.
04.6 הריון והנקה
במהלך ההריון וההנקה שימוש רק במקרה של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין מה לדווח.
04.8 תופעות לא רצויות
השימוש במוצר עלול לעיתים לגרום להתרחבות אישונים, השפעות מערכתיות של ספיגה (יתר לחץ דם, הפרעות לב, היפרגליקמיה), לחץ תוך עיני מוגבר, בחילות, כאבי ראש. תופעות רגישות יתר עלולות להתרחש לעיתים רחוקות. רופא כך שבמקרה הצורך ניתן להתחיל טיפול מתאים. .
המטופל מוזמן לדווח לרופא המטפל או לרוקח על תופעות לא רצויות שלא תוארו לעיל.
04.9 מנת יתר
הקפידו על המינונים המומלצים.
המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש במשך זמן רב במינונים מוגזמים, יכול לגרום לתופעות רעילות, במיוחד אצל ילדים.
אם זה קורה: שטיפת קיבה, הרגעה עם דיאזפאם ואמצעים תומכים כלליים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
נפזולין חנקתי הוא מרכיב פעיל בעל פעילות סימפתומימטית, המשמש כחומר מכלילי כלי הדם וניהול דקונים ליישום מקומי על ממברנות האף והעיניים.
הוא פועל על הקולטנים האדרנרגיים וגורם להשפעה דיכאונית על מערכת העצבים המרכזית, ולא על מעורר.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
לנפזולין חנקתי יש LD50 s.c. בחולדה שווה ל 385 מ"ג / ק"ג.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טיפות עיניים (בקבוק 10 מ"ל):
נתרן כלוריד, אשלגן פוספט חד פעמי, דיודיק פוספט dodecahydrate, בנזלקוניום כלוריד, Hamamelis Virginiana מים מזוקקים מרוכזים, אתיל אלכוהול, קמפור, מים לזריקות.
טיפות עיניים (מיכל חד פעמי)
נתרן כלוריד, פוספט חד פעמי חד -פעמי, דיודקאהידרט דיסודיום פוספט, מים מזוקקים מרוכזים של הממלסיס וירג'יניה, אתיל אלכוהול, קמפור, מים לזריקות.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
טיפות עיניים (בקבוק 10 מ"ל): 3 שנים
טיפות עיניים (מיכל חד פעמי): 3 שנים
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
טיפות עיניים (בקבוק 10 מ"ל)
אחסן באריזה המקורית.
תוקף לאחר הפתיחה הראשונה: 30 יום.
טיפות עיניים (מיכל חד פעמי)
אחסן באריזה המקורית.
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
הוא אינו מכיל חומרים משמרים; מסיבה זו יש לזרוק כל מיכל חד-פעמי, לאחר פתיחתו, לאחר השימוש, גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
טיפות עיניים (בקבוק 10 מ"ל)
10 מ"ל בקבוקי טפטפת מחומר פלסטיק.
גוף בסיס וטפטפת מפוליאתילן בצפיפות נמוכה, מכסה הברגה מפוליפרופילן.
טיפות עיניים (מיכל חד פעמי)
10 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל בשתי רצועות של 5 מיכלים חד פעמיים
06.6 הוראות שימוש וטיפול
טיפות עיניים (בקבוק 10 מ"ל)
לאחר שחרור המכסה, הבקבוקון מוכן לשימוש.
הפוך אותו הפוך מעל העין; לחץ עליו עם האגודל והאצבע. הטיפות ייצאו החוצה. לאחר השימוש הברג את הקפסולה בחזרה.
טיפות עיניים (מיכל חד פעמי)
הוראות לפתיחת המיכל החד-פעמי
1. פתח את המיכל במינון יחיד על ידי הסרת המכסה, שניתן להשתמש בו הפוך כדי לסגור את המיכל באופן זמני.
2. לוחצים בעדינות על גוף המיכל החד-פעמי ונותנים לעין לצנוח לתוך העין.
מחזיק רשות השיווק 07.0
BRACCO s.p.a. - ויה א. פולי, 50 - מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
טיפות עיניים אלפא 0,8 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים - בקבוק 10 מ"ל A.I.C. 003235049
טיפות עיניים אלפא 0.8 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים - 10 מכולות חד -מיניות 0.3 מ"ל A.I.C. 003235076
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
15.04.1950/
10.0 תאריך עיון הטקסט
ינואר 2010
