מרכיבים פעילים: נלוקסון (נלוקסון הידרוכלוריד)
פתרון NARCAN 0.4 מ"ג להזרקה
מדוע משתמשים ב- Narcan? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
תרופה נגד משככי כאבים נרקוטיים
אינדיקציות תרפויטיות
נוגדנים לטיפול בהרעלה חריפה ממשככי כאבים, סמים. יש לזכור כי הסימפטומים של שיכרון חריף לאופיואידים מיוצגים על ידי: דיכאון נשימתי, מצב תרדמת (פקטומה או תרדמת ערנית ובמקרים החמורים ביותר מסוג עמוק), מיוזיס אישוני (נעדר במקרה של צריכת חומרים בו זמנית. עם השפעה מידריאטית, במקרים של שיכרון חריף מפרידין ובמצבים סופיים של תרדמת).
מידע על השימוש בתרופה
NARCAN (נלוקסון הידרוכלוריד) היא מולקולת סינתזה של אנטגוניסטים תרופתיים, שמקורה ב"אוקסימורפון. לא לגרום להשפעות פסיכוטומימטיות, דיכאון נשימתי או מיוזה. מנוהל תוך ורידי, הפעילות של NARCAN ניכרת בדרך כלל לאחר שתי דקות; תחילת הפעילות התרופתית מואטת מעט במידה והמוצר מנוהל תת עורית או תוך שרירית.
משך הפעילות תלוי במינון ומתואם לנתיב הניהול; אולם ההשפעות הפרמקולוגיות ממושכות יותר לאחר מתן תוך שרירי מאשר אלו שניתן להשיג בדרך הווריד. הצורך במתן מינונים חוזרים של NARCAN עשוי להיות תלוי בסוג, כמות ודרכי הניהול של התרופה להנגרה.
אצל אנשים שהביאו תלות פיזית בתרופות, NARCAN יכול לגרום לתסמונת נסיגה. NARCAN אינה גורמת להתמכרות פיזית או פסיכולוגית. בנבדקים שלא נטלו תרופות או מוצרים אנטגוניסטיים של זה, NARCAN לא מראה כל השפעה תרופתית.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Narcan
- יש לתת את NARCAN בזהירות לאנשים הידועים (או החשודים) כתלויים באופיואידים, כולל תינוקות של מכורים לסמים או אמהות חשודות. במקרים אלה, למעשה, מתרחשת "תסמונת נסיגה מיידית.
- יש לתת את NARCAN בזהירות בחולים עם הפרעות לב.
- ניתן לשלב מתן תרופות וזופרסור וטכניקות החייאה, כגון שמירה על נתיב פטנט, נשימה מלאכותית ועיסוי לב, כדי לנטרל הרעלת תרופות חריפה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
- בנשים בהריון יש לתת רק במקרה הצורך האמיתי ובפיקוח ישיר של הרופא.
- NARCAN אינו יעיל נגד דיכאון נשימתי עקב תרופות שאינן אופיואידיות.
- יש צורך להתבונן היטב בחולה לאחר התעוררות עד 3-6 שעות במקרה של שיכרון חריף של הרואין ועד 24-48 שעות במקרה של שיכרון מטאדון חריף. לתרדמת לאחר מתן המינון האפקטיבי הראשון של NARCAN, מכיוון שמשך הפעולה האנטגוניסטית (20-30 דקות לאחר מתן תוך ורידי; 2.5 שעות - 3 שעות לאחר מתן תוך שרירי או תת עורי) עשוי להיות קצר מזה של החומר המוזרק אופיאט , משתנה מעת לעת (הרואין, מורפיום, מתדון, פנטאזוצין וכו ').
לכן ייתכן שיהיה צורך לנהל מינונים נוספים של NARCAN לאחר הניהול האפקטיבי הראשון.
לאחר ההתערבות הראשונה, יש צורך להעביר את המטופל לבית חולים גם לטיפול בזמן של כל סיבוך שלא ניתן להדביק עם נלוקסון (בצקת ריאות, סיבוכים במחזור הדם, השפעות רעילות ופתולוגיות מחומרים מזרימים או תרופות אחרות הנלקחות ב במקביל, פתולוגיות אחרות שמתקדמות שהחמירו וכו ').
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בנרקאן: מינון
ניתן לתת NARCAN תוך ורידי, תת עורית או תוך שרירית. מתן תוך ורידי, המומלץ במצבי חירום, קובע התחלה מהירה יותר של פעילות תרופתית, שכן משך ההשפעות הפרמקולוגיות של תרופות מסוימות יכול לעלות על זה של NARCAN, יש לפקח על המטופל כל הזמן ובמידת הצורך יש לתת את התרופה. עם זאת, מומלץ תמיד להפנות את החולה, בהקדם האפשרי, לחדר מיון מאובזר.
מבוגרים
- מנת יתר נרקוטית (ידועה או חשודה):
המינון ההתחלתי של NARCAN, הניתן תוך ורידי, תוך שרירית או תת עורית הוא 0.4 מ"ג (1 מ"ל). במקרה שלאחר מתן תוך ורידי אין שיפור מספק בתפקוד הנשימה, רצוי לחזור על המינון במרווחים של 2-3 דקות. שיפור לקוי לאחר מתן 2-3 מנות של NARCAN, יכול להיגרם על ידי כל תהליכים חולניים נלווים או נוכחות של תרופות לא אופיואידיות.
- דיכאון סמים לאחר הניתוח:
כדי להשיג אנטגוניזם חלקי או מלא של ההשפעות המדכאות של אופיואידים לאחר ניתוח, יש צורך במינון נמוך יותר של NARCAN. עם זאת, יש לקבוע זאת ביחס לתגובת המטופל.
יש לתת את NARCAN תוך ורידי, במינונים הגדלים בין 0.1-0.2 מ"ג, עם מרווחים של 2-3 דקות, עד להתקבלות אנטגוניזם הולם של ההשפעות המדכאות הנגרמות על ידי תרופות. בתוך 1-2 שעות מהטיפול הראשון, ייתכן שיהיה צורך לחזור על הטיפול ב- NARCAN, בהתאם לסוג, לכמות ולמרווח הזמן מאז מתן התרופה האחרון.
עם זאת, מינונים נוספים של NARCAN תוך שרירית קובעים השפעה ממושכת יותר. מינונים מוגזמים של NARCAN עלולים לגרום לירידה משמעותית באפקט המשכך כאבים שנגרם על ידי התרופה ולהגביר את לחץ הדם. באופן דומה, אנטגוניזם מהיר מדי עלול לגרום לבחילה, הקאות, הזעה או טכיקרדיה.
יְלָדִים
מנת יתר נרקוטית (ידועה או חשודה): המינון ההתחלתי הוא 0.01 מ"ג / ק"ג הניתנים לווריד, תוך שרירית או תת עורית. ניתן לחזור על המינון בהתאם להנחיות הניהול אצל מבוגרים. במידת הצורך ניתן לדלל את NARCAN במים מזוקקים סטריליים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של נרקאן
לא דווחו תופעות לוואי, למעט הופעת בחילות והקאות בנבדקים שעברו ניתוח, שטופלו ב- NARCAN במינונים גבוהים מאלה המומלצים. בכל מקרה, יש להעביר לרופא המטפל או לרוקח כל השפעה לא רצויה מלבד אלה שתוארו לעיל.
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין על האריזה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן בצורה נכונה.
הרכב
מרכיב פעיל: נלוקסון הידרוכלוריד 0.4 מ"ג
מרכיבים: נתרן כלוריד, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסי-בנזואט, מים לזריקות
טופס פארמי ואריזה
בקבוקון אחד של 1 מ"ל המכיל 0.4 מ"ג של נלוקסון כלוריד
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
NARCAN
02.0 הרכב איכותי וכמותי
NARCAN
כל אמפולה מכילה: מרכיב פעיל: נלוקסון הידרוכלוריד 0.4 מ"ג
NARCAN NEONATAL
כל אמפולה מכילה: מרכיב פעיל: נלוקסון הידרוכלוריד 0.04 מ"ג
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון הניתן להזרקה
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
NARCAN
נוגדנים לטיפול בהרעלה חריפה ממשככי כאבים, סמים. יש לזכור כי הסימפטומים של שיכרון חריף לאופיואידים מיוצגים על ידי: דיכאון נשימתי, מצב תרדמת (פקומה או תרדמת ערנית ובמקרים החמורים ביותר מסוג עמוק) מיוזה אישנית (נעדרת במקרה של צריכת חומרים בו זמנית עם השפעה מידריאטית, במקרים של שיכרון חריף ממפרידין ובמצבי תרדמת סופניים).
NARCAN NEONATAL
דיכאון נשימתי של היילוד הנגרם כתוצאה משימוש בחומרים אופיואידים על ידי האם המכורה לסמים לפני הלידה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
NARCAN
ניתן לתת NARCAN תוך ורידי, תת עורית או תוך שרירית.
מתן תוך ורידי, מומלץ במצבי חירום, קובע התחלה מהירה יותר של פעילות תרופתית.מכיוון שמשך ההשפעות הפרמקולוגיות של תרופות נרקוטיות מסוימות עשוי לעלות על זה של NARCAN, יש לעקוב אחר המטופל כל הזמן, ואם יש צורך, יש לחזור על התרופה.
עם זאת, מומלץ תמיד להפנות את החולה, בהקדם האפשרי, לחדר מיון מאובזר.
מבוגרים:
מנת יתר נרקוטית (ידועה או חשודה):
המינון ההתחלתי של NARCAN, הניתן תוך ורידי, תוך שרירית או תת עורית הוא 0.4 מ"ג (1 מ"ל). במקרה שלאחר מתן תוך ורידי אין שיפור מספק בתפקוד הנשימה, רצוי לחזור על המינון במרווחים של 2-3 דקות.
שיפור לקוי לאחר מתן 2-3 מנות של NARCAN, יכול להיגרם על ידי כל תהליכי מחלה נלווים או על ידי נוכחות של תרופות לא אופיואידיות.
דיכאון סמים לאחר הניתוח:
כדי להשיג אנטגוניזם חלקי או מלא של ההשפעות המדכאות של אופיואידים לאחר ניתוח, יש צורך במינון נמוך יותר של NARCAN. עם זאת, יש לקבוע זאת ביחס לתגובת המטופל.
יש לתת NARCAN תוך ורידי, במינונים הגדלים בין 0.1 0.2 מ"ג, עם מרווחים של 2-3 דקות, עד להתקבלות אנטגוניזם הולם של ההשפעות המדכאות הנגרמות על ידי תרופות. בתוך 1-2 שעות מהטיפול הראשון, ייתכן שיהיה צורך לחזור על הטיפול ב- NARCAN, בהתאם לסוג, לכמות ולמרווח הזמן מאז מתן התרופה האחרון.
עם זאת, מינונים נוספים של NARCAN תוך שרירית קובעים השפעה ממושכת יותר.
מינונים מוגזמים של NARCAN עלולים לגרום לירידה משמעותית באפקט המשכך כאבים שנגרם על ידי התרופה ולהגביר את לחץ הדם. באופן דומה, אנטגוניזם מהיר מדי עלול לגרום לבחילה, הקאות, הזעה או טכיקרדיה.
יְלָדִים:
מנת יתר נרקוטית (ידועה או חשודה):
המינון ההתחלתי הוא 0.01 מ"ג / ק"ג הניתנים תוך ורידי, תוך שרירי או תת עורי.
ניתן לחזור על המינון בהתאם להנחיות הניהול אצל מבוגרים.
במידת הצורך ניתן לדלל את NARCAN במים מזוקקים סטריליים.
NARCAN NEONATAL
המינון ההתחלתי הוא 0.01 מ"ג / ק"ג הניתנים תוך ורידי, תוך שרירי או תת עורי.
מתן תוך ורידי, מומלץ במצב חירום, גורם להתפרצות מהירה יותר של השפעות פרמקולוגיות. מאחר שמשך ההשפעות של תרופות מסוימות עשוי לעלות על זה של NARCAN NEONATAL, יש לעקוב מקרוב אחר הילוד ובמידת הצורך יש לחזור על התרופה במרווחים של 2-3 דקות.
שיפור לקוי לאחר מתן 2-3 מנות, יכול להיגרם על ידי כל תהליכים חולניים ממוצא אחר.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לתרופה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
NARCAN אינו יעיל נגד דיכאון נשימתי עקב תרופות שאינן אופיואידיות.
יש להתבונן בקפידה על המטופל לאחר התעוררות של עד 3-6 שעות במקרה של שיכרון חריף של הרואין ועד 24-48 שעות במקרה של שיכרון מטאדון חריף.
למעשה, ייתכן שדיכאון נשימתי חוזר על עצמו ושהמטופל חוזר לתרדמת לאחר מתן המנה היעילה הראשונה של NARCAN בגלל משך הפעולה האנטגוניסטית (20-30 דקות לאחר מתן תוך ורידי; 2 וחצי -3 שעות לאחר מתן תוך -שרירי או תת עורית) עשוי להיות נמוך מזה של החומר האופיאט המוזרק, משתנה מעת לעת (הרואין, מורפיום, מתדון, פנטאזוצין וכו ').
לכן ייתכן שיהיה צורך לנהל מינונים נוספים של NARCAN לאחר הניהול האפקטיבי הראשון.
לאחר ההתערבות הראשונה, על כן יש צורך להעביר את המטופל לסביבת בית חולים לצורך טיפול מיידי
יש לתת את NARCAN בזהירות בחולים עם הפרעות לב.
ניתן לשלב מתן תרופות וזופרסור וטכניקות החייאה, כגון שמירה על נתיב פטנט, נשימה מלאכותית ועיסוי לב, כדי לנטרל הרעלת תרופות חריפה.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
בנשים בהריון יש לתת רק במקרה הצורך האמיתי ובפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
לא דווחו תופעות לוואי משמעותיות, אלא רק הופעת בחילות והקאות בנבדקים שעברו ניתוח, שטופלו ב- NARCAN במינונים גבוהים מהמומלץ.
התרופה אינה גורמת להתמכרות פיזית או פסיכולוגית.
04.9 מנת יתר
ל- NARCAN אין השפעות אגוניסטיות על קולטני האופיאטים. בהעדר חומרים בעלי השפעה דמוית מורפיום, אצל האדם לא נצפו השפעות סובייקטיביות או אובייקטיביות עד למינונים של 12 מ"ג (30 אמפולות), בעוד עד למינונים של 24 מ"ג (60 אמפולות) ישנוניות קלה בלבד.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
נלוקסון היא מולקולה סינתטית שמקורה באוקסימורפון על ידי החלפת קבוצת המתיל באטום החנקן בקבוצת אליל. נלוקסון הוא אנטגוניסט של תרופות טבעיות וסינתטיות, הפועל עם מנגנון תחרותי ברמת הקולטנים שעליהם פועלים חומרים דמויי מורפיום, כלומר אין לו תכונות אגוניסטיות או דמויי מורפיום, מאפיינים של אנטגוניסטים אחרים לתרופות.
נלוקסון אינו גורם להשפעות פסיכוטומימטיות, דיכאון נשימתי או מיוזה.
בנבדקים שלא נטלו תרופות או מוצרים אנטגוניסטיים של זה, נלוקסון אינו מראה כל השפעה תרופתית. הצורך במתן מינונים חוזרים של התרופה עשוי להיות תלוי בסוג, בכמות ובדרך הניהול של התרופה להנגרה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לאחר מתן תוך ורידי, הפעילות של נלוקסון ניכרת בדרך כלל לאחר 2 דקות. תחילת הפעילות התרופתית מואטת מעט אם התרופה ניתנת תת עורית או תוך שרירית. משך הפעילות תלוי במינון ומתואם לנתיב הניהול; אולם ההשפעות הפרמקולוגיות ממושכות יותר לאחר מתן תוך שרירי מאשר אלו שניתן להשיג בדרך הווריד.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
LD50 (מ"ג / ק"ג):
עכבר: i.v. = 150, IP = 80, s.c. = 286
חולדה: i.v. = 109, s.c. = 640
מינהל s.c. במשך שלושה שבועות של 10 מ"ג / ק"ג / יום בחולדות לא הראו השפעות רעילות.
כמו כן לא היו שינויים בפוריות (בחולדות) או בהשפעות טרטוגניות או עובריות לאחר הזרקת SC. של 2-10 מ"ג / ק"ג / יום.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
נתרן כלוריד, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, מים p.p.i.
06.2 חוסר התאמה
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
NARCAN
בקבוקון זכוכית ניטראלית 1 מ"ל: אריזה של בקבוקון של 0.4 מ"ג / 1 מ"ל
NARCAN NEONATAL
בקבוקון זכוכית ניטראלי 2 מ"ל: אריזה של בקבוקון אחד של 0.04mg / 2ml.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
-----
מחזיק רשות השיווק 07.0
Sirton Medicare S.r.l. - פיאצה XX Settembre 2 - וילה גווארדיה (קומו)
08.0 מספר אישור השיווק
NARCAN - A.I.C. נ. 023976018
NARCAN NEONATAL - A.I.C. נ. 023976020
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
ספטמבר 1979 / חידוש: יוני 2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
01/06/2005