מרכיבים פעילים: נבגי B. clausii עמידים פוליביוטיים
ENTEROGERMINA 2 מיליארד / 5 מ"ל השעיה אוראלית ENTEROGERMINA 2 מיליארד כמוסות קשות
תוספות אריזה של Enterogermina זמינות למידות האריזה:- ENTEROGERMINA 2 מיליארד / 5 מ"ל השעיה אוראלית ENTEROGERMINA 2 מיליארד כמוסות קשות
- ENTEROGERMINA 1 מיליארד / 5 מ"ל השעיה אוראלית
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Enterogermina? לשם מה זה?
ENTEROGERMINA הוא תכשיר המורכב מהשעיה של נבגי Bacillus clausii, המארח הרגיל של המעי, נטול כוח פתוגני.
טיפול ומניעה של dysmicrobism במעיים וכתוצאה מכך ויטנוזיס אנדוגני. טיפול משלים לשיקום צמחיית חיידקי המעי, השתנה במהלך טיפול אנטיביוטי או כימותרפי. הפרעות גסטרו-אנטרוניות חריפות וכרוניות של תינוקות, המיוחסות להרעלת מעיים או לדיסמיקרוביזם ודיוויטמינוזיס.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Enterogermina
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Enterogermina
במהלך טיפול אנטיביוטי, רצוי לתת Enterogermina במרווח שבין אנטיביוטיקה אחת לאחרת.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Enterogermina
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם. לא ידוע על תרופות או מזון שיכול לשנות את ההשפעה של Enterogermina.
אזהרות חשוב לדעת כי:
חשוב לדעת כי: אם אתה מבחין בנוכחות אפשרית של גופים, כלומר של חלקיקים זעירים בבקבוקונים של Enterogermina, אין זה אומר שהמוצר משתנה, אלא הוא רק אגרגטים של נבגי Bacillus clausii.
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
ניתן להשתמש ב- Enterogermina במהלך ההריון וההנקה.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
Enterogermina אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
הערות חינוך לבריאות
פלורת חיידקי המעיים מהווה מחסום הגנתי של ממש מפני חיידקים מזיקים. שיווי המשקל שלו עלול להיפגע מזיהומי מעיים, הרעלה, הפרעות אכילה, שינויים בתזונה, שימוש באנטיביוטיקה. חוסר איזון זה מתבטא בשלשולים, כאבי בטן, עלייה באוויר במעי.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Enterogermina: מינון
כמה:
מבוגר: 2-3 בקבוקונים ליום או 2-3 כמוסות ליום
ילדים: 1-2 בקבוקונים ליום או 1-2 כמוסות ליום
תינוקות: 1-2 בקבוקונים ליום
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
מתי ולכמה זמן
קח Enterogermina במרווחי זמן קבועים לאורך כל היום. התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול. כמו
בקבוקונים
תרופה זו מיועדת לפה בלבד. אין להזריק או לנהל בכל דרך אחרת.
רצוי לנער לפני השימוש. כדי לפתוח את הבקבוקון יש לסובב את החלק העליון ולנתק אותו. קח את התוכן כפי שהוא או דלל אותו במים או משקאות אחרים (למשל חלב, תה, מיץ תפוזים).
לאחר הפתיחה, קח את התרופה תוך זמן קצר כדי למנוע זיהום של ההשעיה.
כמוסות
לבלוע את הכמוסות בליווי לגימת מים או משקאות אחרים. במיוחד בילדים צעירים יותר, במקרה של קושי בבליעת הכמוסות הקשות, רצוי להשתמש במתלה דרך הפה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Enterogermina
מנות יתר של Enterogermina בדרך כלל אינן גורמות לתופעות לוואי. עם זאת, טוב להקפיד על המינונים המומלצים.
במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של Enterogermina, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
מה לעשות אם שכחת ליטול מנה אחת או יותר אין בעיות מיוחדות. עם זאת, יש לזכור כי צריכה נכונה ומוקפדת של התרופה מעדיפה את האפקט הטיפולי.
השפעות עקב הפסקת הטיפול לא דווחו על תופעות מיוחדות, מלבד היעדר השפעה טיפולית.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Enterogermina
כמו כל התרופות, Enterogermina יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
במהלך שיווק המוצר דווחו מקרים של תגובות רגישות יתר, כולל פריחה ואורטיקריה.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
אחסן מתחת ל 30 ° C.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
ENTEROGERMINA 2 מיליארד
02.0 הרכב איכותי וכמותי
בקבוקון אחד מכיל, עקרון פעיל:
נבגים של Bacillus clausii עמידים לפוליאנטיביוטיקה 2 מיליארד
כמוסה אחת קשה מכילה, עקרון פעיל:
נבגים של Bacillus clausii עמידים לפוליאנטיביוטיקה 2 מיליארד
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
השעיה אוראלית.
כמוסות קשות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול ומניעה של dysmicrobism במעיים וכתוצאה מכך ויטנוזיס אנדוגני.
טיפול משלים לשיקום צמחיית חיידקי המעי, השתנה במהלך טיפול אנטיביוטי או כימותרפי.
הפרעות גסטרו-אנטרוניות חריפות וכרוניות של תינוקות, המיוחסות להרעלת מעיים או לדיסמיקרוביזם ודיוויטמינוזיס.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים: 2-3 בקבוקונים ליום או 2-3 כמוסות ליום; ילדים: 1-2 בקבוקונים ליום או 1-2 כמוסות ליום; תינוקות: 1-2 בקבוקונים ליום.
בקבוקונים: מתן מרווחים קבועים (3-4 שעות), נטילת תכולת הבקבוקון כפי שהוא או דילול במים או משקאות אחרים (למשל חלב, תה, מיץ תפוזים).
כמוסות: לבלוע עם לגימת מים או משקאות אחרים.
במיוחד בילדים קטנים יותר, במקרה של קושי בבליעת הכמוסות הקשות, יש להשתמש בהשעיה דרך הפה.
תרופה זו מיועדת לפה בלבד. אין להזריק או לנהל בכל דרך אחרת.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אזהרות מיוחדות
הנוכחות האפשרית של גופים נראים בבקבוקונים של ENTEROGERMINA נובעת מצטברים של נבגי Bacillus clausii; לכן זה אינו אינדיקציה למוצר משתנה.
יש לנער את הבקבוקון לפני השימוש.
אמצעי זהירות לשימוש
במהלך טיפול אנטיביוטי מומלץ לתת את התכשיר במרווח שבין אנטיביוטיקה אחת לאחרת.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות בין תרופות לאחר מתן תרופות במקביל.
04.6 הריון והנקה
אין הגבלות על השימוש בתכשיר במהלך ההריון או במהלך ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
התרופה אינה מפריעה ליכולת נהיגה ושימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
במהלך שיווק המוצר דווחו מקרים של תגובות רגישות יתר, כולל פריחה ואורטיקריה.
04.9 מנת יתר
עד כה לא דווח על ביטויים קליניים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: A07FA49 - מיקרואורגניזמים נוגדי דיכאון.
ENTEROGERMINA הוא תכשיר המורכב מהשעיה של נבגי Bacillus clausii, המארח הרגיל של המעי, נטול כוח פתוגני.
בעזרת נבגי Bacillus clausii הניתנים דרך הפה, הודות לעמידותם הגבוהה בפני חומרים כימיים ופיזיים כאחד, מתגברים על מחסום מיץ הקיבה החומצי ומגיעים ללא פגע אל דרכי המעיים במקום בו הם הופכים לתאים צמחיים ופעילים מטבולית.
הניהול של ENTEROGERMINA תורם לשיקום צמחיית חיידקי המעי שהשתנתה במהלך הדיסמיקרוביזמים ממקורות שונים, הודות לפעולות המבוצעות על ידי Bacillus clausii. יתר על כן, מכיוון Bacillus clausii מסוגל לייצר ויטמינים שונים בפרט מקבוצת B, ENTEROGERMINA מסייע לתקן את הדיסויטמינוזיס מאנטיביוטיקה וכימותרפיה באופן כללי. ENTEROGERMINA מאפשר להשיג פעולה אנטיגנית לא ספציפית וחיטונית, המחוברת באופן קפדני לפעולה המטבולית של clausii.
יתר על כן, מידת ההתנגדות הטרולוגית הגבוהה לאנטיביוטיקה הנגרמת באופן מלאכותי, מאפשרת ליצור את הנחות הטיפוליות למניעת שינוי בפלורת החיידקים במעי, בעקבות הפעולה הסלקטיבית של אנטיביוטיקה, במיוחד אלה עם קשת רחבה של פעולות, או לשחזר אותה .
ENTEROGERMINA, בשל עמידות לאנטיביוטיקה זו, ניתנת לניהול בין שתי מנהלים רצופים של אנטיביוטיקה. עמידות לאנטיביוטיקה מתייחסת ל: פניצילינים, צפלוספורינים, טטרציקלינים, מקרולידים, אמינוגליקוזידים, נובוביוצ'ין, כלוראמפניקול, טיאמפניקול, לינקומיצין, איזוניאזיד, צקלוסרין, ריפמפיצין, חומצה נלידיקסית וחומצה פיפמידית.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
---
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
---
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
בקבוקונים: מים מטוהרים.
כמוסות: קאולין, תאית מיקרו -גבישית, מגנזיום סטרט, ג'לטין, דו תחמוצת טיטניום (E171), מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
אין אי התאמות ידועות.
06.3 תקופת תוקף
בקבוקונים: שנתיים.
לאחר פתיחת הבקבוקון רצוי ליטול את התכשיר תוך זמן קצר כדי למנוע זיהום של ההשעיה.
כמוסות: 3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוקונים: קופסת קרטון ליתוגרפית המכילה 10 או 20 בקבוקונים.
כמוסות: קופסת קרטון ליתוגרפית המכילה 1 או 2 שלפוחיות של 12 כמוסות כל אחת.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
בקבוקונים: לנער את הבקבוקון לפני השימוש.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 מילאן (איטליה)
08.0 מספר אישור השיווק
AIC 013046038 - קופסה של 10 בקבוקונים
AIC 013046040 - קופסה של 20 בקבוקונים
AIC 013046053 - קופסה של 12 כמוסות
AIC 013046065 - קופסה של 24 כמוסות
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך אישור ראשון
השעיה בעל פה 14 בנובמבר 2001
כמוסות 9 בדצמבר 2004
תאריך חידוש אחרון: 30 ביולי, 2008
10.0 תאריך עיון הטקסט
פברואר 2010
