מרכיבים פעילים: אימקרומון
טבליות מצופות CANTABILIN 300 מ"ג
מדוע משתמשים בקנטאבין? לשם מה זה?
הקנטאבין מכיל את החומר הפעיל אימקרום, השייך לקבוצת תרופות המשמשות לטיפול במרה. הוא משמש לטיפול בהפרעות בכיס המרה וייצור המרה.
Cantabilin משמש לטיפול ב:
- הפרעה בזרימת מרה מכיס המרה (דיסקינזיה מרה)
- בעיות עיכול (הפרעות בעיכול) הנגרמות כתוצאה מפגיעה בייצור המרה
- עוויתות של דרכי המרה והשסתום המסדיר את זרימת המרה (הסוגר של אודי)
Cantabilin משמש גם כתוספת לטיפול ב:
- דלקת בכיס המרה
- אבני מרה (ליתיאזיס של כיס המרה)
- לאחר הסרה כירורגית של כיס המרה
- בעיות בתפקוד כבד קל עד בינוני (אי ספיקת כבד קלה עד בינונית).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Cantabilin
אם אתה אלרגי להיקרומון או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Cantabilin
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Cantabilin אם יש לך:
- "חסימה מרה
- בעיות חמורות בתפקוד הכבד.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של קנטאבילין
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
ההשפעות של קנטאבילין על העובר או על התינוק היונק אינן ידועות, לכן השימוש בקנטאבילין במהלך ההיריון או ההנקה אינו מומלץ.
נהיגה ושימוש במכונות
Cantabilin אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
הקנטאבין מכיל צהוב שקיעה, סוכרוז וגלוקוז.
המוצר מכיל:
- צהוב שקיעה, חומר צביעה שיכול לגרום לתגובות אלרגיות
- גלוקוז נוזלי וסוכרוז; אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בקנטבילין: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. המינון המומלץ הוא 1-2 טבליות פעמיים -שלוש ביום. אין לחרוג מהמינון היומי המומלץ.
אם שכחת לקחת קנטביללין
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי קנטאבין
אם אתה או מישהו אחר נטלת בטעות יותר מדי טבליות קנטבילין, דווח לרופא או פנה לבית החולים הקרוב, וקח את החבילה איתך במידת האפשר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של קנטביללין
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות לוואי שכיחות (עשויות להשפיע על 1 עד 10 מתוך 100 אנשים):
- שִׁלשׁוּל
לא ידוע (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים):
- תגובות אנפילקטיות, כולל כוורות, גירוד, קשיי נשימה, נפיחות בפנים, בשפתיים, בגרון או בלשון (בצקת), שיכולות להתקדם להלם אנפילקטי.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
מה מכיל קנטביללין
המרכיב הפעיל הוא אימקרום; כל טבליה מכילה 300 מ"ג
שאר המרכיבים הם:
עמילן תירס, תאית מיקרו -קריסטלית, מסטיק ערבי, סיליקה מופרזת, מגנרט סטארט, טלק, דקסטרין, גלוקוז נוזלי, סוכרוז, אריתרוזין (E 127), צהוב שקיעה (E 110), שעוות קרנובה. עיין בסוף סעיף 2 למידע נוסף על צהוב שקיעה, סוכרוז וגלוקוז.
איך נראה קנטביללין ותכולת האריזה
טבליות מצופות קנטביללין ארוזות בשלפוחיות של 30 או 40 טבליות. לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טבליות מצופות CANTABILIN 30 MG
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליה אחת מצופה מכילה: עקרון פעיל: imecromone 300 מ"ג.
מרכיבים: גלוקוז נוזלי, צהוב שקיעה (E110)
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
לוח מצופה
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
דיסקינזיות מרה. דיספפסיה משנית לתפקוד ביליגנטי לא מספיק. עווית של הסוגר ומערכת המרה של אודי. תוסף עזר בליתיאזיס של כיס המרה, דלקת שלפוחית השתן ותוצאות הלוואי של כריתת כיס המרה. חומר עזר בחוסר כבד קטן ובינוני.
04.2 מינון ושיטת הניהול
1-2 טבליות מצופות 2-3 פעמים ביום.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אין להשתמש במקרה של חסימה של צינורות המרה ובמקרה של אי ספיקת כבד חמורה. התרופה מכילה צהוב שקיעה, צבע אזו שעלול לגרום לתגובות אלרגיות.
חולים הסובלים מבעיות ספיגה של גלוקוז-גלקטוז נדירות אינם צריכים ליטול תרופה זו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
השימוש הנרחב במוצר לא גילה אינטראקציות מסוימות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
אין מידע זמין על השימוש בקנטאבילין בנשים בהריון.מחקרים בבעלי חיים אינם מצביעים על השפעות טרטוגניות.
כאמצעי זהירות, עדיף להימנע משימוש ב- Cantabilin במהלך ההריון.
לא ידוע אם אימקרום או מטבוליטים שלו מופרשים בחלב האדם.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
Cantabilin אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
בתוך כל מחלקת תדרים מופיעות תופעות לא רצויות לפי סדר החומרה היורד. התדירות מוגדרת כ: שכיחה ביותר ≥ 1/10, שכיחה ≥1 / 100, נדירה ≥ 1 / .1000 ו
הפרעות במערכת העיכול
נפוץ: שלשולים
הפרעות במערכת החיסון
לא ידוע: תגובות אנפילקטיות, כולל אורטיקריה, גירוד, קוצר נשימה, בצקת של קוויקה ויתר לחץ דם שעלולות להתפתח להלם אנפילקטי.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור רציף של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קוד ATC: A05AX02
המיקרומון הוא עקרון פעיל טבעי המועתק על ידי סינתזה מקורית. מעצם הגדרתו הוא כולרטטי אמיתי, אך הוא ניחן גם בפעילות ספסוליטית על כיס המרה ובמיוחד על הסוגר של אודי, בעוד שאין לו השפעה עוויתנית על איברים אחרים. משחזר את תפקוד המרה בשלמותו הודות לאופן פעולה חיובי כפול:
- פעולה אנטיביסטית סלקטיבית על הקוליסט ועל הסוגר של אודי ללא השפעה אטרופינית.
- פעולה קולרטטית עדינה וממושכת ללא אפקט cholagogue.
הפעולה האנטי -ספטית ברמה של הסוגר של אודסה וכיס המרה והפעולה הכולרטטית אוששו גם באדם, במהלך ניתוח במערכת המרה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
המיקרומון נספג די מהר לאחר מתן אוראלי ומגיע לשיא ריכוז הסרום תוך שעתיים. באופן הפטיופילי הוא מתרכז בכבד, שם הוא נקשר לחומצות גלוקורוניות; הוא מופרש עם המרה ונספג לאחר מכן בכבד. "קטן המעי, ויוצר מעגל אנטרוהפטי. התרופה מופרשת בעיקר בדרך השתן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
הבדיקות הטוקסיקולוגיות בבעלי החיים לא הראו תופעות רעילות, גדילה או הפרעות התנהגותיות, כמו גם לא טרטוגניות או רעילות עוברית. העכבר ו 6220 מ"ג / ק"ג בחולדה. מתן הפה הממושך, בכלב של 800-2400 מ"ג / ק"ג ליום למשך 3 חודשים ובחולדה 400-1000 מ"ג / ק"ג ליום במשך 4 חודשים, הראה את " סבילות מעולה של התרופה.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
עמילן תירס, תאית מיקרו -גבישית, ערבית מסטיק, סיליקה מופרזת, סטרט מגנזיום, טלק, דקסטרין, שעוות קרנובה, סוכרוז, גלוקוז נוזלי, אריתרוזין (E 127), צהוב שקיעה (E 110).
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע על אי תאימות כימית-פיזית של אימקרום עם תרכובות אחרות.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחית ב- P.V.C. ואלומיניום
30 ו -40 טבליות מצופות של 300 מ"ג
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אף אחד.
מחזיק רשות השיווק 07.0
GR & UUM; NENTHAL ITALIA S.r.l. - ויה קרלו בו, 11 - 20143 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
"300 מ"ג טבליות מצופות", 30 טבליות מצופות - A.I.C. נ. 021300013
"טבליות מצופות 300 מ"ג", 40 טבליות מצופות - A.I.C. נ. 021300025
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
הרשמה ראשונה: 30 ביוני 1970
חידוש AIC: מאי 2012
10.0 תאריך עיון הטקסט
יולי 2015
