רכיבים פעילים: ציקלופירוקסולמין
פתרון DAFNEGIN® 0.2% נרתיקי
תוספות אריזה של Dafnegin זמינות למידות האריזה:- פתרון DAFNEGIN® 0.2% בנרתיק
- DAFNEGIN® 1% קרם נרתיקי, DAFNEGIN® 100 מ"ג ביציות נרתיקיות
מדוע משתמשים ב- Dafnegin? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
אנטי פטרייתי ואנטי בקטריאלי
אינדיקציות טיפוליות
חומר עזר בטיפול בדלקות וולבו-נרתיקיות מקנדידה; ניתן להשתמש בו גם לאחר טיפול נרתיקי אחר, על מנת להפחית את הסיכון להישנות.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Dafnegin
רגישות יתר ידועה לתרופה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Dafnegin
מומלץ למטופל לתרגל השקיה במצב שכיבה או ישיבה למחצה בניסיון לשמור את התמיסה בנרתיק לכמה דקות. ביישומים תוך-וגינאליים אין כמעט ספיגה מערכתית של התכשיר. אולם, כמו ברוב התרופות, השימוש בתרופה בהריון צריך להתבצע רק לאחר בחירה קפדנית של אינדיקציות, בפיקוח רפואי ישיר. השימוש, במיוחד אם ממושך, של תרופות לשימוש בנרתיק יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולאמץ אמצעים טיפוליים מתאימים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
כדי למנוע הדבקה מחודשת, השותף שלך צריך לעבור גם פיקוח רפואי.
במהלך ההריון, יש לתת את התרופה במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Dafnegin: מינון
מרחו את הפתרון הנרתיק מדי יום, רצוי בבוקר, למשך חמישה ימים, תוך שימוש בכל הבקבוק בשיטות השימוש הבאות:
- החזק את הבקבוק על הטבעת וקפל את המכסה עד שחותמת הבטיחות תישבר
- חלץ את הצינורית עד שהיא עוצרת על מנת לשמוע את נקישת המיקום הנכון
- הכניסו את הצינורית לנרתיק ולחצו על דפנות הבקבוק על מנת לאפשר לו להתרוקן לחלוטין.
מוצע לבצע את פעולת ההשקיה במצב נינוח ולאט.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Dafnegin
פתרון נרתיקי Dafnegin נסבל בדרך כלל היטב, אולם דווחו על מקרים נדירים של גירוד, צריבה או גירוי מקומי.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על הופעתן של תופעות לא רצויות, אפילו אלה שלא מתוארות בעלון.
תפוגה ושמירה
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. תאריך זה מתייחס למוצר שלם המאוחסן כראוי.
מידע אחר
הרכב
100 מ"ל של פתרון נרתיקי מכילים: ציקלופירוקסולמין 200 מ"ג.
חומר עזר: פוליאתילן גליקול 300; פוליגליקול; undebenzophene; פוליסורבט 20; חומצה לקטית; בושם ורדים; מים מטוהרים.
צורת תרופות ותוכן
פתרון נרתיקי - 5 בקבוקים עם צינורית של 150 מ"ל
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
DAFNEGIN 0.2% פתרון נרתיקי
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 מ"ל של פתרון נרתיקי מכיל 200 מ"ג ציקלופירוקסולמין.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון נרתיקי.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
חומר עזר בטיפול בדלקות וולבו-נרתיקיות מקנדידה; ניתן להשתמש בו גם לאחר טיפול מקומי אחר, על מנת להפחית את הסיכון להישנות.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מרחו את הפתרון הנרתיק מדי יום, רצוי בבוקר, למשך 5 ימים, תוך שימוש בכל הבקבוק בשיטות השימוש הבאות:
א) החזק את הבקבוק על הטבעת וקפל את המכסה עד שחותמת הבטיחות נשברת.
ב) חלץ את הצינורית עד שהיא נעצרת על מנת לשמוע את נקישת המיקום הנכון.
ג) הכניסו את הצינורית לנרתיק ולחצו על קירות הבקבוק על מנת לאפשר לרוקן אותו לחלוטין.
מוצע לבצע את פעולת ההשקיה במצב נינוח ולאט.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר ידועה לתרופה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
כדי למנוע הדבקה מחודשת, יהיה מומלץ גם לבן הזוג לעבור פיקוח רפואי.
מומלץ למטופל לתרגל השקיה במצב שכיבה או ישיבה למחצה בניסיון לשמור את הפתרון בנרתיק למספר דקות. שימוש, במיוחד אם ממושך, בתרופות מקומיות יכול לגרום לתופעות רגישות. במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולאמץ אמצעים טיפוליים מתאימים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
הם אינם ידועים
04.6 הריון והנקה
ביישומים תוך -נרתיקים כמעט ואין קליטה מערכתית של התכשיר. עם זאת, כמו ברוב התרופות, השימוש במהלך ההריון צריך להתבצע רק לאחר בחירה קפדנית של אינדיקציות, בפיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין דיווחים על תופעות לוואי.
04.8 תופעות לא רצויות
לעיתים רחוקות גירוד, צריבה או גירוי מקומי.
04.9 מנת יתר
בהתחשב במאפיינים התרופתיים, אין סיכון למנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
Dafnegin מכיל ciclopiroxolamine, אבות המחלקה החדשה של תרופות אנטי פטרייתיות: אוקסופירידינים.
הוא גם בעל מנגנון פעולה מוזר וספקטרום אנטיבקטריאלי רחב, ולכן Dafnegin קובע שלילה מסוימת של התמונה המיקרוביולוגית ופתרון מהיר של הסימפטומים.
תמיסת נרתיק חד פעמית Dafnegin מנוסחת כראוי על מנת לאפשר טיהור תרופתי של רירית הפות והנרתיק, בפרט כתוספת לטיפול הנוהג בתכשירי קרם וביצים בנרתיק או כאשר נחשב לנכון להאריך את ההשפעות על מנת להפחית את הסיכון להישנות ..
לבסוף, Dafnegin הוכיח שהוא ניחן ברמה גבוהה של סבילות.
תכונות מיקרוביולוגיות
Dafnegin, אנטי פטרייתי סינתטי עם קשת רחבה של פעילות מיקרוביאלית, מעכב את צמיחתן של רוב הפטריות הפתוגניות, כולל דרמטופיטים וקנדידה אלביקנס ושל חיידקים חיוביים וגראם שליליים. הריכוז המינימלי המעכב (MIC) עבור דרמטופיטים ומיני קנדידה נע בין 0.5 ל -4 מק"ג / מ"ל. מכשירי ה- MIC מושפעים מעט מתוספת חלבון, גודל החיסון ותקופת הדגירה. בהתבסס על המחקרים על מנגנון הפעולה של המוצר, בעיקר בקנדידה אלביקנס, יש לייחס את הפעילות של ציקלופירוקסולמין לעיכוב ספיגה של מבשרי סינתזת מקרומולקולות ממדיום התרבות. רמת היעילות הטיפולית.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לאחר מתן אוראלי הספיגה היא כ -75% מהמינון הנבלע.החלק הנספג מסולק בעיקר דרך הכליה בצורה של נגזרות של גלוקורוקוניגציה.
למתן אקטואלי, ל- cyclopyroxolamine יש ספיגה מערכתית מופחתת ביותר עם השגת רמות פלזמה זניחות כמעט.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
ה- LD50 בחולדות ובעכברים גדול מ- 2000 מ"ג לק"ג דרך הפה. מתן אוראלי לחולדות במשך 4 שבועות נסבל היטב במינונים של עד 30 מ"ג לק"ג. לא היו ביטויים של רעילות בטיפול בנרתיק במינונים של 12.5 מ"ג / ק"ג במשך כ -3 חודשים. מתן חולדות וארנבות לא הראה השפעות טרטוגניות, וגם לא השפיע על פוריות ויכולת הרבייה. אין השפעות מוטגניות. מתן IV לא השפיע על תפקוד הלב וכלי הדם והנשימה במינים השונים שטופלו.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
פוליאתילן גליקול 300, פוליגליקול, undebenzophene, פוליסורבט 20, חומצה לקטית, בושם ורדים, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים: תנאי אחסון רגילים בטמפרטורת החדר.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוקי פוליאתילן עם צינורית אפליקציה משולבת - קופסה של 5 בקבוקים של 150 מ"ל
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה Paragr. 4.2
מחזיק רשות השיווק 07.0
Costanzafarma S.r.l. Via Taranto, 4 - 20142 - מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
AIC 025217136
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
1 בספטמבר 1989/31 מאי 2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
אוגוסט 2012