Ariclaim - דולוקסטין

מהו Ariclaim?

Ariclaim היא תרופה המכילה את החומר הפעיל דולוקסטין. הוא זמין בצורה של כמוסות עמידות לקיבה (לבן וכחול: 30 מ"ג; ירוק וכחול: 60 מ"ג). "Gastroresistant" פירושו שתוכן הכמוסות עובר דרך הקיבה ונשאר על כנו עד שהוא מגיע למעי, ובכך מונע את הרס החומר הפעיל על ידי החומצה הקיימת בקיבה.

למה משמש אריקליים?

Ariclaim מיועד לטיפול בכאבים עקב נוירופתיה פריפרית סוכרתית (פגיעה בעצבים בגפיים, שיכולה להתרחש בחולי סוכרת).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Ariclaim?

המינון המומלץ של Ariclaim הוא 60 מ"ג פעם ביום, אך חלק מהחולים עשויים להזדקק למינון גבוה יותר של 120 מ"ג ביום. יש להעריך את התגובה לטיפול חודשיים לאחר תחילת הטיפול. אם הטיפול יעיל, יש להעריכו לפחות כל שלושה חודשים. ניתן ליטול את Ariclaim עם או בלי אוכל. יש להפחית את המינון בהדרגה עם הפסקת הטיפול..

כיצד פועלת Ariclaim?

החומר הפעיל ב- Ariclaim, duloxetine, הוא מעכב ספיגה מחדש של סרוטונין ונוראדרנלין. הוא פועל על ידי מניעת נוירוטרנסמיטורים 5-הידרוקסיטריפמין (הנקראים גם סרוטונין) ונוראדרנלין מלקלוט מחדש בתאי העצב במוח ובחוט השדרה. נוירוטרנסמיטורים הם כימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. על ידי מניעת קליטתם מחדש, דולוקסטין מגדיל את מספר המוליכים העצביים ברווחים שבין תאי העצב, ומגדיל את רמת התקשורת בין התאים.
מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים גם בהפחתת תחושת הכאב, מניעת ספיגה חוזרת שלהם לתאי עצב מסייעת גם להקל על הסימפטומים של כאבים נוירופתיים.

כיצד נחקרה אריקליים?

אריקליים נחקרה בשני מחקרים בני 12 שבועות ב -809 מבוגרים הסובלים מסוכרת שסבלו מכאבים מדי יום במשך שישה חודשים לפחות.
שלוש מנות שונות של Ariclaim הושוו לזה של פלסבו. המדד העיקרי ליעילות היה השינוי בחומרת הכאב מדי שבוע, כפי שדווח על ידי מטופלים בסולם של 11 נקודות ביומן יומי.

איזו תועלת הראתה אריקליים במהלך המחקרים?

Ariclaim במינון של 60 מ"ג פעם או פעמיים ביום היה יעיל יותר מאשר פלסבו בהפחתת כאבים. בשני המחקרים נצפתה הקלה על הכאבים מהשבוע הראשון של הטיפול ועד לתקופה מקסימלית של 12 שבועות וחולים שטופלו ב- Ariclaim דיווחו על ציון כאב של 1.17-1.45 נקודות מזה של מטופלים שטופלו בפלסבו.

מהו הסיכון הכרוך ב- Ariclaim?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Amiclaim (נראות אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן כאבי ראש, ישנוניות, סחרחורת, בחילות ויובש בפה. רבים מהם היו קלים או מתונים והתבטאו בשלב מוקדם של הטיפול כשהם מתונים יותר ככל שהטיפול נמשך. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Ariclaim, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Ariclaim באנשים הסובלים מרגישות יתר (אלרגית) לדולוקסטין או לאחד המרכיבים האחרים. אסור להשתמש ב- Ariclaim בחולים עם סוגים מסוימים של מחלות כבד או בחולים עם מחלת כליות חמורה. אסור להשתמש בו יחד עם מעכבי מונואמין אוקסידאז (קבוצה של תרופות נוגדות דיכאון), פלובוקסמין (נוגד דיכאון אחר) או ציפרלקס או אנוקסצין (סוגי אנטיביוטיקה). אין להתחיל טיפול בחולים הסובלים מלחץ דם בלתי מבוקר עקב הסיכון למשבר יתר לחץ דם (עלייה פתאומית ולעתים מסוכנת בלחץ הדם).

מדוע אושרה Ariclaim?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של אריקליים גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בכאבים נוירופתיים היקפיים סוכרתיים אצל מבוגרים. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק ל- Ariclaim.
Ariclaim אושרה במקור גם בעוצמות של 20 מ"ג ו -40 מ"ג לטיפול בדליפת שתן מתונה עד חמורה (SUI), אך החברה משכה נקודות חוזק אלה עם קבלת אישור השיווק. היא חודשה באוגוסט 2009. בריחת שתן במתח. פירושו אובדן שתן בשוגג במהלך מאמץ גופני או כתוצאה משיעול, צחוק, עיטוש, הרמה או פעילות גופנית.

מידע נוסף אודות Ariclaim:

ב- 11 באוגוסט 2004 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לאריקליים, תקף בכל האיחוד האירופי. מחזיקה באישור השיווק היא אלי לילי הולנד B.V. אישור השיווק חודש ב -11 באוגוסט 2009.

עדכון אחרון של סיכום זה: 08-2009

המידע על Ariclaim - duloxetine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.