מהו Temozolomide Sun - temozolomide?
Temozolomide Sun היא תרופה המכילה את החומר הפעיל temozolomide. הוא זמין בצורת כמוסה (5, 20, 100, 140, 180 ו -250 מ"ג).
Temozolomide Sun היא 'תרופה גנרית'. מה שאומר ש- Temozolomide Sun דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Temodal.
למה משמש Temozolomide Sun?
Temozolomide Sun היא תרופה נגד סרטן. הוא מיועד לטיפול בגליומות ממאירות (גידולים במוח) בקבוצות המטופלים הבאות:
מבוגרים עם גליובלסטומה multiforme שאובחנו לאחרונה (סוג של גידול תוקפני במוח). Temozolomide Sun משמש תחילה יחד עם הקרנות ולאחר מכן לבד;
מבוגרים וילדים מגיל שלוש עם גליומה ממאירה כגון גליובלסטומה מולטיפורמה או אסטרוציטומה אנפלסטית, כאשר הגידול הופיע שוב או החמיר לאחר טיפול סטנדרטי. Temozolomide Sun משמש לבד בחולים אלה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Temozolomide Sun - temozolomide?
טיפול ב- Temozolomide Sun צריך להיות נקבע על ידי רופא בעל ניסיון בטיפול בגידולים במוח.
המינון של Temozolomide Sun תלוי בשטח פני הגוף (מחושב לפי גובה ומשקל המטופל) ונע בין 75 ל 200 מ"ג למ"ר, פעם ביום. המינון ומספר המינונים תלויים בסוג הגידול שיש לטפל בו. לטפל, בין אם המטופל טופל בעבר, בין אם Temozolomide Sun משמש לבד או עם טיפולים אחרים, ותגובת המטופל לטיפול. יש ליטול את Temozolomide Sun בין הארוחות.
ייתכן שחולים גם יצטרכו ליטול תרופות למניעת הקאות לפני נטילת Temozolomide Sun. יש להשתמש בזהירות Temozolomide Sun בחולים הסובלים מבעיות חמורות בכבד או בכליות.
למידע נוסף, עיין בסיכום מאפייני המוצר (כלול ב- EPAR).
כיצד פועל Temozolomide Sun - temozolomide?
החומר הפעיל ב- Temozolomide Sun, temozolomide, שייך לקבוצה של תרופות נגד סרטן הנקראות סוכני אלקילציה. בגוף, temozolomide הופך למתחם אחר הנקרא MTIC. MTIC נקשר ל- DNA של התאים במהלך שלב הרבייה, ובכך חוסם את חלוקת התאים. כתוצאה מכך, תאים סרטניים אינם יכולים להתרבות וצמיחת הגידול מואטת.
כיצד נחקרה Temozolomide Sun - temozolomide?
מכיוון ש- Temozolomide Sun היא תרופה גנרית, מחקרי המטופל הוגבלו לראיות המראים כי התרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, Temodal. שתי תרופות נחשבות ביולוגיות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים הכרוכים ב- Temozolomide Sun - temozolomide?
מכיוון ש- Temozolomdie Sun היא תרופה גנרית, המקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים נלקחים זהים לתרופת הייחוס.
מדוע אושרה Temozolomide Sun - temozolomide?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, טמזולומיד הוכח כאיכות דומה וכי הוא ביו -שווה ערך לתרופת הייחוס. לפיכך, לדעתו של ה- CHMP, כמו במקרה של Temodal, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. לפיכך המליצה הוועדה על קבלת אישור שיווק ל- Temozolomide Sun.
מידע נוסף אודות Temozolomide Sun - temozolomide
הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" עבור Temolozomide Sun, תקף ברחבי האיחוד האירופי ב -13 ביולי 2011. למידע נוסף על טיפול ב- Temozolomide Sun, אנא קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 06-2011.
המידע על Temozolomide Sun - temozolomide שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
