REACTIFARGAN - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Reactifargan - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

רכיבים פעילים: Promethazine

קרם REACTIFARGAN 2 גרם / 100 גרם

מדוע משתמשים ב- Reactifargan? לשם מה זה?

REACTIFARGAN הוא קרם המבוסס על פרומתאזין, מרכיב פעיל השייך למעמד האנטי -היסטמינים. Promethazine פועל על ידי חסימת היסטמין, חומר המעורב בתגובות אלרגיות. Promethazine גם מקטין את הרגישות המקומית.

REACTIFARGAN מרגיע גירוד, אדמומיות, צריבה והפרעות עור אחרות עקב גירוי, הנגרם למשל מעקיצות חרקים או חשיפה מוגזמת לשמש (כוויות שמש).

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Reactifargan

אין להשתמש ב- REACTIFARGAN:

אם אתה אלרגי לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
על נגעים בעור הנקראים אקזמה, המתאפיינים בגירוד, אדמומיות ושלפוחיות העלולות להיקרע בדליפת נוזלים;
על נגעים בעור המתרחשים עם דליפת נוזלים.

אין להשתמש ב- REACTIFARGAN בילדים מתחת לגיל שנתיים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Reactifargan

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- REACTIFARGAN.

כמו תרופות אחרות לשימוש מקומי (אקטואלי), במיוחד במקרה של טיפול ממושך, REACTIFARGAN יכול לגרום לאדמומיות ולגרד (תופעות רגישות אפשריות) באתר היישום. במקרה זה, הפסק את הטיפול ופנה לרופא או לרוקח.

REACTIFARGAN יכול לעכב את תהליך ריפוי הפצע; אם אתה משתמש בתרופה זו על ריפוי פצעים, אל תיישם אותה במשך יותר מ 3-4 ימים רצופים.

אם מוחל על אזורים גדולים מאוד של העור REACTIFARGAN יכול לגרום לנמנום בחולים רגישים במיוחד. ניתן להימנע מכך באמצעות שכבה דקה של קרם.

אם יש לך כוויות שמש, אל תחשוף את העור שלך לשמש לאחר החלת התרופה.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Reactifargan

אין אינטראקציות ידועות בין REACTIFARGAN לתרופות אחרות. עם זאת, ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

נהיגה ושימוש במכונות

יישום REACTIFARGAN על אזורים גדולים מאוד של העור עלול לגרום לנמנום בחולים רגישים במיוחד. יש להקפיד במיוחד לפני נהיגה או שימוש במכונות.

REACTIFARGAN מכיל: מתיל-פארהידרוקסיבנזואט ופרופיל-פארהידרוקסיבנזואט שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Reactifargan: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

מרחו REACTIFARGAN על האזור הפגוע 3-4 פעמים ביום. השתמש בשכבה דקה של קרם, במקרה של יישום על אזורים גדולים מאוד של העור.

בריפוי פצעים, אין להשתמש ב- REACTIFARGAN במשך יותר מ 3-4 ימים רצופים.

הימנע ממגע עם עיניים או ריריות אחרות.

אין לחרוג מהמינון המומלץ. שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Reactifargan

במקרה של בליעה מקרית / צריכת מנת יתר של REACTIFARGAN, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Reactifargan

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן. ספר לרופא אם אתה מבחין: פריחה, גירוי, צריבה, אדמומיות, כתמים על העור, שלפוחיות לאחר חשיפה לשמש (רגישות לאור). REACTIFARGAN מכיל קרם הגנה שיכול להגביל את ההשפעות הללו.

כאשר הוא מיושם על אזורים גדולים מאוד של העור, REACTIFARGAN יכול לגרום לנמנום.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "http://www.aifa.gov.it/responsabili." על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אחסן מתחת ל 25 ° C.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

יש להיפטר ממוצר ופסולת הנובעים מתרופה זו בהתאם לדרישות החוק המקומיות.

דדליין "> מידע אחר

מה מכיל REACTIFARGAN

המרכיב הפעיל הוא: פרומתאזין.

100 גרם שמנת מכילים: 2 גרם פרומתאזין.

המרכיבים הנוספים הם: polyacrylamide isoparaffin laureth-7, octyl methoxycinnamate, methyl-para-hydroxybenzoate, propyl-par-hydroxybenzoate, שמן לבנדר, מים מטוהרים.

תיאור איך נראית REACTIFARGAN ותכולת האריזה

ניתן להשיג את REACTIFARGAN בשפופרת המכילה 20 או 50 גרם שמנת.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Reactifargan ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

REACTIFARGAN

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

קרם

100 גרם שמנת מכילים:

עקרון פעיל: פרומתזין 2.00 גרם

אֵמוּלְסִיָה

100 גרם של תחליב מכילים:

עקרון פעיל: פרומתזין 2.00 גרם

03.0 טופס פרמצבטי -

קרם.

אֵמוּלְסִיָה.

שימוש מקומי.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

טיפול סימפטומטי מקומי לעקיצות חרקים ותופעות גירוי עור מקומיות אחרות כגון אדמומיות, צריבה, גירוד וכוויות שמש.

04.2 מינון ואופן ניהול -

למרוח 3-4 פעמים ביום. אין לחרוג מהמינון המומלץ.

04.3 התוויות נגד -

REACTIFARGAN אסורה בנבדקים רגישים לרכיבים או לחומרים קשורים אחרים מבחינה כימית, באקזמה, בכל הנגעים המפרישים.

התרופה אסורה לילדים מתחת לגיל שנתיים

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

שימוש ממושך וחסר התנהגות של המוצר עלול לגרום לתופעות של רגישות אלרגית עם החמרה בסימפטומים.

אם זה קורה, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא על מנת לקבוע טיפול מתאים.

מאחר שהיישום של REACTIFARGAN יכול לעכב את תהליך ההחלמה, אין להשתמש בו יותר מ 3-4 ימים רצופים על נגעים בהם מתרחשת תופעה זו.

במקרה של כוויות שמש יש למרוח את המוצר ולהימנע מחשיפה נוספת לשמש של העור המגורה.

אם מתרחשות פריחות בעור, גירוי ותופעות צריבה, יש להפסיק את הטיפול

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

לא ידוע על אינטראקציות בין תרופות בין פרומתזין המיושם מקומית לבין תרופות מקומיות אחרות.

04.6 הריון והנקה -

בנשים בהריון יש להשתמש במוצר רק במקרה של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

יישום שופע מדי של המוצר על אזורים גדולים מאוד של העור עלול לגרום לספיגה של התרופה ולגרום לנמנום בחולים רגישים במיוחד.

04.8 תופעות לא רצויות -

היישום המקומי של פרומתאזין עלול לגרום במקרים מסוימים לרגישות לאור העור.נוכחות מסנן שמש בנוסחה של REACTIFARGAN מאפשרת למנוע או להגביל תופעות אלו אצל אלה שנחשפים לשמש לאחר מריחת המוצר.

04.9 מנת יתר -

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

פרומתאזין הוא פנוטיאזין אשר, בנוסף למאפיינים האופייניים למחלקה זו, הוא בעל פעילות אנטי-היסטמית מיוחדת (אנטי-H1) וייצוב ממברנות (בהן תלוי כוח הרדמה מקומי מסוים).

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

ליישום מקומי על אזורים מוגבלים ועל עור שאינו חולץ, פרומתאזין בדרך כלל אינו נספג בכמויות ניכרות. הכמות שנכנסת בסופו של דבר למחזור הדם מתהפכת בכבד והמטבוליטים שלה מסולקים לאט בשתן ובמרה.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -

מינונים של 6.25 עד 12.5 מ"ג / ק"ג של פרומתאזין הניתנים במזון לא הראו השפעות טרטוגניות בחולדה.

06.0 מידע פרמצבטי -

06.1 מרכיבים -

קרם

Polyacrylamide isoparaffin laureth-7, octyl methoxycinnamate methyl-para-hydroxybenzoate, propyl-para-hydroxybenzoate-lavender שמן, מים מטוהרים.

אֵמוּלְסִיָה

פוליאקרילאמיד איזופראפין לורת -7, אוקטיל-מתוקסיסינאמט, אתר פוליוקסיצטיל-טיריל, אלכוהול cetostearyl, סטילאט דיתילן גליקול, פרפין נוזלי, גליצרין, אלכוהול איזופרופיל, מתיל-פ-הידרוקסי-בנזואט, פרופיל-פאר-הידרוקסי-בנזואט, שמן תרכובות.