מרכיבים פעילים: תמציות של וודרוף, לינדן ועוזרר
טבליות Lenicalm® 0.3 גרם
מדוע משתמשים ב- Lenicalm? לשם מה זה?
LENICALM היא תרופה מהפנטת ומרגיעה, המבוססת על מרכיבים צמחיים פעילים, המופקים מאספרולה (Asperula odorata), עוזרר (Crataegus oxyacantha), לינדן (Tilia sylvatica).
Lenicalm משמש באופן מסורתי כתרופת הרגעה קלה, גם לקידום מנוחת לילה.
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Lenicalm
אל תשתמש ב- Lenicalm
אם אתה אלרגי לתמצית יבשה של Asperula odorata, "תמצית יבשה של Crataegus oxyacantha", תמצית יבשה של Tilia sylvatica, או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6)
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Lenicalm
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Lenicalm.
אם יש לך ספק, דבר עם הרופא שלך לפני השימוש ב- Lenicalm.
כמו כן, מומלץ להתייעץ עם הרופא במקרים בהם גם בעבר חלו המחלות שבהן משתמשים בלניקלם באופן מסורתי.
יְלָדִים
בילדים, יש להשתמש ב- Lenicalm רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Lenicalm
ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם את בהריון, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, או אם את מניקה, פנה לרופא או לרוקח לייעוץ לפני השימוש בתרופה והערך עמו את הסיכון / תועלת במקרה שלך.
נהיגה ושימוש במכונות
מכיוון שהמוצר עלול לגרום לישנוניות, יש להזהיר את אלה הנוהגים ברכבים מכל סוג שהוא או הפונים לפעולות עדינות הדורשות תקינות של מידת הערנות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Lenicalm: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
- כמרגיע, המינון המומלץ הוא: 1 או 2 טבליות 1 עד 3 פעמים (עד 6 טבליות ביום), יש ליטול עם מעט מים.
- כדי לעזור לך לנוח בלילה, המינון המומלץ הוא: 2 או 3 טבליות שצריך לקחת בערב עם מעט מים, לחדש פעם אחת, לפני השינה.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Lenicalm
אם אתה משתמש יותר ב- Lenicalm ממה שאתה צריך
אם נטלת בטעות מנת יתר של Lenicalm, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם שכחת להשתמש ב- Lenicalm
אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Lenicalm
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
לעיתים רחוקות מדווחים על פריחות בעור אצל Lenicalm: במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הלאומית: אתר האינטרנט של Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על גבי האריזה לאחר תאריך התפוגה; תאריך זה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אחסן באריזה המקורית.
אין לזרוק תרופות לשפכים או שומות. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל לניקלם
טבליה אחת של 0.3 גרם מכילה:
- המרכיבים הפעילים הם:
תמצית יבשה של ASPERULA ODORATA. 75 מ"ג (קומרין לא פחות מ 0.06%
חומר עזר: מלטודקסטרין 20%) תמצית יבשה של CRATAEGUS OXYACANTHA 50 מ"ג (סה"כ פלבנואידים לא פחות מ -1% בהיפרוזידים - חומר עזר: מלטודקסטרין 25%) תמצית יבשה של TILIA SYLVATICA 50 מ"ג (סה"כ פלבנואידים לא פחות מ -1.5% בהיפרוזידים - חומר עזר: מלטודקסטרין 20%)
- שאר המרכיבים הם:
תאית מיקרו -גבישית, מגנזיום סטרט, מתילהידרוקסיסלולוזה, סיליקון נטול מים קולוידאלי, תחמוצת טיטניום.
איך נראית Lenicalm ותכולת החבילה
Lenicalm מגיע בצורת טבליות לשימוש בעל פה. תכולת האריזה הינה 30 טבליות של 0.3 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
LENICALM
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליה אחת של 0.3 גרם מכילה:
עקרונות פעילים
• תמצית יבשה של ASPERULA ODORATA (קומרין לא פחות מ 0.06%. חומר עזר: מלטודקסטרין 20%) 75 מ"ג.
• תמצית יבשה של CRATAEGUS OXYACANTHA (סה"כ פלבנואידים לא פחות מ -1% בהיפרוזידים. חומר עזר: מלטודקסטרין 25%) 50 מ"ג.
• תמצית יבשה של TILIA SYLVESTRIS (סה"כ פלבנואידים לא פחות מ -1.5% בהיפרוזידים. חומר עזר: מלטודקסטרין 20%) 50 מ"ג.
חומרים עזר:
תאית מיקרו -גבישית, מגנזיום סטרט, סיליקון קולואידי נטול מים, תאית מתיל הידרוקסי תאית, דו תחמוצת טיטניום.
03.0 טופס פרמצבטי
0.3 גרם טבליות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
LENICALM מסומן כתרופה הרגעה קלה, גם לקידום מנוחת לילה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
דרך הניהול
יש ליטול את התרופה דרך הפה.
מִנוּן
1 או 2 טבליות 1 עד 3 פעמים (עד 6 טבליות ביום), יש ליטול עם מעט מים.
לקידום מנוחת לילה:
יש ליטול 2 או 3 טבליות בערב, לחדש פעם אחת לפני השינה.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר נמדדה למרכיבי המוצר או לחומרים מתואמים אחרים מבחינה כימית.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אין אינטראקציות ידועות.
04.6 הריון והנקה
אין אזהרות מיוחדות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
מכיוון שהמוצר עלול לגרום לישנוניות, יש להזהיר את מי שנוהג ברכבים מכל סוג שהוא או שמפנה לפעולות עדינות הדורשות תקינות של מידת הערנות.
04.8 תופעות לא רצויות
לעתים נדירות דיווחו על פריחות בעור. במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך.
04.9 מנת יתר
לא מתוארים הערות מיוחדות לגבי מנת יתר של התרופה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
Woodruff, linden and עוזרד משמשים באופן מסורתי בטיפול סימפטומטי במצבים נוירוטוניים של מבוגרים וילדים, במיוחד בהפרעות שינה קלות. ברמה של המחוז הכלילי, ומצד שני עם פעולה הרגעה על מערכת העצבים המרכזית. יש לו גם תכונות תת לחץ דם, למרות שמנגנוני הפעולה והסינרגיה האפשרית של מרכיביו עדיין לא ידועים במדויק, מחקרים על בעלי חיים אפשרו לנו לקבוע מתאם מסוים בין המאפיינים השונים של עוזרד לבין טיבם של כמה מהתרכובות הכימיות שלו. ., פעילות יתר לחץ דם ואנטי -קצב נובעות מפלבנואידים.
את פעילות כלי הדם הכליליים יש לייחס במקום זאת להיפראוזידים, וויטקסינים ופורוציאניהידרינים.
השימוש האמפירי בתפרחות ובקליפות לינדן כתרופת אור של מערכת העצבים המרכזית וכמרגיע אושר על ידי ניסויים בבעלי חיים. שתי פעילויות עיקריות במערכת הלב וכלי הדם הודגשו: אחת היפוטנטית ואחת אינוטרופית שלילית. הפעילויות, יש לייחס תרופות הרגעה וספזמוליטי בהתאמה לפרנסול ולחומר מהקבוצה הכימית של הגבעה.
ניסויים אחרים וחדשים יותר, שוב בבעלי חיים, בנוסף לאישור הפעילות של אלבירן עץ הסיד על מערכת הלב וכלי הדם עם השפעות תת לחץ דם וכליליות והיקפיות, הוכיחו את הפעולה האנטי -עוויתתית של המרה וההיפוכורטיות, שכבר רצויה על ידי הרפואה העממית.
פעילויות אלה נובעות במיוחד מפלורוגלוקסינול.
האספרולה odorata מכיל, בין מרכיביו, כמה תרכובות קומרין המעניקות לתמציותיו זכות אנטי -עווית ומרגיעה. פעולתן העדינה מאוד מרמזת על שימוש בתמציות עץ הנפש במצבי נדודי שינה של ילדים וקשישים. וחולים עם הפרעות סימפטיות גדולות קומרין. גליקוזידים מפעילים גם פעולה מרחיבה כלי דם ברמה של כלי פריפריה.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
עוזרר: הרעילות החריפה של התמצית האלכוהולית, דרך הפה, המתבטאת ב- LD50 היא 18.5 מ"ל / ק"ג בעכבר ו -33.8 מ"ל / ק"ג בחולדה.
לינדן: לא נצפתה רעילות חריפה של תמצית עץ ליפן הניתנת דרך הפה בחולדות, בעוד שעכברים היא חלשה מאוד.
Woodruff: אין דיווחים על מחקרים על הרעילות של תמציות עץ עץ.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
---
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
תאית מיקרו -גבישית, מגנזיום סטרט, סיליקון קולואידי נטול מים, מתיל הידרוקסי תאית, טיטניום דו חמצני.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע על מקרים של חוסר התאמה.
06.3 תקופת תוקף
שלוש שנים. עם אריזה שלמה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסה של 30 טבליות בשלפוחיות PVC אטומות בחום.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אף אחד.
מחזיק רשות השיווק 07.0
מעבדות BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 מילאנו - איטליה
08.0 מספר אישור השיווק
028203014
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
30 בספטמבר, 2007
10.0 תאריך עיון הטקסט
30 בספטמבר, 2007